專利名稱：復(fù)方免疫抗生素的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種由具有整體免疫調(diào)節(jié)作用的抗感染免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)和抗生素組合而成的復(fù)方免疫抗生素，用于治療病源微生物感染性疾病。
現(xiàn)有技術(shù)中，抗生素和抗感染免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，在臨床上分別應(yīng)用于不同的目的。抗生素應(yīng)用于感染性疾病的治療，可以直接殺滅病源菌，對(duì)癥性強(qiáng)，藥效快，因此它在臨床上應(yīng)用對(duì)不少傳染性疾病和感染性疾病的控制和消滅起了重要作用。其不足之處是，抗生素只能殺滅和抑制細(xì)菌而不能清除病源菌及其有害的代謝產(chǎn)物，由于病原菌釋放的毒性物質(zhì)和代謝產(chǎn)物導(dǎo)致一系列臨床癥狀，造成感染性疾病的治療周期延長(zhǎng)，免疫功能進(jìn)一步低下，反復(fù)感染，久治不愈，蔓延擴(kuò)散，甚至導(dǎo)致缺陷病發(fā)生，因此在殺滅感染的病源微生物的同時(shí)，在人體內(nèi)產(chǎn)生諸如毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、二重感染及細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性等不良副作用，危害人體健康，甚至導(dǎo)致治療失敗;抗感染免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)是用來(lái)調(diào)整機(jī)體的免疫功能，從而對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防和治療。目前大量應(yīng)用還在免疫預(yù)防方面，而免疫預(yù)防只對(duì)感染后可獲得牢固免疫的疾病有效，而對(duì)感染后僅有短暫免疫或者免疫功能低下甚至沒有獲得免疫的疾病是無(wú)效的。目前應(yīng)用于免疫治療的制劑藥物有免疫增強(qiáng)劑、免疫抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑等，它們都是間接地通過(guò)調(diào)整機(jī)體組織、細(xì)胞的免疫功能發(fā)揮抗感染作用的，因此對(duì)感染嚴(yán)重危急或者免疫功能不健全的患者，單獨(dú)使用免疫治療制劑，往往達(dá)不到予期的治療效果甚至導(dǎo)致治療失敗。
本發(fā)明的目的在于提供一種既能直接殺滅或抑制感染的病源微生物，又能增強(qiáng)人體免疫調(diào)節(jié)功能的，療效好，無(wú)毒副作用的復(fù)方免疫抗生素。
本發(fā)明的技術(shù)方案的形成是依據(jù)以下幾點(diǎn)結(jié)論首先，感染的發(fā)生、發(fā)展和結(jié)局是機(jī)體和病原菌在一定條件下相互作用的錯(cuò)綜復(fù)雜的過(guò)程。總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)機(jī)體具有高度免疫力或者侵入的病原微生物致病力弱或者數(shù)量不足或者入侵部位不適當(dāng)，則病原菌感染被機(jī)體排除或者消滅，不發(fā)生感染;而當(dāng)機(jī)體抗感染的免疫力較弱，或侵入的病原菌數(shù)量較多、毒力較強(qiáng)、以致機(jī)體的組織細(xì)胞受到不同程度的損害，生理功能也發(fā)生改變，并出現(xiàn)一系列臨床癥狀，發(fā)生顯性感染。因此，感染的發(fā)生與否取決于人體抗感染免疫力與病原微生物致病力的力量對(duì)比。第二、抗生素的應(yīng)用可以很快控制或者殺滅感染病原菌，但病后機(jī)體免疫功能的恢復(fù)常常是一個(gè)慢過(guò)程，再加上抗生素對(duì)人體各系統(tǒng)造成功能性器質(zhì)性損害、菌群失調(diào)或者直接影響人體免疫功能等毒副作用，更使機(jī)體處于免疫力最低下的狀態(tài)，極易導(dǎo)致外界病菌侵入造成新的感染或者停藥后被控制的病原菌重新抬頭，使病情反復(fù)甚至治療失敗。因此，在應(yīng)用抗生素的同時(shí)，必須注意調(diào)節(jié)人體免疫功能使之迅速恢復(fù)。第三、人體是一個(gè)有機(jī)整體，要充分發(fā)揮抗感染免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)的作用，必須全面調(diào)節(jié)參與抗感染免疫應(yīng)答的組織器官、細(xì)胞、分子，特別是神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫網(wǎng)絡(luò)，使它們相互配合，協(xié)同作戰(zhàn)，發(fā)揮更高的抗感染效力。基于以上三點(diǎn)，本發(fā)明在眾多的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)中，篩選出了中草藥類免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，與抗生素組合成復(fù)方免疫抗生素。
本發(fā)明的具體方案是由免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)人參皂甙和抗生素組合而成，其組成是人參皂甙25～1000mg，抗生素一個(gè)治療劑量。
本方案的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)中，還可增加三七皂甙和白芍總甙中的任一種或者兩種，其含量分別為三七皂甙50～2000mg，白芍總甙25～1000mg。
本方案中的抗生素是頭孢氨芐、乙酰螺旋霉素、異煙肼、吡喹酮、青蒿素、氯喹，羥氨芐青霉素中的任一種，其一個(gè)治療劑量分別為頭孢氨芐30～500mg，乙酰螺旋霉素30～500mg，異煙肼5～100mg，吡喹酮20～400mg，青蒿素10～200mg，氯喹25～500mg。
羥氨芐青霉素50～1000mg。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是，(1)人參的有效成份人參皂甙，能顯著增強(qiáng)人體免疫的功能，具有免疫調(diào)節(jié)、免疫生物學(xué)、分子生物學(xué)、神經(jīng)內(nèi)分泌等多種效應(yīng)，它能促進(jìn)T細(xì)胞、B細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和NK細(xì)胞活性，增加IL-2、干擾素等細(xì)胞因子合成，促進(jìn)NK-干擾素-IL-2調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)的活性，因而能全面調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能。由于本發(fā)明在治療過(guò)程中通過(guò)抗生素殺滅和抑制細(xì)菌的同時(shí)，通過(guò)免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)全面調(diào)整機(jī)體抗感染免疫防御功能，迅速增強(qiáng)機(jī)體的抗感染免疫功能，及時(shí)清除病原菌及其有害的代謝產(chǎn)物，因此藥效高，治療周期短，可避免單純用抗生素帶來(lái)的久治不愈、蔓延擴(kuò)散、治療周期延長(zhǎng)、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、二重感染及細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性、菌群失調(diào)等副作用，可以克服由于免疫缺陷導(dǎo)致的反復(fù)感染等問(wèn)題。(2)可減少抗生素的用量。由于單純應(yīng)用抗生素，既使殺滅和抑制了感染細(xì)菌，但因機(jī)體的免疫功能恢復(fù)需要一個(gè)過(guò)程，給病原菌一個(gè)可乘之機(jī)，反復(fù)發(fā)作，治療周期延長(zhǎng)，細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，不得不加大抗生素的用量，長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用抗生素，又導(dǎo)致更嚴(yán)重的副作用，造成惡性循環(huán)。目前頭孢氨芐的有效治療劑量為500mg，乙酰螺旋霉素為500mg，乙煙肼為100mg，吡喹酮為400mg，青蒿素為200mg，氯喹為500mg，羥氨芐青霉素500mg等。由于本發(fā)明采取了同時(shí)調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的有效措施，可及時(shí)清除病原菌產(chǎn)生的有害物質(zhì)，扼制了單純應(yīng)用抗生素導(dǎo)致的惡性循環(huán)，使抗生素用量大大減少，使其有效治療劑量最低可降到頭孢氨芐30mg，羥氨芐青霉素50mg，乙酰螺旋霉素30mg，異煙肼5mg，吡喹酮20mg，青蒿素10mg，氯喹25mg等。而且依據(jù)患者本人機(jī)體情況和感染病情的輕重，在本發(fā)明提供的有效劑量范圍內(nèi)合理選擇使用，這就為醫(yī)務(wù)人員對(duì)癥施藥創(chuàng)造了可供選擇的廣闊領(lǐng)域。(3)、本發(fā)明的最突出的優(yōu)點(diǎn)在于，免疫抗生素中的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)和抗生素的組合具且顯著的協(xié)同抗感染作用，也就是說(shuō)，免疫抗生素的功效不僅僅是免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)與抗生素抗感染效果的簡(jiǎn)單相加之和，而是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于它們之和。為了驗(yàn)證協(xié)同作用，對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行了最小保護(hù)劑量的有效性協(xié)同試驗(yàn)，其結(jié)果使用免疫抗生素一組的存活率比單純應(yīng)用抗生素和免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)的對(duì)照組高3～8倍，也就是說(shuō)復(fù)方免疫抗生素的抗感染效果是單純應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)和抗生素的效果之和的2倍以上。如，復(fù)方免疫羥氨芐青霉素對(duì)感染金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌的協(xié)同有效率為單純應(yīng)用二者效果之和的2～2.2倍，對(duì)其他抗菌素所做試驗(yàn)均有同等效果。本發(fā)明的協(xié)同抗感染作用，還表現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的狀態(tài)上，應(yīng)用復(fù)方免疫抗生素組的試驗(yàn)動(dòng)物與對(duì)照組相比較出現(xiàn)死亡的時(shí)間晚，存活試驗(yàn)動(dòng)物覓食能力恢復(fù)快，食量增加，體力恢復(fù)快，運(yùn)動(dòng)活潑，且沒有復(fù)發(fā)感染，而對(duì)照組的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，不僅死亡率高，且死亡時(shí)間出現(xiàn)早，存活動(dòng)物覓食能力恢復(fù)慢，不愿活動(dòng)，乏力虛弱爬臥。綜上所述，復(fù)方免疫抗生素具有高效、速效、長(zhǎng)效、廣譜的優(yōu)點(diǎn)。
下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明給予詳細(xì)說(shuō)明。本發(fā)明在實(shí)施中所采用的中草藥類免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，除人參皂甙外還篩選了三七皂甙和白芍總甙。三七皂甙是五加科人參屬植物，其主要活性成分具有良好的免疫調(diào)節(jié)作用，能增強(qiáng)NK細(xì)胞的活性，促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬率，提高白細(xì)胞數(shù)，增加淋巴細(xì)胞的百分比，調(diào)節(jié)IL-2的產(chǎn)生，降低LPO，提高SOD的活力，抗衰老、抗炎、抗休克、抗心肌缺血、抗急性炎癥，能降低機(jī)體變態(tài)時(shí)過(guò)高的細(xì)胞免疫功能，對(duì)遲發(fā)型超敏反應(yīng)有顯著的抑制作用，具有提高機(jī)體非特異性免疫功能的作用。白芍是毛莨科植物，其活性成份白芍總甙是一種抗炎與免疫調(diào)節(jié)藥，具有功能和濃度依賴性雙向調(diào)節(jié)作用特征，適宜濃度激活巨噬細(xì)胞，促進(jìn)不同T調(diào)節(jié)細(xì)胞誘生以及雙向調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能，也能使Mφ增高的H2O2和IL-1釋放降低，以及使低下的胸腺細(xì)胞致分裂素反應(yīng)，脾淋巴細(xì)胞產(chǎn)生IL-2和TH/TS細(xì)胞比值恢復(fù)。白芍總甙同時(shí)也是一種神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)藥，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛與改善睡眠的作用。因此，三七皂甙、白芍總甙與人參皂甙組合可以得到性能更好的免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)，用于制造復(fù)方免疫抗生素。
本發(fā)明的制造方法是，按配方從精品原料藥物中秤取所需原料經(jīng)攪拌均勻裝膠囊或者加適量輔料制成片劑口服藥。
實(shí)施例1、復(fù)方免疫頭孢氨芐頭孢氨芐(cephalexid)是屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，其中3位被甲基取代的非極化基團(tuán)，可促使藥物口服后吸收良好，而且在體內(nèi)穩(wěn)定，不被代謝，非常適合與免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)組合制成口服劑型復(fù)方免疫抗生素。
復(fù)方免疫頭孢氨芐的配方是(按重量，以下同)人參皂甙25～1000mg，頭孢氨芐30～500mg。
本方案的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，除人參皂甙還可包括三七皂甙和白芍總甙中的任一種或者兩種，其含量分別為三七皂甙50～2000mg，白芍總甙25～1000mg。
1-1、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙25mg，頭孢氨芐500mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻后裝膠囊制成復(fù)方免疫頭孢氨芐膠囊。本劑適用于體質(zhì)好而感染較急重的患者。
1-2、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙1000mg，頭孢氨芐30mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻后制成糖衣片劑復(fù)方免疫頭孢氨芐。本劑適用于體質(zhì)較弱而感染較輕或者慢性病癥患者。
1-3、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，頭孢氨芐300mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻裝膠囊制成復(fù)方免疫頭孢氨芐膠囊。本劑可作通用劑型使用。
1-4、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，三七皂甙700mg，頭孢氨芐300mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻后裝膠囊制成復(fù)方免疫頭孢氨芐膠囊。改變配方中各組分的含量，可制造出適用于不同患者身體素質(zhì)狀況的各種藥物。如人參皂甙50mg，三七皂甙50mg，頭孢氨芐500mg，按上述同樣方法制成膠囊或者糖衣片劑型的復(fù)方免疫頭孢氨芐，適用于免疫功能較低下的急性感染患者。又如，人參皂甙800mg，三七皂甙2000mg，頭孢氨芐400mg，按上述同樣方法制成適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
1-5、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，白芍總甙250mg，頭孢氨芐300mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合后制成糖衣片劑型復(fù)方免疫頭孢氨芐片。本劑系通用劑型，改變配方中各組分的含量，可制造出適用于不同患者情況的各種藥物。如人參皂甙100mg，白芍總甙25mg，頭孢氨芐400mg。按上述方法制成糖衣片劑型復(fù)方免疫頭孢氨芐片，適用于免疫功能較低下的急性感染患者。又如，人參皂甙750mg，白芍總甙1000mg，頭孢氨芐150mg。按上述同樣方法制成糖衣片劑型復(fù)方免疫頭孢氨芐片，適用于免疫功能較低下的慢性感染患者。
1-6、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，三七皂甙700mg，白芍總甙250mg，頭孢氨芐300mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻后裝膠囊制成復(fù)方免疫頭孢氨芐膠囊，本劑系通用劑型。改變配方中各組分的含量可制造出適用不同患者身體素質(zhì)狀況的各種藥物，如，人參皂甙50mg，三七皂甙100mg，白芍總甙50mg，頭孢氨芐500mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻后裝膠囊制成復(fù)方免疫頭孢氨芐膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者。又如，人參皂甙600mg，三七皂甙1500mg，白芍總甙500mg，頭孢氨芐100mg。按上述同樣方法制成復(fù)方免疫頭孢氨芐膠囊，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。
實(shí)施例2、復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素乙酰螺旋霉素(acetylspiramycin)是屬于大環(huán)內(nèi)脂類抗生素，主要對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和奈瑟氏菌有良好的抗菌作用，對(duì)立克次氏體、螺旋體亦有一定的抗菌作用。乙酰螺旋霉素與免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)組合制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素。
復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素的配方是(按重量，以下同)人參皂甙25～1000mg，乙酰螺旋霉素30～500mg。
本方案的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，可在人參皂甙基礎(chǔ)上增加三七皂甙和白芍總甙中的任一種或者兩種，其含量分別為三七皂甙50～2000mg，白芍總甙25～1000mg。
2-1、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙25mg，乙酰螺旋霉素500mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻后分裝膠囊制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素膠囊。本劑適用于體質(zhì)比較好而感染急重的患者。
2-2、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙1000mg，乙酰螺旋霉素30mg。經(jīng)混勻分裝膠囊，制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素膠囊。本劑適用于體質(zhì)較弱而感染較輕的患者。
2-3、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，乙酰螺旋霉素300mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素膠囊。本劑可作普通劑型使用。
2-4、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，三七皂甙700mg，乙酰螺旋霉素300mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素膠囊。本劑系通用劑型，改變配方中各組分的含量，可制造出適用不同患者身體素質(zhì)狀況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床對(duì)癥選用。如人參皂甙75mg，三七皂甙50mg，乙酰螺旋霉素400mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者。又如，人參皂甙750mg，三七皂甙2000mg，乙酰螺旋霉素150mg。按上述同樣方法制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素膠囊，適用于免疫功能較低下的慢性感染患者。
2-5、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，白芍總甙250mg，乙酰螺旋霉素300mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合制成糖衣片劑型復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素片，作為通用藥物。改變配方中各組分的含量，可制造出適用于不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床對(duì)癥選用。如，人參皂甙150mg，白芍總甙25mg，乙酰螺旋霉素400mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素片，適用于免疫功能較低下的急性感染患者。又如，人參皂甙800mg，白芍總甙1000mg，乙酰螺旋霉素350mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素片，適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
2-6、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，三七皂甙700mg，白芍總甙250mg，乙酰螺旋霉素300mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素膠囊，本劑可作通用劑型。改變配方中各組分的含量，可制造出適用不同患者狀況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙100mg，三七皂甙150mg，白芍總甙100mg，乙酰螺旋霉素250mg。按上述同樣方法制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素膠囊。適用于免疫功能較低下的慢性感染患者。又如，人參皂甙500mg，三七皂甙1000mg，白芍總甙400mg，乙酰螺旋霉素150mg。按上述同樣方法制成復(fù)方免疫乙酰螺旋霉素膠囊，適用于免疫功能較弱的輕型感染患者。
實(shí)施例3、復(fù)方免疫異煙肼異煙肼又名雷米封(rinlifon)是異煙酸的衍生物，具有抗結(jié)核作用強(qiáng)，療效高，毒性小和口服方便等特點(diǎn)，與免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)組合制成復(fù)方免疫異煙肼。
復(fù)方免疫異煙肼的配方是(按重量，以下同)人參皂甙25～1000mg，異煙肼5～100mg。
本方案的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，可在人參皂甙的基礎(chǔ)上增加三七皂甙和白芍總甙中的任一種或者兩種，其含量分別為三七皂甙50～2000mg，白芍總甙25～1000mg。
3-1、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙25mg，異煙肼100mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫異煙肼膠囊或者與輔料混合壓制成糖衣片劑。適用于體質(zhì)較好而感染較急重的患者。
3-2、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙1000mg，異煙肼5mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫異煙肼膠囊，適用于體質(zhì)較弱而感染較輕的患者。
3-3、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，異煙肼50mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，混合均勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫異煙肼膠囊。本劑可作通用劑型。
3-4、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，三七皂甙700mg，異煙肼50mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫異煙肼膠囊。作為通用劑型。改變配方中各組分的含量，可制造出適用于不同患者狀況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙75mg，三七皂甙50mg，異煙肼80mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫異煙肼膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者。又如，人參皂甙800mg，三七皂甙2000mg，異煙肼25mg。按上述同樣方法，制成復(fù)方免疫異煙肼膠囊，適用于免疫功能較弱而感染較輕的患者。
3-5、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，白芍總甙250mg，異煙肼50mg。按上述配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫異煙肼膠囊，可作為通用劑型。改變配方中各組分的含量，可制造出適用于不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙100mg，白芍總甙25mg，異煙肼90mg。按上述同樣方法制成復(fù)方免疫煙肼膠囊，適用于免疫功能低下的急性感染患者。又如，人參皂甙800mg，白芍總甙1000mg，異煙肼75mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫異煙肼膠囊，適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
3-6、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，三七皂甙700mg，白芍總甙250mg，異煙肼50mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫異煙肼膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中各組分的含量，可制造出適用不同患者狀況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如人參皂甙200mg，三七皂甙50mg，白芍總甙25mg，異煙肼90mg。按上述同樣方法制成復(fù)方免疫異煙肼膠囊。本劑適用于免疫功能較低的急性感染患者;又如人參皂甙600mg，三七皂甙1500mg，白芍總甙300mg，異煙肼80mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫異煙肼膠囊，適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
實(shí)施例4、復(fù)方免疫吡喹酮吡喹酮(Praziquantel，BILTRICIDE)為非銻劑口服抗血吸蟲病藥，異喹啉吡嗪衍生物，具有極強(qiáng)的抗血吸蟲作用，為目前所有抗血吸蟲病藥中療效最高者，具有療程短，療效高而毒性低的特點(diǎn)，與免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)組合可制成療效更優(yōu)異的復(fù)方免疫吡喹酮。
復(fù)方免疫吡喹酮的配方是(按重量，以下同)人參皂甙25～1000mg，吡喹酮20～400mg。
本方案的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，由三七皂甙和白芍總甙中的任一種或者兩種與人參皂甙組合而成，其含量分別為三七皂甙50～2000mg，白芍總甙25～1000mg。
4-1、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，吡喹酮200mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，加適量輔料，經(jīng)混合均勻后壓制成普通片劑，即成為可作通用劑型的復(fù)方免疫吡喹酮片。改變各成分的含量可制成適用不同患者情況的各種藥物，如，人參皂甙25mg，吡喹酮400mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫吡喹酮片，適用于體質(zhì)較好而感染較急的患者;又如，人參皂甙1000mg，吡喹酮20mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫吡喹酮片，適用于感染較輕而體質(zhì)較弱的患者。
4-2、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，三七皂甙700mg，吡喹酮200mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，加適量輔料混合均勻后壓制成普通片劑的復(fù)方免疫吡喹酮片。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造出適用不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙100mg，三七皂甙50mg，吡喹酮350mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫吡喹酮片，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙750mg，三七皂甙2000mg，吡喹酮50mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫吡喹酮片，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。
4-3、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，白芍總甙250mg，吡喹酮200mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，加適量輔料混勻后壓制成普通片劑即成復(fù)方免疫吡喹酮片。本片劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造出適用不同患者情況的各種藥物，如人參皂甙100mg，白芍總甙25mg，吡喹酮300mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫吡喹酮片，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙600mg，白芍總甙1000mg，吡喹酮100mg，按上述同樣方法制造出復(fù)方免疫吡喹酮片，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。
4-4、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，三七皂甙700mg，白芍總甙250mg，吡喹酮200mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，加適量輔料混合均勻后壓制成普通片劑即成復(fù)方免疫吡喹酮片。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造出適用不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙200mg，三七皂甙50mg，白芍總甙25mg，吡喹酮300mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫吡喹酮片，本劑適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙650mg，三七皂甙1000mg，白芍總甙300mg，吡喹酮350mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫吡喹酮片，適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
實(shí)施例5、復(fù)方免疫青蒿素青蒿素(arteannuin)是從黃花蒿分離鑒定出的一種高效低毒的新型抗瘧藥，對(duì)青蒿素進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造可得到抗瘧效果更高的衍生物青蒿酯和蒿甲醚，它們與免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)組合均可制成復(fù)方免疫抗生素，現(xiàn)以青蒿素為例予以詳細(xì)說(shuō)明。
復(fù)方免疫青蒿素的配方是(按重量，以下同)人參皂甙25～1000mg，青蒿素10～200mg。
本方案的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，還可由三七皂甙和白芍總甙中的任一種或者兩種與人參皂甙組合而成，其含量分別為三七皂甙50～2000mg，白芍總甙25～1000mg。
5-1、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，青蒿素100mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻后分裝膠囊制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊。本劑作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造出適用不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙250mg，青蒿素200mg。按上述同樣方法制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙1000mg，青蒿素10mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。
5-2、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，三七皂甙700mg，青蒿素100mg，按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造出適用不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙100mg，三七皂甙50mg，青蒿素150mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙800mg，三七皂甙2000mg，青蒿素20mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。
5-3、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，白芍總甙250mg，青蒿素100mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造出適用不同患者情況的各種藥物，如人參皂甙100mg，白芍總甙25mg，青蒿素150mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙650mg，白芍總甙1000mg，青蒿素50mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。
5-4、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，白芍總甙250mg，三七皂甙700mg，青蒿素100mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造出適用不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙100mg，三七皂甙50mg，白芍總甙25mg，青蒿素150mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如人參皂甙600mg，三七皂甙500mg，白芍總甙400mg，青蒿素150mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫青蒿素膠囊，適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
實(shí)施例6、復(fù)方免疫氯喹氯喹(chloroquine)及其同類藥物氨酚喹都是人工合成的4氨基喹淋衍生物，屬抗瘧藥物，因?qū)t內(nèi)期裂殖體有殺滅作用，用于控制各型瘧疾瘧狀，能治愈惡性瘧，也可用于臨床性預(yù)防。與免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)組合，可制成復(fù)方免疫氯喹，復(fù)方免疫氨酚喹，現(xiàn)以復(fù)方免疫氯喹為例給予詳細(xì)說(shuō)明。
復(fù)方免疫氯喹的配方是(按重量，以下同)人參皂甙25～1000mg，氯喹25～500mg。
本方案的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，還可由三七皂甙和白芍總甙中的任一種或者兩種與人參皂甙組合而成，其含量分別為三七皂甙50～2000mg，白芍總甙25～500mg。
6-1、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，氯喹250mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫氯喹膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造出適用不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙25mg，氯喹500mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫氯喹膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙1000mg，氯喹25mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫氯喹膠囊，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。
6-2、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，三七皂甙700mg，氯喹250mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫氯喹膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造適用不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙25mg，三七皂甙50mg，氯喹450mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫氯喹膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙300mg，三七皂甙2000mg，氯喹50mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫氯喹膠囊，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。
6-3、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，白芍總甙250mg，氯喹250mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫氯喹膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中的各成分含量，可制成適用不同患者情況的各種藥物，如人參皂甙100mg，白芍總甙25mg，氯喹400mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫氯喹膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙200mg，白芍總甙1000mg，氯喹350mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫氯喹膠囊，適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
6-4、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，白芍總甙250mg，三七皂甙700mg，氯喹250mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫氯喹膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造出適用不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙100mg，三七皂甙50mg，白芍總甙25mg，氯喹350mg。按上述同樣方法制成復(fù)方免疫氯喹膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙600mg，三七皂甙500mg，白芍總甙500mg，氯喹300mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫氯喹膠囊，適用于免疫功能較弱的急性感染患者等。
實(shí)施例7、復(fù)方免疫羥氨芐青霉素羥氨芐青霉素(amoxycillin，amoxicllin)是青霉素G的側(cè)鏈α位置增添氨基和在苯環(huán)上添加羥基，而成為一組廣譜半合成抗生素氨芐青霉素和羥氨芐青霉素。羥氨芐青霉素的抗菌譜和對(duì)絕大多數(shù)細(xì)菌體外抗菌作用基本與氨芐青霉素相同，但體外殺菌試驗(yàn)和感染動(dòng)物保護(hù)試驗(yàn)顯示，本品對(duì)多種細(xì)菌的殺菌作用較氨芐青霉素迅速而強(qiáng)。下面以復(fù)方免疫羥氨芐青霉素為例對(duì)本發(fā)明給予詳細(xì)說(shuō)明。
復(fù)方免疫羥氨芐青霉素的配方是(按重量，以下同)人參皂甙25～1000mg，羥氨芐青霉素50～1000mg。
本方案的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，還可由三七皂甙和白芍總甙中的任一種或者兩種與人參皂甙組合而成，其含量分別為三七皂甙50～2000mg，白芍總甙25～500mg。
7-1、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，羥氨芐青霉素500mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造出適用不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙25mg，羥氨芐青霉素1000mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙1000mg，羥氨芐青霉素50mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。
7-2、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，三七皂甙700mg，羥氨芐青霉素500mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造適用不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如，人參皂甙25mg，三七皂甙50mg，羥氨芐青霉素800mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙200mg，三七皂甙2000mg，羥氨芐青霉素100mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。
7-3、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，白芍總甙250mg，羥氨芐青霉素500mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制成適用不同患者情況的各種藥物，如人參皂甙150mg，白芍總甙25mg，羥氨芐青霉素700mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如人參皂甙200mg，白芍總甙900mg，羥氨芐青霉素250mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。
7-4、本實(shí)施例的配方是，人參皂甙250mg，白芍總甙250mg，三七皂甙700mg，羥氨芐青霉素500mg。按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻分裝膠囊制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊。本劑可作通用劑型，改變配方中各成分的含量，可制造出適用不同患者情況的各種藥物，供醫(yī)務(wù)人員臨床選用。如人參皂甙100mg，三七皂甙50mg，白芍總甙25mg，羥氨芐青霉素800mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，人參皂甙700mg，三七皂甙500mg，白芍總甙600mg，羥氨芐青霉素650mg，按上述同樣方法制成復(fù)方免疫羥氨芐青霉素膠囊，適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
總之，凡目前臨床上應(yīng)用的各類抗生素均可與本發(fā)明提供的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)組合成復(fù)方免疫抗生素藥，且能產(chǎn)生顯著的協(xié)同抗感染治療效果。它不僅具有高效、速效、廣譜、長(zhǎng)效的特點(diǎn)，而且可大幅度降低抗菌素的有效治療劑量，增強(qiáng)人們防治感染性疾病的能力。中草藥類免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)與抗生素組合應(yīng)用于人類健康事業(yè)，將對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方免疫抗生素，其特征在于由免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)人參皂甙和抗生素組合而成，其組成關(guān)系是人參皂甙25～1000mg，抗生素一個(gè)治療劑量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方免疫抗生素，其特征在于還包括免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)三七皂甙和白芍總甙中的任一種或者兩種，其含量分別為三七皂甙50～2000mg，白芍總甙25～1000mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或者2所述的復(fù)方免疫抗生素，其特征在于所述抗生素是頭孢氨芐、乙酰螺旋霉素、異煙肼、吡喹酮、青蒿素、氯喹、羥氨芐青霉素中的任一種，其一個(gè)治療劑量分別為頭孢氨芐30～500mg，乙酰螺旋霉素30～500mg，異煙肼5～100mg，吡喹酮20～400mg，青蒿素10～200mg，氯喹25～500mg，羥氨芐青霉素50～1000mg。
全文摘要
本發(fā)明為一種由具有整體免疫調(diào)節(jié)作用的中草藥類免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)人參皂甙與抗生素組合而成的復(fù)方免疫抗生素，其組成關(guān)系是人參皂甙25～1000mg，抗生素一個(gè)治療劑量。抗生素的一個(gè)治療劑量是指頭孢氨芐30～500mg，乙酰螺旋霉素30～500mg等。由抗感染免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)與抗生素組合而成的復(fù)方免疫抗生素，具有顯著的協(xié)同抗感染作用，使之具有高效、速效、長(zhǎng)效、廣譜的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K31/545GK1112835SQ9411030
公開日1995年12月6日 申請(qǐng)日期1994年6月3日 優(yōu)先權(quán)日1994年6月3日
發(fā)明者劉安德 申請(qǐng)人:丹東市生物制品免疫技術(shù)應(yīng)用研究中心