專利名稱：一種用于止咳祛痰的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于止咳祛痰的藥物組合物，屬于中藥技術領域。
背景技術：
咳嗽是人體的一種保護性呼吸反射動作。通過咳嗽反射能有效清除呼吸道內的分泌物或進入氣道的異物。但咳嗽也有不利的一面，劇烈咳嗽可導致呼吸道出血，如長期，頻繁，劇烈咳嗽影響工作，休息，甚至引起喉痛，音啞和呼吸肌痛，則屬病理現象。引起咳嗽的常見疾病有(I)上呼吸道感染也就是感冒，是由于病毒經過鼻腔和咽喉進入到人體，引起上呼吸道黏膜發炎。小兒患上感冒時，一般都會出現咳嗽的癥狀。(2)支氣管炎大多是由于上呼吸道感染蔓延而來，發病較急，一開始多為干咳，隨之逐漸出現咳嗽、咳痰等不適，嚴重時因呼吸困難而出現缺氧，嘴唇變為青紫色。(3)肺炎2歲以內的小兒大多是支氣管肺炎，多由上呼吸道感染或支氣管炎而引起。一般會有干咳，還會出現氣促、口唇發紺、鼻翼扇動等現象。除了新生兒外，通常會發燒到39°C。(4)急性喉炎當病毒或細菌通過喉部時，也會引起喉部感染。急性喉炎除了干咳和喉部疼痛外，最典型的癥狀是聲音撕啞，甚至發不出聲音來。在吸入空氣時發出像犬樣的咳嗽聲，嚴重時發生喉吼。中醫認為，咳嗽是因外感六淫，臟腑內傷，影響于肺所致有聲有痰之證。見《素問·五臟生成篇》。《素問病機氣宜保命集》“咳謂無痰而有聲，肺氣傷而不清也；嗽是無聲而有痰，脾濕動而為痰也。咳嗽謂有痰而有聲，蓋因傷于肺氣動于脾濕，咳而為嗽也”。

發明內容
本發明根據傳統中醫理論，經過對藥物組分的大量篩選、重組、嘗試、又通過大量動物實驗研究作出的。因此，本發明的目的在于提供了一種更加安全可靠的用于止咳祛痰的藥物組合物。本發明的目的是這樣實現的—種用于止咳祛痰的藥物組合物，由如下重量份的活性成分制備而成白芷18-22份，蒲公英15-20份、蘇葉15-20份、陳皮18-22份、甘草8_12份、虎杖8_12份、枳殼8-12份、木香6-8份、干姜8-12份。在一個最優選的實施例中，所述的用于止咳祛痰的藥物組合物，由如下重量份的活性成分制備而成白芷20份，蒲公英18份、蘇葉18份、陳皮20份、甘草10份、虎杖10份、積殼10份、木香7份、干姜10份。進一步優選地，所述的用于止咳祛痰的藥物組合物是口服制劑。再進一步優選地，所述的用于止咳祛痰的藥物組合物是口服液、顆粒劑。通過動物試驗研究發現，由上述活性成分組成的藥物組合物在用于止咳祛痰模型大鼠方面具有顯著的療效。因此，本發明的第二個目的在于提供一種醫藥新用途，即上述的中藥組合物在制備用于止咳祛痰的藥物中的應用。根據中醫藥史料記載，上述中藥材具有如下藥理活性和功能主治
白芷祛風濕，活血排膿，生肌止痛。用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。選用傘形科植物川白芷的根。
蒲公英具有清熱解毒，消腫散結，利尿通淋的功效。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋潘痛。選自干燥蒲公英的全草。蘇葉散寒解表，理氣寬中。用于風寒感冒，頭痛，咳嗽，胸腹脹滿。選用唇形科植物皺紫蘇、尖紫蘇等的葉。陳皮具有理氣健脾，調中，燥濕，化痰的作用。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。選用為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草G. infiata Bat.,或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。虎杖清熱解毒，利膽退黃，祛風利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關節痹痛，濕熱黃疸,經閉,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒。選用寥科Polygonaceae植物虎杖 Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.,的干燥根莖和根。枳殼理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內停；胃下垂，脫肛，子官脫垂。選用蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥未成熟果實。木香行氣止痛，溫中和胃，利尿通淋，辟毒消惡，消癖化癥。治脘腹脹痛，肝郁脅痛，濕熱瀉痢，寒疝疼痛，嘔吐，泄瀉。選用菊科植物木香的根。干姜溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰，溫肺化飲。主治脘腹冷痛；嘔吐；泄瀉，亡陽厥逆；寒飲喘咳；寒濕痹痛。選用姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。將上述各中藥材制備成本發明的復方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟第一步，制備清膏粉I)備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；2)煎煮加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的6-10倍，加熱沸騰后保持2-4小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量3-5倍的水加熱提取，保沸2-4小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24 36小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉淀物按廢棄物處理；4)濃縮當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.00 I. 10(40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為1.30- 1.32(90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；5)干燥其中真空度-0. IMPa，溫度78 82°C，干燥時間20 24小時；6)打粉粉碎細度80目篩，得到清膏粉；第二步，按照清膏粉糊精55%乙醇為I : I 3 O. I O. 3的重量比稱取清膏粉、糊精與55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液；第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65 75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。與現有技術相比，本發明具有如下優點和顯著地進步(I)療效好。本發明的藥物組合物對小鼠氨水引咳模 型有明顯的抑制作用，能延長小鼠的咳嗽潛伏期，減少咳嗽次數；另外，通過祛痰試驗發現，本發明的藥物組合物能明顯促進小鼠氣管纖毛對酚紅的分泌排出，顯示有較好的排痰作用。這說明，本發明的藥物組合物具有一定的止咳、祛痰作用，為其臨床應用提供了科學的實驗依據，但其作用機制仍有待于進一步研究。(2)安全性高。由于本發明的藥物由采用傳統中藥材制備而成，毒性低，患者用藥更安全。
具體實施例方式下面通過實施例進一步說明本發明。本發明的實施例僅僅是用于說明本發明，而不是對本發明的限制，在本發明的構思前提下對本發明制備方法的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。實施例I生藥處方白 Ε 200g,蒲公英180g、蘇葉180g、陳皮200g、甘草100g、虎杖100g、積殼100g、木香70g、干姜100g。制備方法第一步，制備清膏粉I)備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；2)煎煮加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量5倍的水加熱提取，保沸3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉淀物按廢棄物處理；4)濃縮當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為I. 10(40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30 1.32(90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；5)干燥其中真空度-0. IMPa，溫度78 82°C，干燥時間20小時；6)打粉粉碎細度80目篩，得到清膏粉；第二步，按照清膏粉糊精55%乙醇為I : 2 : 0. 3的重量比稱取清膏粉、糊精與55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液；第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，70°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。實施例2生藥處方白 Ε 180g,蒲公英180g、蘇葉200g、陳皮200g、甘草80g、虎杖80g、積殼80g、木香 80g、干姜 120g。制備方法第一步，制備清膏粉
I)備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；2)煎煮加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的6倍，加熱沸騰后保持4小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉 淀罐；第二煎加入藥材量6倍的水加熱提取，保沸4小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀30小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉淀物按廢棄物處理；4)濃縮當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.05(40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30 1.32(90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；5)干燥其中真空度-0. IMPa，溫度78 82°C，干燥時間24小時；6)打粉粉碎細度80目篩，得到清膏粉；第二步，按照清膏粉糊精55%乙醇為I : 3 : O. 3的重量比稱取清膏粉、糊精與55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液；第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。實施例3生藥處方白芷200g，蒲公英200g、蘇葉150g、陳皮220g、甘草120g、虎杖100g、枳殼120g、木香80g、干姜80g。制備方法第一步，制備清膏粉I)備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；2)煎煮加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持5小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量5倍的水加熱提取，保沸5小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀36小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉淀物按廢棄物處理；4)濃縮當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為I. 10(40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30 1.32(90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；5)干燥其中真空度-0. IMPa，溫度78 82°C，干燥時間24小時；6)打粉粉碎細度80目篩，得到清膏粉；第二步，按照清膏粉糊精55%乙醇為I : 2. 5 : O. 3的重量比稱取清膏粉、糊精與55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液；第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。實施例4本發明藥物的止咳作用研究取ICR小鼠60只，雌雄各半，體重18 22克，隨機分為4組空白對照組、陽性對照組、中藥低劑量組和中藥高劑量組，每組15只。所有小鼠分別置入小鼠代謝籠中，SPF級環境飼養。適應性喂養3天后，各組小鼠每天按O. 3ml/10g體重灌胃給予受試物I次，連續7d。各組小鼠按照如下表I給藥方案灌胃給藥。表I.實驗動物分組及給藥
權利要求
1.一種用于止咳祛痰的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成白芷18-22份，蒲公英15-20份、蘇葉15-20份、陳皮18-22份、甘草8_12份、虎杖8_12 份、積殼8-12份、木香6-8份、干姜8-12份。
2.根據權利要求I所述的一種用于止咳祛痰的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成白芷20份，蒲公英18份、蘇葉18份、陳皮20份、甘草10份、虎杖 10份、積殼10份、木香7份、干姜10份。
3.根據權利要求I或2所述的一種用于止咳祛痰的藥物組合物，其特征在于它是口服制劑。
4.根據權利要求3所述的一種用于止咳祛痰的藥物組合物，其特征在于它是口服液、 顆粒劑。
5.權利要求I或2所述的藥物組合物在制備用于止咳祛痰的藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種用于止咳祛痰的藥物組合物，該組合物由如下重量份的中藥材制備而成白芷18-22份，蒲公英15-20份、蘇葉15-20份、陳皮18-22份、甘草8-12份、虎杖8-12份、枳殼8-12份、木香6-8份、干姜8-12份。本發明涉及的中藥組合物療效顯著、安全性高。
文檔編號A61P11/10GK102626511SQ201210091668
公開日2012年8月8日 申請日期2012年3月31日 優先權日2012年3月31日
發明者孫陽, 張靜, 韓萍 申請人:韓萍