專利名稱：一種治療類風濕性關節炎的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療類風濕性關節炎的中藥制劑，屬于中藥領域。
背景技術：
類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis, RA)是一種慢性、全身性、自身免疫性綜合癥，其特征是外周關節的非特異性、對稱性炎癥，關節滑膜的慢性炎癥、增生，形成血管翳，侵犯關節軟骨、軟骨下骨、韌帶和肌腱等，造成關節軟骨、骨和關節囊破壞，最終導致關節畸形和功能喪失，部分患者伴不同程度的全身表現。我國RA的患病率約為0.3% 0.4%，女性發病率較男性高2 3倍。各年齡組人群均可發病，但25 50歲為本病的好發年齡。病情和病程有個體差異，從短暫、輕微的小關節炎到急劇進行性多關節炎。受累關節以近端指間關節、掌指關節、腕、肘、肩、膝和足趾關節最為多見。髖關節受累少見。關節炎常表現為對稱性、持續性腫脹和壓痛，晨僵常長達Ih以上，出現RA典型的手關節畸形。重癥患者關節呈纖維性或骨性強直，并因關節周圍肌肉萎縮、痙攣失去關節功能，致使生活不能自理。目前西醫使用糖皮質激素、免疫抑制劑等藥物治療，毒副作用表現為肝腎毒性，胃腸道毒性，骨髓抑制等等，不能長期使用。中藥治療類風濕性關節炎有獨特的療效和優勢，由于中藥大多數無毒副作用，不良反應小，所以中藥治療類風濕性關節炎越來越受關注。

發明內容
基于上述技術問題，本發明提供一種治療類風濕性關節炎的中藥制劑。

其技術解決方案是:—種治療類風濕性關節炎的中藥制劑，其是由以下重量份的原料藥制成:蒼術13-17份、黃柏13-17份、黑豆40-60份、海桐皮13-17份、沒藥8_10份、伸筋草13-19份、地龍15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松節10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份。制備方法如下:a按照上述重量份配比分別稱取蒼術、黃柏、黑豆、海桐皮、沒藥、伸筋草、地龍、羌活、木瓜、松節、忍冬藤與桑寄生；b將稱量好的原料藥蒼術、黃柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、木瓜與忍冬藤加8倍重量水浸泡I小時，然后煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣；濾液一另器儲存，藥渣再加4倍重量水，煎煮60分鐘，過濾，得濾液二 ；c將濾液一與濾液二混合，在80°C下濃縮成相對密度為1.20—1.30的稠膏；d將剩余5味原料藥沒藥、地龍、羌活、松節與桑寄生粉碎成藥末，然后將藥末加入步驟c制得的稠膏中混勻制成軟材即可。進一步的，可用制丸機將步驟d中制得的軟材加工成濃縮丸。另外，上述中藥制劑還可制成湯劑，制備方法如下:
將上述重量份的原料藥一并放入煎藥罐內，加水浸泡，加水量以超過液面2 3cm為宜；然后用武火煮沸，再改用文火煎熬。當每劑煎成180-200毫升藥汁時停止，濾去藥渣，取藥汁即成。本發明的藥理及效果如下:類風濕性關節炎是由寒濕之邪深侵入腎所致。本發明選取的原料藥中，蒼術具有燥濕健脾，祛風散寒的功效；黃柏具有清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱的功效；黑豆具有補腎益陰，健脾利濕，除熱解毒的功效；海桐皮具有祛風濕，通經絡的功效；沒藥具有散血去瘀，消腫定痛的功效；伸筋草具有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活絡的功效；地龍具有清熱息風，通行經絡的功效；羌活具有散表寒，祛風濕，利關節，止痛的功效；木瓜具有平肝舒筋，和胃化濕的功效；松節具有祛風燥濕，止痛的功效；忍冬藤具有清熱解毒，疏風通絡的功效；桑寄生具有補肝腎，強筋骨，祛風濕的功效。本發明以補腎祛寒、滋陰養血的治本方法，配合溫熱散寒、疏風化濕之品服用，標本兼治，達到治愈類風濕性關節炎的目的，而且療效好，療程短，費用低，無毒副作用。臨床資料根據ACR/RULAR2009年最新類風濕性關節炎(RA)診斷標準選擇門診、住院病例200例，按照隨機方法，分為治療組和對照組各100例。治療組中，女性76例，男性24例；年齡20 63歲，平均年齡36歲；病程為3 18年。對照組中，女性78例，男性22例，年齡為21 64歲，平均年齡34歲；病程為2年 22年。兩組在病情、性別、年齡、病程等方面經統計學處理差異無顯著性。所有病例均積分在6分以上，符合最新RA診斷標準。排除標準:①16歲以下，65歲以上，妊娠、哺乳期婦女。②合并有乙肝等傳染病。③過敏體質患者。(凡符合上述任何I項即為排除病例)治療方法對照組:甲氨蝶呤片7.5mg/周，來氟米特IOmg/日，柳氮磺吡啶腸溶片1.0g/次，每日2次。治療組在對照組用藥基礎上加用本發明藥物湯劑，每日2次。3個月為一個療程。觀察指標和方法參照《中藥新藥臨床研究指導原則》的標準。顯效:主要癥狀、體征整體改善率≥75%，血沉、CRP正常或明顯改善或接近正常；進步:主要癥狀體征改善率> 50%，血沉、CRP有改善；有效:主要癥狀、體征整體改善率> 30%，血沉、CRP有改善或無改善；無效:主要癥狀、體征改善率< 30%，血沉、CRP無改善。治療組(加用本發明藥物組)顯效40例，進步36例，有效24例，無效O例，顯效率40%，總有效率100% ;對照組顯效27例，進步35例，有效27例，無效11例，顯效率27%，總有效率89%。兩組之間差異有非常顯著性，治療組明顯優于對照組。
具體實施方式
實施例1一種治療類風濕性關節炎的中藥，采用下列重量份配比的原料藥制備而成，原料藥包括蒼術13份、黃柏13份、黑豆40份、海桐皮13份、沒藥8份、伸筋草13份、地龍15份、羌活12份、木瓜10份、松節10份、忍冬藤30份、桑寄生18份。制備方法如下:將原料藥中蒼術、黃柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡I小時，煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對密度為1.20-1.30的稠膏，其他重量份藥物沒藥、地龍、羌活、松節與桑寄生分別粉碎成藥末，然后混勻，最后與稠膏用攪拌機混勻制成軟材即可。實施例2一種治療類風濕性關節炎的中藥，采用下列重量份配比的原料藥制備而成，原料藥包括蒼術15份、黃柏15份、黑豆50份、海桐皮15份、沒藥9份、伸筋草16份、地龍17份、羌活15份、木瓜13份、松節12份、忍冬藤31份、桑寄生20份。制備方法如下:將原料藥中蒼術、黃柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡I小時，煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對密度為1.20-1.30的稠膏，其他重量份藥物沒藥、地龍、羌活、松節與桑寄生分別粉碎成藥末，然后混勻，最后與稠膏用攪拌機混勻制成軟材，再用制丸機制成濃縮丸。實施例3一種治療類風濕性 關節炎的中藥，采用下列配比的原料藥制備而成，原料藥包括蒼術17份、黃柏17份、黑豆60份、海桐皮17份、沒藥10份、伸筋草19份、地龍19份、羌活18份、木瓜16份、松節14份、忍冬藤32份、桑寄生22份。制備方法如下:將原料藥中蒼術、黃柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡I小時，煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對密度為1.20-1.30的稠膏，其他重量份藥物沒藥、地龍、羌活、松節與桑寄生分別粉碎成藥末，然后混勻，最后與稠膏用攪拌機混勻制成軟材，再用制丸機制成濃縮丸。
權利要求
1.一種治療類風濕性關節炎的中藥制劑，其特征在于是由以下重量份的原料藥制成:蒼術13-17份、黃柏13-17份、 黑豆40-60份、海桐皮13-17份、沒藥8_10份、伸筋草13-19份、地龍15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松節10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份。
全文摘要
本發明公開了一種治療類風濕性關節炎的中藥制劑，其是由以下重量份的原料藥制成蒼術13-17份、黃柏13-17份、黑豆40-60份、海桐皮13-17份、沒藥8-10份、伸筋草13-19份、地龍15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松節10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份。本發明以補腎祛寒、滋陰養血的治本方法，配合溫熱散寒、疏風化濕之品服用，標本兼治，達到治愈類風濕性關節炎的目的，而且療效好，療程短，費用低，無毒副作用。
文檔編號A61P29/00GK103070959SQ20131001516
公開日2013年5月1日 申請日期2013年1月16日 優先權日2013年1月16日
發明者萬健, 宋蓮花, 隋英, 閻鳳華, 鄭棟, 劉娟, 蔡新章 申請人:萬健