專利名稱：一種頭孢米諾鈉無菌混合粉形式的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥領域，具體地說涉及一種頭孢米諾鈉無菌混合粉形式的藥物組合物，此組合物中含有無水碳酸鈉、苯甲酸鈉。
背景技術：
頭孢米諾鈉，英文名為Cefminox Sodium,化學名為(6R, 7S)_7 β -[(S)-2_[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3_[[ (I-甲基-IH-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-I-氮雜雙環[4. 2. O]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽七水合物，為臨床上應
用較廣泛的頭孢菌素，其結構式為
權利要求
1.一種頭孢米諾鈉無菌混合粉形式的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物由頭孢米諾鈉、無水碳酸鈉和苯甲酸鈉組成，所述的藥物組合物中頭孢米諾鈉與無水碳酸鈉和苯甲酸鈉的質量比為IOOg :0. I O. 5g 0. I I. Ogo
2.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物中頭孢米諾鈉與無水碳酸鈉和苯甲酸鈉的質量比為IOOg :0. 3g 0. 4g。
3.一種權利要求I或2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的制備方法為將頭孢米諾鈉與無水碳酸鈉和苯甲酸鈉按所述質量比混合后經無菌分裝后制成無菌粉針。
4.根據權利要求3所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的無水碳酸鈉和/ 或苯甲酸鈉是經過預處理過的。
5.根據權利要求4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的無水碳酸鈉是采用如下方法進行預處理的將碳酸鈉粗品加入水中，攪拌使溶解，加入活性炭脫色，過濾，得到碳酸鈉溶液，在攪拌的條件下，向碳酸鈉溶液中加入甲醇，至有晶體析出；靜置，過濾，用甲醇洗滌，干燥，粉碎過篩，得到預處理過的無水碳酸鈉。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的碳酸鈉溶液和甲醇的體積比為I 2 :5。
7.根據權利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的靜置為靜置4 8小時，優選6小時；所述的過篩為過80 120目篩，優選100目篩。
8.根據權利要求4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的苯甲酸鈉是采用如下方法進行預處理過的將苯甲酸鈉粗品加入水中，攪拌使溶解，加入活性炭脫色，過濾，得到苯甲酸鈉溶液，在攪拌的條件下，向苯甲酸鈉溶液中加入乙醇，至有晶體析出；靜置，過濾，用乙醇洗滌，干燥， 粉碎過篩，得到苯甲酸鈉。
9.根據權利要求8所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的苯甲酸鈉和乙醇溶液的體積比為I :2 5。
10.根據權利要求8所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的靜置為靜置 10 12小時；所述的過篩為過80 120目篩,優選100目篩。
全文摘要
本發明涉及一種頭孢米諾鈉無菌混合粉形式的藥物組合物，其中，所述的藥物組合物由頭孢米諾鈉、無水碳酸鈉和苯甲酸鈉組成，所述的藥物組合物中頭孢米諾鈉與無水碳酸鈉和苯甲酸鈉的質量比為100g0.1～0.5g0.1～1.0g。本發明的藥物組合物通過頭孢米諾鈉與無水碳酸鈉、苯甲酸鈉的組合應用，使頭孢米諾鈉的熱穩定性大大提高，同時也提高了頭孢米諾鈉在溶液狀態下的穩定性，從而提高了臨床使用的安全性。同時本發明還涉及所述藥物組合物的制備方法，其制備方法工藝簡單可行，適于工業化大生產。
文檔編號A61K31/546GK102973569SQ20121054573
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月14日 優先權日2012年12月14日
發明者朱正兵 申請人:海南合瑞制藥股份有限公司