專利名稱：一種治療頸椎病的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，特別涉及一種治療頸椎病的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著生活節(jié)奏的加快和人口老齡化的到來，頸椎病已成為一種常見病，其中，神經(jīng)根型屬于最常見、危害性最大的一種。神經(jīng)根型頸椎病(Cervical spondyloticradiculopathy,CSR)是指由于頸椎退變，神經(jīng)根受壓迫等因素導(dǎo)致其支配區(qū)域出現(xiàn)刀割樣疼痛或過電樣竄麻，多數(shù)患者自述疼痛難忍，嚴(yán)重影響了生活質(zhì)量。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近60%老年人患過或正患此病。神經(jīng)根型頸椎病屬中醫(yī)學(xué)“筋痹”、“血痹”范疇，主要由素體虛弱、肝腎虧虛，精虧不能濡養(yǎng)筋骨，導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)不通，氣血運(yùn)行受阻所致，故臨床上多為“肝腎虧虛、氣血不足型”CSR患者。尋找一種成本低，毒副作用小的治療CSR的藥物，是一個(gè)迫切需要解決的課題。治療藥物分為西藥和中藥。西藥尚無專屬藥物，多采用止痛劑、非留體類消炎藥、 甾體類消炎藥等藥物。但由于副作用較多，胃腸道副反應(yīng)明顯，限制了藥物的長期應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療頸椎病的中藥及其制備方法，該種中藥能補(bǔ)腎助陽，益氣活血，通絡(luò)止痛。本發(fā)明中藥應(yīng)用方便，藥效確切，治療效果好。本發(fā)明采取的技術(shù)方案為一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角6 — 20份、黃芪10 - 40份、杜仲6 — 20份、白芍10 - 25份、肉桂2 — 10份、路路通6 — 15份、芥子5 — 20份、紅花6 —20份、防風(fēng)6 — 20份、姜黃5 — 20份。上述治療頸椎病的中藥，優(yōu)選重量份比組成為鹿角8 - 15份、黃芪12 - 30份、杜仲8 — 15份、白芍12 - 20份、肉桂3 — 9份、路路通7 — 10份、芥子6 — 15份、紅花8 - 15份、防風(fēng)8 — 15份、姜黃6 — 15份。上述治療頸椎病的中藥，進(jìn)一步優(yōu)選重量份比組成為鹿角10 - 12份、黃芪15 -25份、杜仲9 一 12份、白茍13 — 18份、肉桂4 一 6份、路路通7 — 9份、芥子7 — 10份、紅花9 一 12份、防風(fēng)9 一 12份、姜黃7 — 12份。上述中藥中，其中黃芪優(yōu)選蜜炙黃芪；杜仲優(yōu)選鹽杜仲；芥子優(yōu)選炒芥子。一種治療頸椎病的中藥的制備方法，包括如下步驟(I)鹿角加水煎煮，濾過，濃縮成濃縮膏，備用；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加水蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)備用，藥渣另存，藥液合并于水煎液中；(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮成水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液加乙醇攪拌，靜置，沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成水煎醇沉濃縮骨，備用；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。上述治療頸椎病的中藥的制備方法，優(yōu)選如下步驟(I)將鹿角加水煎煮2-4次，每次加入藥物原料藥總質(zhì)量6-20倍的水，每次煎煮1-3小時(shí)，濾過，濃縮至相對(duì)密度為I. 05-1. 20 (50-80°C)的濃縮膏，；(3)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量3-6倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間4-8小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；(4)黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2-3次，每次加入藥物原料藥總質(zhì)量6-12倍的水，每次煎煮1-2小時(shí)，濾過，煎液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.05-1. 15(50-80°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I. 5-2倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 10-1.22 (50_80°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。上述步驟(3)所述的揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油5-12倍質(zhì)量的環(huán)糊精，加適量水研勻或攪拌，后滴加揮發(fā)油，再研磨或攪拌，包結(jié)物40-50°C干燥，研碎，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。上述步驟(7)所述的輔料加入量為混合濃縮膏含固量的O. 2-0. 8倍，所加輔料為藥學(xué)上共知的輔料，如糊精等。上述步驟(8)所述的嬌味劑加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 1-0. 4%，所加?jì)晌秳樗帉W(xué)上常規(guī)嬌味劑。本發(fā)明針對(duì)“肝腎不足、氣虛血瘀型”神經(jīng)根型頸椎病，具有補(bǔ)腎助陽，益氣活血，通絡(luò)止痛的功效。方中鹿角為鹿科動(dòng)物馬鹿或梅花鹿已骨化的角或鋸茸后翌年春季脫落的角基。功能溫腎陽，強(qiáng)筋骨，行血消腫。用于腎陽不足，陽痿遺精，腰脊冷痛，瘀血腫痛。《神農(nóng)本草經(jīng)》“溫。主惡瘡癰腫，逐邪惡氣，留血在陰中。”《名醫(yī)別錄》“味咸，微溫，無毒。除少腹血急痛，腰脊痛，折傷惡血，益氣。”《日華子本草》“療患瘡癰腫熱毒等,醋摩傅；脫精尿血，夜夢(mèng)鬼交，并治之，水摩服；小兒重舌，鵝口瘡，炙熨之。”《本草綱目》“鹿角，生用則散熱行血，消腫辟邪；熟用則益腎補(bǔ)虛，強(qiáng)精活血；煉霜熬膏，則專于滋補(bǔ)矣。”《神農(nóng)本草經(jīng)疏》鹿角，生角則味咸氣溫，惟散熱，行血消腫，辟惡氣而已。咸能入血軟堅(jiān)，溫能通行散邪，故主惡瘡癰腫，逐邪惡氣，及留血在陰中，少腹血結(jié)痛，折傷惡血等證也，肝屬陽，補(bǔ)陽故又能益氣也。”本草從新》“《醫(yī)余》曰有臁瘡赤腫而痛，用涼藥久不愈者，卻當(dāng)用溫藥，如鹿角灰、發(fā)灰、乳香之類，此陰陽暑寒往來之理也。”杜仲為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。功能補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈?zāi)垦！！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》味辛，平。主腰脊痛。補(bǔ)中益精氣，堅(jiān)筋骨，強(qiáng)志，除陰下癢濕，小便余浙。久服輕身耐老。”《名醫(yī)別錄》“甘，溫，無毒。主腳中酸痛，不欲踐地。”《日華子本草》治腎勞，腰脊攣。入藥炙用。”《醫(yī)學(xué)啟源》性溫，味辛甘，氣味俱薄，沉而降，陰也。其用壯筋骨，及足弱無力行。”《本草綱目》“杜仲，古方只知滋腎，惟王好古言是肝經(jīng)氣分藥，潤肝燥，補(bǔ)肝虛，發(fā)昔人所未發(fā)也。益肝主筋，腎主骨，腎充則骨強(qiáng)，肝充的筋腱，屈伸利用，皆屬于筋。杜仲色紫而潤，味甘微辛，其色溫平，甘溫能補(bǔ)，微辛能潤，故能入肝而補(bǔ)腎，予能令母實(shí)也。”《本草匯言》方氏《直指》云凡下焦之虛，非杜仲不補(bǔ)，下焦之濕，非杜仲不利，足脛之酸，非杜仲不去，腰膝之痛，非杜仲不除。然色紫而燥，質(zhì)綿而韌，氣溫而補(bǔ)，補(bǔ)肝益腎，誠為要?jiǎng)！薄兜靡吮静荨范胖伲犊嘈粒俗阖赎幗?jīng)。主治肝虛。”鹿角、杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性微溫。歸脾、肺經(jīng)。入氣分。功可補(bǔ)氣升陽，托里透邪。《日華諸家本草》言其可“助氣，壯筋骨，長肉，補(bǔ)血，……血崩、帶下”。《醫(yī)學(xué)啟源》載其“補(bǔ)肺氣，實(shí)皮毛，瀉肺中火，脈弦自汗。善治脾胃虛弱，瘡瘍血脈不行，內(nèi)托陰證瘡瘍。”《神農(nóng)本草經(jīng)》主癰疽久敗瘡，排膿止痛；大風(fēng)癩疾，五痔鼠瘺，補(bǔ)虛，小兒百病。”《名醫(yī)別錄》治婦人子臟風(fēng)邪氣，逐五臟間惡血，補(bǔ)丈夫虛損，五勞羸瘦，止渴，腹痛瀉痢，益氣，利陰氣。”《藥性論》“治發(fā)背，內(nèi)補(bǔ)主虛喘，腎衰，耳聾，療寒熱。”白芍為毛茛科植物芍藥的干燥根。功能養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血虛萎黃，四肢攣痛，頭痛眩暈。《名醫(yī)別錄》酸，平，微寒。有小毒。通順血脈，緩中。散惡血、逐賊血，去水氣，利膀胱、大小腸。消癰腫，(治)時(shí)行寒熱，中惡腹痛，腰痛。”《神農(nóng)本草經(jīng)》“味苦，平。主邪氣腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。”補(bǔ)血益肝脾真陰，而收攝脾氣之散亂，肝氣之恣橫，則白芍也；逐血導(dǎo)瘀，破積泄降，則赤芍也。故益陰養(yǎng)血，滋潤肝脾，皆用白芍；活血行滯，宣化瘍毒，皆用赤芍。”又云“白者苦而微酸，能益太陰之脾陰，而收渙散之大氣，亦補(bǔ)益肝陰，而安靖甲乙之橫逆。”紅花為菊科植物紅花的干燥花。具有活血，散瘀止痛的功效。用于跌打損傷，瘀血作痛，也可用于癰腫瘡瘍。《開寶本草》“其苗生搗碎，敷游腫。”《本草衍義補(bǔ)遺》“多用破流血，少用養(yǎng)血。”《本草綱目》“活血潤燥，止痛散腫，通經(jīng)。”黃芪、白芍、紅花益氣活血。肉桂為樟科植物肉桂的干燥樹皮。功能補(bǔ)火助陽，引火歸兀，散寒止痛，溫通經(jīng)脈。用于陽痿宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽上浮，眩暈?zāi)砍唷！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》“牡桂，味辛，溫。主上氣咳逆，結(jié)氣喉痹吐吸，利關(guān)節(jié)，補(bǔ)中益氣。久服通神，輕身不老。”《藥性論》味苦辛，無毒。主治九種心痛，殺三蟲，主破血，通利月閉，治軟腳，痹，不仁，胞衣不下，除咳逆，結(jié)氣，擁痹，止腹內(nèi)冷氣，痛不可忍。主下痢，治鼻息肉。”《日華子本草》“治一切風(fēng)氣，補(bǔ)五勞七傷，通九竅，利關(guān)節(jié)，益精，明目，暖腰膝，破痃癖痼，消淤血，治風(fēng)痹骨節(jié)孿縮，續(xù)筋骨，生肌肉。”《湯液本草》“補(bǔ)命門不足，益火消陰。”《本草綱目》“治寒痹，風(fēng)暗，陰盛失血，瀉痢，驚癇。”《本草正》桂，善平肝木之陰邪，而不知善助肝膽之陽氣，惟其味甘，故最補(bǔ)脾土，凡肝邪克土而無火者，用此極秒……。”《本草匯言》肉桂，治沉寒痼冷之藥也。凡元虛不足而 亡陽厥逆，或心腹腰痛而吐嘔泄瀉，或心腎久虛而痼冷怯寒，或奔豚寒疝而攻沖欲死，或胃寒蛔出而心膈脹滿，或氣血冷凝而經(jīng)脈阻遏，假此味厚甘辛大熱，下行走里之物，壯命門之陽，植心腎之氣，宣導(dǎo)百藥，無所畏避，使陽長則陰自消，而前諸證自退矣。”《別錄》利肝肺氣，心腹寒熱，冷疾，霍亂轉(zhuǎn)筋，頭痛腰痛，出汗，止煩，止唾，咳嗽，鼻齄，墮胎，溫中，堅(jiān)筋骨，通血脈，理疏不足，宣導(dǎo)百藥。”肉桂增強(qiáng)君藥助腎陽的功能。路路通為金縷梅科植物楓香樹的干燥成熟果序。功能祛風(fēng)活絡(luò)，利水，通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣。《本草綱目拾遺》“辟瘴卻瘟，明目除濕，舒經(jīng)絡(luò)拘攣，周身痹痛，手腳及腰痛，焚之嗅其煙氣皆愈。” “其性大能通十二經(jīng)穴，故《救生苦海》治水脹用之，以其能搜逐伏水也。”《嶺南采藥錄》“治風(fēng)濕流注疼痛及癰疽腫毒。”《四川中藥志》“苦、微澀，平。行氣寬中，活血通絡(luò)，利水。用于胃痛腹脹，月經(jīng)不調(diào)、周身風(fēng)濕痹痛、水腫、小便不利。”芥子為十字花科植物白芥或芥的 干燥成熟種子。辛、溫，歸肺經(jīng)。具散結(jié)通絡(luò)止痛的功效，用于痰滯經(jīng)絡(luò)，關(guān)節(jié)麻木、疼痛，陰疽腫毒。《名醫(yī)別錄》“主射工及疰氣、上氣、發(fā)汗、胸膈痰冷、面黃。”《本草綱目》“利氣豁痰，除寒暖中，散腫止痛，治喘嗽、反胃、痹木腳氣、筋骨腰節(jié)諸痛。”防風(fēng)為傘形科植物防風(fēng)的干燥根。功能祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。用于風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢。《神農(nóng)本草經(jīng)》“味甘，溫。主大風(fēng)頭眩痛，惡風(fēng)，風(fēng)邪，目盲無所見，風(fēng)行周身，骨節(jié)疼痛，煩滿。”《名醫(yī)別錄》辛，無毒。主治脅痛，脅風(fēng)，頭面去來，四肢攣急，字乳金瘡內(nèi)痙。”《日華子本草》“治三十六般風(fēng)，男子一切勞劣，補(bǔ)中益神，風(fēng)赤眼，止淚，及癱緩，通利五臟關(guān)脈，五勞七傷，羸損盜汗，心煩體重，能安神定思，勻氣脈。”《本草正義》“(《別錄》)內(nèi)痙二字，直接字乳金瘡作一句讀，即新產(chǎn)之中風(fēng)及破傷風(fēng)二證，皆有發(fā)痙一候，是血虛而內(nèi)風(fēng)煽動(dòng)，非外來之風(fēng)邪，故曰內(nèi)痙，而防風(fēng)亦能通治，頗似合外風(fēng)內(nèi)風(fēng)而一以貫之。然古人以中風(fēng)一證，無不從外來風(fēng)邪治療，是以產(chǎn)后發(fā)痙，角弓反張，《千金》、《外臺(tái)》均用豆淋酒等方，純以發(fā)表祛風(fēng)為主。究竟產(chǎn)后痙厥、金創(chuàng)破傷二者，雖有猝為寒風(fēng)所乘，宜于解表之一證，要知二者皆在血脫之后，陰不涵陽，肝風(fēng)內(nèi)煽，以為痙瘛，尤其多數(shù)，此則宜于潛陽息風(fēng)，鎮(zhèn)定為亟，萬不可再用風(fēng)藥，防其暴戾。《別錄》內(nèi)痙二字，必非防風(fēng)之辛溫發(fā)散者所可妄試。”姜黃為姜科植物姜黃的干燥根莖。功能破血行氣，通經(jīng)止痛。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，風(fēng)濕肩臂疼痛。《新修本草》味辛、苦，大寒，無毒。主心腹結(jié)積，疰忤，下氣，破血，除風(fēng)熱，消癰腫，功力烈于郁金。”《日華子本草》“治癥瘕血塊，癰腫，通月經(jīng)，治跌撲瘀血，消腫毒，治暴風(fēng)痛冷氣，下食。”《本草圖經(jīng)》“治氣脹及產(chǎn)后敗血攻心。”《本草拾遺》“味辛溫，無毒。”《本草綱目》“治風(fēng)痹臂痛。”路路通、芥子、防風(fēng)、姜黃通絡(luò)止痛。以上藥物配伍共奏補(bǔ)腎助陽，益氣活血，通絡(luò)止痛的功效，適用于神經(jīng)根型頸椎病，屬肝腎不足、氣虛血瘀型。臨床上治療“肝腎虧虛、氣血不足型” CSR獲得很好的療效。同時(shí)還具有載藥量大、副作用少、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，開發(fā)和應(yīng)用前景廣闊。本發(fā)明中藥能補(bǔ)腎助陽、益氣活血、通絡(luò)止痛，應(yīng)用方便，療效確切。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角10g、黃芪15g、杜仲9g、白芍13g、肉桂4g、路路通7g、芥子7g、紅花9g、防風(fēng)9g、姜黃7g。制備工藝
(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入藥物總質(zhì)量8倍的水，每次煎煮2. 5小時(shí)，濾過，濃縮至相對(duì)密度為I. 09 (70°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量3倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間6小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油10倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，加環(huán)糊精質(zhì)量2.5倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結(jié)物45°C干燥，研細(xì)，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質(zhì)量10倍的水，每次煎煮I. 5小時(shí)，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對(duì)密度為I. 12 (60°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 20 (70°C)的濃縮膏；
(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 3倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 2%，干法制粒。實(shí)施例2一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角12g、黃芪25g、杜仲12g、白芍18g、肉桂6g、路路通9g、芥子10g、紅花12g、防風(fēng)12g、姜黃12g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮4次，每次加入藥物總質(zhì)量20倍的水，每次煎煮3小時(shí)，濾過，濃縮至相對(duì)密度為I. 20 (50°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量6倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間8小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油12倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，加環(huán)糊精質(zhì)量2.5倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結(jié)物50°C干燥，研細(xì)，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮3次，每次加入藥物總質(zhì)量12倍的水，每次煎煮2小時(shí)，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對(duì)密度為I. 15 (50°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的2倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 22 (50°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 2倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 4%，干法制粒。實(shí)施例3
一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角Hg、黃芪20g、杜仲10g、白芍15g、肉桂5g、路路通8g、芥子8g、紅花10g、防風(fēng)10g、姜黃8g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入藥物總質(zhì)量10倍的水，每次煎煮2小時(shí)，濾過，濃縮至相對(duì)密度為I. 10 (65°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量4倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間6小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油9倍質(zhì)量的β -環(huán)糊精，加β -環(huán)糊精質(zhì)量2倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結(jié)物45°C干燥，研細(xì)，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質(zhì)量8倍的水，每次煎煮I. 5小時(shí)，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對(duì)密度為I. 10 (65°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 12 (70°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 5倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 3%，干法制粒。實(shí)施例4一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角8g、黃芪12g、杜仲8g、白芍12g、肉桂3g、路路通7g、芥子6g、紅花8g、防風(fēng)8g、姜黃6g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮2次，每次加入藥物總質(zhì)量6倍的水，每次煎煮I小時(shí)，濾過，濃縮至相對(duì)密度為I. 05 (SO0C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量3倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間4小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油5倍質(zhì)量的β -環(huán)糊精，加β -環(huán)糊精質(zhì)量2倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結(jié)物40°C干燥，研細(xì)，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質(zhì)量6倍的水，每次煎煮I小時(shí)，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.05 (80°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 10 (SO0C)的濃縮膏； (6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 8倍，噴霧干燥；
(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 1%，干法制粒。實(shí)施例5一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角15g、黃芪30g、杜仲15g、白芍20g、肉桂9g、路路通10g、芥子15g、紅花15g、防風(fēng)15g、姜黃15g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入藥物總質(zhì)量10倍的水，每次煎煮2. 5小時(shí)，濾過，濃縮至相對(duì)密度為I. 12 (75°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量3. 5倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間7小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油8倍質(zhì)量的β -環(huán)糊精，加β -環(huán)糊精質(zhì)量2倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀， 包結(jié)物45°C干燥，研細(xì)，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質(zhì)量8倍的水，每次煎煮2小時(shí)，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對(duì)密度為I. 10 (65°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 12 (70°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 6倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 3%，干法制粒。實(shí)施例6一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角6g、黃芪10g、杜仲6g、白芍10g、肉桂2g、路路通6g、芥子5g、紅花6g、防風(fēng)6g、姜黃5g。制備工藝同實(shí)施例I。實(shí)施例7一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角20g、黃芪40g、杜仲20g、白芍25g、肉桂10g、路路通15g、芥子20g、紅花20g、防風(fēng)20g、姜黃20g。制備工藝同實(shí)施例2。下面通過本發(fā)明藥物對(duì)動(dòng)靜力結(jié)合頸椎病動(dòng)物模型的治療作用來說明其有益效果O一.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)I.動(dòng)靜力結(jié)合頸椎病動(dòng)物模型的制備Wistar品系大鼠，分為動(dòng)靜力結(jié)合頸椎病動(dòng)物模型組和假手術(shù)組，動(dòng)靜力結(jié)合頸椎病模型組大鼠麻醉后沿頸背部正中切口，縱向切開皮膚及皮下組織2 2. 5cm，切開深筋膜暴露頸部肌肉層，先切斷淺群肌，包括頸闊肌、頸斜方肌、頭頸菱形肌；再切斷深肌群，包括頸部夾肌、最長肌(頭最長肌、寰最長肌、頸最長肌)、頸髂肋肌和頭半棘肌；最后切除C2 C7的棘上韌帶及棘間韌帶，縫合皮膚，造模后對(duì)大鼠進(jìn)行行為學(xué)測(cè)試，確定動(dòng)靜力結(jié)合頸椎病動(dòng)物模型大鼠造模成功。假手術(shù)組只切開皮膚及皮下組織，不切斷頸部肌肉，也不切除C2 C7的棘上韌帶及棘間韌帶，直接縫合皮膚。2.給藥方法將造模后的大鼠分為模型組、本發(fā)明藥物組和對(duì)照藥物組。按下列方法給藥①假手術(shù)組，假手術(shù)組大鼠按照10ml/kg體積給予水，共15天。②模型(對(duì)照)組，動(dòng)靜力結(jié)合頸椎病模型大鼠按照10ml/kg體積給予水，共15天。③本發(fā)明藥物組，動(dòng)靜力結(jié)合頸椎病模型大鼠分別給予本發(fā)明實(shí)施例I、實(shí)施例3、實(shí)施例5、實(shí)施例6，按照2. 70g/kg每天給藥一次，連續(xù)15天。④對(duì)照藥物組(頸痛顆粒組)，動(dòng)靜力結(jié)合頸椎病模型大鼠給予頸痛顆粒
2.16g/kg，每天給藥一次，連續(xù)15天。藥后檢測(cè)大鼠的行為學(xué)改變和壓足痛閾值改變情況。
3.試驗(yàn)結(jié)果①行為學(xué)變化模型組動(dòng)物于手術(shù)后次日均表現(xiàn)為右上肢緊貼胸前，不敢觸地，腳趾緊縮，肘、腕關(guān)節(jié)不能活動(dòng)。給藥7d后，本發(fā)明藥物組大鼠肘關(guān)節(jié)可觸地爬行，模型組及頸痛顆粒組大鼠仍然表現(xiàn)為上肢緊貼胸前，不敢觸地。治療8d后，本發(fā)明藥物組有些大鼠可用腕關(guān)節(jié)觸地爬行，頸痛顆粒組可用肘關(guān)節(jié)觸地爬行，模型組有個(gè)別動(dòng)物可用肘關(guān)節(jié)觸地爬行。治療15d后，本發(fā)明藥物組大鼠均可用腕關(guān)節(jié)觸地爬行，頸痛顆粒組部分動(dòng)物可用腕關(guān)節(jié)觸地，模型組有些大鼠肘關(guān)節(jié)可觸地爬行，顯示本發(fā)明藥物可以改善模型動(dòng)物行為學(xué)方面的變化。②痛閾值變化給藥15d時(shí)用壓尾儀壓迫大鼠右前掌中央部位，以大鼠掙扎、撕叫時(shí)的壓力作為該大鼠的痛閾值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表I。表I.本發(fā)明藥物對(duì)動(dòng)靜力結(jié)合頸椎病動(dòng)物模型的治療作用(？±s,n=10)
組別瘤閾值/g 提高率 _(g/kg)_
模型組一-3.0土0.4---
假手術(shù)組一-7.8土1.2160.0%
本發(fā)明實(shí)施例I藥物組2 0b±0.8###86, 7%
本發(fā)明實(shí)施例3藥物組2.705.7土0.9###90.0%
本發(fā)明實(shí)施例5藥物組2.70;土0.5###83.3%
本發(fā)明實(shí)施例6藥物組2. π)5.4土0.9###80.0%
頸痛顆粒組2. 165.2土1.0###73. 3%注與模型對(duì)照組比較，###P<0. 001表I可見，痛閾值呈模型組一頸痛顆粒組一本發(fā)明藥物組一假手術(shù)組依次遞增趨勢(shì)。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理表明，與模型對(duì)照組相比，本發(fā)明藥物組痛閾值有極其顯著性差異(Ρ〈0. 001)，提高率優(yōu)于頸痛顆粒組。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示出本發(fā)明藥物對(duì)動(dòng)靜力結(jié)合頸椎病動(dòng)物模型大鼠的異常的形態(tài)和行為指標(biāo)有較好的改善作用，能夠提高痛閾值，有效改善頸椎病的癥狀。二.臨床試驗(yàn)
應(yīng)用本發(fā)明中藥對(duì)50例神經(jīng)根型頸椎病進(jìn)行了臨床觀察總結(jié)，取得了較好的臨床療效。臨床一般資料50例為門診和住院病例，年齡最小25歲，最大60歲，平均年齡43歲。I.診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證主癥根性疼痛、麻木且與影像學(xué)表現(xiàn)吻合；項(xiàng)背脹痛沉重，腰膝痠軟，腿腳抽筋，畏寒肢冷。次癥多有明顯的骨質(zhì)增生和/或骨質(zhì)疏松癥的影像學(xué)證據(jù)；可伴頭痛，眩暈，耳鳴，心悸，夜尿頻，面色愰白或萎黃，納呆食少，氣短，聲怯，舌淡苔白，脈沉細(xì)弱。納入病例標(biāo)準(zhǔn)符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證者，可納入試驗(yàn)病例。
排除病例標(biāo)準(zhǔn)頸椎外病變(如胸廓出口綜合征、肩周炎)，頸椎管狹窄，頸椎及椎管內(nèi)腫瘤，伴有出血傾向的血液病，骨關(guān)節(jié)結(jié)核，骨髓炎及老年性骨質(zhì)疏松及嚴(yán)重心腦肝腎功能異常者。2.觀測(cè)指標(biāo)安全性觀測(cè)療效觀測(cè)相關(guān)癥狀和體征；舌象、脈象變化。療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈癥狀及體征積分減少彡95%，X線顯示正常；顯效癥狀及體征積分減少彡70%, < 95%，X線顯示明顯好轉(zhuǎn)；有效癥狀及體征積分減少> 30%, < 75%，X線顯示有好轉(zhuǎn)；無效根性癥候群及體征積分減少不足30%，X線顯示無改變；注計(jì)算公式為[(治療前積分-治療后積分)+治療前積分]X 100%。3.治療方法內(nèi)服。用實(shí)施例I藥物，I次10克，一日3次，15天為一療程。4.治療效果50例患者中，痊愈34例，占68% ;顯效14例，占28% ;無效2例，占4%，總有效率96%。安全性指標(biāo)檢測(cè)在臨床觀察中對(duì)50例患者進(jìn)行了用藥前后血常規(guī)、尿常規(guī)及肝、腎功能檢查，結(jié)果表明50例患者治療前后的各項(xiàng)指標(biāo)均未見異常。不良反應(yīng)無明顯毒付作用和不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種治療頸椎病的中藥，其特征是，其重量份比組成為鹿角6 - 20份、黃芪10 -.40份、杜仲6 — 20份、白茍10 一 25份、肉桂2 — 10份、路路通6 — 15份、芥子5 — 20份、紅花6 — 20份、防風(fēng)6 — 20份、姜黃5 — 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療頸椎病的中藥，其特征是，其重量份比組成為鹿角8-.15份、黃芪12 - 30份、杜仲8 — 15份、白芍12 — 20份、肉桂3 — 9份、路路通7 — 10份、芥子6 — 15份、紅花8 — 15份、防風(fēng)8 — 15份、姜黃6 — 15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療頸椎病的中藥，其特征是，其重量份比組成為鹿角.10 - 12份、黃芪15 - 25份、杜仲9 一 12份、白芍13 — 18份、肉桂4 一 6份、路路通7 —.9份、芥子7 - 10份、紅花9 一 12份、防風(fēng)9 一 12份、姜黃7 — 12份。
4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，包括如下步驟 (1)鹿角加水煎煮，濾過，濃縮成濃縮膏，備用； (2)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加水蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β_環(huán)糊精包結(jié)備用，藥渣另存，藥液合并于水煎液中； (4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮，濾過，與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮成水煎濃縮液； (5)將水煎濃縮液加乙醇攪拌，靜置，沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成水煎醇沉濃縮膏，備用； (6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏； (7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥； (8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，包括如下步驟 (I)將鹿角加水煎煮2-4次，每次加入藥物原料藥總質(zhì)量6-20倍的水，每次煎煮1-3小時(shí)，濾過，濃縮至相對(duì)密度為50-80°C時(shí)I. 05-1. 20的濃縮膏，； (3)將肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加其質(zhì)量3-6倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時(shí)間4-8小時(shí)，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結(jié)； (4)黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃藥渣合并，加水煎煮2-3次，每次加入藥物原料藥總質(zhì)量6-12倍的水，每次煎煮1-2小時(shí)，濾過，煎液與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對(duì)密度為50-80°C時(shí)I. 05-1. 15的濃縮液，為水煎濃縮液； (5)將水煎濃縮液中加入體積濃度為95%乙醇攪拌，加入量為濃縮液質(zhì)量的I.5-2倍靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為50-80°C時(shí)I. 10-1. 22的濃縮膏； (6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏； (7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥； (8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，步驟(7)所述的輔料加入量為混合濃縮膏含固量的O. 2-0. 8倍。
7.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，步驟(8)所述的嬌味劑加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的O. 1-0. 4%。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療頸椎病的中藥及其制備方法，中藥重量份比組成為鹿角6－20份、黃芪10－40份、杜仲6－20份、白芍10－25份、肉桂2－10份、路路通6－15份、芥子5－20份、紅花6－20份、防風(fēng)6－20份、姜黃5－20份。將鹿角水煎，濃縮成濃縮膏，肉桂、芥子、防風(fēng)、姜黃加水蒸餾提取揮發(fā)油，黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的藥渣合并水煎、濾過，濾液與提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮成水煎濃縮液，醇沉并濃縮成水煎醇沉濃縮膏。將上述濃縮膏合并加入輔料制粒。本發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎助陽，益氣活血，通絡(luò)止痛的功效，適用于“肝腎虧虛、氣血不足型”神經(jīng)根型頸椎病，臨床治療效果顯著。
文檔編號(hào)A61K35/32GK102688459SQ20121020517
公開日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2012年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月20日
發(fā)明者劉善新, 師彬, 王平 申請(qǐng)人:山東省中醫(yī)藥研究院