帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針，包括殼體、球囊、薄膜熱電偶、絕緣層,殼體由一體的靶向區和非靶向區組成，非靶向區固定有球囊，非靶向區尾端設置有擴張球囊的充氣孔，靶向區外壁涂覆有薄膜熱電偶，殼體與薄膜熱電偶之間涂覆有絕緣層。本實用新型具有穿刺容易、順暢，對正常組織損傷更小，并發癥發生率低，保護非靶向區正常組織，實時測量靶向區多處位置的溫度等優點，適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤冷凍消融術。
【專利說明】帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種腫瘤冷凍消融探針，特別涉及一種用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位腫瘤手術的帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針。

【背景技術】
[0002]2014年版《世界癌癥報告》預測全球癌癥病例將呈現迅猛增長態勢，由2012年的1400萬人逐年遞增至2025年的1900萬人，到2035年將達到2400萬人；2012年全世界共新增1400萬癌癥病例并有820萬人死亡。其中，中國新增307萬癌癥患者并造成約220萬人死亡，分別占全球總量的21.9%和26.8%。可見，癌癥已嚴重威脅人類的生命和健康。
[0003]手術切除、放療、化療是這三種傳統的腫瘤治療方法對患者傷害很大，嚴重影響患者生存質量，引發較為廣泛的對于腫瘤患者“過度治療”的爭論。同時，因為腫瘤患者身體機能較差等原因，只有大約20%左右的腫瘤患者能夠接受外科切除手術，因此，腫瘤微創消融治療技術正成為當代臨床醫學發展的前沿。冷凍消融是其中一種具有代表意義的技術，其主要通過低溫器械，有控制地使病灶組織經歷降溫、凍結、復溫過程，從而造成腫瘤細胞的不可逆損傷以及壞死。在冷凍消融治療時，為破壞腫瘤組織，探頭要達到足夠低的低溫，而消融探針非靶向區必須具有良好的絕熱性能，以避免凍傷穿刺路徑上的正常組織。
[0004]目前世界上最細的冷凍消融探針是Cryo-HITTM伽利略氬氦刀，直徑1.47mm，更便于操作，穿刺更容易、更順暢，對正常組織損傷更小，并發癥發生率低，尤其適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤，臨床應用于肺癌時，氣胸發生率明顯低于2_探針的氣胸發生率。但其存在以下缺點:1.探針內不帶溫度感應熱電偶，需要監測組織內溫度，必須另外插入溫度探針；2.非靶向區真空絕熱壁結構復雜，造價高昂，在外力作用下或較長時間存儲，容易造成漏氣等現象，影響絕熱效果。


【發明內容】

[0005]本實用新型針對現有1.47mm直徑的Cry0-HITTM伽利略氬氦刀不能監測靶組織內溫度，非靶向區真空絕熱壁造價高昂、容易漏氣，無法有效的保護正常組織的缺陷，提供一種帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針，該探針直徑僅1mm，兼具探針靶向區實時精準測溫及非靶向區隔熱保溫、保護正常組織的功能，能更安全有效的適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤治療。
[0006]本實用新型的技術方案為:一種帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針，包括殼體、球囊、薄膜熱電偶、絕緣層，其特點是:殼體由一體的靶向區和非靶向區組成，非靶向區固定有球囊，非靶向區尾端設置擴張球囊的充氣孔，并配有充氣后堵住氣體的密封蓋。靶向區外壁涂覆有薄膜熱電偶，殼體與薄膜熱電偶之間涂覆有絕緣層。
[0007]殼體外徑為1mm，并由醫用不銹鋼或鎳鉻合金材料制成。
[0008]球囊由聚酰胺類高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子復合材料制成。球囊通過熱焊接或激光焊接固定在非靶向區上。
[0009]當球囊內通過充氣孔充入導熱系數低的氣體擴張后，其直徑可達3_5mm，形狀為圓柱形或葫蘆狀。
[0010]薄膜熱電偶是I?5組測溫區間覆蓋-200°c?150°C的K型、N型、E型、J型或T型熱電偶，并共用一根同種材質的熱電極。
[0011]絕緣層是Si02、A1203、Parylen或特氟龍涂層。
[0012]本實用新型的有益效果在于:
[0013]1.1mm超細冷凍消融探針，便于操作，穿刺更容易、更順暢，對正常組織損傷更小，并發癥發生率低，減輕患者痛苦及醫療風險，即使刺穿血管，冷凍消融后創傷仍能恢復，適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤手術；
[0014]2.當冷凍消融探針插入靶區組織，探針殼體非靶向區的球囊進氣后擴張膨脹，形成球囊隔離膜，將探針與正常組織隔離開，球囊內導熱系數極低的氣體具有保溫性能，避免探針殼體因絕熱作用不佳而將漏出的冷量或熱量直接作用于探針殼體接觸的正常組織；
[0015]3.消融手術中，薄膜熱電偶可實時測量探針靶向區多處位置的溫度，提供給醫生精準可靠的實際治療溫度，方便醫生手術操作，提高消融效果。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1是本實用新型的結構示意圖；
[0017]圖2-1、圖2-2是本實用新型直接經皮穿刺插入組織后的剖面結構示意圖；
[0018]圖3是本實用新型的薄膜熱電偶的結構示意圖。

【具體實施方式】
[0019]下面結合附圖與實施例對本實用新型作進一步說明。
[0020]如圖1所示，一種帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針，包括殼體1、球囊2、薄膜熱電偶3、絕緣層4。
[0021]殼體I由一體的靶向區5和非靶向區6組成，所述球囊2固定于冷凍消融探針殼體I的非靶向區6上，非靶向區6尾端設置擴張球囊的充氣孔8及密封蓋9，所述薄膜熱電偶3的接點均位于探針靶向區5內，所述絕緣層4涂覆于殼體I與薄膜熱電偶3之間。
[0022]如圖2-1所示，當探針殼體I直接經皮穿刺插入人體靶區組織7后，探針非靶向區6上固定的球囊2經充氣孔8注入氬氣，將密封蓋9塞住充氣孔8，使球囊的擴張至3-5mm的圓柱形，將組織與探針殼體I隔離，避免了正常組織與探針的直接接觸。
[0023]如圖2-2所示，當探針殼體I直接經皮穿刺插入人體靶區組織7后，探針非靶向區6上固定的球囊2經充氣孔8注入氮氣，將密封蓋9塞住充氣孔8，使球囊的擴張至最大直徑為3-5mm的葫蘆狀，將組織與探針殼體I隔離，避免了正常組織與探針的直接接觸。
[0024]如圖3所示，帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針的I?5組薄膜熱電偶3為共用一根同種材質的熱電極10，對應數量的另外一種材質的熱電極11連接于共用熱電極10位于靶向區5內的不同位置。
【權利要求】
1.一種帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針，包括殼體(I)、球囊(2)、薄膜熱電偶(3)、絕緣層(4)，其特征在于:所述殼體(I)由一體的靶向區(5)和非靶向區(6)組成，所述非靶向區(6)上固定有球囊(2)，非靶向區尾端設置球囊擴張的充氣孔(8)，以及充氣后堵住氣體的密封蓋(9)，靶向區(5)外壁涂覆有薄膜熱電偶(3)，殼體(I)與薄膜熱電偶(3)之間涂覆有絕緣層(4)。
2.根據權利要求1所述的帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:所述的殼體(I)外徑為1mm，并由醫用不銹鋼或鎳鉻合金材料制成。
3.根據權利要求1所述的帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:所述的球囊(2)由聚酰胺類高分子材料或改性聚酰胺高分子材料或高分子復合材料制成，球囊(2)通過熱焊接或激光焊接固定在非靶向區上。
4.根據權利要求1所述的帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:當球囊(2)內通過充氣孔(8)充入導熱系數低的氣體擴張后，其直徑可達3-5mm，形狀為圓柱形或胡戶狀。
5.根據權利要求1所述的帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:所述的薄膜熱電偶(3)是I?5組測溫區間覆蓋-200°C?150°C的K型、N型、E型、J型或T型熱電偶，并共用一根同種材質的熱電極(10)。
6.根據權利要求1所述的帶擴張球囊的超細腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:所述的絕緣層(4)是S12或Al2O3或Parylen或特氟龍涂層。
【文檔編號】A61B18/02GK204121161SQ201420292995
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年6月5日 優先權日:2014年6月5日
【發明者】常兆華, 宋玲, 趙慶孝 申請人:上海導向醫療系統有限公司