專利名稱：治療膝關節滑膜炎的利濕消腫丸的制作方法
技術領域：
本發明涉及ー種中成藥及其制備方法，特別是涉及ー種治療膝關節滑膜炎的利濕消腫丸。
背景技術：
膝蓋是人體滑膜最多、關節面最大、結構最復雜的關節，由于膝蓋滑膜廣泛分布在肢體較表淺部位，故遭受損傷和感染的機會較多，膝蓋滑膜炎主要是因膝關節扭傷和多種關節內損傷，而造成的一組綜合癥。膝蓋滑膜炎，在老年人多繼發于膝關節骨關節炎，主要是因軟骨退變與骨質增生產生的機械性生物化學性刺激，繼發膝關節滑膜水腫、滲出和積液等。在青壯年人多因急性 創生和慢性損傷所致。急性外傷包括有膝關節扭傷、半月板損傷、側副韌帶或交叉韌帶損傷，關節內積液或有時積血，表現為急性膝關節外傷性滑膜炎。有時也可因單純膝關節滑膜損傷所致，如外傷較輕，或長期慢性膝關節勞損。加上風、寒、濕邪侵襲，可使膝關節逐漸出現腫脹和功能障礙者，則形成慢性膝關節滑膜炎。現有的治療膝關節滑膜炎方法一種是ロ服西藥，如阿司匹林、扶他林、萘普生、芬必得等；另ー種是穿刺療法。ロ服藥物對胃腸道刺激較大，容易引起不良反應，穿刺療法需多次進行，給病人的經濟和物質和精神帶來了損害。近幾十年來，中醫辨證論治療膝關節滑膜炎取得了較大的進展，用中醫藥理論對膝關節滑膜炎的各種臨床表現進行辨證分析，提出了溫陽散寒，補腎強腰，清熱利濕，活血化瘀等治療方法，并取得了很好的療效。同時由于中藥大多無副作用，不良反應少，近年來對于治療膝關節滑膜炎的中成藥的研制開發越來越受到關注。

發明內容
本發明要解決的技術問題是根據目前治療膝關節滑膜炎的現有狀況，本發明提供ー種療效顯著、療程短、費用低、無毒副作用的治療膝關節滑膜炎的利濕消腫丸。為了解決上述問題，本發明采用的技術方案為
本發明提供一種治療膝關節滑膜炎的利濕消腫丸，以重量份表示，所述利濕消腫丸由原料藥炒黃芪75 95份、白術75 95份、茯苓70 90份、薏苡仁70 90份、粉萆蘚65 85份、車前子65 85份、澤瀉65 75份、益母草65 85份、生地黃80 100份、黃柏60 80份、忍冬藤60 80份、山茱萸70 90份、三棱35 55份、莪術35 55份制備而成。根據上述的治療膝關節滑膜炎的利濕消腫丸，以重量份表示，所述利濕消腫丸由原料藥炒黃芪70 90份、白術80 90份、茯苓75 85份、薏苡仁75 85份、粉萆蘚70 80份、車前子70 80份、澤瀉65 70份、益母草70 85份、生地黃85 95份、黃柏65 80份、忍冬藤60 75份、山茱萸75 85份、三棱40 50份、莪術40 55份制備而成。
根據上述治療膝關節滑膜炎的利濕消腫丸，所述利濕消腫丸的制備方法為
(1)將權利要求I中所述的各味中藥粉碎成細粉、過篩、混合均勻得到粉末a；
(2)向粉末a中加入微晶纖維素，以重量份計，粉末a與微晶纖維素按照1000份與I.6份的比例混合均勻得到混合物b ;
(3)向混合物b中加入適量的水制備藥丸c；
(4)將藥丸c干燥、包炭衣、滑石粉打光得到產品。本發明各種原料藥的藥理作用
黃芪味甘，性微溫；入肺、脾、肝、腎經。功效本品具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生 肌、利水消腫之功效。主治氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炒黃芪黃芪片用麩炒至深黃色，篩出晾涼人藥者，健脾和胃功效增強。白木味苦、甘，性溫；入脾、胃經。功效健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎等功效。主治虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安等證。茯苓味甘、淡，性平；入心、肺、脾、膀胱、三焦、胃經。功效滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。主治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。薏苡仁味甘、淡，微寒；入脾、胃、肺經；功效利水滲濕，健脾止瀉，祛濕除痹，清熱排膿。主治水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。粉萆蘚味苦，性平；入肝、胃、腎、膀胱經。功效利水，祛風，利濕。主治風濕頑痹、腰膝疼痛、小便不利、淋濁、遺精、濕熱瘡毒。車前子味甘，性寒；入肝、腎、膀胱經。功效利水通淋，止灣，清肝明目，清肺化痰。主治主小便不利、淋濁帶下、水腫脹滿、暑濕瀉痢、目赤障翳、痰熱咳喘。澤瀉味甘、淡，性寒；入腎、膀胱經。功效利水滲濕，性寒能勝熱泄水，淡能滲利水濕；泄熱性寒，寒能清熱，入腎經，則能泄腎經之火，可用于腎陰不足。主治小便不利、相火亢盛的遺精、耳目、眩暈等證。益母草味辛、苦，性涼；入心、肝、腎、膀胱經。功效活血祛瘀，疏肝調經，利尿消腫，清熱解毒。主治月經不調、胎漏難產、胞衣不下、產后血暈、瘀血腹痛、崩中漏下、尿血、瀉血、癰腫瘡瘍。生地黃味甘苦，涼；入心、肝、腎經。功效清熱，生津滋陰，養血。主治陰虛發熱，消渴，吐血，血崩，月經不調，胎動不安，陰傷便秘。黃柏味苦，性寒；入腎、膀胱、大腸經。功效本品具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡等功效。主治熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸癆熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢等癥。忍冬藤味辛、甘，性寒；入心、肺ニ經。功效清熱解毒，本品有清熱解毒之功，舒筋活絡，補虛療風，散淤止痛。主治溫病發熱，熱毒血痢，癰腫瘡毒。山茱萸味酸，性微溫；入肝、腎經。功效補益肝腎，斂精固虛。主治腰膝酸痛、頭暈耳鳴，驚悸、陽痿、五更瀉、遺精滑精，大汗虛脫。ニ棱味羊、苦，性平；入肝、脾經。功效破血祛瘀^行氣止痛，消積和胃。主治癥瘕痞塊、瘀血經閉、瘡腫堅硬、產后腹痛、食積脹痛。
莪術味苦、辛，性溫；入肝、脾經。功效破血行氣，消積散結。主治石瘕、積聚、痛經、閉經、心腹痛、食積腹滿。本發明藥物組方的配伍原理滑膜炎是以關節腫脹、疼痛、積液為主要癥狀的非感染性炎癥，分急性創傷性滑膜炎和慢性滑膜炎，是關節滑膜非特異性炎性反應使滲出増加所致。根據臨床癥狀及體征，屬中醫“痹證”、“鶴膝風”等范疇。中醫稱“痹證挾濕”、或“濕氣下注”，而急性多為關節積血，是損傷經脈，氣滯血瘀造成的。故治宜健脾利濕，化瘀止痛，方以利濕消腫湯加減。藥用黃芪、白木、茯苓、薏苡仁健脾益氣滲濕；萆蘚、車前子、澤瀉、益母草專事利水，且澤瀉并有泄熱之效、益母草兼備活血之功；更用生地清熱涼血、黃柏燥濕止滲，忍冬藤清熱解毒；炎消濕退之后， 加山萸肉酸收、斂損，防止滲液復出，慢性滑膜炎因滑膜粘連、肥厚，加三棱，莪術破瘀行氣以助利水。全方謹守病機，辯證施治，諸藥合用，共奏標本同治之功。本發明的積極有益效果
I.社會效益利濕消腫丸(湯)在臨床中辨證施治，按病因化解，一般服藥10天后，病人臨床癥狀減輕，腫脹緩解，有效縮短了病人的治療時間，減輕了病人的疾苦，完善了滑膜炎的治療方案，提高了本病的治療效果，產生了一定的社會影響和口碑宣傳。2.經濟效益利濕消腫丸(湯)運用到臨床有效解決了大部分關節腔積液患者的病痛，療效突出，經濟便宜，病人易于接受，同時突出了中醫藥治療特色，促進了中醫骨病的發展，也產生了一定的經濟效益。3.潛在效益滑膜炎是骨關節常見病，病程纏綿，反復發作，通過近10年的臨床觀察、病因病機探討和總結，利濕消腫丸(湯)如能應用于臨床，將給眾多急性創傷性滑膜炎和慢性滑膜炎患者帶來福音，也給醫院帶來好的經濟效益和社會效益。利用本發明藥物治療強直性脊柱炎患者的臨床應用資料
膝關節滑膜炎的診斷標準(I)晨僵持續至I小時(每天)，持續至少6周；(2)3個或3個以上的關節腫，持續至少6周；(3)腕、掌指關節或近端指間關節腫，持續至少6周；(4)対稱性關節腫，持續至少6周；(5)皮下結節；(6)手X線片改變(至少有骨質疏松和關節間隙的狹窄);(7)類風濕因子陽性，滴定度>1:32。以上7條具備4條或4條以上即可診斷類風濕關節炎，同時伴有膝關節滑膜炎表現者。關節腫痛而熱，發熱，關節屈伸不利，晨僵，關節畸形。ロ渴，汗出，小便黃，大便干。舌質紅，苔黃厚、膩，脈滑數或弦滑。治療方法膝關節滑膜炎患者服用本發明治療膝關節滑膜炎的利濕消腫中成藥丸齊U，即妙白木、粉萆蘚、薏苡仁、黃芪、益母草、茯苓、車前子、生地黃、黃柏、澤瀉、山茱萸、忍冬藤、三棱、莪術和蜂蜜制成的利濕消腫中成藥丸剤。服用方法一日3次，一次6g，溫開水送服；30天為ー個療程。診療標準根據中國醫藥科技局2002年發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》。臨床治愈中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少> 95%。顯效中醫臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少> 70%。有效中醫臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少^ 30%。無效中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。利用本發明提供的利濕消腫丸運用到臨床效果見表I :
表I本發明利濕消腫丸運用到臨床效果
權利要求
1.一種治療膝關節滑膜炎的利濕消腫丸，其特征在于以重量份表示，所述利濕消腫丸由原料藥炒黃芪75 95份、白術75 95份、茯苓70 90份、薏苡仁70 90份、粉萆蘚65 85份、車前子65 85份、澤瀉65 75份、益母草65 85份、生地黃80 100份、黃柏60 80份、忍冬藤60 80份、山茱萸70 90份、三棱35 55份、莪術35 55份制備而成。
2.根據權利要求I所述的治療膝關節滑膜炎的利濕消腫丸，其特征在于以重量份表示，所述利濕消腫丸由原料藥炒黃芪70 90份、白術80 90份、茯苓75 85份、薏苡仁75 85份、粉萆蘚70 80份、車前子70 80份、澤瀉65 70份、益母草70 85份、生地黃85 95份、黃柏65 80份、忍冬藤60 75份、山茱萸75 85份、三棱40 50份、莪術40 55份制備而成。
3.根據權利要求I所述治療膝關節滑膜炎的利濕消腫丸，其特征在于，所述利濕消腫丸的制備方法為 (1)將權利要求I中所述的各味中藥粉碎成細粉、過篩、混合均勻得到粉末a； (2)向粉末a中加入微晶纖維素，以重量份計，粉末a與微晶纖維素按照1000份與I.6份的比例混合均勻得到混合物b ; (3)向混合物b中加入適量的水制備藥丸c； (4)將藥丸c干燥、包炭衣、滑石粉打光得到產品。
全文摘要
本發明公開了一種治療膝關節滑膜炎的利濕消腫丸。以重量份表示，所述利濕消腫丸由原料藥炒黃芪、白術、茯苓、薏苡仁、粉萆薢、車前子、澤瀉、益母草、生地黃、黃柏、忍冬藤、山茱萸、三棱和莪術組成。首先將各種原料藥粉碎并混合均勻，然后依次加入微晶纖維素和水混合均勻，制成丸劑。利用本發明藥物治療膝關節滑膜炎，其療效顯著、療程短、費用低，并且無毒副作用，利用本發明藥物治療膝關節滑膜炎患者，其治療效果顯著，有效率達95%以上。
文檔編號A61P19/02GK102861296SQ201210368170
公開日2013年1月9日 申請日期2012年9月28日 優先權日2012年9月28日
發明者郭永昌, 張素梅, 龔曉霞, 羅丹, 劉文麗 申請人:鄭州中醫骨傷病醫院