專利名稱：一種具有促進排鉛作用的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，具體地說涉及一種具有促進排鉛功能的中藥組合物。
背景技術：
鉛是一種人體非必需元素，它對機體組織有很強的親和力，并通過影響人體必需的元素，擾亂人體中必需元素的生理組合及比例關系的平衡，從而擾亂機體內酶系統及生物大分子的生理活性，使機體內酶系統失去正常生理活性及其他調節機體功能平衡的調節作用發生紊亂，進而影響人體多個系統。在血液中鉛的理想濃度為零。然而，隨著城市化和工業化進程的加速，環境鉛污染日趨嚴重，甚至影響到人類的健康。環境中的鉛可通過呼吸道和皮膚進入人體，并以磷酸氫鉛的形式分布于全身，其中有90-95%轉化為正磷酸鹽沉積于骨骼、牙齒、內臟、肌膚、毛發中，然后緩慢地轉移到血液中。對人體各組織系統均有危害， 其中以神經系統和造血系統對鉛最為敏感。具體表現為影響智力的發育和骨骼發育，造成消化不良和內分泌失調，導致貧血、高血壓和心律失常，破壞腎功能和免疫功能等。此外，鉛還具有致癌的作用。按照國際兒童鉛中毒診斷標準(血鉛值>100ug/L)，我國城市兒童鉛中毒流行率在30%-40%之間，部分城市工業污染區將近100%，即使是沒有明顯工業污染的普通市區，也有10%-30%的兒童血鉛超標。鉛對健康的潛在危害，已日益引起人們的關注。目前，防治鉛中毒的基本原則是環境干預、健康教育和臨床治療三者相結合，環境干預是根本，健康教育是基本手段，而對中度以上的鉛中毒才考慮藥物治療。臨床治療鉛中毒的藥物主要有依地酸二鈉鈣(CaNa2EDTA)、二巰基丁二酸鈉(DMSA)等，這些藥物驅鉛雖能降低體內鉛負荷，排鉛效果好，但卻會使人體必需微量元素流失，也會對腎造成損害，副作用較大，而且驅鉛藥物對鉛造成的神經損害逆轉意義不大，所以藥物排鉛除中重度鉛中毒外，臨床一般不采用。

發明內容
為了解決以上問題，本發明提供一種成本低、排鉛效果好、毒副作用小的促進排鉛的中藥組合物。本發明采用的技術方案是一種具有促進排鉛作用的中藥組合物，由以下原料藥按重量份配比制成
海金沙 5-25份、桑椹10-30份、菊花10-30份、枸杞10-30份、 木蝴蝶10-30份、牛膝10-30份、青皮10-30份。優選的，促進排鉛作用的中藥組合物，由以下原料藥按重量份配比制成 海金沙8份、桑椹15份、菊花12份、枸杞12份、
木蝴蝶15份，牛膝12份、青皮15份。本發明以上述中藥組合物為有效成分，可按常規工藝制備成口服制劑，如水煎劑、 口服液、膠囊、片劑等。
優選的制備方法如下
1)按上述的重量份配比，稱取各原料藥海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶，牛膝和青皮
2)加海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶，牛膝和青皮總重量8-10倍量水浸泡2-3小時， 加熱煎煮，煎煮液過濾；藥渣再加8-10倍量水加熱，煎煮液過濾，濾液合并，得上清液；
3)上清液濃縮至相對密度為1.05-1. 06時，進噴霧干燥器，進風溫度控制140-160°C， 出風溫度100-110°C，進料速度為3-6 ml/分鐘，得噴霧干燥粉。將噴霧干燥粉進一步按常規工藝制備口服液、膠囊、片劑或沖劑等。本發明的有益效果是以《中國藥典》的記載，桑椹性味甘、酸，寒。歸經歸心、肝、腎經。功能主治補血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發早白，津傷口渴，內熱消渴，血虛便秘。菊花性味甘、苦，微寒。歸經歸肺、肝經。功能主治散風清熱，平肝明目。用于風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。枸杞性味甘，平。歸經
歸肝、腎經。功能主治滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。木蝴蝶性味苦、甘，涼。歸經歸肺、肝、胃經。功能主治清肺利咽，疏肝和胃。用于肺熱咳嗽，喉痹，音啞，肝胃氣痛。牛膝性味苦、酸，平。歸經
歸肝、腎經。功能主治補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無力，經閉癥瘕，肝陽眩暈。青皮性味苦、辛，溫。歸經歸肝、膽、胃經。功能主治疏肝破氣， 消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。本發明中，桑椹、枸杞起到增強機體免疫作用，木蝴蝶、菊花起到清熱作用，且富含維生素C等，牛膝起到疏肝作用，青皮起到行氣作用。海金沙與桑椹、枸杞，木蝴蝶、菊花、牛膝和青皮科學配伍，能達到促進排鉛、緩解或預防鉛對人體損害、改善癥狀的目的，且無毒副作用，適合于血鉛偏高人群長期服用。本發明中各原料易得，制作成本低，由于采用純天然的中藥材，因此制品的毒副作用小。經實踐，本發明的中藥組合物對血鉛、骨鉛、肝鉛和腦鉛具有明顯的降低效果。
具體實施例方式實施例1具有促進排鉛作用的中藥組合物
(一)原料藥重量份配比如下
海金沙 50克、桑椹100克、菊花100克、枸杞100克、 木蝴蝶 100克、牛膝100克、青皮100克；
(二)制備方法如下
1.按上述重量份配比取原料藥；
2.加入海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶、牛膝和青皮總重量8倍量水浸泡2小時，加熱煎煮，沸后過濾；藥渣再加8倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，即為水煎劑。實施例2具有促進排鉛作用的中藥組合物
(一)原料藥重量份配比如下
海金沙 250克、桑椹300克、菊花300克、枸杞300克、 木蝴蝶300克、牛膝300克、青皮300克；
(二)制備方法如下
1.按上述重量份配比取原料藥；
2.加入海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶、牛膝和青皮總重量10倍量水浸泡3小時，加熱煎煮，沸后過濾；藥渣再加10倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，得上清液；
3.上清液濃縮至相對密度為1.05時，進噴霧干燥器，進風溫度控制140°C，出風溫度 100°C，進料速度為:3ml/分鐘，得噴霧干燥粉180克。將噴霧干燥粉，按常規工藝可以制成口服制劑，如口服液、膠囊、片劑或沖劑等。實施例3具有促進排鉛作用的中藥組合物
(一)原料藥重量份配比如下
海金沙80克、桑椹150克、菊花 120克、枸杞120克、 木蝴蝶150克、牛膝120克、青皮150克；
(二)制備方法如下
1.按上述重量份配比取原料藥；
2.加入海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶、牛膝和青皮總重量8倍量水浸泡2小時，加熱煎煮，沸后過濾；藥渣再加8倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，得上清液；
3.上清液濃縮至相對密度為1.05-1. 06時，進噴霧干燥器，進風溫度控制140-160°C， 出風溫度100-110°C，進料速度為3-6 ml/分鐘，得噴霧干燥粉70克；
4.將噴霧干燥粉粉碎，過篩，得細粉；
將得到的細粉，按現有技術選擇輔料，混合，裝入膠囊，即為本發明中藥組合物膠囊劑。實驗例1本發明中藥組合物促進排鉛作用評價
選用60只健康昆明種小鼠，清潔級動物，雄雌各半，體重20士2克，分為5組，即空白對照組，染鉛模型組，高、中、低中藥組合物水煎液3個劑量組，每組12只，將醋酸鉛溶于蒸餾水中按40mg/kg腹腔注射，建立小鼠染鉛動物模型。取上述實施例1制備的水煎劑，作為受試樣品；蒸餾水溶解為不同劑量樣品給藥， 不同劑量組包括高劑量組(30g/kg)，中劑量組(15g/kg)，低劑量組(7. 5g/kg)，各用藥組灌胃給藥，其余各組灌服等量的生理鹽水，實驗連續給藥共8周。給藥結束后取小鼠右股靜脈血40ul，放入盛有0. 36ml 1%硝酸的帶蓋塑料離心管搖勻；取一側50%股骨，稱重后進行消化，加稀硝酸定容至5ml，同法相應取肝臟和腦組織，用原子分光光度計進行血和骨、肝和腦鉛含量測定；上述數據統計用T檢驗。表1本發明中藥組合物水煎液對小鼠血鉛、骨鉛、肝和腦鉛(mg/kg)含量影響( ；士s，n=10)
權利要求
1.一種具有促進排鉛作用的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥按重量份配比制成海金沙 5-25份、桑椹10-30份、菊花10-30份、枸杞10-30份、 木蝴蝶10-30份、牛膝10-30份、青皮10-30份。
2.根據權利要求1所述的具有促進排鉛作用的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥按重量份配比制成海金沙8份、桑椹15份、菊花12份、枸杞12份、 木蝴蝶15份，牛膝12份、青皮15份。
3.根據權利要求1或2所述的具有促進排鉛作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟1)按權利要求1或2所述的重量份配比，稱取各原料藥海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶，牛膝和青皮備用；2)加海金沙、桑椹、菊花、枸杞、木蝴蝶，牛膝和青皮總重量8-10倍量水浸泡2-3小時， 加熱煎煮，煎煮液過濾；藥渣再加8-10倍量水加熱，煎煮液過濾，濾液合并，得上清液；3)上清液濃縮至相對密度為1.05-1. 06時，進噴霧干燥器，進風溫度控制140-160°C， 出風溫度100-110°C，進料速度為3-6 ml/分鐘，得噴霧干燥粉。
4.根據權利要求1或2所述的中藥組合物可制備常規口服制劑。
全文摘要
本發明涉及一種具有促進排鉛作用的中藥組合物，以解決體內含鉛量升高的問題。采用的技術方案是促進排鉛的中藥組合物，由以下原料藥按重量份配比制成海金沙5-25份、桑椹10-30份、菊花10-30份、枸杞10-30份、木蝴蝶10-30份、牛膝10-30份、青皮10-30份。本發明制作成本低，藥物組合物的毒副作用小，對血鉛、骨鉛、肝鉛和腦鉛具有明顯的降低效果。
文檔編號A61K36/815GK102258628SQ20111020202
公開日2011年11月30日 申請日期2011年7月19日 優先權日2011年7月19日
發明者蔡天革 申請人:遼寧大學