專利名稱：一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種活血化瘀的治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著人們平均壽命的延長和人口出生率的降低，人口老齡化日趨嚴重。據(jù)統(tǒng)計，我國是世界上老年人口最多的國家，己進入老齡化國家行列。骨質(zhì)疏松癥全身骨量顯著減少以致發(fā)生自發(fā)性骨折或輕微損傷時即發(fā)生骨折的情況。老年人發(fā)病率很高，目前我國骨質(zhì)疏松癥患者約8400萬，占總?cè)丝诘?%。因此，抗骨質(zhì)疏松癥營養(yǎng)保健食品和藥品的開發(fā)迫在眉睫，社會意義重大。目前對本病的治療主要依靠藥物治療，大體包括雌激素替代治療(尼爾雌醇、利維愛)、降鈣素(益鈣寧、密鈣息)、V}(羅鈣全、阿法骨化醇)及鈣制劑等。這些藥物大多價格昂貴，且有較明顯的副作用。且據(jù)近來國外有關(guān)報道，長期使用雌激素有誘發(fā)乳腺癌的可能。由于患者鈣吸收能力的差異，降鈣素、V。及鈣制劑療效并不理想，且其他療法(光線、 運動、營養(yǎng)療法等)只能作為輔助性治療。因此，可以這樣認為，目前臨床骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率很高，但缺乏安全有效的藥物，積極研制開發(fā)治療骨質(zhì)疏松癥的藥物是十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種活血化瘀的治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明提出的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法，下述重量比例的中藥原料制成三七50-100份；血竭50-100份；紅花20-50份；乳香(制》0_50份；大黃10-30 份；當(dāng)歸10-30份；川穹10-30份；沒藥(制)10-30份；熟地黃10-30份；赤芍10-30份；白芍10-30份；骨碎補10-30份；續(xù)斷10-30份；五加皮10-30份；硼砂10-30份；自然銅(煅) 10-30 份。本發(fā)明中，所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法，一優(yōu)選方案為由下述重量比例的中藥原料制成三七60份；血竭60份；紅花30份；乳香(制)30份；大黃 20份；當(dāng)歸20份；川穹20份；沒藥(制)20份；熟地黃20份；赤芍20份；白芍20份；骨碎補20份；續(xù)斷20份；五加皮20份；硼砂20份；自然銅(煅)20份。本發(fā)明中，所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法，是口服制劑。三七性溫，味甘、微苦。主治散瘀止血，消腫定痛。用于各種內(nèi)、外出血，咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，胸腹刺痛，跌撲腫痛。具有良好的止血功效、顯著的造血功能；能加強和改善冠脈微循環(huán)，擴三七入藥歷史悠久，作用奇特被歷代醫(yī)家視為藥中之寶，故有“金不換”之說法。血竭性甘咸，味平，入心、肝、脾經(jīng)。主治散瘀定痛，止血生肌。治跌打折損，內(nèi)傷瘀痛；外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合。紅花性溫，味辛。主治活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、
3跌打損傷。含紅花醌甙、新紅花甙、紅花甙。紅花甙水解得葡萄糖和紅花素，亦含紅花黃色素。紅花及其油中尚含棕櫚酸、肉豆蔻酸、月桂酸以及以棕櫚酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亞油酸和亞麻酸等脂肪酸組成的甘油酸酯類。乳香性辛、苦、溫。入心、肝、脾經(jīng)。活血、行氣、止痛。治瘀阻氣滯的脘腹疼痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛。樹脂的主要成分為游離α -乳香脂酸、β -乳香脂酸、結(jié)合乳香脂酸、乳香樹脂烴；樹膠為阿糖酸的鈣鹽和鎂鹽、西黃芪膠黏素和苦味質(zhì)。揮發(fā)油含菔烯、莰烯、香檜烯、欖香烯、消旋-檸檬烯及α-水芹烯、水芹烯、1-壬烯、己醛、庚醛、 辛醛、壬醛、2，4-壬二烯醛、間-異丙基甲苯、桉樹腦、異辛醇、1-辛醇、1-壬醇、乙酸正辛酯、 乙酸龍腦酯等。大黃味苦，性寒，歸胃經(jīng)、大腸經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)。功效攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、 祛瘀、解毒。主治實熱便秘、熱結(jié)胸痞、濕熱瀉痢、黃疸、淋病、水腫腹?jié)M、小便不利、目赤、咽喉腫痛、口舌生瘡、胃熱嘔吐、吐血咯血、衄血、便血尿血、蓄血、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀滯腹痛、癥瘕積聚、跌打損傷、熱毒癰瘍、丹毒、燙傷。當(dāng)歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)。主治補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。含基本內(nèi)酯、正丁烯酰內(nèi)酯、阿魏酸、煙酸、蔗糖和多種氨基酸以及倍半萜類化合物等。川穹味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)。活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、癥瘕腹痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、頭痛、風(fēng)濕痹痛。川穹歸肝膽經(jīng)，能夠活血行氣，治療血瘀氣滯諸痛證。可以治療氣滯血瘀之胸脅、腹部諸痛；肝郁氣滯之脅痛；心脈瘀阻之胸痹心痛；肝血瘀阻，積聚痞塊、胸脅刺痛；跌仆損傷，瘀腫疼痛；血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后惡漏不下，月經(jīng)不調(diào)，寒凝血滯，難產(chǎn)，胞衣不下。川穹性辛溫，又可以祛風(fēng)止痛，治療風(fēng)濕痹痛，頭痛證，為六經(jīng)頭痛之要藥，肝陽上亢頭痛之要藥。沒藥味苦、辛，性平。治跌打損傷、金瘡、筋骨、心腹諸痛、癥瘕、經(jīng)閉、癰疽腫痛、痔漏、目障。含樹脂、樹膠、揮發(fā)油，尚含水分及各種雜質(zhì)。樹脂的大部分能溶于醚.不溶性部分含α及β罕沒藥酸，可溶性部分含α、β與Y沒藥酸、沒藥尼酸、α與β罕沒藥酚， 尚含罕沒藥樹脂、沒藥萜醇。熟地黃味甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)。補血滋潤、益精填髓。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、崩不止、肝腎陰虧、潮熱盜汗、遺精陽痿、不育不孕、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、腰膝酸軟、 耳鳴耳聾、頭目昏花、須發(fā)早白、消渴、便秘、腎虛喘促。熟地黃含較少量的環(huán)烯醚萜類成分包括益母草甙、桃葉珊瑚甙、梓醇、地黃甙、美利妥雙甙、地黃素、地黃氯化臭蟻醛甙等。又含單萜成分焦地黃素、焦地黃內(nèi)酯、焦地黃呋喃、地黃苦甙元等。
赤芍性苦，味微寒，歸肝經(jīng)。主治清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑、吐血衄血，目赤腫痛、肝郁脅痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、癥瘕腹痛、跌撲損傷、癰腫瘡瘍。赤芍中含芍藥甙、芍藥內(nèi)酯甙、氧化芍藥甙、苯甲酰芍藥甙、芍藥吉酮、芍藥新甙、胡蘿卜甙。亦含有赤芍精及沒食子鞣質(zhì)，并分離出苯甲酸。白芍味苦、酸，性涼，入肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛、瀉痢腹痛、自汗盜汗、陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、崩漏帶下。根主含芍藥甙及少量羥基芍藥甙， 另含苯甲酰芍藥甙、苯甲酰羥基芍藥甙、牡丹酚原甙、牡丹酚甙、白芍藥甙。尚含苯甲酸，數(shù)種新的并沒食子鞣質(zhì)、揮發(fā)油、胡蘿卜甙、蔗糖.另分得兒茶精和沒食子酸。骨碎補味苦，性溫，歸腎、肝經(jīng)。補腎強骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛、耳鳴耳聾、牙齒松動、跌撲閃挫、筋骨折傷。外治斑禿、白癜風(fēng)。含有柚皮苷、骨碎補雙氫黃酮苷、骨碎補酸等。續(xù)斷味苦、辛，性微溫，歸肝、腎經(jīng)。補肝腎、強筋骨、調(diào)血脈、續(xù)折傷、止崩漏。用于腰背酸痛、肢節(jié)痿痹、跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精帶下、癰疽瘡腫。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷、鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟。續(xù)斷根含環(huán)烯醚萜糖甙、當(dāng)藥甙、馬錢子甙、茶茱萸甙；揮發(fā)油其中含量較高的有蒔蘿艾菊酮、2，4，6-三叔丁基苯酚、3-乙基-5-甲基苯酚、2，4_ 二甲基苯酚、4-甲基苯酚、3-甲基苯酚、2-乙基-4-甲基苯酚、2-6-二叔丁基-4-甲基苯酚。其他常春藤皂甙元、谷留醇、胡蘿卜甙及含量較多的微量元素鈦。五加皮味辛、苦，性溫，歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕、補肝腎、強筋骨、活血脈。用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、小兒行遲、體虛贏弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢。根皮含丁香甙、刺五加甙、右旋芝麻素、β-谷留醇、β-谷留醇葡萄糖甙、硬脂酸、棕櫚酸、亞麻酸及維生素等。硼砂味甘、咸，性涼，歸肺、胃經(jīng)。外用清熱解毒，消腫，防腐；內(nèi)服清肺化痰。用于急性扁桃體炎，咽喉炎，咽喉腫痛，口舌生瘡，口腔炎，齒齦炎，中耳炎，目赤腫痛，汗斑，為五官科疾患的常用藥。內(nèi)服用于痰熱咳嗽，但現(xiàn)代少用。自然銅味辛、性平、無毒。主治心氣痛。用自然銅，先經(jīng)火煅(即燒紅)，然后醋淬(即蘸醋酒上去，令紅消熱退)，淬后又煅，反復(fù)九次，最后研為細末。每次取一小提撮，調(diào)醋服。項下氣癭(項下皮膚，伸張成囊，囊內(nèi)不是水，而是氣)。用自然銅丟在水缸里，每天飲食，都用此水。日久，氣癭自消。或把自然銅燒成煙氣，張口吸入亦可。暑濕癱瘓。用自然銅燒紅，酒浸一夜，加炮過的川烏頭，五靈脂、蒼術(shù)(酒浸)各一兩，當(dāng)歸二錢，共浸酒里。 浸后取出，做成丸子，如梧子大。每服七丸，酒送下。吃到四肢麻木，是癱瘓快好的表現(xiàn)，可以停止服藥。骨折。用自然銅磨酒服或用銅屑和酒服，均有效，但骨接之后，不可常服。本發(fā)明中，所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法，所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，
①稱取所述重量比例的中藥原料，將三七、血竭粉碎成細粉；乳香、沒藥研成細粉，與上述兩味三七、血竭細粉配研，滅菌備用；
②將自然銅、硼砂分別粉碎成細粉，二者配研后在與上述混合粉末配研，備用；
③將其余十味粉碎成細粉，混勻，再與上述細粉配研，所得細粉與其他藥用輔料混合后制備成適宜的口服制劑。本發(fā)明中，所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法，一優(yōu)選的口服制劑劑型為片劑。本發(fā)明中，所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法，通過多種藥物的有機配伍，標(biāo)本兼治，既可通過補益作用延緩衰老，減少骨量丟失，又可促進鈣的吸收和利用，還能有效止痛，迅速緩解患者的痛苦，比單純的化合物和生物制劑具有更多的優(yōu)勢。 且中藥為自然產(chǎn)物，毒副作用小，用藥更加安全。本發(fā)明藥物治療骨質(zhì)疏松，具有很好的療效。用法口服，一次5片，一日3次，飯后服用。
具體實施方式
以下結(jié)合實施例來說明本發(fā)明所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法。實施例1。本發(fā)明中，所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法，所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，
①稱取所述重量比例的中藥原料三七60g、血竭60g、紅花30g、乳香(制)30g、大黃 20g、當(dāng)歸20g、川穹20g、沒藥(制)20g、熟地黃20g、赤芍20g、白芍20g、骨碎補20g、續(xù)斷 20g、五加皮20g、硼砂20g、自然銅(煅)20g，將三七、血竭粉碎成細粉；乳香、沒藥研成細粉， 與上述兩味三七、血竭細粉配研，滅菌備用；
②將自然銅、硼砂分別粉碎成細粉，二者配研后在與上述混合粉末配研，備用；
③將其余十味粉碎成細粉，混勻，再與上述細粉配研，所得細粉加入羧甲淀粉鈉12g， 混勻，溫水制粒，壓片，包薄膜衣，制成1000片，既得。病例。臨床實驗時，停服其它藥物和保健營養(yǎng)品。服用本發(fā)明中藥膠囊6個月。臨床實驗的患者中，顯效8人，有效7人，無效1人，總有效率93. 75%。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實施方式
，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，其特征在于下述重量比例的中藥原料制成 三七50-100份；血竭50-100份；紅花20-50份；制乳香20-50份；大黃10-30份；當(dāng)歸10-30 份；川穹10-30份；制沒藥10-30份；熟地黃10-30份；赤芍10-30份；白芍10-30份；骨碎補10-30份；續(xù)斷10-30份；五加皮10-30份；硼砂10-30份；煅自然銅10-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，其特征在于由下述重量比例的中藥原料制成三七60份；血竭60份；紅花30份；制乳香30份；大黃20份；當(dāng)歸 20份；川穹20份；制沒藥20份；熟地黃20份；赤芍20份；白芍20份；骨碎補20份；續(xù)斷 20份；五加皮20份；硼砂20份；煅自然銅20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，其特征在于是口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的制備方法，其特征在于 所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，①稱取所述重量比例的中藥原料，將三七、血竭粉碎成細粉；乳香、沒藥研成細粉，與上述兩味三七、血竭細粉配研，滅菌備用；②將自然銅、硼砂分別粉碎成細粉，二者配研后在與上述混合粉末配研，備用；③將其余十味粉碎成細粉，混勻，再與上述細粉配研，所得細粉與其他藥用輔料混合后制備成適宜的口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法，其特征在于一優(yōu)選的口服制劑劑型為片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法，涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域。本發(fā)明所述的一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物由下述中藥原料組成三七、血竭、紅花、乳香、大黃、當(dāng)歸、川穹、沒藥、熟地黃、赤芍、白芍、骨碎補、續(xù)斷、五加皮、硼砂、自然銅。本發(fā)明通過多種藥物的有機配伍，標(biāo)本兼治，比單純的化合物和生物制劑具有更多的優(yōu)勢。且中藥為自然產(chǎn)物，毒副作用小，用藥更加安全。本發(fā)明藥物治療骨質(zhì)疏松，具有很好的療效。
文檔編號A61K36/889GK102370835SQ20111019881
公開日2012年3月14日 申請日期2011年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月15日
發(fā)明者劉德勝 申請人:吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司