專利名稱：一種保健酒及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種保健酒及其制備方法，特別涉及一種具有抗疲勞和對肝損傷小、 毒性小的保健酒及其制作方法。
背景技術：
白酒的歷史源遠流長，是人們宴請、喜慶時重要的飲品之一。白酒的酒精含量較高，而其它營養物質相對含量較低，飲用后對人體益處不大。隨著社會的進步，人們生活水平的不斷提高，觀念也在不斷更新，要求飲酒時，不僅能享受飲酒的快樂，而且要保證身體健康。目前，我國長期習慣飲用白酒的人數高達上億。在這個群體中，酒精濫用和酒精依賴已成為當今世界上日益嚴重的公共衛生問題，不僅導致各種刑事犯罪、交通事故、意外傷害等，而且嚴重影響身體健康。酒精性肝病(ALD)是由于長期大量飲酒導致的中毒性肝損傷。飲酒者男性乙醇量40g/d，女性乙醇量20g/d，超過5年；或2周內有暴飲史(乙醇量> 80g/d)即可引起ALD。乙醇在肝細胞內代謝產生的毒性代謝產物及其引起的代謝紊亂是導致酒精性肝損傷的主要原因。ALD分為酒精性脂肪肝、酒精性肝炎和酒精性肝硬化。ALD 是西方國家導致肝硬化的最主要病因，在亞洲各國(包括我國)，盡管病毒性肝炎所致的各種肝病占主要地位，但是隨著酒類消耗量的增加，人們飲食結構的改變，近年來由酒精所致的肝損害亦呈逐年上升趨勢，酒精已成為繼病毒性肝炎后導致肝損害的第二大病因。因此， 對ALD的研究以及如何防治酒精性肝損傷已經成為醫學界研究的熱點。中藥即中醫用藥，為中國傳統中醫特有藥物。中藥按加工工藝分為中成藥、中藥材。目前，發展純天然的具有抗氧化、抗疲勞、提高免疫力和保肝護肝的中草藥是預防以及治療肝損傷的有效途徑。中藥復方是指在辨證審因決定治法以后，選擇合適的藥物酌定用量，按照組成原則妥善配伍而成的一組藥物.其所含化學成分復雜、藥理作用具有多靶點多層次的特點。長期以來人們不斷尋找抗疲勞和對肝損傷小的藥物來預防酒精性肝損傷。 相對而言，具有抗氧化、抗疲勞、提高免疫力和保肝護肝的中草藥及其保健酒研究顯示出一定的優勢。因此，在酒中溶入具有不同保健功效的中藥成分，用以預防和降低酒精對肝臟的損傷，同時具有期望抗疲勞和對肝損傷小的效果，是一種理想的發展方向。然而，中醫認為“凡藥三分毒，無毒不成藥”。中藥的毒性和副作用，即中藥的不良反應，是中藥作用于機體時伴隨著中藥的治療作用同時產生的對治療疾病無關而對機體有害的一些作用。只有充分了解了影響中藥毒副作用的因素，在制備藥物過程中多方面調配， 才能降低產品的不良反應。文獻報道，中藥之毒副作用主要源于以下幾點(1)中藥的自身因素通常中藥的有效成分同時也是毒性成分，如馬錢子中的馬錢子堿，川草烏中的烏頭堿，砒石中的氧化砷等。因此用之得當，即能治病，使用不當，則不但不能治病，反而引起機體氣血陰陽失調而致病。(2)產地與采時因素唐代《新修本草》有載“離其本土，則質同有效異，乖于采摘，乃物是而實非”。說明某些藥材產地不同，質量即異，采收季節不對，藥用價值就大不相同了，有時還會加重藥物的毒、副作用。如枸杞子以寧夏產質最優，而河北東鹿產的枸杞子，因含鉛量高而不能藥用。(4)炮制及制劑的因素中藥炮制是祖國醫藥學遺產中的重要組成部分，而對毒性的炮制則是歷代醫家非常注意和重視的。毒性中藥若不經炮制和炮制不當，不但達不到臨床治療的目的，而且還可能引起中毒甚至危及生命。通過炮制來降低或消除不良反應的方法有加熱炮制、加輔料炮制、水處理炮制、制霜法。(5)配伍用藥的因素配伍是中醫用藥的基本形式。中藥的配伍，早在《神農本草經》中就已明確指出 “當用相須相使者良，勿用相惡相反者，若有毒宜制，可用相畏相殺者，不爾，勿合用也?！币簿褪钦f應利用相須相使的配伍方法，發揮藥物的協調作用，對有毒藥物要用相制的配伍方法，以制其毒副作用。中國專利申請CN2007100105^. 1提供了一種“抗疲勞、調節和增強機體免疫功能的保健酒”，該保健酒含有藿香、佩蘭、茯苓等32種藥材，具有一定抗疲勞的效果。但也存在成分過多、成本過高、同時難以制備的缺陷。同時，由于涉及的藥材過多，過量飲用該保健酒對肝損傷的影響也不得而知。中國專利申請CN 20101014M47. 4提供了一種“一種提高男性性機能抗疲勞營養保健酒及其制備方法”，該保健酒成分簡單，以赤小豆、枸杞子、山藥、槐花中藥材為主，具有一定抗疲勞的效果。但該保健酒主要用于改善成年男性性機能，并且過量飲用該保健酒對肝損傷的影響也不得而知。因此，目前需要一種新型保健酒，該保健酒既能抗疲勞、改善身體條件，又能便于制備和成本低廉，同時能有效發揮各個成分的保健活性，并且能有效降低中藥成分以及配酒的毒性。

發明內容
本發明原理在于以中醫中藥理論為出發點進行配伍，再以現代藥理學方法進行有效組分生物提取富集，最終以現代藥理學、毒理學研究方式考察配方的藥效和毒性，最終獲得一種具有抗氧化、抗疲勞、提高免疫力和對肝損傷小的保健酒復方。本復方以國家食品藥品監督管理局所規定的藥食同源中藥材為原料，同時查閱中醫藥典，該組方無相畏相反之藥材。主要配方包括人參、海馬、三七、枳犋子、葛根、紅景天和靈芝粉。另外，本發明提供了保健酒的生產方法，該方法相對于目前市場常見之保健酒，是萃取生物活性精華技術與傳統配制酒工藝相結合，也是低碳科技實際應用。因此，本發明第一目的是提供一種具有抗氧化、抗疲勞、提高免疫力和對肝損傷小的保健酒的中藥材復配方，在一個實施方案中，保健酒是將原料藥經酒浸泡后再過濾制得，其中各原料成分以以下重量份組成人參0. 2 2份、海馬0. 1 1份、三七0. 3 3份、葛根0. 1 1份、 枳犋子0. 1 1份、紅景天0. 1 1份、靈芝粉0. 1 1份，其余為適量蒸餾酒。在一個具體實施方案中，各原料成分以以下重量份組成人參1份、海馬1份、三七2份、葛根0. 5份、枳犋子0. 5份、紅景天0. 5份、靈芝粉0. 2份，其余為適量蒸餾酒。在另一個具體實施方案中，各原料成分以以下重量份組成人參1份、海馬0.5份、 三七3份、葛根0. 5份、枳犋0. 5份、紅景天0. 5份、靈芝粉0. 25份，其余為適量蒸餾酒。本發明的第二目的是提供上述保健酒的制備方法，步驟包括1)將上述比例人參、海馬，加15 25%蒸餾酒稀釋液和少量脫腥劑于5 35°C下超聲提取60 lOOmin，并重復兩次，合并濾液待用。2)將三七、枳犋子、葛根、紅景天按上述比例加入5-20倍量蒸餾酒，在5 35°C浸泡20 30天，重復兩次，合并濾液待用。3)按上述比例將各濾液混合，加蒸餾酒和純凈水調制酒精度約為30 45°C，再按比例加入以15 30%的蒸餾酒稀釋液5倍量分散好的靈芝粉，得到半成品；4)將半成品進行調色、調酸、調味；5)陳化、除菌、裝瓶。在一個實施方案中，其中步驟4包括以菊花、金銀花、枸櫞酸調色、調酸、調味。在另一個實施方案中，其中步驟5包括將保健酒半成品避光、低溫零下4°C 零上 10°C陳化6 12個月，精濾除菌后，上生產線裝瓶。還在其他實施方案中，其中上述任一方案中，其中蒸餾酒包括米酒、雜糧酒、高粱酒、威士忌、白蘭地。中藥配方人參，多年生草本植物，性平、味甘、微苦，微溫；歸脾、肺經。從人參中共分離出30 余種人參皂甙(可以分為三組，即齊墩果酸組、原人參二醇組和原人參三醇組)，分別稱為
(Ginsenoside)-RX( ^ :X = 0、al、a2、a3、bl、b2、b3、c、d、e、f、gl、g2、g3、hi、 h2、h3、si、s2)，尚有假人參皂甙(Pseudoginsenoside saponin)Fll等。皂甙為人參生理活性的物質基礎，其藥理作用十分廣泛人參有抗疲勞作用，其機制可能與升高血脂和促進蛋白質、RNA合成有關。研究表明人參皂甙Rgl的抗疲勞作用顯著，中性皂甙(Rbl、Rb2、Rc 等)無抗疲勞作用。分離出人參皂甙后剩下的親脂成分，亦能增加小鼠的自發運動，顯示抗疲勞作用。人參能使糖原、高能磷酸化物的利用度更經濟，防止乳酸與丙酮酸的堆積，并使其代謝更加完全。人參亦可阻止大鼠長時間運動引起的組織中糖原和腎上腺中膽固醇耗竭。人參能增加肝臟代謝各物質的酶活性，使肝臟的解毒能力增強，從而增強機體對各種化學物質的耐受力。實驗表明人參能增加肝內乙醇脫氫酶的活性，可縮短乙醇對家兔和狗的麻醉時間，使家兔血中乙醇水平很快降低。有報告指出，人參既能增強肝臟的解毒功能，亦有抗肝損傷的作用。人參果皂甙對四氯化碳引起的肝損傷轉氨酶血癥有減輕作用。亦有報道，人參皂甙除能降低四氯化碳引起家兔血清谷草轉氨酶活性的升高外，對其他毒物，如硫代乙酰胺引起家兔肝組織的變化，人參皂甙亦可使之減輕。對人參皂甙的抗肝毒作用和某些結構-功效關系的研究結果發現，紅參很可能比白參有更強的抗肝毒活性。人參對乙醇的解毒作用十分明顯，它不僅能縮短乙醇麻醉的持續時間和加快恢復正常的時間，還能降低血清中G0T、GPT、ALP和膽紅素等含量，而且能增加與乙醇代謝有關的醇脫氫酶和醛脫氫酶的活性，同時將乙醇代謝所產生的有毒物質乙醛迅速地排出體外，還由于過量的氫參與皂甙合成從而有效地保護乙醇中毒的肝臟。海馬(sea horse)魚綱，海龍目，海馬屬動物的總稱，屬于硬骨魚。性味甘溫，中醫上海馬具有補腎壯陽，消癥瘕的作用，現代研究證實海馬含氨基酸及蛋白質、脂肪酸、甾體和無機元素。三斑海馬含硬脂酸、膽固醇、膽固二醇等；線紋海馬和刺海馬尚含乙酰膽堿脂酶、膽堿脂酶、蛋白酶。海馬的乙醇提取物(即“海馬酒”)既能誘發和延長雌性小鼠的動情期，使子宮和卵巢的重量增加，又能使雄鼠前列腺、精囊、提肛肌的重量明顯增加，表現為雄激素樣作用。海馬能增強小鼠耐缺氧性，減少單胺氧化酶的活性，降低過氧化脂體在體內的含量。此外，各種海馬提取物均有鈣通道阻斷劑的作用。通過阻斷鈣內流，達到保護神經元的功效。海馬多產于廣東、福建、臺灣等沿海地區。夏、秋捕撈，洗凈，或除去內臟、皮膜，曬干。多搗碎或研末用?，F在屬于國家二級保護動物，已能人工養殖。三七，又名田七，明代著名的藥學家李時珍稱其為“金不換”。味甘微苦，性平，無毒。清朝藥學著作《本草綱目拾遺》中記載“人參補氣第一，三七補血第一，味同而功亦等， 故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者?！睋P名中外的中成藥“云南白藥”和“片仔黃”，即以三七為主要原料制成。三七具有抗肝損傷作用，可顯著降低四氯化碳肝損傷小鼠血清ALT 活性。三七甲醇提取物對四氯化碳、D—半乳糖胺引起的大鼠肝損傷，能顯著降低大鼠血清中AST及乳酸脫氫酶(LDH)活性，使肝細胞變性壞死減輕。三七也具有抗肝纖維化作用，對二甲基亞硝胺中毒大鼠肝損傷，以三七粉治療4周，使肝細胞變性壞死減輕，肝細胞間膠原纖維減少。對四氯化碳中毒肝纖維化大鼠，在給四氯化碳造型的同時，口服三七粉進行防治 9周，可減輕肝臟脂肪變性、炎癥細胞浸潤、肝細胞變性壞死。減少成纖維細胞和膠原的增生。三七具有一定的利膽作用，三七注射液對異硫氰酸萘酯引起的家兔肝內阻塞性黃疸具有顯著降低血清膽紅素，促進膽汁分泌作用。三七促進肝臟蛋白質合成，增加3H-TdR對受損肝臟DNA的摻入速率，增加3H-亮氨酸對肝臟蛋白質的摻入速率。枳犋子，味甘、性平；養肝、滋腎、潤肺。中醫常常用它來治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、 頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精等病癥?，F代研究，枳犋子子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗動脈粥樣硬化?，F代醫學研究證實其含有甜菜鹼、多糖、粗脂肪、粗蛋白、胡蘿
卜素、維生素A、維生素C、維生素Bi、維生素B2及鈣、磷、鐵、鋅、錳、亞油酸等營養成分，對造血功能有促進作用，還能抗衰老、抗突變、抗腫瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。葛根，性涼，味甘、辛。為豆科植物野葛，是中國南方一些省區的一種常食蔬菜，其味甘涼可口，常作煲湯之用。其主要成分是淀粉，此外含有約12%的黃酮類化合物，包括大豆(黃豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余種；并含有胡蘿卜甙、氨基酸、香豆素類等?？勺鳛樗幬飸?。明朝著名的醫學家李時珍對葛根進行了系統的研究，認為葛根的莖、葉、花、果、 根均可入藥。他在《本草綱目》中這樣記載“葛，性甘、辛、平、無毒，主治消渴、身大熱、嘔吐、諸弊，起陰氣，解諸毒”。葛根具有以下作用功效提高肝細胞的再生能力，恢復正常肝臟機能，促進膽汁分泌，防止脂肪在肝臟堆積。促進新陳代謝，加強肝臟解毒功能，防止酒精對肝臟的損傷。對高血脂形成的冠狀動脈硬化，通過改善心肌缺血狀態，防治冠心病、心絞痛、 心肌梗塞等心血管疾病。對高血脂形成的腦動脈硬化，通過改善腦缺血狀態，防治腦梗塞、 偏癱、血管性癡呆等腦血管疾病。化肝膽細胞自身免疫功能，抵抗病毒入侵。紅景天，多年生草本，性甘，苦，平。歸肺、心經。紅景天一直為體育專門用品，可提升或保持運動員于比賽或訓練期間的耐力。動物實驗證明，小鼠服食紅景天提取物后，能明顯延長長途游泳時間，刺激細胞內線粒體中腺三磷(ATP)之合成或再合成。這種高能分子合成就是大多數細胞功能的主要能量源，也是運動及呼吸不可缺的。研究指出氧化作用在很多疾病的發展過程，扮演著十分重要的角色，例如癌癥、心血管病、糖尿病、神經退化及類風濕性關節炎等。在傳統醫學中，紅景天亦用于糖尿病治療。有關實驗利用老鼠作對象，測試紅景天對控制二型糖尿病的血糖指數、酵素以及一些抗氧化的活動。實驗顯示紅景天提取物能有效地減低血糖，加速抗氧化活動。提示紅景天可能對預防高血糖病癥有一定的效用。臨床表明，紅景天可明顯對抗肺炎及哮喘。對過敏性哮喘有效，一般成人視病情需要每日可用15—30克，水煎服，半月1療程，可以依需要增加療程。靈芝粉的主要成分是靈芝多糖、靈芝酸、腺苷以及10多種堿、油酸、纖維素、氨基酸、微量元素等，其應用范圍非常廣泛，對心、肺、肝、脾、腎臟等均有醫療作用。靈芝粉不但是藥材，也是上品食物，性平，無毒副作用，老少皆宜，孕婦和幼兒多以靈芝粉沖服，能起到很好的調節免疫力的作用，預防各種疾病的發生，避免打針吃藥；老年人服食，具有雙向調節血壓的作用，同時預防各種癌癥腫瘤；對于過敏體質的人，經常吃些靈芝粉可以起到一定的預防過敏的作用；在選擇靈芝粉時，應優先考慮“紫靈芝”，這是因為“紫靈芝”的藥效最佳，營養價值最高。有益效果本發明針對每一種中藥材都做了詳細實驗研究和文獻求證，基本上屬于藥食同源材料，且中醫理論考察無配伍禁忌；但由于其每種藥材所含化學成分多樣，在生物富集和混合調制過程中不能保證其化學成分不相互作用。所以，做了進一步的毒理學和藥理學實驗， 發現該復方生物提取之活性成分無毒，同時在具有輔助治療易疲勞和免疫力低下，解決亞健康問題。以該配方制成的保健酒必將有良好的市場前景。另外，與現有技術相比本發明的優點是1、制備其活性成分的原料天然、原料配伍合理而科學；2、以健肝補腎為基礎，調和五臟，氣血雙補，促進恢復生理機能，具有抗疲勞、 免疫調節等保健功能；3、生產工序簡單，降低了生產成本，適合規模化生產需要。
具體實施例方式在下面的實施例中進一步說明了本發明，這并不限制本發明的范圍。實施例1取5kg人參、5kg海馬粉末，加35%米酒稀釋液200kg，25°C下超聲提取30min，并
重復兩次，合并濾液，得A濾液待用。取枳犋子2. 5kg、葛根2. 5kg、三七IOkg和靈芝粉1公斤，低溫粉碎，加入150kg米酒(60度)，在25°C浸泡20天，重復兩次，合并濾液，得B濾液待用。將A、B濾液混合，加米酒和純凈水調制酒精度約為45度，再按比例加入以30 %的米酒稀釋液25kg，和分散好的紅景天2. 5kgo再以菊花、金銀花、枸櫞酸調色、調酸、調味，避光、零下4°C放置6個月，精濾除菌后，上生產線裝瓶。實施例2取2kg人參、Ikg海馬粉末，加IOkg 35%威士忌稀釋液50kg，5°C下超聲提取 30min,并重復兩次，合并濾液，得A濾液待用。取枳犋子1kg、葛根1kg、三七6kg和靈芝粉0. 5公斤，常溫粉碎，加入150kg威士忌(40度)，在15°C浸泡30天，重復兩次，合并濾液，得B濾液待用。將A、B濾液混合，加威士忌和純凈水調制酒精度約為38，再按比例加入以30 %的威士忌稀釋液25kg，和分散好的紅景天1kg。再以菊花、金銀花、枸櫞酸調色、調酸、調味，避光、零下4°C放置3個月，精濾除菌后，上生產線裝瓶。實施例3保健酒毒性小、對肝損傷小的實驗-小鼠多次給藥最大耐受量試驗實驗數據均在PC機上采用Microsoft Excel2000進行統計學處理，結果以xs表示，并進行TTEST分析，t值法比較組間差異的顯著性。選取健康NIH小鼠(SPF級實驗動物，廣東省醫學實驗動物中心提供，許可證號 SYXK (粵)2008-0002。)，雌雄不拘，體重18_23g，隨機分成3組，分別為空白對照組、樣品1 組和樣品5組，每組15只小鼠。實驗前小鼠禁食Mh，記錄一次小鼠的體重；實驗開始時， 各組小鼠按0. 2ml/10g體重給予受試樣品的最大濃度，全天共給藥4次，每次間隔2小時。 給藥后連續觀察7天，觀察小鼠7天內是否出現精神，活動，飲食異常情況及死亡情況。對于死亡的小鼠應立即解剖觀察心，肝，脾，肺，腎等，記錄病變情況。于第8d將各組小鼠記錄體重，比較組間差異；然后處死全部小鼠，對重要器官進行觀察，記錄病變情況。
權利要求
1.一種保健酒，是將原料藥經酒浸泡后再過濾制得，其中各原料成分以以下重量份組成人參0. 2 2份、海馬0. 1 1份、三七0. 3 3份、葛根0. 1 1份、枳犋子0. 1 1 份、紅景天0. 1 1份、靈芝粉0. 1 1份，其余為適量蒸餾酒。
2.權利要求1的保健酒，其中各原料成分以以下重量份組成人參1份、海馬1份、三七 2份、葛根0. 5份、枳犋子0. 5份、紅景天0. 5份、靈芝粉0. 2份，其余為適量蒸餾酒。
3.權利要求1和2的保健酒，其中各原料成分以以下重量份組成人參1份、海馬0.5 份、三七3份、葛根0. 5份、枳犋0. 5份、紅景天0. 5份、靈芝粉0. 25份，其余為適量蒸餾酒。
4.權利要求1-3的保健酒的制備方法，其步驟包括1)將上述比例人參、海馬，加15 25%蒸餾酒稀釋液和少量脫腥劑于5 35°C下超聲提取60 lOOmin，并重復兩次，合并濾液待用。2)將三七、枳犋子、葛根、紅景天按上述比例加入5-20倍量蒸餾酒，在5 35°C浸泡 20 30天，重復兩次，合并濾液待用。3)按上述比例將各濾液混合，加蒸餾酒和純凈水調制酒精度約為30 45°C，再按比例加入以15 30%的蒸餾酒稀釋液5倍量分散好的靈芝粉，得到半成品；4)將半成品進行調色、調酸、調味；5)陳化、除菌、裝瓶。
5.權利要求4的方法，其中步驟4包括以菊花、金銀花、枸櫞酸調色、調酸、調味。
6.權利要求4和5的方法，其中步驟5包括將保健酒半成品避光、低溫零下4°C 零上 10°C陳化6 12個月，精濾除菌后，上生產線裝瓶。
7.權利要求4-6的方法，其中上述任一方案中，其中蒸餾酒包括米酒、雜糧酒、高粱酒、 威士忌、白蘭地。
全文摘要
本發明以祖國傳統醫藥理論為基礎，結合現代中藥學研究方法，組成一種具有抗氧化、抗疲勞、提高免疫力和對肝損傷小的保健酒的中藥材配方的保健酒，是將原料藥經酒浸泡后再過濾制得，其中各原料成分以以下重量份組成人參0.2～2份、海馬0.1～1份、三七0.3～3份、葛根0.1～1份、枳椇子0.1～1份、紅景天0.1～1份、靈芝粉0.1～1份，其余為適量蒸餾酒。該保健酒具有無毒和成本低廉、便于制備的優點，同時在降低血脂、活血通絡等改善血液循環等方面有良好功效。以該配方制成的保健酒必將有良好的市場前景。
文檔編號A61P39/00GK102277288SQ20111019329
公開日2011年12月14日 申請日期2011年7月12日 優先權日2011年7月12日
發明者丁遠杰, 岳遠檀 申請人:丁遠杰, 岳遠檀, 深圳市慧慈現代生物科技有限公司