專利名稱：一種治療女性外陰炎和陰道炎的外用洗液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療女性外陰炎、陰道炎的外用洗液及其制備方法。
背景技術：
陰道炎是陰道粘膜及粘膜下結締組織的炎癥，是婦科常見病。健康婦女由于解剖學及生物化學特點，陰道對病原體的侵入有自然防御功能，當陰道的自然防御功能遭到破壞，則病原體易于侵入，導致陰道炎癥。通常情況下，幼女及絕經后婦女比青春期及育齡婦女更易受感染。陰道炎臨床上以白帶的性狀發生改變以及外陰瘙癢灼痛為主要臨床特點，感染累及尿道時，可有尿痛、尿急等癥狀。常見的陰道炎有細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎及霉菌性陰道炎等。女性外陰炎的發病率極高，75%的女性一生中會患此病一次。目前臨床治療主要選用抗菌消炎的藥物口服或外用進行治療，用到的主要藥物有甲硝唑、替硝唑、克霉唑等。治療方法需要大量使用抗菌素，對人體存在較大的副作用，同時療效很難持久，容易反復發作，這也是外陰炎和陰道炎難以根治的原因。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療女性外陰炎和陰道炎的外用洗液及其制備方法，用于外陰炎、各種病原菌引起的陰道炎的治療，無任何毒副作用，使用方便，療程短，療效穩定。本發明的解決方案是基于祖國醫學對治療女性外陰炎、陰道炎及其合并癥發病機理的認識及治療原則，參考現代藥理研究成就，按中醫組方理論，提取精華，使其發揮清熱燥濕，殺蟲止癢之功效。本發明外用洗液由下列組份的原料藥組成(用量為重量份)苦參130 200份黃柏 60 300份蛇床子40 200份重樓130 200份白鮮皮76 150份何首烏60 150份玄參50 150份赤芍 70 150份花椒 50 100份。本發明外用洗液的最佳組份配比是(用量為重量份)苦參 169份黃柏 253份蛇床子 169份重樓 169份白鮮皮 127份何首烏 127份玄參 127份赤芍 127份花椒 84份。將上述各組份制成本發明外用洗液的制備方法為以上九味，取黃柏加乙醇回流提取三次，每次2小時，提取液趁熱過濾，濾液回收乙醇至無醇味，加純化水250ml靜置8 12小時，取上清液，備用；取何首烏、赤芍加水煎煮三次，每次I小時，合并煎液，濃縮至相對密度I. 10 I. 15 (60°C)的清膏，加入4%的明膠溶液71 86ml，充分攪拌后，加乙醇使含醇量至75%，靜置8 12小時，取上清液，回收乙醇后，另取苦參等六味，加水煎煮三次，每次I小時，合并煎液，濃縮至相對密度為I. 10
I.15 (60°C)的清膏，加乙醇使含醇量至60%，靜置8 12小時，取上清液，回收乙醇后，與上述兩種藥液合并，加入苯甲酸鈉5克，加純化水至1000ml，靜置，濾過，灌裝，即得。本品處方由九味藥材組成，黃柏、苦參、蛇床子為君藥，具有較強的清熱燥濕、殺蟲止癢功效，對陰癢均有明顯療效。重樓、白鮮皮、花椒在中醫中也用于治療陰癢、陰中腫痛，其中白鮮皮、花椒又具有較好的燥濕殺蟲止癢功效，與黃柏、苦參、蛇床子相伍可使全方清熱燥濕，殺蟲止癢功效進一步增強，針對濕熱下注癥候發揮治療作用。何首烏、玄參、赤芍三種藥物具有解毒涼血、活血祛瘀之功效，通過其抑菌抗炎、擴張局部血管、改善微循環及修復潰瘍等作用使滴蟲、霉菌性炎癥所造成的粘膜組織損害得以盡快修復，發揮祛腐生肌、祛瘀生新的作用，從而使陰道炎、外陰炎得到根本治療，形成了本方不同于其他同類藥物組方的獨特之處。本發明的優點是
隨著中藥現代化程度的日益提高，在中藥藥理和植物化學研究的基礎上，越來越多的中藥有效成分或有效部位被證明有確切的療效并得到提純，本發明就是在這個發展過程中應運而生的，其科學技術含量高，是現代化的中藥品種，無任何毒副作用，使用方便，療效穩定。為表明本發明藥物對外陰炎和陰道炎的治療效果，本發明經510例系統臨床觀察，本品治療效果明顯優于對照組，療效確切，安全性高。表I 兩組病例病種分布情況
組別總例數外陰炎滴蟲性陰道炎霉菌性陰道炎
權利要求
1.一種治療女性外陰炎和陰道炎的外用洗液，其特征是由下列組份的原料藥按重量份組成 苦參130 200份黃柏 60 300份蛇床子40 200份 重樓130 200份白鮮皮76 150份何首烏60 150份 玄參50 150份赤芍 70 150份花椒 50 100份。
2.如權利要求I所述的治療女性外陰炎和陰道炎的外用洗液，其特征是由下列組份的原料藥按重量份組成 苦參 169份黃柏 253份蛇床子 169份 重樓 169份白鮮皮 127份何首烏 127份 玄參 127份赤芍 127份花椒 84份。
3.如權利要求I或2所述的治療女性外陰炎和陰道炎的外用洗液，其特征是按以下方法制備取黃柏加乙醇回流提取三次，每次2小時，提取液趁熱過濾，濾液回收乙醇至無醇味，加純化水250ml靜置8 12小時，取上清液，備用；取何首烏、赤芍加水煎煮三次，每次I小時，合并煎液，濃縮至60°C時相對密度I. 10 I. 15的清膏，加入4%的明膠溶液71 86ml，充分攪拌后，加乙醇使含醇量至75%，靜置8 12小時，取上清液，回收乙醇后，另取苦參、白鮮皮、蛇床子、重樓、玄參、花椒六味藥材，加水煎煮三次，每次I小時，合并煎液，濃縮至60°C時相對密度為I. 10 I. 15的清膏，加乙醇使含醇量至60%，靜置8 12小時，取上清液，回收乙醇后，與上述兩種藥液合并，加入苯甲酸鈉5克，加純化水至1000ml，靜置，濾過，灌裝，即得。
4.如權利要求I或2所述的治療女性外陰炎和陰道炎的外用洗液，其特征是按以下方法制備取黃柏藥材，用75%的乙醇回流提取三次，每次2小時，第一次加4倍量乙醇，第二、三次分別加3倍量乙醇，收集回流液，回收乙醇至無醇味并濃縮至70°C時相對密度I. 02，浸膏備用；取赤芍、何首烏藥材加水煎煮三次，第一次加10倍量水，第二、三次分別加8倍量水，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度I. 15，加入4%的明膠溶液71 86ml，充分攪拌后，加乙醇使含醇量至75%，靜置8 12小時，取上清液，回收乙醇并濃縮至70°C時相對密度I. 06，浸膏備用；取苦參、白鮮皮、蛇床子、重樓、玄參、花椒六味藥材，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，第二、三次分別加8倍量水，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度I. 15，加乙醇使含醇量達到65%，攪拌，靜置24小時，濾過，回收乙醇并濃縮至70°C時相對密度I. 06，浸膏與上述兩種浸膏合并，加入苯甲酸鈉5克，力口純化水至1000ml，靜置，濾過，灌裝，即得。
5.如權利要求I或2所述的治療女性外陰炎和陰道炎的外用洗液，其特征是按以下方法制備黃柏加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮2小時，第二次8倍量水煎煮I小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 05的清膏，加入5%的殼聚糖溶液，攪拌均勻，過濾，收集濾液，備用；苦參、白鮮皮、蛇床子、重樓、玄參、花椒、何首烏和赤芍八味藥材，加水煎煮2次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，每次煎煮2小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為I. 05的清膏，加入15%的殼聚糖溶液，攪拌均勻，過濾，收集濾液，與上述濾液合并，加入苯甲酸鈉5克，加純化水至1000ml，靜置，濾過，灌裝，即得。
6.如權利要求I或2所述的治療女性外陰炎和陰道炎的外用洗液，其特征是按以下方法制備取黃柏藥材，用75%的乙醇回流提取三次，每次2小時，第一次加4倍量乙醇，第二、三次分別加3倍量乙醇，收集回流液，回收乙醇至無醇味并濃縮至70°C時相對密度I. 02，浸膏備用；取苦參、白鮮皮、蛇床子、重樓、玄參、花椒、何首烏和赤芍八味藥材，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，第二、三次分別加8 倍量水，每次2小時，合并煎液，煎液使用膜處理系統除去大分子物質并濃縮至70°C時相對密度I. 06，濃縮液與黃柏浸膏合并，加入苯甲酸鈉5克，加純化水至1000ml，靜置，濾過，灌裝，即得。
全文摘要
本發明提供一種治療女性外陰炎和陰道炎的外用洗液及其制備方法，用于外陰炎、各種病原菌引起的陰道炎的治療，由下列組份的原料藥按重量份組成苦參130~200份、黃柏60~300份、蛇床子 40~200份、重樓130~200份、白鮮皮76~150份、何首烏60~150份、玄參 50~150份、赤芍70~150份、花椒50~100份。本發明外用洗液無任何毒副作用，使用方便，療程短，療效穩定。
文檔編號A61P15/02GK102793828SQ201210282779
公開日2012年11月28日 申請日期2012年8月9日 優先權日2012年8月9日
發明者王惠莉, 陶中華, 李偉 申請人:西安太極藥業有限公司