專利名稱：用于治療骨質疏松的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種包含阿侖膦酸鈉和骨化三醇的藥物組合物。
背景技術：
絕經后骨質疏松癥(postmenopausal osteoporosis, PMOP)已成為影響老年女性健康與生存質量的主要疾病之一。本癥通常表現為骨量減少、骨微結構退變、骨強度降低、脆性增加而最終致骨折發生。PMOP常發生于絕經后5 10年，每年骨丟失率約為2% 10%，為高轉換型骨質疏松癥。雙磷酸鹽在骨質疏松癥的治療中已經被廣泛得應用，其中阿侖膦酸鈉已成為臨床中治療骨質疏松癥的一線藥物。大量的研究表明阿侖膦酸鈉能夠增加腰推，髖部以及其他部位的骨密度，并且可以降低各種類型的骨折風險，包括脊推，非脊推及髖部骨折。
權利要求
1.一種藥物組合物，由作為活性成分的阿侖膦酸鈉和骨化三醇構成。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述阿侖膦酸鈉和骨化三醇的質量比為500 — 800:1，優選 640:1。
3.如權利要求1或2所述的藥物組合物，還包括藥學上可接受的輔料和賦形劑。
4.權 利要求1或2的藥物組合物在制備治療骨質疏松藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種用于治療骨質疏松的藥物組合物，由作為活性成分的阿侖膦酸鈉和骨化三醇構成，阿侖膦酸鈉和骨化三醇的質量比為500－8001，優選6401。我們驚奇的發現，當微量的骨化三醇與阿侖膦酸鈉制成藥物組合物時，產生了顯著的協同作用，提高了絕經期婦女的骨密度數值。通過控制劑量，避免在長期使用時產生高血鈣血癥等副作用。
文檔編號A61P19/10GK103202848SQ20131009327
公開日2013年7月17日 申請日期2013年3月21日 優先權日2013年3月21日
發明者王明剛, 任莉, 陳陽生 申請人:青島正大海爾制藥有限公司