專利名稱：用于治療淺Ⅱ度燒傷的中藥藥膜劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療淺II度燒傷的中藥藥膜劑。
背景技術(shù)：
燒傷是一種較為常見的意外傷害，是門診工作中較為常見的皮膚熱損傷，包括熱燙傷和火焰燒傷，輕則局部熱盛肉腐成瘡，疼痛難忍，重則皮焦肉卷，傷筋動(dòng)骨，且可火毒內(nèi)攻，影響全身臟腑功能，危及生命。熱火之盛謂之毒，火毒灼膚，津血外滲，蘊(yùn)毒腐肉，甚則內(nèi)陷臟腑，可見火毒內(nèi)陷之癥。因此如何傷后止痛，保護(hù)創(chuàng)面，減少滲出和預(yù)防感染是燒傷外科工作者應(yīng)該解決的主要問(wèn)題。燒傷創(chuàng)面在上皮覆蓋前，始終處于滲出、炎癥反應(yīng)狀態(tài)，發(fā)生各種臨床癥狀，其中以感染疼痛為主，主要由表皮剝脫，真皮暴露而引起。解決的主要辦法是燒傷創(chuàng)面上加一層保護(hù)膜，暫時(shí)起到表皮的作用。傳統(tǒng)紗布敷料目前仍普遍應(yīng)用，但對(duì)于面部、會(huì)陰部創(chuàng)面，紗布包扎給患者帶來(lái)不便，且組織液能透過(guò)紗布網(wǎng)眼造成污染，換藥不慎易引起新的創(chuàng)傷。頭面部、會(huì)陰等部位因解剖特殊性常需暴露治療，臨床常外用藥磺胺嘧啶銀糊劑，磺胺嘧啶銀糊劑其弊端是創(chuàng)面有效藥物干燥后易流失，結(jié)痂較快但創(chuàng)面易加深，愈合后瘢痕增生及明顯色素沉著。燒傷根據(jù)損傷到皮膚的不同深度可粗略分為I度、II度、III度和IV度燒傷，其中，II度燒傷又具體分為淺II度和深I(lǐng)I度燒傷，淺II度燒傷雖然傷及大部分皮膚基底層，但未傷及真皮層的乳頭結(jié)構(gòu)。正是由于淺II度燒傷還存在部分健康的基底層，而基底層又是皮膚干細(xì)胞最密集的部位，所以皮膚淺II度燒傷后基底層的固有干細(xì)胞可以不斷分裂、增殖。新生的細(xì)胞向上移動(dòng)，在棘層部位再分裂2或3次形成表皮細(xì)胞，如不發(fā)生感染等并發(fā)癥，最終會(huì)完成損傷皮膚的再生修復(fù)，實(shí)現(xiàn)無(wú)瘢痕愈合。中藥藥膜劑是近年興起的一種治療燒傷創(chuàng)面的新劑型，是以高分子化合物為有機(jī)溶媒溶解藥物而成的燒傷創(chuàng)面外用藥，藥物涂擦于創(chuàng)面后，藥液隨即形成一均勻的薄膜，不但可以防止藥物脫落，而且通過(guò)有機(jī)溶媒的成膜作用減少創(chuàng)面水分蒸發(fā)，促進(jìn)水合作用使藥物逐漸釋放滲入創(chuàng)面，更好地發(fā)揮藥物療效并能很好地將創(chuàng)面隔離。通過(guò)采用本發(fā)明制備的中藥藥膜劑在治療淺II度燒傷過(guò)程中，能夠封閉創(chuàng)面，減少換藥次數(shù)，減輕疼痛，可保護(hù)患處在膜下生長(zhǎng)，防止病菌侵染，縮短治療時(shí)間。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種用于治療淺II度燒傷的中藥藥膜劑，采用該中藥組合物藥膜劑可快速減少創(chuàng)面滲出，減輕創(chuàng)面疼痛，形成堅(jiān)韌的保護(hù)膜，保護(hù)創(chuàng)面，防止感染，促進(jìn)創(chuàng)面愈合加快，縮短淺II度燒傷的治療時(shí)間，提高療效。
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于治療淺II度燒傷的中藥組合物，其包括以下原料藥組分珍珠、冰片、黃柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鱉子、爐甘石、防風(fēng)、地榆、兒茶、瓦松、石斛、熟地黃、絡(luò)石藤、黨參、蜂蜜。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為
珍珠23重量份 33重量份、冰片11重量份 21重量份、黃柏72重量份 82重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、紫草31重量份 41重量份、乳香17重量份 2 重量份、木鱉子22重量份 32重量份、爐甘石30重量份 40重量份、防風(fēng)14重量份 24重量份、地榆51重量份 61重量份、兒茶18重量份 28重量份、瓦松23重量份 33重量份、石斛35重量份 45重量份、熟地黃25重量份 35重量份、絡(luò)石藤23重量份 33重量份、黨參65重量份 75重量份、蜂蜜52重量份飛2重量份。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為
珍珠25重量份 31重量份、冰片13重量份 19重量份、黃柏74重量份 80重量份、牛蒡子22重量份 28重量份、紫草33重量份 39重量份、乳香19重量份 25重量份、木鱉子24重量份 30重量份、爐甘石32重量份 38重量份、防風(fēng)16重量份 Tl重量份、地榆53重量份 59重量份、兒茶20重量份 26重量份、瓦松25重量份 31重量份、石斛37重量份 43重量份、熟地黃27重量份 33重量份、絡(luò)石藤25重量份 31重量份、黨參67重量份 73重量份、蜂蜜54重量份飛O重量份。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為
珍珠28重量份、冰片16重量份、黃柏77重量份、牛蒡子25重量份、紫草36重量份、乳香22重量份、木鱉子27重量份、爐甘石35重量份、防風(fēng)19重量份、地榆56重量份、兒茶23重量份、瓦松28重量份、石斛40重量份、熟地黃30重量份、絡(luò)石藤28重量份、黨參70重量份、蜂蜜57重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物，其制備方法具體為
第一步，將冰片和珍珠分別研磨成粉末；
第二步，將地榆置于熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，粉碎成粉末；
第三步，將余下組分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飛倍醇濃度為909Γ95%的乙醇，加熱回流3飛小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾渣再次加入4飛倍醇濃度為90°/Γ95%的乙醇，加熱回流:Γ5小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細(xì)的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，攪拌加入防腐劑，裝瓶備用。本發(fā)明還提供了一種中藥組合物藥膜劑，所述藥膜劑是由上述中藥組合物各原料藥構(gòu)成的。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物藥膜劑的制備方法，其具體為
第一步，將冰片和珍珠分別研磨成粉末；
第二步，將地榆置于熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，粉碎成粉末；
第三步，將余下組分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飛倍醇濃度為909Γ95%的乙醇，加熱回流3飛小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾渣再次加入4飛倍醇濃度為90°/Γ95%的乙醇，加熱回流:Γ5小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細(xì)的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，攪拌加入防腐劑，裝瓶備用。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療淺II度燒傷的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果
采用本發(fā)明制備的中藥組合物藥膜劑可快速減少創(chuàng)面滲出，減輕創(chuàng)面疼痛，形成堅(jiān)韌的保護(hù)膜，保護(hù)創(chuàng)面，防止感染，促進(jìn)創(chuàng)面愈合加快，縮短淺II度燒傷的治療時(shí)間，提高療效。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了一種用于治療淺II度燒傷的中藥組合物，其包括以下原料藥組分珍珠、冰片、黃柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鱉子、爐甘石、防風(fēng)、地榆、兒茶、瓦松、石斛、熟地黃、絡(luò)石藤、黨參、蜂蜜。所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為
珍珠23重量份 33重量份、冰片11重量份 21重量份、黃柏72重量份 82重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、紫草31重量份 41重量份、乳香17重量份 2 重量份、木鱉子22重量份 32重量份、爐甘石30重量份 40重量份、防風(fēng)14重量份 24重量份、地榆51重量份 61重量份、兒茶18重量份 28重量份、瓦松23重量份 33重量份、石斛35重量份 45重量份、熟地黃25重量份 35重量份、絡(luò)石藤23重量份 33重量份、黨參65重量份 75重量份、蜂蜜52重量份飛2重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份進(jìn)一步優(yōu)選分別為
珍珠25重量份 31重量份、冰片13重量份 19重量份、黃柏74重量份 80重量份、牛蒡子22重量份 28重量份、紫草33重量份 39重量份、乳香19重量份 25重量份、木鱉子24重量份 30重量份、爐甘石32重量份 38重量份、防風(fēng)16重量份 Tl重量份、地榆53重量份 59重量份、兒茶20重量份 26重量份、瓦松25重量份 31重量份、石斛37重量份 43重量份、熟地黃27重量份 33重量份、絡(luò)石藤25重量份 31重量份、黨參67重量份 73重量份、蜂蜜54重量份飛O重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為
珍珠28重量份、冰片16重量份、黃柏77重量份、牛蒡子25重量份、紫草36重量份、乳香22重量份、木鱉子27重量份、爐甘石35重量份、防風(fēng)19重量份、地榆56重量份、兒茶23重量份、瓦松28重量份、石斛40重量份、熟地黃30重量份、絡(luò)石藤28重量份、黨參70重量份、蜂蜜57重量份。優(yōu)選，所述中藥組合物的僅由上述原料藥構(gòu)成。所述中藥組合物中各原料藥組分藥理為
珍珠味甘、咸，性寒，歸肝、心經(jīng)，具有安神定驚，明目消翳，解毒生肌，潤(rùn)膚祛斑的功效，主治驚悸失眠，驚風(fēng)癲癇，目赤翳障，瘡瘍不斂，皮膚色斑等證，珍珠粉外用清熱止痛、生肌斂瘡，現(xiàn)代藥理研究顯示其含碳酸鈣、多種氨基酸及少量的鋅、鐵等元素，有促進(jìn)肉芽增生的作用。冰片味辛、苦，性涼，歸心、肺經(jīng)，具有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功效，主治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲病等證。黃柏味苦，性寒，入腎、膀胱、大腸經(jīng)，清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸，《本草經(jīng)疏》黃檗，主五臟腸胃中結(jié)熱。蓋陰不足，則熱始結(jié)于腸胃；黃癉雖由濕熱，然必發(fā)于真陰不足之人；腸痔漏，亦皆濕熱傷血所致；泄痢者，滯下也，亦濕熱干犯腸胃之病；女子漏下赤白，陰傷蝕瘡，皆濕熱乘陰虛流客下部而成；膚熱赤起，目熱赤痛口瘡，皆陰虛血熱所生病也。以至陰之氣，補(bǔ)至陰之不足，虛則補(bǔ)之，以類相從，故陰回?zé)峤猓瑵裨锒T證自除矣。乃足少陰腎經(jīng)之要藥，專治明虛生內(nèi)熱諸證，功烈甚偉，非常藥可比也，現(xiàn)代藥理認(rèn)為黃柏有廣譜抗菌作用，其中少量的鞣質(zhì)有保護(hù)燒傷創(chuàng)面、防止感染的作用，外用后可促進(jìn)皮下滲血的吸收。牛蒡子味辛，苦；性寒，歸肺，胃經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱，清熱解毒透疹，宣肺利咽散腫的功效，主治風(fēng)熱感冒、溫病初起；風(fēng)熱或肺熱咳嗽、咯痰不暢；咽喉腫痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不暢及風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍腫毒及痄腮等證。紫草拉丁名Arnebiew Radix,性寒，味甘、咸，歸心、肝經(jīng)，具有涼血活血，解毒透疹的功效，主治血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷，尿血，血淋，血痢，瘡瘍，丹毒，熱結(jié)便秘等證，紫草能夠加強(qiáng)黃柏的作用，使發(fā)炎部位的血管收縮，使炎癥減輕，并使破壞的皮膚形成致密的蛋白質(zhì)，有消炎和收斂的作用。乳香味辛，苦，性溫，入心、肝、脾經(jīng)，具有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功效，主治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛等證。木鱉子苦微甘，性溫，有毒，入肝、脾、胃經(jīng)，具有消腫散結(jié)，祛毒的功效，主治癰腫、疔瘡、瘰疬、痔瘡、無(wú)名腫毒、癬瘡，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，《開寶本草》主折傷，消結(jié)腫惡瘡，生肌，止腰痛，除粉刺酐蹭，婦人乳癰，肛門腫痛。爐甘石拉丁名味甘，性平，歸胃經(jīng)，具有解毒明目退翳，收濕止癢斂瘡的功效，用于目赤腫痛，眼緣赤爛，翳膜胬肉，潰瘍不斂，膿水淋漓，濕瘡，皮膚瘙癢等證。防風(fēng)味辛、甘，性微溫，入肺、肝、脾、膀胱經(jīng)，有散寒解表，勝濕止痛，祛風(fēng)止痙，止癢的作用，主要用于外感風(fēng)寒證及寒邪郁閉，內(nèi)熱郁結(jié)之表寒里熱證等。地榆味苦、酸、澀，性微寒，入大腸、肝、胃經(jīng)，有涼血止血，解毒斂瘡的作用，用于血熱所致各種出血證，尤適用于下焦熱盛，迫血妄行之便血、血痢、血崩等下部出血證，地榆有較好的止血作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌等有較強(qiáng)的抑制作用，地榆中含有鞣質(zhì)，對(duì)傷面有消腫止血、收斂作用，能減少滲出，促進(jìn)新皮生長(zhǎng)，地榆還具有廣譜的抗菌作用，采用炭炒的方式能防止其含有的水解鞣酸被身體吸收，增強(qiáng)其抗菌作用。兒茶味苦、澀，性微寒，歸肺經(jīng)，具有收濕生肌斂瘡的功效，用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血等證，兒茶具有非常強(qiáng)的抗氧化活性，能夠保護(hù)細(xì)胞內(nèi)DNA等生物大分子抵御氧化性損傷，是一種很好的抗氧化劑，兒茶可以明顯減少細(xì)胞內(nèi)外源性活性氧的生成，緩解氧化應(yīng)激誘導(dǎo)的細(xì)胞凋亡作用。瓦松拉丁名Orostachyis Fimbriatae ZferAa,味酸、苦,性涼,入肝、肺二經(jīng),具有清熱解毒，止血，利濕，消腫的功效，主治吐血,鼻衄,血痢,肝炎,瘧疾,熱淋,痔瘡,濕疹,癰毒，疔瘡，湯火灼傷等證。
石斛拉丁名Dendrobii Caulis,性微寒,味甘,歸胃、腎經(jīng),具有益胃生津,滋陰清熱的功效，主治陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明等證。熟地黃又名熟地，味甘，性微溫，入肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血滋陰，益精填髓的作用，用于血虛萎黃；眩暈，心悸，失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩不止；肝腎陰虧，盜汗，足膝疼痛，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花；遺精陽(yáng)痿；不育不孕；月經(jīng)不調(diào)；崩漏下血；須發(fā)早白；消渴；便秘；腎虛喘促等證。絡(luò)石藤性微寒，味苦，具有祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫的功效，主治風(fēng)濕熱痹、筋脈拘攣、腰膝酸痛、喉痹、癰腫、跌撲損傷等證。《綱目》絡(luò)石，氣味平和，其功主筋骨關(guān)節(jié)風(fēng)熱癰腫，變白耐老，即醫(yī)家鮮知用者，豈以其近賤而忽之耶。服之當(dāng)浸酒耳。黨參味甘，性平，歸肺、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣益脾，養(yǎng)血生津的功效，主治脾肺氣虛或氣血兩虛之倦怠乏力、氣短，咳嗽自汗等癥狀，黨參長(zhǎng)于補(bǔ)脾養(yǎng)胃，調(diào)理中焦，兼有養(yǎng)血的作用，其性平，健脾運(yùn)而不燥；滋味陰而不濕，能夠改善機(jī)體的免疫狀態(tài)，提高抗病能力，促進(jìn)消化吸收，提高新陳代謝，促進(jìn)腸道對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收。蜂蜜拉丁名ife人味甘，性平，歸脾；胃；肺；大腸經(jīng)，具有補(bǔ)中緩急，潤(rùn)肺止咳，潤(rùn)腸燥的功效，用于脾胃虛弱，體倦少食，脘腹疼痛，或?yàn)a痢腹痛；肺燥咳嗽，痰少或干咳；腸燥津枯，大便秘結(jié)；瘡瘍熱毒等證。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，淺II度燒傷總因熱毒外襲，灼潰肌膚，灼傷脈絡(luò)，皮肉焦卷，甚則傷筋敗骨，耗氣傷陰，部分患者亦可因火毒內(nèi)攻，出現(xiàn)嚴(yán)重的全身癥狀，本發(fā)明提供的中藥組合物在治療淺II度燒傷以清熱解毒、涼血護(hù)陰、祛腐生肌為原則，方中，珍珠解毒散瘀、生肌止血，冰片消炎止痛抗菌、黃柏清熱解毒、牛蒡子解肌清熱、紫草涼血活血解毒、乳香活血止痛、消腫生肌，木鱉子消腫散結(jié)、生肌止痛，爐甘石斂瘡生肌，防風(fēng)祛風(fēng)止癢，地榆活血化瘀、收斂生肌，兒茶活血止痛，止血生肌，瓦松涼血止血、解毒斂瘡，石斛益胃生津、滋陰清熱，熟地黃補(bǔ)血滋陰，絡(luò)石藤?zèng)鲅[，黨參益肺健脾、養(yǎng)血生津，蜂蜜止痛解毒，。疼痛是淺II度燒傷患者首要解決的癥狀之一。淺II度燒傷疼痛是由于燒傷區(qū)域血流受阻所致，與中醫(yī)“不通則痛”的理論完全一致，血流通暢則疼痛消失。故應(yīng)迅速改善局部血液循環(huán)，防止組織進(jìn)一步壞死，使組織在壞死之前得到血液供應(yīng)，消除并預(yù)防血流停滯發(fā)生，從而消除疼痛并減少疼痛的發(fā)生。同時(shí)，控制創(chuàng)面的感染是治療淺II度燒傷的關(guān)鍵，由于污染、創(chuàng)面滲出及局部循環(huán)障礙，血液中的免疫物質(zhì)和抗感染藥物難以達(dá)到創(chuàng)面局部，使之有利于細(xì)菌繁殖，增加感染機(jī)會(huì)。皮膚燒傷后，損傷組織從內(nèi)向外為壞死區(qū)、淤滯帶和充血反應(yīng)帶。燒傷創(chuàng)面淤滯帶的血流改善與否決定著燒傷局部損傷程度和影響創(chuàng)面的愈合。燒傷后微循環(huán)通透性增加可導(dǎo)致體液滲出和組織水腫，創(chuàng)面含水量增加。而本發(fā)明提供的用于治療淺II度燒傷的中藥組合物具有明顯的促進(jìn)血液循環(huán)及抗感染作用，可促進(jìn)創(chuàng)面快速愈合，使壞死組織不斷地液化排出，這樣的創(chuàng)面環(huán)境有利于細(xì)胞生長(zhǎng)的需要，從而促進(jìn)上皮細(xì)胞的生長(zhǎng)，使創(chuàng)面得到快速愈合。本發(fā)明將中藥組合物制備成藥膜劑，是利用高分子化合物的成膜性能配合合適的增塑成分，為有機(jī)溶媒溶解藥物利用能使藥效直達(dá)病灶，成膜后封閉創(chuàng)面，減少換藥次數(shù)，減輕疼痛，可保護(hù)真皮層內(nèi)的殘存上皮島在焦痂下繼續(xù)生長(zhǎng)，防止病菌侵染以縮短療程。
該藥膜劑具有始終保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，吸收創(chuàng)面殘余熱，減少創(chuàng)面水分蒸發(fā)，使細(xì)菌變異、繁殖力下降，避免醫(yī)源性損傷等特點(diǎn)，大大減輕了燒傷創(chuàng)面的繼續(xù)損傷，促進(jìn)了創(chuàng)面“間生態(tài)”的轉(zhuǎn)化、復(fù)活，加之所述中藥組合物的營(yíng)養(yǎng)成分滲入到組織內(nèi)，從而提供了細(xì)胞生長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)，使得愈合時(shí)間大大提前。本發(fā)明還提供了上述中藥藥膜劑的制備方法，其具體為
第一步，將冰片和珍珠分別研磨成粉末；
第二步，將地榆置于熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，粉碎成粉末；
第三步，將余下組分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飛倍醇濃度為909Γ95%的乙醇，加熱回流3飛小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾渣再次加入4飛倍醇濃度為90°/Γ95%的乙醇，加熱回流:Γ5小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細(xì)的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，攪拌加入防腐劑，裝瓶備用。以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例I中藥藥膜劑I
將冰片16g和珍珠28g分別研磨成粉末，將地榆56g置于熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，將黃柏77g、牛蒡子25g、紫草36g、乳香22g、木鳘子27g、爐甘石35g、防風(fēng)19g、兒茶23g、瓦松28g、石斛40g、熟地黃30g、絡(luò)石藤28g、黨參70g、蜂蜜57g混合，粉碎成粉末，加入3kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾渣再次加入2kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細(xì)的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭，攪拌加入防腐劑尼泊金乙酯O. 2g，裝瓶備用，獲得中藥藥膜劑I。實(shí)施例2中藥藥膜劑2
將冰片13g和珍珠25g分別研磨成粉末，將地榆53g置于熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，將黃柏74g、牛蒡子22g、紫草33g、乳香19g、木鳘子24g、爐甘石32g、防風(fēng)16g、兒茶20g、瓦松25g、石斛37g、熟地黃27g、絡(luò)石藤25g、黨參67g、蜂蜜54g混合，粉碎成粉末，加入2. 5kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時(shí),過(guò)濾,獲得濾液,將濾渣再次加入I. 7kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細(xì)的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭，攪拌加入防腐劑尼泊金乙酯O. 2g，裝瓶備用，獲得中藥藥膜劑2。實(shí)施例3中藥藥膜劑3
將冰片19g和珍珠31g分別研磨成粉末，將地榆59g置于熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，將黃柏80g、牛蒡子28g、紫草39g、乳香25g、木鳘子24重量份 30g、爐甘石38g、防風(fēng)22g、兒茶26g、瓦松31g、石斛43g、熟地黃33g、絡(luò)石藤31g、黨參73g、蜂蜜60g混合，粉碎成粉末，加入3. 5kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾渣再次加入2. 4kg醇濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細(xì)的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭，攪拌加入防腐劑尼泊金乙酯O. 3g，裝瓶備用，獲得中藥藥膜劑3。典型病例I
9劉某，男，56歲，干部，于1995年9月18日因被沸水燙傷左臂，患者自覺(jué)局部灼熱、疼痛，經(jīng)查左臂有面積約3cmX4cm的燙傷創(chuàng)面，創(chuàng)面潮紅，有大小不等的水泡，診為淺II度燒傷。治療用生理鹽水沖洗創(chuàng)面，剪除水泡，用消毒棉簽將創(chuàng)面液體拭干，涂抹本發(fā)明制備的中藥藥膜劑3，每日一次，用藥2天后疼痛消失，滲出液明顯減少，5天痊愈。典型病例2
李某，女，21歲，燒傷I d后患者左前臂紅腫，感染面積7cmX 5cm，膿性分泌物較多，診為淺II度燒傷，即按感染創(chuàng)面自制外敷本發(fā)明中藥藥膜劑1，3 d后紅腫消退，分泌物顯著減少，8d痊愈。典型病例3
吳某，女，8歲，大腿內(nèi)側(cè)被燒傷，患兒燒傷創(chuàng)面有6cmX 8cm，診為淺II度燒傷，清創(chuàng)后用本發(fā)明自制的中藥藥膜劑2外敷每日I次，并予抬高患肢，局部換藥7次，創(chuàng)面全部結(jié)痂，大部分痂皮自然脫落治愈。臨床試驗(yàn)
于2010年2 12月治療的燒傷患者215例，男136例、女79例，年齡8個(gè)月至70歲，燒傷部位面頸部63例，上肢83例，下肢41例，軀干28例。燒傷深度淺II度，燒傷面積2 % 10 %，無(wú)其他并存疾病。隨機(jī)分為觀察組(115例)和對(duì)照組(100例)，兩組患者年齡，性別，燒傷部位、深度、面積，健康狀況比較，均P > O. 05，具有可比性。使用藥物
實(shí)驗(yàn)組使用本發(fā)明實(shí)施例I制備的中藥組合物藥膜劑1，對(duì)照組使用SD-Ag磺胺嘧啶銀，將其溶解在蒸餾水中制備成1%的糊劑。使用方法
兩組創(chuàng)面均用O. 05 %氯己定液清創(chuàng)，去除水泡及已經(jīng)分離的表皮，用消毒的鴨舌板將實(shí)施例I制備的中藥組合物藥膜劑I涂于創(chuàng)面上，厚度約2_，待結(jié)干痂后逐漸停藥，保持創(chuàng)面清潔干燥。對(duì)照組局部涂SD-Ag糊，一次性涂藥護(hù)痂(類似糊墻)，局部出現(xiàn)分泌物及時(shí)清除后再涂藥，兩組均行暴露療法。評(píng)價(jià)方法
每天觀察并記錄創(chuàng)面情況及詢問(wèn)患者感受。①記錄兩組創(chuàng)面疼痛(分無(wú)刺激痛；輕微刺激痛；疼痛明顯，但能忍受；劇痛難忍耐4級(jí))和分泌物消失的時(shí)間。②治愈率(非手術(shù)治療)。淺II度傷后9 d創(chuàng)面消失(完全上皮化)為治愈。記錄兩組平均治愈時(shí)間(含感染治愈者)。③觀察用藥后全身及局部刺激癥狀，過(guò)敏反應(yīng)及其他不良反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
計(jì)量資料用 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X 2檢驗(yàn)。結(jié)果
兩組疼痛和分泌物消失情況比較，結(jié)果見表I。表I兩組疼痛和分泌物消失時(shí)間
權(quán)利要求
1.一種用于治療淺II度燒傷的中藥組合物，其特征在于，包括以下原料藥組分珍珠、冰片、黃柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鱉子、爐甘石、防風(fēng)、地榆、兒茶、瓦松、石斛、熟地黃、絡(luò)石藤、黨參、蜂蜜。
2.如權(quán)利要求I所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為，珍珠23重量份 33重量份、冰片11重量份 21重量份、黃柏72重量份 82重量份、牛蒡子20重量份 30重量份、紫草31重量份 41重量份、乳香17重量份 2 重量份、木鱉子22重量份 32重量份、爐甘石30重量份 40重量份、防風(fēng)14重量份 24重量份、地榆51重量份飛I重量份、兒茶18重量份 28重量份、瓦松23重量份 33重量份、石斛35重量份 45重量份、熟地黃25重量份 35重量份、絡(luò)石藤23重量份 33重量份、黨參65重量份 75重量份、蜂蜜52重量份飛2重量份。
3.如權(quán)利要求I或2所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為， 珍珠25重量份 31重量份、冰片13重量份 19重量份、黃柏74重量份 80重量份、牛蒡子22重量份 28重量份、紫草33重量份 39重量份、乳香19重量份 25重量份、木鱉子24重量份 30重量份、爐甘石32重量份 38重量份、防風(fēng)16重量份 Tl重量份、地榆53重量份 59重量份、兒茶20重量份 26重量份、瓦松25重量份 31重量份、石斛37重量份 43重量份、熟地黃27重量份 33重量份、絡(luò)石藤25重量份 31重量份、黨參67重量份 73重量份、蜂蜜54重量份飛O重量份。
4.如權(quán)利要求I至3所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為， 珍珠28重量份、冰片16重量份、黃柏77重量份、牛蒡子25重量份、紫草36重量份、乳香22重量份、木鱉子27重量份、爐甘石35重量份、防風(fēng)19重量份、地榆56重量份、兒茶23重量份、瓦松28重量份、石斛40重量份、熟地黃30重量份、絡(luò)石藤28重量份、黨參70重量份、蜂蜜57重量份。
5.權(quán)利要求I至4所述中藥組合物，其特征在于，制備方法具體為 第一步，將冰片和珍珠分別研磨成粉末； 第二步，將地榆置于熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，粉碎成粉末； 第三步，將余下組分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飛倍醇濃度為909Γ95%的乙醇，力口熱回流3飛小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾渣再次加入4飛倍醇濃度為90°/Γ95%的乙醇，加熱回流:Γ5小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細(xì)的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，攪拌加入防腐劑，裝瓶備用。
6.一種中藥組合物藥膜劑，其特征在于所述中藥組合物藥膜劑是由權(quán)利要求I至4所述中藥組合物各原料藥構(gòu)成的。
7.權(quán)利要求6所述中藥組合物藥膜劑的制備方法，其特征在于，具體為 第一步，將冰片和珍珠分別研磨成粉末； 第二步，將地榆置于熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色，噴淋清水，熄滅火星，攤開，放涼，獲得地榆炭，粉碎成粉末； 第三步，將余下組分按比例混合，粉碎成粉末，加入4飛倍醇濃度為909Γ95%的乙醇，力口熱回流3飛小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾渣再次加入4飛倍醇濃度為90°/Γ95%的乙醇，加熱回流:Γ5小時(shí)，過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，減壓濃縮，使成為糊狀，投入研細(xì)的冰片粉末、珍珠粉末和地榆炭粉末，攪拌加入防腐劑，裝瓶備用。
8.權(quán)利要求I至4所述中藥組合物在制備用于治療淺II度燒傷的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療淺Ⅱ度燒傷的中藥組合物，其包括以下原料藥組分珍珠、冰片、黃柏、牛蒡子、紫草、乳香、木鱉子、爐甘石、防風(fēng)、地榆、兒茶、瓦松、石斛、熟地黃、絡(luò)石藤、黨參、蜂蜜。采用該中藥組合物制備而成的藥膜劑可快速減少創(chuàng)面滲出，減輕創(chuàng)面疼痛，形成堅(jiān)韌的保護(hù)膜，保護(hù)創(chuàng)面，防止感染，促進(jìn)創(chuàng)面愈合加快，縮短淺Ⅱ度燒傷的治療時(shí)間，提高療效。
文檔編號(hào)A61K35/56GK102920918SQ20121051511
公開日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2012年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月5日
發(fā)明者胡海波 申請(qǐng)人:胡海波