專利名稱：一種治療銀屑病的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明公開了ー種中藥組合物，尤其是治療銀屑病的中藥組合物及其制備方法。屬中醫中藥領域。
背景技術：
銀屑病，俗稱“銀屑病”，中醫學稱之為“白庀”，又有“松皮癬”、“干癬”等病名，是ー種常見的慢性炎癥性皮膚病。它屬于多基因遺傳的疾病，可由多種激發因素，如創傷、感染、藥物等都可能在易感個體中誘發該病。典型的皮膚表現是境界清楚的具有銀白色鱗屑的紅色斑塊。輕者可表現為幾個銀幣大小的肘膝部位斑塊，重者也可以全身皮膚受累。其病生理機制主要為表皮增生分化的異常和免疫系統的激活。根據臨床表現不同，銀屑病共分四型:1.尋常型銀屑病，為臨床最多見的ー型。皮損初期為紅色丘疹或斑丘疹，粟粒至緑豆大小，以后可逐漸擴大融合成紅色斑片，境界清楚，基底浸潤明顯，皮損表面覆有多層銀白色鱗屑，易刮除。去除表面鱗屑可見ー層淡紅色發亮薄膜，再刮除薄膜，出現篩狀小出血點，稱為“點狀出血現象”。白色鱗屑、發亮薄膜和點狀出血是本病的臨床特征；2.膿皰型銀屑病，臨床上較少見，約占銀屑病患者的0.77%。一般可分為泛發性膿皰型和掌跖膿皰型2種。泛發性膿皰型常在治療不當、外用藥刺激或激素撤減過快等因素的促發下發病。急性發病，皮損多在尋常型銀屑病的基本損害上或周圍出現粟粒大黃色淺表性小膿皰，以四肢屈側及皺褶部位多見。嚴重者可見全身出現密集膿皰，膿皰融合成膿湖，全身皮膚發紅腫脹，可伴有發熱、關節腫痛、全身不適等。掌跖膿皰型皮損僅見于掌跖部，在紅斑基礎上出現密集的粟粒大小膿皰，皰壁不易破裂，2周左右皰干結痂、脫皮。膿皰常反復發生，皮損可漸向周圍擴散至掌趾背側；3.關節型銀屑病，患者除銀屑病損害外，還可發生類風濕性關節炎癥狀，發生率約6.8%。其關節癥狀與皮膚癥狀同時加重或減輕。多數病例常繼發于銀屑病之后，或與膿皰型銀屑病或紅皮病型銀屑病并見。病變可侵犯大 小關節，但以手、腕及足等小關節，特別是指跖末端關節多見。這些關節紅腫疼痛，僵直甚至肌肉萎縮；4.紅皮型銀屑病,又稱銀屑病性剝脫性皮炎,約占銀屑病患者的1%。臨床病情較重，多由尋常型銀屑病在進行期外用藥刺激或治療不當而引起。臨床表現為剝脫性皮炎，多見全身皮膚彌漫潮紅，腫脹，大量麩糠樣脫屑，掌趾角化，甲增厚甚至脫落。此時尋常型銀屑病的特征往往消失，但愈后可見有小片尋常型銀屑病的皮損。患者常伴有發熱、畏寒、頭痛不適等癥狀，全身淺表淋巴結腫大。銀屑病病程長，易反復發作，可持續10余年或幾十年。大部分患者冬季加重或復發，春夏季節則減輕或消失。一般分為三期:①進行期:新疹不斷出現，舊疹不斷擴大，皮損顔色鮮紅，浸潤明顯，鱗屑厚積，瘙癢劇烈，可有同形反應靜止期:病情處于靜止狀態，基本無新疹出現，原皮疹也不見消退退行期:皮疹浸潤變薄，顏色變淡，鱗屑減少。皮疹開始縮小，周圍出現淺色暈，最后遺留色素減退斑或色素沉著斑。也可見皮損從中央消退，呈龜裂狀改變或花瓣樣改變。治療銀屑病應遵循以下原則:①安全:各種治療方法均應以確保患者的安全為首要，不能為追求近期療效而發生嚴重不良反應.不應使患者在無醫生指導的情況下，長期應用對其健康有害的方法；②個體化:在選擇治療方案時，要全面考慮銀屑病患者的病情、需求、耐受度、經濟承受能力、既往治療史及藥物的不良反應等，綜合、合理地選擇制定治療方案。由于銀屑病是ー種慢性疾病，并且累及人群較廣，其對患者造成的生活影響很大。瘙癢、鱗屑和可見的斑塊是困擾患者的主要問題。中醫采用循征醫學的方法，將銀屑病的臨床表現和中醫的辯證辨病相結合。在已有的中醫藥治療銀屑病的方法中，中國發明專利申請CN02134397.7于2003年I月8日公開了ー種名為“ー種治療銀屑病的外涂藥液”，其由鱷魚油、花生油、過100目篩的木炭粉、過100目篩的枯礬和凡 士林組成，配料昂貴且不易得，制備方法復雜，且其為外用藥膏，無法達到根治的目的。

發明內容
針對現有治療銀屑病不足的現狀，本發明的目的之ー在于提供ー種治療銀屑病的中藥組合物，具有易操作、療效顯著的特點，并且它采用地方上較為常見的中藥材作為原料，成本低廉。本發明的另ー目的就是提供上述治療銀屑病的制備方法。本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的:
ー種治療銀屑病的中藥組合物，優選的配比，取下述重量配比的主要原料制備而成:荊芥4.5-9份，防風4.5-9份，花椒3-6份，龍膽3_6份，蟬蛻3_6份，白鮮皮4.5-9份，地膚子9-15份，薏苡仁9-30份(優選的，薏苡仁9.5-29.5份)，烏梢蛇9_12份，牡丹皮6_12份，麥冬6-12份，赤芍6-12份，連翹6-15份，丹參9-15份，蒲公英9_15份，桃仁4_9份，黃柏3-12份，虎杖9-15份。ー種治療銀屑病的中藥組合物，更優選配比，取下述重量配比的主要原料制備而成:荊芥5-8份，防風5-8份，花椒3.5-5份，龍膽3.5-5份，蟬蛻3.5-5份，白鮮皮5_8份，地膚子10-14份，薏苡仁12-25份，烏梢蛇9.5-11份，牡丹皮7-11份，麥冬7-11份，赤芍7_11份，連翹8-12份，丹參10-13份，蒲公英10-14份，桃仁5-8份，黃柏4_10份，虎杖10-14份。ー種治療銀屑病的中藥組合物，最佳配比，取下述重量配比的主要原料制備而成:荊芥7份，防風7份，花椒4份，龍膽4份，蟬蛻4份，白鮮皮6份，地膚子12份，薏苡仁20份，烏梢蛇10份，牡丹皮9份，麥冬8份，赤芍9份，連翹10份，丹參12份，蒲公英12份，桃仁6份，黃柏6份，虎杖12份。ー種治療銀屑病的中藥組合物制備方法，制備步驟如下:
①將荊芥，防風，花椒，龍膽，蟬蛻，白鮮皮，地膚子，薏苡仁，烏梢蛇，牡丹皮，麥冬，赤芍，連翹，丹參，蒲公英，桃仁，黃柏，虎杖置于非鐵質的容器內用冷水浸泡15-35分鐘，冷水沒過藥材2寸為宜，用武火煎開，轉文火煎20-50分鐘，濾出藥液；
②余渣加水，武火煎開，轉文火煎20-45分鐘，濾出藥液，兩次藥液混合備用；
③余渣再次兌入2000-6000毫升的水，武火燒開，濾出藥渣，藥液備用。上述的制備方法，步驟①用冷水浸泡15-35分鐘(優選20-30分鐘，更加優選25分鐘)。
上述的制備方法，步驟①文火煎20-50分鐘(優選25-40分鐘，更加優選30分鐘)。上述的制備方法，其特征在于，步驟②轉文火煎20-45分鐘(優選25-35分鐘，更加優選30分鐘)。上述的制備方法，其特征在于，步驟③再次兌入2000-6000毫升(優選3000-5500，更加優選4000毫升)的水。使用方法:為使本發明達到最佳治療效果，本發明中藥組合物，兩次混合的藥液均分成2份，于早晚飯后半小時服用；第三次煎的藥液，每日一次，淋洗患處。該中藥組合物對銀屑病的效果顯著，不僅有止癢、去皮疹等治表癥的功效，還能從根本上徹底治療銀屑病，且能夠針對銀屑病不同的原因辨證施治。本發明多選用地方常見藥材，價格低廉，減輕了患者的經濟負擔。ー種治療銀屑病的中藥組合物，各原料藥的藥理功效分別為:
荊芥:味辛、微苦，性微溫。有解表散風，透疹，消瘡，止血的功效，用于瘡癤，感冒發熱。防風:味辛、甘，性微溫。為解表、祛風藥，有祛風解表，勝濕止痛，止癢的功效，用于外感風寒，風濕痹痛，風疹瘙癢。花椒:味辛，性溫。有溫中止痛，殺蟲止癢的功效，用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，外治濕疹瘙癢。龍膽:味苦，性寒。有清熱燥濕，清熱瀉火的功效，用于濕熱下注，頭痛目赤，耳鳴耳聾。蟬蛻:味甘，性寒。有散風除熱，透疹的功效，用于風熱感冒，咽痛，風疹瘙癢，驚風抽搐。白鮮皮:味苦、咸，性寒。有清熱燥濕，祛風止癢，解毒的功效，用于風熱濕毒所致的風疹、濕疹、疥癬。地膚子:味辛、苦，性寒。有清熱利濕，祛風止癢的功效，用于風疹，濕疹，皮膚瘙癢。薏苡仁:味甘、淡，性涼。有健脾滲濕，除痹止瀉，用于水腫，濕痹拘攣，脾虛泄瀉。烏梢蛇:味甘，性平。有祛風，通絡，止痙的功效，用于風濕頑痹，麻風疥癬，惡瘡。牡丹皮:味苦、辛，性寒。有清熱涼血，活血散瘀的功效，用于陰虛骨蒸潮熱，癰腫瘡毒，風濕熱痹。麥冬:味甘、微苦,性微寒。有養陰生津，潤肺清心的功效，用于內熱消渴，心煩失眠。赤芍:味苦，性微寒。有清熱涼血，散瘀止痛的功效，用于溫毒發斑，肝郁脅痛。連翹:味苦，性微寒。有清熱解毒，消結散腫的功效，用于風熱感冒，發熱，斑疹，癰瘡腫毒。丹參:味苦，性微寒。有活血，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩的功效，用于熱痹疼痛，瘡瘍腫痛。蒲公英:味甘、味苦，性寒。有清熱解毒，消腫散結的功效，用于癰癤疔瘡，疔毒瘡腫，發熱。桃仁:味苦、甘，性平。有活血祛瘀，潤腸通便的功效。

黃柏:味苦，性寒。有清熱燥濕，瀉火解毒的功效，用于骨蒸勞熱，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。
虎杖:味微苦，性微寒。有清熱解毒，祛風利濕，散瘀定痛的功效，用于關節痹痛，濕熱，臃腫瘡毒。本發明中藥組合物基于中醫中藥治療銀屑病的原理。選用的中藥藥材具有排毒，涼血，祛熱的功效，且造價低廉，長期使用亦不會造成患者的經濟負擔，是治療銀屑病較為理想的藥物。
具體實施例方式下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不彼此限制。實施例1
荊芥4.5克，防風4.5克，花椒3克，龍膽3克，蟬蛻3克，白鮮皮4.5克，地膚子9克，薏苡仁9克，烏梢蛇9克，牡丹皮6克，麥冬6克，赤芍6克，連翹6克，丹參9克，蒲公英9克，桃仁4克，黃柏3克，虎杖9克。①將荊芥，防風，花椒，龍膽，蟬蛻，白鮮皮，地膚子，薏苡仁，烏梢蛇，牡丹皮，麥冬，赤芍，連翹，丹參，蒲公英，桃仁，黃柏，虎杖置于非鐵質的容器內用冷水浸泡15分鐘，冷水沒過藥材2寸為宜，用武火煎開，轉文火煎20分鐘，濾出藥液；
②余渣加水，武火煎開，轉文火煎20分鐘，濾出藥液，兩次藥液混合備用；
③余渣再次兌入2000毫升的水，武火燒開，濾出藥渣，藥液備用。實施例2
荊芥5克，防風5克，花椒3.5克，龍膽3.5克，蟬蛻3.5克，白鮮皮5克，地膚子10克，薏苡仁12克，烏梢蛇9.5克，牡丹皮7克，麥冬7克，赤芍7克，連翹8克，丹參10克，蒲公英10克，桃仁5克，黃柏4克，虎杖10克。①將荊芥，防風，花椒，龍膽，蟬蛻，白鮮皮，地膚子，薏苡仁，烏梢蛇，牡丹皮，麥冬，赤芍，連翹，丹參，蒲公英，桃仁，黃柏，虎杖置于非鐵質的容器內用冷水浸泡20分鐘，冷水沒過藥材2寸為宜，用武火煎開，轉文火煎25分鐘，濾出藥液；
②余渣加水，武火煎開，轉文火煎25分鐘，濾出藥液，兩次藥液混合備用；
③余渣再次兌入3000毫升的水，武火燒開，濾出藥渣，藥液備用。實施例3
荊芥8克，防風8克，花椒5克，龍膽5克，蟬蛻5克，白鮮皮8克，地膚子14克，薏苡仁25克，烏梢蛇11克，牡丹皮11克，麥冬11克，赤芍11克，連翹12克，丹參13克，蒲公英14克，桃仁8克，黃柏10克，虎杖14克。①將荊芥，防風，花椒，龍膽，蟬蛻，白鮮皮，地膚子，薏苡仁，烏梢蛇，牡丹皮，麥冬，赤芍，連翹，丹參，蒲公英，桃仁，黃柏，虎杖置于非鐵質的容器內用冷水浸泡30分鐘，冷水沒過藥材2寸為宜，用武火煎開，轉文火煎40分鐘，濾出藥液；
②余渣加水，武火煎開，轉文火煎35分鐘，濾出藥液，兩次藥液混合備用；
③余渣再次兌入5500毫升的水，武火燒開，濾出藥渣，藥液備用。實施例4
荊芥9克，防風9克，花椒6克，龍膽6克，蟬蛻6克，白鮮皮9克，地膚子15克，薏苡仁30克，烏梢蛇12克，牡丹皮12克，麥冬12克，赤芍12克，連翹15克，丹參15克，蒲公英15克，桃仁9克，黃柏12克， 虎杖15克。
①將荊芥，防風，花椒，龍膽，蟬蛻，白鮮皮，地膚子，薏苡仁，烏梢蛇，牡丹皮，麥冬，赤芍，連翹，丹參，蒲公英，桃仁，黃柏，虎杖置于非鐵質的容器內用冷水浸泡35分鐘，冷水沒過藥材2寸為宜，用武火煎開，轉文火煎50分鐘，濾出藥液；
②余渣加水，武火煎開，轉文火煎45分鐘，濾出藥液，兩次藥液混合備用；
③余渣再次兌入6000毫升的水，武火燒開，濾出藥渣，藥液備用。實施例5
荊芥7克，防風7克，花椒4克，龍膽4克，蟬蛻4克，白鮮皮6克，地膚子12克，薏苡仁20克，烏梢蛇10克，牡丹皮9克，麥冬8克，赤芍9克，連翹10克，丹參12克，蒲公英12克，桃仁6克，黃柏6克，虎杖12克。①將荊芥，防風，花椒，龍膽，蟬蛻，白鮮皮，地膚子，薏苡仁，烏梢蛇，牡丹皮，麥冬，赤芍，連翹，丹參，蒲公英，桃仁，黃柏，虎杖置于非鐵質的容器內用冷水浸泡25分鐘，冷水沒過藥材2寸為宜，用武火煎開，轉文火煎30分鐘，濾出藥液；
②余渣加水，武火煎開，轉文火煎30分鐘，濾出藥液，兩次藥液混合備用；
③余渣再次兌入4000毫升的水，武火燒開，濾出藥渣，藥液備用。使用方法:為使本發明達到最佳治療效果，本發明中藥組合物，兩次混合的藥液均分成2份，于早晚飯后半小時服用；第三次煎的藥液，每日一次，淋洗患處。典型病例一
張XX，女，26歲，山東省煙臺市長島縣南長山鎮。癥狀:頭部有小點紅斑、皮屑，后來身上也出現銅錢般大小的紅斑、皮屑。隨后癥狀很快發展到全身，四肢的紅斑、皮屑連著像地圖，且瘙癢難耐，撓抓后血跡斑斑，萬分痛苦。經醫院診斷為銀屑病，治療的錢沒少花，但是病情反復難愈。病齡:8年。來診時間:2011年5月19日；使用本發明中藥組合物，ロ服藥，一日兩次，于早晚飯后半小時服用，藥液淋洗患處，每日一次；使用當天瘙癢癥狀減輕；使用15天皮屑明顯減少,瘙癢癥狀消失；使用I個月皮屑消失大半；使用I個半月紅斑，皮屑消退，癥狀完全消失，病愈；又使用本發明中藥組合物鞏固10天，停藥至今無復發。典型病例ニ
謝XX，男，24歲，山東省濟寧市梁山縣。癥狀:上大學時宿舍不經常通風，受潮引起頭部出現點滴狀伴有鱗屑，無脫發現象。耳朵里有鱗屑白皮伴瘙癢。胳膊肘處呈對稱斑塊狀，數量多。后背靠近脊柱兩側有巴掌大ー塊，外陰部有兩個點滴丘疹，患處分布零散，且伴有瘙癢，后經醫院診斷為銀屑病，曾用哈西奈德乳液、癬清、復方氨肽治療效果都不好。病齡:3年。來診時間:2011年11月14日；使用本發明中藥組合物，ロ服藥，一日兩次，于早晚飯后半小時服用，藥液淋洗患處，每日一次；使用當天瘙癢癥狀減輕，丘疹減小；使用3天，丘疹消失，鱗屑減少；使用10天，斑塊開始明顯消退；使用15天，所有癥狀消失，病愈；使用本發明中藥組合物期間無任何副作用出現。典型病例三
孫XX，女，25歲，山東省濟南市商河縣。起初只是在肘部和胳膊上有一些輕微的小紅斑點，后來由于治療不當，在很短的時間內導致病情惡化，現在全身都是紅色丘疹，表面附有多層銀白色鱗片狀皮屑，渾身瘙癢、疼痛，全身脫屑，局部伴有皮損(潰爛)現象。病齡:5個月。來診時間:2011年9月19日；使用本發 明中藥組合物，ロ服藥，一日兩次，于早晚飯后半小時服用，藥液淋洗患處，毎日一次；使用當天，皮膚病灶處癢痛的癥狀明顯改善；使用5天皮損(潰爛)部位明顯好轉，皮炎、丘疹等得到控制；使用12天皮損(潰爛)部位完全愈合，皮炎、丘疹消退大半；使用18天，皮炎、丘疹完全消退，病愈；后建議其單服藥鞏固5天，停藥至今無復發，使用期間無任何副作用出現。為了驗證本發明中藥組合物的效果，我們進行了藥物的實驗(實施例5)，并精確的對數據進行了統計和數理分析。具體實驗結果如下表:
表1:
權利要求
1.ー種治療銀屑病的中藥組合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:荊芥4.5-9份，防風4.5-9份，花椒3-6份，龍膽3_6份，蟬蛻3_6份，白鮮皮4.5-9份，地膚子9-15份，薏苡仁9-30份，烏梢蛇9-12份，牡丹皮6-12份，麥冬6_12份，赤芍6_12份，連翹6-15份，丹參9-15份，蒲公英9-15份，桃仁4-9份，黃柏3_12份，虎杖9_15份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:荊芥5-8份，防風5-8份，花椒3.5-5份，龍膽3.5-5份，蟬蛻3.5-5份，白鮮皮5_8份，地膚子10-14份，薏苡仁12-25份，烏梢蛇9.5-11份，牡丹皮7-11份，麥冬7_11份，赤芍7-11份，連翹8-12份，丹參10-13份，蒲公英10-14份，桃仁5-8份，黃柏4_10份，虎杖10-14 份。
3.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:荊芥7份，防風7份，花椒4份，龍膽4份，纟單脫4份，白鮮皮6份，地膚子12份，薏該仁20份，烏梢蛇10份，牡丹皮9份，麥冬8份，赤芍9份，連翹10份，丹參12份，蒲公英12份，桃仁6份，黃柏6份，虎杖12份。
4.根據權利要求1-3任一所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，制備步驟如下: ①將荊芥，防風，花椒，龍膽，蟬蛻，白鮮皮，地膚子，薏苡仁，烏梢蛇，牡丹皮，麥冬，赤芍，連翹，丹參，蒲公英，桃仁，黃柏，虎杖置于非鐵質的容器內用冷水浸泡15-35分鐘，冷水沒過藥材2寸為宜，用武火煎開，轉文火煎20-50分鐘，濾出藥液； ②余渣加水，武火煎開，轉文火煎20-45分鐘，濾出藥液，兩次藥液混合備用； ③余渣再次兌入2000-6000毫升的水，武火燒開，濾出藥渣，藥液備用。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在干，步驟①用冷水浸泡15-35分鐘(優選20-30分鐘，更加優選25分鐘)。
6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟①文火煎20-50分鐘(優選25-40分鐘，更加優選30分鐘)。
7.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟②轉文火煎20-45分鐘(優選25-35分鐘，更加優選30分鐘)。
8.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在干，步驟③再次兌入2000-6000毫升(優選3000-5500，更加優選4000毫升)的水。
全文摘要
本發明公開了一種治療銀屑病的中藥組合物，主要由荊芥、防風、花椒、龍膽、蟬蛻、白鮮皮、地膚子、薏苡仁、烏梢蛇、牡丹皮、麥冬、赤芍、連翹、丹參、蒲公英、桃仁、黃柏、虎杖組成，本發明中藥組合物能夠有效緩解由銀屑病引起的皮疹癥狀，且具有止癢、止痛的功效，對銀屑病有很好的治療作用，是一種安全有效且無任何副作用的治療銀屑病的中藥組合物。
文檔編號A61K36/8994GK103110851SQ201310017008
公開日2013年5月22日 申請日期2013年1月17日 優先權日2013年1月17日
發明者劉風華, 孟桂梅 申請人:劉鳳華