專利名稱：一種治療肝膽胃腸道疾病的口服液的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療肝膽胃腸道疾病的藥物及其制備方法，具體涉及一種中藥口服液及其制備方法。
背景技術：
胃腸道疾病如慢性胃炎，胃潰瘍，慢性結腸炎，胃腸功能紊亂等是臨床上常見的多發病，其中慢性胃炎、腸炎及胃腸功能紊亂出現厭食、噯氣、腹脹、腹瀉、乏力等綜合癥，西藥只是對胃腸道疾病進行局部緩解或治療，無法解決復發及副作用的問題。發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種治療肝膽胃腸道疾病的中藥組合物。
為了解決上述問題，本發明提供下述技術方案
本發明涉及一種中藥組合物，含有以下重量份藥物黨參5-10份，白術5-10份， 黃芪5-10份，山藥5-10份，北山楂5-10份，麥芽5-10份，陳皮5-10份，當歸5-10份，丹參 5-10份，白芨5-10份，白芍5-10份，雞內金5-10份，甘草2-5份，茯苓2-5份，佛手2-5份， 砂仁2-5份，厚樸2-5份，沉香2-5份，香附子2-5份，枸杞2_5份，去殼海螵蛸2_5份，柴胡 2-5份，北沙參2-5份，玉竹2-5份，五味子2-5份，去皮萊菔子2_5份，白扁S· 2-5份，積實 2-5份，木香2-5份，薏苡仁2-5份，天臺烏藥2-5份。優選為黨參5份，白術5份，黃芪5 份，山藥5份，北山楂5份，麥芽5份，陳皮5份，當歸5份，丹參5份，白芨5份，白芍5份， 雞內金5份，甘草2份，茯苓3份，佛手2份，砂仁3份，厚樸2份，沉香2份，香附子3份，枸杞3份，去殼海螵蛸3份，柴胡2份，北沙參3份，玉竹2份，五味子2份，去皮萊菔子3份， 白扁S· 3份，積實3份，木香3份，薏該仁3份，天臺烏藥2份。
取黨參5-10g,白術5-10g,黃芪5-10g,山藥5_10g，北山楂5_10g，麥芽5_10g， 陳皮5-10g，當歸5-10g，丹參5-10g，白芨5-10g，白芍5_10g，雞內金5_10g，甘草2_5g，茯茶2-5g,佛手2-5g,砂仁2-5g,厚樸2-5g,沉香2_5g,香附子2_5g,枸杞2_5g,去殼海螵蛾 2-5g，柴胡2-5g，北沙參2-5g，玉竹2-5g，五味子2_5g，去皮萊菔子2_5g，白扁豆2_5g，枳實 2-5g,木香2-5g,薏該仁2-5g,天臺烏藥2-5g,制成1000ml。優選為取黨參5g,白術5g,黃芪5g，山藥5g，北山楂5g，麥芽5g，陳皮5g，當歸5g，丹參5g，白芨5g，白芍5g，雞內金5g，甘草2g,獲茶3g,佛手2g,砂仁3g,厚樸2g,沉香2g,香附子3g,枸杞3g,去殼海螵蛾3g,柴胡 2g,北沙參3g,玉竹2g,五味子2g,去皮萊菔子3g,白扁豆3g,積實3g,木香3g,薏該仁3g, 天臺烏藥2g,制成IOOOmlo
制造方法
(I)取黨參 5-10g，白術 5-10g，黃芪 5-10g，山藥 5_10g，北山楂 5_10g，麥芽 5_10g， 陳皮5-10g，當歸5-10g，丹參5-10g，白芨5-10g，白芍5_10g，雞內金5_10g，甘草2_5g，茯茶2-5g, 佛手2-5g,砂仁2-5g,厚樸2-5g,沉香2_5g,香附子2_5g,枸杞2_5g,去殼海螵蛾 2-5g，柴胡2-5g，北沙參2-5g，玉竹2-5g，五味子2_5g，去皮萊菔子2_5g，白扁豆2_5g，枳實2-5g,木香2-5g,薏該仁2-5g,天臺烏藥2-5g,加水煎煮,過濾,取濾液,備用；
(2)步驟(I)濾渣加水煎煮1-2次，過濾，取濾液，備用；
(3 )步驟(I)和步驟(2 )濾液合并，加熱濃縮，得濃縮液；
(4)步驟(3)濃縮液加入啤酒酵母菌、保加利亞乳酸桿菌和醋酸桿菌，進行發酵；
(5)步驟(4)發酵液過濾，取濾液，加水制成1000ml，即得。
步驟(I)和步驟(2)所述的加水量為藥材重量的5-10倍，步驟(I)煎煮時間為 15-60分鐘，步驟(2)煎煮時間為2-4小時。
步驟(3)所述的濃縮液的量為藥材重量的5-7倍(w/w)。
步驟(4)所選育的菌種來源于華中農業大學，湖北省食用菌協會，菌種質量要求第一能保證相對密度每ml達到I X IO8個(一億個以上)，純度100%，無雜菌污染，第二菌種使用安全性經過國家衛生部毒力試驗，湖北省疾控中心毒理試驗，試驗結果符合質量安全要求，第三菌種培優傳代不超過第五代，保持原有的優良品質和特性。接種量根據發酵量，步驟(3)濃縮液與三種混合益生菌菌種重量比為15-20 :1，優選18 :1。
上述組方依據
黨參性味甘，平。功效補中益氣，健脾益肺。用于脾肺 虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
白術性味苦、甘，溫。功效健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸、水腫，自汗，胎動不安。
黃芪性味甘，溫。功效補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力， 食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
山藥性味甘，平。功效補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
北山楂性味酸、甘，微溫。功效消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿， 瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。
麥芽性味甘，平。功效健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，婦女斷乳。焦麥芽消食化滯。用于食積不消，脘腹脹痛。
陳皮性味苦、辛，溫。功效理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
當歸性味甘、辛，溫。功效補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。
丹參性味苦，微寒。功效祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
白芨性味苦、甘、澀，微寒。功效收斂止血，消腫生肌。用于咯血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結核咯血，潰瘍病出血。
白芍性味苦、酸，微寒。功效平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。
雞內金性味甘，平。功效健胃消食，澀精止遺。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。
甘草性味甘，平。功效補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。 用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
茯苓性味甘、淡，平。功效利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
佛手性味辛、苦、酸，溫。功效舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛， 胃腺痞滿，食少嘔吐。
砂仁性味辛，溫。功效化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。
厚樸性味苦、辛，溫。功效燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
沉香性味辛、苦，微溫。功效行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。用于胸腹脹悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎虛氣逆喘急。
香附子性味辛、微苦、微甘，平。功效行氣解郁，調經止痛。用于肝郁氣滯，胸、 脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。
枸杞性味甘，平。功效滋補肝腎，益精明目。主治用于虛勞精虧。腰膝酸痛， 眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
去殼海螵蛸性味咸、澀，溫。功效收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁。
柴胡性味苦，微寒。功效和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱.寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調；子宮脫垂，脫肛。
北沙參性味甘、微苦，微寒。功效養陰清肺，益胃生津。用于肺熱燥咳，勞嗽痰血，熱病津傷口渴。
玉竹性味甘，微寒。功效養陰潤燥，生津止渴。用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽于口渴，內熱消渴。
五味子性味酸、甘，溫。功效收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘， 夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗,盜汗,津傷口渴,短氣脈虛，內熱消渴,心悸失眠。
去皮萊菔子性味辛、甘，平。功效消食除脹，降氣化痰。用于飲食停滯，脘腹脹痛，大便秘結，積滯瀉痢，痰壅喘咳。
白扁豆性味甘，微溫。功效健脾化濕，和中消暑。用于脾胃虛弱，食欲不振，大便溏瀉，白帶過多，暑濕吐瀉，胸悶腹脹。炒白扁豆健脾化濕。用于脾虛泄瀉，白帶過多。
枳實性味苦、辛、酸，溫。功效破氣消積，化痰散痞。用于積滯內停，痞滿脹痛， 瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
木香性味辛、苦，溫。功效行氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香實腸止瀉。用于泄瀉腹痛。
薏苡仁性味甘、淡。涼。功效健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排膿。用于水腫，腳氣， 小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺痛，腸癰；扁平疣。
天臺烏藥性味辛、溫。功效順氣止痛，溫腎散寒。主治用于胸腹脹痛，氣逆喘急，膀胱虛冷，遺尿尿頻,疝氣,痛經。
本方用補中益氣、疏肝理氣的中藥為君藥，配祛濕健脾、消食化積健胃的中藥為臣藥，以加養陰生津、補血活血、止血的中藥為佐藥，以加抗菌解毒消炎、調和藥性的中藥為使藥，其組方原則是用消補調和之法，繼承北宋名醫藥王龐安時的中醫學術理論為基礎“肝怕郁結，當以理氣為先；胃怕傷寒傷食，當以導滯化積、補中益氣為先；脾怕濕困，當以袪濕健運為先”，本方是由“四君子湯”，“香砂六君子湯”，“人參白術湯”，“歸脾湯”，“逍遙散”等加減組合成的復方，通過應用現代生物技術制劑，對治療肝膽胃腸病有獨特療效。
經臨床驗證，上述口服液對慢性胃炎和慢性腸炎有確切的療效。
具體實施方式
以下結合實施例更詳細地說明本發明，但是本發明并不受這些記載的任何限定。
實施例1·
黨參5g，白術5g，黃芪5g，山藥5g，北山楂5g，麥芽5g，陳皮5g，當歸5g，丹參5g， 白友5g,白茍5g,雞內金5g,甘草2g,獲茶3g,佛手2g,砂仁3g,厚樸2g,沉香2g,香附子3g, 枸杞3g,去殼海螵蛾3g,柴胡2g,北沙參3g,玉竹2g,五味子2g,去皮萊菔子3g,白扁豆3g, 積實3g,木香3g,薏該仁3g,天臺烏藥2g。
制造方法
(I)取上述藥材，加入10倍量水，浸泡3小時；
(2)加熱煮沸15分鐘，過濾，取濾液，備用；
(3)濾渣加入5倍量水，加熱煮沸3小時，過濾，取濾液，備用；
(4)步驟(2)和步驟(3)濾液合并，加熱濃縮至藥材重量的7倍，得濃縮液；
(5)步驟(4)濃縮液加入啤酒酵母菌、保加利亞乳酸桿菌和醋酸桿菌，濃縮液與三種混合益生菌菌種重量比為15 :1，進行發酵；
(6)步驟(5)發酵液過濾，取濾液，加水制成1000ml，即得。
實施例2
黨參IOg,白術10g，黃芪IOg,山藥10g，北山楂10g，麥芽IOg,陳皮IOg,當歸IOg, 丹參10g，白芨10g，白芍10g，雞內金10g，甘草2g，茯苓2g，佛手2g，砂仁2g，厚樸2g，沉香 2g，香附子2g，枸杞2g，去殼海螵蛸2g，柴胡2g，北沙參2g，玉竹2g，五味子2g，去皮萊菔子 2g，白扁豆2g,積實2g,木香2g,薏該仁2g,天臺烏藥2g。
制造方法
(I)取上述藥材，加入5倍量水，浸泡3小時；
(2)加熱煮沸60分鐘，過濾，取濾液，備用；
(3)濾渣加入5倍量水，加熱煮沸4小時，過濾，取濾液，備用；
(4)步驟(2)和步驟(3)濾液合并，加熱濃縮至藥材重量的5倍，得濃縮液；
(5)步驟(4)濃縮液加入啤酒酵母菌、保加利亞乳酸桿菌和醋酸桿菌，濃縮液與三種混合益生菌菌種重量比為20 :1，進行發酵；
(6)步驟(5)發酵液過濾，取濾液，加水制成1000ml，即得。
實施例3
黨參5g，白術5g，黃芪5g，山藥5g，北山楂5g，麥芽5g，陳皮5g，當歸5g，丹參5g， 白友5g,白茍5g,雞內金5g,甘草5g,獲茶5g,佛手5g,砂仁5g,厚樸5g,沉香5g,香附子5g, 枸杞5g,去殼海螵蛾5g,柴胡5g,北沙參5g,玉竹5g,五味子5g,去皮萊菔子5g,白扁豆5g, 積實5g,木香5g,薏該仁5g,天臺烏藥5g。
制造方法
(I)取上述藥材，加入10倍量水，浸泡3小時；
(2)加熱煮沸30分鐘，過濾，取濾液，備用；
(3)濾渣加入10倍量水，加熱煮沸2小時，過濾，取濾液，備用；
(4)步驟(2)和步驟(3)濾液合并，加熱濃縮至藥材重量的5倍，得濃縮液；
(5)步驟(4)濃縮液加入啤酒酵母菌、保加利亞乳酸桿菌和醋酸桿菌，濃縮液與三級混合益生菌菌種重量比為18 :1，進行發酵；
(6)步驟(5)發酵液過濾，取濾液，加水制成1000ml，即得。
實施例4臨床觀察
1、一般資料
所納入觀察對象年齡20 70歲，平均47歲。男性120人，女性156人。觀察對象均作體檢，均無嚴重臟器疾病。
2、試驗病例標準
中醫診斷標準具有下述臨床表現胃脘脹痛，不思飲食，腹脹，大便溏薄，肢體倦怠，面色無華，吞酸，舌紅，苔黃。
西醫診斷標準涉及急慢性胃炎，急慢性腸炎，胃腸功能紊亂等疾病。
3、用藥方法
按實施例1制得溶液，每日2次，每次200ml。慢性胃炎慢性腸炎患者1_2個月一療程，急性胃炎急性腸炎患者半個月一療程。
4、觀察方法
主要癥狀上腹痛次數，程度；腹瀉；腹脹；反酸。
次要癥狀噯氣，惡心，食欲減退，倦怠。
安全性選部分病例進行血、尿、便常規化驗。
5、評價標準
痊愈主要癥狀和次要癥狀全部消除。
顯效主要癥狀和次要癥狀均有明顯改善。
有效主要癥狀和次要癥狀均有改善。
無效主要癥狀和次要癥狀均無改善。
6、治療結果
權利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于，含有以下重量份藥物黨參5-10份，白術5-10份,黃芪5-10份，山藥5-10份，北山楂5-10份，麥芽5-10份，陳皮5_10份，當歸5_10份，丹參5-10份，白芨5-10份，白芍5-10份，雞內金5-10份，甘草2-5份，茯苓2-5份，佛手2-5份，砂仁2-5份，厚樸2-5份，沉香2-5份，香附子2-5份，枸杞2_5份，去殼海螵蛸2_5份，柴胡2-5份，北沙參2-5份，玉竹2-5份，五味子2-5份，去皮萊菔子2_5份，白扁S· 2-5份，積實2-5份，木香2-5份，薏苡仁2-5份，天臺烏藥2-5份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，含有以下重量份藥物黨參5份，白術5份，黃芪5份，山藥5份，北山楂5份，麥芽5份，陳皮5份，當歸5份，丹參5份，白芨5份，白芍5份，雞內金5份，甘草2份，茯苓3份，佛手2份，砂仁3份，厚樸2份，沉香2份，香附子3份，枸杞3份，去殼海螵蛸3份，柴胡2份，北沙參3份，玉竹2份，五味子2份，去皮萊菔子3份，白扁S· 3份，積實3份，木香3份，薏該仁3份，天臺烏藥2份。
3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，含有以下藥物黨參5-10g，白術5-10g,黃芪5-10g,山藥5-10g,北山楂5-10g,麥芽5-10g,陳皮5-10g,當歸5-10g,丹參5-10g,白友5-10g,白茍5-10g，雞內金5-10g,甘草2_5g,獲茶2_5g,佛手2_5g,砂仁2_5g,厚樸2-5g，沉香2-5g，香附子2-5g，枸杞2-5g，去殼海螵蛸2_5g，柴胡2_5g，北沙參2_5g，玉竹2-5g,五味子2-5g,去皮萊菔子2-5g,白扁豆2-5g,積實2_5g,木香2_5g,薏該仁2_5g,天臺烏藥2_5g,制成IOOOmlo
4.根據權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，含有以下藥物黨參5g，白術5g，黃芪5g，山藥5g，北山楂5g，麥芽5g，陳皮5g，當歸5g，丹參5g，白芨5g，白芍5g，雞內金5g，甘草2g,獲茶3g,佛手2g,砂仁3g,厚樸2g,沉香2g,香附子3g,枸杞3g,去殼海螵蛾3g,柴胡2g,北沙參3g,玉竹2g,五味子2g,去皮萊菔子3g,白扁豆3g,積實3g,木香3g,薏該仁3g，天臺烏藥2g,制成1000ml。
5.一種權利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟Cl)取黨參5-10g，白術5-10g，黃芪5-10g，山藥5-10g，北山楂5-10g，麥芽5-10g，陳皮5-10g，當歸5-10g，丹參5-10g，白芨5-10g，白芍5_10g，雞內金5_10g，甘草2_5g，茯茶2-5g,佛手2-5g,砂仁2-5g,厚樸2-5g,沉香2_5g,香附子2_5g,枸杞2_5g,去殼海螵蛾2-5g，柴胡2-5g，北沙參2-5g，玉竹2-5g，五味子2_5g，去皮萊菔子2_5g，白扁豆2_5g，枳實2-5g,木香2-5g,薏該仁2-5g,天臺烏藥2-5g,加水煎煮,過濾,取濾液,備用；(2)步驟(I)濾渣加水煎煮1-2次，過濾，取濾液，備用；(3 )步驟(I)和步驟(2 )濾液合并，加熱濃縮，得濃縮液；(4)步驟(3)濃縮液加入啤酒酵母菌、保加利亞乳酸桿菌和醋酸桿菌，進行發酵；(5)步驟(4)發酵液過濾，取濾液，加水制成1000ml，即得。
6.根據權利要求5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟(1)取黨參5g，白術5g，黃芪5g，山藥5g，北山楂5g，麥芽5g，陳皮5g，當歸5g，丹參5g，白友5g,白茍5g,雞內金5g,甘草2g,獲茶3g,佛手2g,砂仁3g,厚樸2g,沉香2g,香附子3g,枸杞3g,去殼海螵蛾3g,柴胡2g,北沙參3g,玉竹2g,五味子2g,去皮萊菔子3g,白扁豆3g,積實3g,木香3g,薏該仁3g,天臺烏藥2g,加水煎煮,過濾,取濾液,備用；(2)步驟(I)濾渣加水煎煮1-2次，過濾，取濾液，備用；(3 )步驟(I)和步驟(2 )濾液合并，加熱濃縮，得濃縮液；(4)步驟(3)濃縮液加入啤酒酵母菌、保加利亞乳酸桿菌和醋酸桿菌，進行發酵；(5)步驟(4)發酵液過濾，取濾液，加水制成1000ml，即得。
7.根據權利要求5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟(I)和步驟(2)所述的加水量為藥材重量的5-10倍，步驟(I)煎煮時間為15-60分鐘，步驟(2)煎煮時間為2-4小時。
8.根據權利要求5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述的濃縮液的量為藥材重量的5-7倍(w/w)。
9.根據權利要求5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟(4)所述的啤酒酵母菌、保加利亞乳酸桿菌和醋酸桿菌總量與步驟(3)濃縮液的重量比為1:15-20。
10.根據權利要求9所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟(4)所述的啤酒酵母菌、保加利亞乳酸桿菌和醋酸桿菌總量與步驟(3)濃縮液的重量比為1:18。
全文摘要
本發明涉及一種治療肝膽胃腸道疾病的中藥口服液，含有以下藥物黨參5-10份，白術5-10份，黃芪5-10份，山藥5-10份，北山楂5-10份，麥芽5-10份，陳皮5-10份，當歸5-10份，丹參5-10份，白芨5-10份，白芍5-10份，雞內金5-10份，甘草2-5份，茯苓2-5份，佛手2-5份，砂仁2-5份，厚樸2-5份，沉香2-5份，香附子2-5份，枸杞2-5份，去殼海螵蛸2-5份，柴胡2-5份，北沙參2-5份，玉竹2-5份，五味子2-5份，去皮萊菔子2-5份，白扁豆2-5份，枳實2-5份，木香2-5份，薏苡仁2-5份，天臺烏藥2-5份。經臨床驗證，本方對急慢性胃腸炎有確切的療效。
文檔編號A61K36/9064GK102988870SQ20121050475
公開日2013年3月27日 申請日期2012年11月30日 優先權日2012年11月30日
發明者陳光明 申請人:北京中融陽光投資管理有限公司