一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，是一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀（以下簡稱切開刀）。該器械包括外導(dǎo)管，切割絲，球囊，注射口，高頻電極插頭，導(dǎo)絲口，顯影環(huán)，手柄組成，球囊與外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通過激光焊接或膠水粘接方式相連；此裝置適用于膽管病變患者，在內(nèi)鏡下乳頭括約肌切開術(shù)（以下簡稱EST）手術(shù)過程的同時，進(jìn)行膽管狹窄擴(kuò)張。解決現(xiàn)有技術(shù)存在的操作復(fù)雜，手術(shù)時間長，受益人群少等問題。
【專利說明】一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，是一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀(以下簡稱切開刀X此裝置適用于膽管病變患者，在內(nèi)鏡下乳頭括約肌切開術(shù)(以下簡稱￡81)手術(shù)過程的同時，進(jìn)行膽管狹窄擴(kuò)張。

【背景技術(shù)】
[0002](經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影)是在內(nèi)鏡下經(jīng)十二指腸乳頭插管注入照影劑，從而逆行顯示胰膽管的造影技術(shù)，是目前公認(rèn)的診斷胰膽管疾病的金標(biāo)準(zhǔn)。在的基礎(chǔ)上，可以進(jìn)行十二指腸乳頭括約肌切開術(shù)十二指腸乳頭球囊擴(kuò)張術(shù)、膽管結(jié)石碎石取石術(shù)、膽總管支架植入術(shù)和鼻膽導(dǎo)管引流術(shù)六大技術(shù)，由于不用開刀、創(chuàng)傷小，住院時間也大大縮短，深受患者歡迎。
[0003]￡81是在內(nèi)鏡下逆行性膽胰管造影術(shù)(以下簡稱的診斷性技術(shù)基礎(chǔ)上進(jìn)一步發(fā)展起來的于內(nèi)鏡下利用高頻電切開刀將十二指腸乳頭括約肌及膽總管末端部分切開的一種治療技術(shù)。231是內(nèi)鏡領(lǐng)域中一項重要的治療技術(shù)，亦是胰膽管病變其他內(nèi)鏡治療的前提；如膽管結(jié)石取出，膽管狹窄擴(kuò)張，膽道支架內(nèi)引流，膽管腫瘤活檢及放射源置入內(nèi)照射等診療技術(shù)，大多需先行￡31'，然后才能完成諸項內(nèi)鏡治療。
[0004]十二指腸乳頭球囊擴(kuò)張術(shù)適用于膽管狹窄的患者，在行￡31'手術(shù)后，不能有效的取石或不能放置支架時，需要進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)。傳統(tǒng)的手術(shù)和器械是先行￡31手術(shù)，再行球囊擴(kuò)張述，需要進(jìn)行兩次插管，具有手術(shù)時間長，操作復(fù)雜，病發(fā)病多等缺點(diǎn)。
[0005]中國專利201220223900.9公開了一種內(nèi)窺鏡用切開刀，該內(nèi)窺鏡用切開刀包括引導(dǎo)切開刀插入消化道的導(dǎo)管和對組織進(jìn)行切割和電凝固的切絲，切絲與導(dǎo)管固定連接；切絲與導(dǎo)管之間設(shè)有由顯影材料制成的毛細(xì)管，該切開刀能對乳頭括約肌進(jìn)行切開刀，但是一般還需要導(dǎo)入一根球囊擴(kuò)張導(dǎo)管對乳頭括約肌進(jìn)行擴(kuò)張再進(jìn)行其它如取石手術(shù)，存在操作繁瑣，手術(shù)時間長等缺點(diǎn)。
[0006]中國專利201120343347.8公開了一種帶氣囊的十二指腸乳頭括約肌切開刀，該切開刀的滑把套接在手柄上且可前后移動，管體的后端固定在手柄上，刀絲設(shè)于管體內(nèi)且其前端露出管體，充氣管附著在管體的外管壁上，管體的前部穿過氣囊，且氣囊固定在管體的外管壁上，充氣管的后端設(shè)有充氣接口，充氣管的前端連通氣囊，滑把上固定有電源插口，刀絲的后端穿過手柄且固定連接電源插口。但是該切開刀帶的氣囊為一種乳膠材質(zhì)的氣囊，可在切開乳頭括約肌的同時進(jìn)行取石手術(shù)，但是在切開刀后仍需要導(dǎo)管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張或取石網(wǎng)監(jiān)后才能進(jìn)行氣囊取石手術(shù)，同時，該器械含有乳膠材質(zhì)，對乳膠材質(zhì)過敏人群不適用，因此也存在操作繁瑣，手術(shù)時間長，受益人群少等缺點(diǎn)。
實用新型內(nèi)容
[0007]為解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問題，本實用新型的目的是提供一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，具有操作簡單，手術(shù)時間短，受益人群廣的特點(diǎn)。
[0008]為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用如下的技術(shù)方案:
[0009]一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，包括外導(dǎo)管，切割絲，球囊，注射口，高頻電極插頭，導(dǎo)絲口，顯影環(huán)，手柄組成；所述球囊與外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通過激光焊接或膠水粘接方式相連，手術(shù)中行完乳頭切開術(shù)后，可立即進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)。
[0010]進(jìn)一步的，所述外導(dǎo)管由三腔管構(gòu)成，分別是導(dǎo)絲腔，注射腔，切割絲腔，外導(dǎo)管的有效長度為組成，肖氏硬度約 40冊~60?。?。
[0011]進(jìn)一步的，所述切割絲的近端置于外導(dǎo)管的切割絲腔內(nèi)，切割絲的遠(yuǎn)端裸露出外導(dǎo)管20臟~35臟為切割絲的有效部分，切割絲有效部分近端含有？1而絕緣涂層，有效部分通過高頻電將乳頭括約肌切開。
[0012]進(jìn)一步的，所述球囊通過激光焊接與外導(dǎo)管相連，球囊的位置在切割絲的裸露部分的近端，外導(dǎo)管與球囊連接段的注射腔含有一個側(cè)孔。
[0013]進(jìn)一步的，所述球囊材質(zhì)為尼龍或聚醚嵌段酰胺或聚酯，直徑長度為20?50臟。
[0014]進(jìn)一步的，所述球囊的平直段兩端均含有顯影環(huán)，其材質(zhì)為鉭或鉑金。
[0015]進(jìn)一步的，所述外導(dǎo)管遠(yuǎn)端成一定錐度，錐段長度為4-7111111，端部直徑為4-5.5？，端部經(jīng)過圓滑處理。
[0016]進(jìn)一步的，所述外導(dǎo)管遠(yuǎn)端有光學(xué)可見顏色標(biāo)記，有助于在手術(shù)過程中在內(nèi)鏡下光學(xué)可見和定位。
[0017]進(jìn)一步的，所述導(dǎo)絲口與外導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔相連，所述注射口與注射腔相連接，所述導(dǎo)絲口和注射口均為6%標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭。
[0018]本實用新型具有如下有益效果:
[0019]本實用新型，巧妙地將乳頭括約肌切開刀的切開功能和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的擴(kuò)張功能結(jié)合在一起，制成一把器械；在手術(shù)時，插管成功后，乳頭括約肌切開刀切開乳頭括約肌后，可繼續(xù)推進(jìn)導(dǎo)管，使球囊到達(dá)乳頭口，立即對乳頭括約肌進(jìn)行擴(kuò)張，免除二次導(dǎo)入使球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張，可節(jié)省大量手術(shù)時間，減少病人痛苦。同時，本器械可通過導(dǎo)絲腔進(jìn)行造影，觀察膽管的病變情況。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0021]圖1為本實用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖2為外導(dǎo)管的截圖示意圖。
[0023]其中，1為手柄，2為電極頭，3為導(dǎo)絲口，4為外導(dǎo)管，5為顯影環(huán)，6為球囊，7為顏色標(biāo)記，8為切割絲，9為注射口，10為導(dǎo)絲腔，11為注射腔，12為切割絲腔。

【具體實施方式】
[0024]下面結(jié)合附圖對本實用新型作進(jìn)一步說明。
[0025]—種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，包括外導(dǎo)管4，切割絲8，球囊6，注射口 9，電極頭2，導(dǎo)絲口 3，顯影環(huán)5，手柄1組成。所述球囊6與外導(dǎo)管4的遠(yuǎn)端通過激光焊接或膠水粘接方式相連，手術(shù)中行完乳頭切開術(shù)后，可立即進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)。
[0026]外導(dǎo)管4由三腔管構(gòu)成，分別是導(dǎo)絲腔10，注射腔11，切割絲腔12，外導(dǎo)管4的有效長度為1700臟~2200111111，材質(zhì)為聚四氟乙烯肖氏硬度約40冊~60！！0。
[0027]外導(dǎo)管4的切割絲腔12的遠(yuǎn)端含有兩個側(cè)孔，其距離為20臟~35臟，切割絲8的遠(yuǎn)端固定于遠(yuǎn)端孔內(nèi)，近端穿過近端孔通過切割絲腔12與電極頭2相連接，電極頭2固定于手柄1中，手柄1為可前后滑動的裝置，牽引切割絲8，使其遠(yuǎn)端的裸露部分抬起；切割絲8的裸露部分的長度與切割絲腔12的側(cè)孔距離相同，切割絲的遠(yuǎn)端裸露于外導(dǎo)管作為有效部分，切割絲8有效部分近端含有？1而絕緣涂層，在￡31手術(shù)時，向后滑動手柄1，使切割絲4抬起，有效部分通過高頻電將乳頭括約肌切開。
[0028]球囊6的材質(zhì)為尼龍或聚醚嵌段酰胺或聚醋，直徑為4臟~15臟，長度為20~50111111。球囊6通過激光焊接或膠水粘接的方式與外導(dǎo)管4相連，球囊的位于外導(dǎo)管4切割絲8裸露部分的近端。外導(dǎo)管4與球囊6連接段的注射腔11含有一個側(cè)孔，注射腔11的側(cè)孔的遠(yuǎn)端被完全密封，使液體和氣體不能通過。
[0029]球囊6的平直段兩端均含有顯影環(huán)5，其材質(zhì)為鉭或鉑金，其作用是在推進(jìn)時在X射線下可標(biāo)示出球囊的位置，以便于醫(yī)生準(zhǔn)確的進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)。
[0030]外導(dǎo)管6遠(yuǎn)端成一定錐度，錐段長度為4-7111111，端部直徑為4-5.5？，端部經(jīng)過圓滑處理。
[0031]外導(dǎo)管6遠(yuǎn)端有光學(xué)可見顏色標(biāo)記，有助于在手術(shù)過程中在內(nèi)鏡下光學(xué)可見和定位。
[0032]導(dǎo)絲口 3與外導(dǎo)管5的導(dǎo)絲腔10密封相連，注射口 9與注射腔相11密封連接，導(dǎo)絲口 3和注射口 9均為6%標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭。手術(shù)時，導(dǎo)絲口 3插入導(dǎo)絲，也可以注射造影液對膽管進(jìn)行造影。完成￡31'后，推進(jìn)器械，注射口 9注射造影液或其它液體充盈球囊，對乳頭括約肌切或膽管進(jìn)行擴(kuò)張。
[0033]下面參照圖1、說明本發(fā)明的臨床【具體實施方式】。切開刀在體外進(jìn)入內(nèi)鏡系統(tǒng)，在內(nèi)鏡系統(tǒng)內(nèi)腔內(nèi)并沿著預(yù)置的導(dǎo)絲系統(tǒng)，到達(dá)十二指腸乳頭部位，在光學(xué)系統(tǒng)和X射線顯影系統(tǒng)的幫助下將切開刀的防創(chuàng)傷尖端插入乳頭內(nèi)。如圖1所示，對手柄施加一定的力值，使切割絲抬起，通入高頻電，進(jìn)行乳頭括約肌切割。切割完畢，繼續(xù)推進(jìn)器械，使球囊到達(dá)預(yù)定位置，充盈球囊至球囊的名義壓力，使頭括約肌切或狹窄的膽管擴(kuò)張。手術(shù)完畢后，順著導(dǎo)絲退至體外。
[0034]對所公開的實施例的上述說明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對這些實施例的多種修改對本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，包括外導(dǎo)管，切割絲，球囊，注射口，高頻電極插頭，導(dǎo)絲口，顯影環(huán)，手柄組成；其特征是所述球囊與外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通過激光焊接或膠水粘接方式相連，手術(shù)中行完乳頭切開術(shù)后，可立即進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，其特征在于，所述外導(dǎo)管由三腔管構(gòu)成，分別是導(dǎo)絲腔，注射腔，切割絲腔，外導(dǎo)管的有效長度為1700mm~2200mm，材質(zhì)為聚四氟乙烯(PTFE)，肖氏硬度40HD~60HD。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，其特征在于，所述切割絲的近端置于外導(dǎo)管的切割絲腔內(nèi)，切割絲的遠(yuǎn)端裸露出外導(dǎo)管20mm~35mm為切割絲的有效部分，切割絲有效部分近端含有PTFE絕緣涂層，有效部分通過高頻電將乳頭括約肌切開。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，其特征在于，所述球囊通過激光焊接與外導(dǎo)管相連，球囊的位置在切割絲的裸露部分的近端，外導(dǎo)管與球囊連接段的注射腔含有一個側(cè)孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，其特征在于，所述球囊材質(zhì)為尼龍或聚醚嵌段酰胺或聚醋，直徑為長度為20~50_。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，其特征在于，球囊的平直段兩端均含有顯影環(huán)，其材質(zhì)為鉭或鉑金。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，其特征在于，所述外導(dǎo)管遠(yuǎn)端成一定錐度，錐段長度為4-7mm，端部直徑為4_5.5F，端部經(jīng)過圓滑處理。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，其特征在于，所述外導(dǎo)管遠(yuǎn)端有光學(xué)可見顏色標(biāo)記。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開刀，其特征在于，所述導(dǎo)絲口與外導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔相連，所述注射口與注射腔相連接，所述導(dǎo)絲口和注射口均為6%標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭。
【文檔編號】A61M29/02GK204246239SQ201420704791
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年11月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月22日
【發(fā)明者】高道鍵, 胡冰, 羅永春, 包紅鋒, 向勇剛 申請人:常州樂奧醫(yī)療科技有限公司