專利名稱：治療骨性關節炎的骨刺軟化丸的制作方法
技術領域：
本發明涉及治療骨病的藥物，具體涉及一種用于治療膝關節骨性關節炎的骨刺軟化丸。
背景技術：
骨性關節炎(osteoarthritis, 0A)是一種以關節軟骨的變性、破壞及骨質增生為特征的慢性關節病，它的主要改變是關節軟骨面的退行性變和繼發性的骨質增生。主要表現是關節疼痛和活動不靈活，X線表現關節間隙變窄，軟骨下骨質致密，骨小梁斷裂，有硬化和囊性變；關節邊緣有唇樣增生；后期骨端變形，關節面凹凸不平。骨性關節炎屬中醫學“骨痹”、“膝痹”范疇。通過初步的流行病學調查，我國人群中膝關節的骨性關節炎患病率為9. 56%ο 60歲以上者達78. 5%ο
骨性關節炎的治療包括心理治療，緩解疼痛的藥物治療，手術治療及康復方法等。藥物治療中首選鎮痛藥，如非留體類抗炎藥等，但其副作用較大，老年人慎用。手術療法包括關節鏡手術和關節置換術，但手術風險大，價格昂貴，病人痛苦，愈合慢，甚至不愈合，更甚致殘，會形成治標不治本之弊。

發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種療效滿意、療程短、成本低的治療膝關節骨性關節炎的純中藥制劑一骨刺軟化丸。為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是
以下述重量配比的原料制成的中成藥一骨刺軟化丸
熟地黃65 95份、酒蓯蓉40 60份、雞血藤50 70份、川彎55 75份、續斷50 70份、燙骨碎補60 80份、鹿銜草50 70份、粉葛55 75份、木瓜50 80份、茯苓50 70份、川牛膝40 60份、全蝎35 60份、炒白術65 95份、白芍60 80份、鉤藤60 80份、炒萊菔子20 40份、淫羊藿40 70份。所述骨刺軟化丸可由下述重量配比的原料制成
熟地黃80 90份、酒蓯蓉45 55份、雞血藤55 65份、川彎60 70份、續斷55 65份、燙骨碎補65 75份、鹿銜草55 65份、粉葛60 70份、木瓜60 75份、獲茶55 65份、川牛膝45 55份、全蝎40 55份、炒白術70 90份、白芍65 75份、鉤藤65 75份、炒萊菔子25 35份、淫羊藿50 60份。所述骨刺軟化丸可由下述重量配比的原料制成
熟地黃85份、酒蓯蓉50份、雞血藤60份、川芎65份、續斷60份、燙骨碎補70份、鹿銜草60份、粉葛65份、木瓜65份、茯苓60份、川牛膝50份、全蝎50份、炒白術80份、白芍70份、鉤藤70份、炒萊菔子30份、淫羊藿55份。所述骨刺軟化丸的制備方法如下
按所述重量配比稱取各味藥共碾細末后過100 150目篩，多次研磨直至全部藥料過篩為止，每IOOg粉末加微晶纖維素O. 18g，混勻，加煉蜜10 20g與適量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。服用方法一日3次，一次8 10g，溫開水送服；30天為一個療程。本發明具有積極有益的效果
I.辯證用藥與組方原理中醫認為腎衰不能生髓養骨，復受風寒濕邪侵襲，是為骨病，治療上應以補肝腎、壯筋骨為主，佐以活血散結、祛寒止痛。《證治準繩 腰痛篇》說“有風、有濕、有熱、有挫閃、有瘀血、有滯氣、有痰積；皆標也；腎虛，其本也”，熟地，補血養陰，填精益髓。古人云其“大補五臟真陰”“大補真水”。淫羊藿補腎壯陽，祛風除濕，二者合用補腎中之陰陽共為君藥。肉蓯蓉補腎助陽，益精血，鉤藤，清熱，平肝，息風定驚，二者入腎充髓為臣藥。骨碎補活血續筋、補腎強骨，《開寶本草》“主破血、止血、補傷折”。雞血藤除風濕痹痛，有活血補血，散瘀通絡功效，被視為專治腰膝酸痛之要藥。當歸、川芎、白芍為血分之首藥，與舒筋通絡藥配伍，加強其活血通絡之功效，白術可搜逐筋絡濕邪，兼有健脾和胃之功，茯苓淡滲利濕，以增退水消腫之功，共為佐藥。全蟲為入絡良藥，通經和絡，與牛膝合同，既能引諸藥下行直達病所，又有補肝腎、強筋骨之效應，葛根、木瓜合用益筋和血，舒筋活絡， 萊服子消食理氣，以防補而滋膩之弊，是為使藥。總觀全方，以補腎壯骨、舒筋止痛為主，重在治療腎虛型骨質增生，腎虛型骨質增生、增生性脊柱炎、骨性關節炎、軟組織勞損、坐骨神經痛。癥見全身多關節疼痛，活動受限，遇陰雨天或活動勞累后疼痛加重，嚴重者可見關節變形，肌肉萎縮，甚者功能喪失。本方標本同治，切中病機，組方合理，是為多年臨床經驗總結之良方。方中主要組分的藥理藥效簡述如下
熟地黃，味甘；性溫。歸肝；腎經。補血滋潤；益精填髓。用于腎陰不足，骨蒸潮熱，盜汗，遺精及消渴等癥。熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗滲出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。酒蓯蓉，歸經甘、咸，溫。歸腎、大腸經。補腎陽，益精血，潤腸通便。用于腎虛陽痿，遺精早泄及腰膝冷痛，筋骨痙弱。雞血藤，苦、甘，溫。歸肝、腎經。補血，活血，通絡。本品含刺芒柄花素、芒柄花甙、櫻黃素、阿弗羅莫辛、卡亞寧、甘草查耳酮、異甘草素、四羥基查耳酮、大豆黃素、苜蓿酚、9-0-甲氧基香豆雌酚、3，7- 二羥基-6-甲氧基二氫黃酮醇、表兒茶精、原兒茶酸、無羈萜-3b-醇、b-谷留醇、胡蘿卜留醇和7-酮基-b-谷甾醇。川芎，川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風濕痹痛等癥。昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達、止痛等功能。續斷，味苦；辛；性微溫。歸肝；腎經。補肝腎；強筋骨；調血脈；續折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節痿痹；跌撲創傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。酒續斷多用于風濕痹痛，跌撲損傷。鹽續斷多用于腰膝酸軟。燙骨碎補，苦，溫。歸腎、肝經。補腎強骨，續傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風。鹿銜草，甘苦，溫，入肺經、胃經、肝經、腎經。能補虛、益腎、祛風除濕、活血調經、補腎強骨、止咳、止血。主腎虛腰痛、風濕痹痛、筋骨痿軟、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外傷出血。粉葛，甘；辛；涼。歸經脾經；胃經。解肌退熱；發表透診；生津止渴；升陽止瀉。有效成分為大豆黃酮。木瓜，性平、微寒，味甘。歸肝、脾經。木瓜富有抗炎化合物，也有抗癌作用，對于患骨質疏松癥、關節炎和浮腫有作用。木瓜含齊敦果酸、木瓜酚、皂甙、蘋果酸、酒石酸、檸檬酸、維生素C、黃酮類、鞣質等。茯苓，甘、淡，平。歸心經、肺經、脾經、腎經。利水藥；滲濕利尿藥。治水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。川牛膝，甘、微苦，平。歸肝、腎經。祛風，利濕，通經，活血。逐瘀通經，通利關節，利尿通淋。用于經閉癥瘕，胞衣不下，關節痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。
全蝎，辛，平；有毒。歸肝經。息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛。主治“小兒^(風、抽搐痙攣、皮膚病、心腦血管病、炎癥、乙肝、腫瘤”等病。白術，苦、甘，溫。歸脾、胃經。健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎。用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。白芍，苦酸，涼。入肝、脾經。養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。鉤藤，甘苦；微寒。歸經〈肝經〈心經。清熱平肝；熄風止痙。主治小兒驚風；夜啼；熱盛動風；子癇；肝陽眩暈；肝火頭脹痛。炒萊菔子，性平，味辛、甘。歸肺、脾、胃經。菔子含抗菌物質，其有效成分為萊菔素.對葡萄球菌和大腸桿菌有顯著抑制作用；亦能抑制鏈球菌、化膿球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等生長.萊菔素對病毒亦有抑制作用，以DNA病毒較RNA病毒為敏感。淫羊藿，補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。本發明系純中藥，與國內西藥治療的方法相比具有見效快，治愈率高，無毒副作用，服藥方面，價格低廉，患者樂于接受。2.病證診斷與療效標準
膝關節骨性關節炎的診斷標準(I)近一個月大多數時間有膝關節疼痛；(2)有骨摩擦音；(3)晨僵< 30分鐘；(4)年齡> 38歲；(5)有骨性膨大；。足1+2+3+4條，或1+2+5條或1+4+5條可診斷為膝骨關節炎。臨床+放射學標準(I)近I個月大多數時間有膝痛；
(2)X線片示骨贅形成；(3)關節液檢查符合骨關節炎；(4)年齡> 40歲；(5)晨僵< 30分鐘；(6)有骨摩擦音。滿足1+2條或1+3+5+6條，或1+4+5+6條者可診斷膝骨關節炎。關節疼痛，脛軟膝酸，活動不利，運作牽強，舌質偏紅，苔薄或薄白，脈滑或弦。診療標準根據中國醫藥科技局2002年發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》
臨床治愈中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少> 95%。顯效中醫臨床
癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少> 70% ；
有效中醫臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少> 30% ；
無效中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。本組方治療膝關節骨性關節炎收效甚佳近年來，每天都有各地骨性關節炎患者慕名求醫。根據門診登記顯示，從2005年I月至2011年12月就診人數達5100人之多，有隨機抽查并追訪500例，進行了療效統計，結果見表I。
表I 500例臨床治療結果統計
權利要求
1.一種治療骨性關節炎的骨刺軟化丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料制成的中成藥 熟地黃65 95份、酒蓯蓉40 60份、雞血藤50 70份、川彎55 75份、續斷50 70份、燙骨碎補60 80份、鹿銜草50 70份、粉葛55 75份、木瓜50 80份、茯苓50 70份、川牛膝40 60份、全蝎35 60份、炒白術65 95份、白芍60 80份、鉤藤60 80份、炒萊菔子20 40份、淫羊藿40 70份。
2.根據權利要求I所述治療骨性關節炎的骨刺軟化丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料制成的中成藥 熟地黃80 90份、酒蓯蓉45 55份、雞血藤55 65份、川彎60 70份、續斷55 65份、燙骨碎補65 75份、鹿銜草55 65份、粉葛60 70份、木瓜60 75份、獲茶55 65份、川牛膝45 55份、全蝎40 55份、炒白術70 90份、白芍65 75份、鉤藤65 75份、炒萊菔子25 35份、淫羊藿50 60份。
3.根據權利要求I所述治療骨性關節炎的骨刺軟化丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料制成的中成藥 熟地黃85份、酒蓯蓉50份、雞血藤60份、川芎65份、續斷60份、燙骨碎補70份、鹿銜草60份、粉葛65份、木瓜65份、茯苓60份、川牛膝50份、全蝎50份、炒白術80份、白芍70份、鉤藤70份、炒萊菔子30份、淫羊藿55份。
4.根據權利要求I所述治療骨性關節炎的骨刺軟化丸，其特征在于，所述骨刺軟化丸的制備方法如下 按所述重量配比稱取各味藥共碾細末后過100 150目篩，多次研磨直至全部藥料過篩為止，每IOOg粉末加微晶纖維素O. 18g，混勻，加煉蜜10 20g與適量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。
全文摘要
本發明涉及一種治療骨性關節炎的骨刺軟化丸。其由下述重量配比的原料制成熟地黃、酒蓯蓉、雞血藤、川芎、續斷、燙骨碎補、鹿銜草、粉葛、木瓜、茯苓、川牛膝、全蝎、白術、白芍、鉤藤炒萊菔子、淫羊藿。本發明系純中藥，以補腎壯骨、舒筋止痛為主，重在治療腎虛型骨質增生，腎虛型骨質增生、增生性脊柱炎、骨性關節炎、軟組織勞損、坐骨神經痛，與國內西藥治療的方法相比具有見效快，治愈率高，無毒副作用，服藥方面，價格低廉，患者樂于接受。
文檔編號A61P29/00GK102836276SQ201210366550
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月28日 優先權日2012年9月28日
發明者郭永昌, 侯豐枝, 張存祥, 白銀立, 楊志敏 申請人:鄭州中醫骨傷病醫院