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蒙脫石在制藥中的應用的制作方法
專利名稱:蒙脫石在制藥中的應用的制作方法
技術領域:
本發明涉及蒙脫石,俗稱膨潤土(可用其微米級、納米級及其微米級與納米級以不同配比混合)的用途,尤其涉及在制藥領域中的用途。
背景技術:
法國博福-益普生制藥集團自1989年以來在中國實現了蒙脫石在臨床上的藥物應用,其在國外已有20年的臨床應用的歷史;該藥性物質結構為天然雙四面體氧化硅八面體氧化鋁[Si8AL4020(OH)4]組成的多層結構的微粒粉劑,具有層紋狀結構和層間非均勻性電荷分布,遇水后膨脹、分散和懸浮,層與層之間形成細微的縫隙,據認為,該藥物在消化道內可將各種類型的內、外源性攻擊因子吸附到這些縫隙中,吸附后不易發生脫附解吸現象;是因為蒙脫石與水混合后具有很大的粘結性的結果〔1〕〔2〕〔3〕。
現已知蒙脫石可以螯合消化道內膽酸、膽鹽,對病毒、病菌及其產生的毒素、氣體及內源性毒素等有極強的固定、抑制作用,可使上述致病原失去致病力;對消化道黏膜有很強的覆蓋保護能力,具有修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能,平衡菌群和局部止痛止血作用〔4〕;在2003年2月10日《日刊工業新聞》上報道,日本杏林大學講師宮澤博實驗結果顯示體外具有吸附過敏源,起到抗過敏作用,其吸附能力比活性炭高1倍,就此這位學者申請了專利。
蒙脫石無毒性,對人、畜、植物無毒害和腐蝕作用〔5〕,在嬰幼兒腹瀉的治療中作為首選用藥,其安全無毒,對人體皮膚無刺激,對神經、呼吸系統無影響,可用于醫藥載體〔6〕,副作用是大量使用后產生便密癥狀〔7〕。
蒙脫石口服后,具有將消化道內的多種內、外源性致病因子吸附的功能,其連同所吸附的致病因子隨消化道自身蠕動排出;該物質作為消化道內病原清除劑,無毒性,不被消化道所吸收,不進入血液循環,該物質粘結性能強,發生吸附后其所固定的效果好,即不易脫附解吸,并有離子交換及不易受氫離子濃度影響等特點。
發明內容
本發明的目的在于提供蒙脫石的新用途,既在制藥中的新應用。
實際上,本發明涉及蒙脫石在作為制備治療慢性腎功能衰竭的藥中的應用。
為了更好地理解本發明的實質,下面將用蒙脫石(可用其微米級、納米級及其微米級與納米級以不同配比混合)臨床結果來說明其在制藥領域中新用途。同樣地,單獨使用上述不同粒徑的蒙脫石均可達同樣的藥理效果,區別僅在于不同粒徑彼此間混合時所采用配比的不同或副作用的大小。
采用法國博福-益普生制藥有限公司的產品作為現成的實驗用藥,該產品商品名思密達(Smecta),每包含蒙脫石3g及輔料葡萄糖749mg、糖精鈉7mg、香蘭素4mg。
治療慢性腎功衰主要的原理是慢性腎功衰時,原來本應該經由腎臟排出體外的蛋白分解產物尿素氮(BUN)、鉀離子等已經不能由腎臟排出,在體內堆積過量成為毒素及造成高鉀血癥等??诜c道吸附劑后,該吸附劑在腸道內分散開來并貼附在腸道黏膜表面,其吸附作用產生腸道黏膜表面滲透壓差的改變,使腸道黏膜內的毒素、鉀離子等被吸附出來既透析出來,這些透析出來并進入腸道的毒素、鉀離子等隨后與腸內容物一同排出體外,減少了體內該毒素、鉀離子等的濃度,達到了腸道透析作用。目前具有同樣作用的代表性藥物活性炭,已在國內外臨床中得到廣泛使用,蒙脫石作用機理與其類似,更由于蒙脫石與水混合后具有很大的粘結性,其不容易受氫離子濃度的影響,吸附后不會發生脫附游離的解吸現象〔1〕 〔2〕〔3〕,其離子交換作用可以置換大量的鉀離子,從理論上講療效要比活性炭好一些。有文獻報道蒙脫石對急性腎功衰時腸道出血的止血療效好,是對消化道黏膜具有很強覆蓋保護能力,修復、提高黏膜屏障對攻擊因子防御這一系列功能的使用,但未對毒素在腸道黏膜表面被吸附析出做出描述與試驗,其不能作出有針對性的總結〔8〕。
蒙脫石口服后對治療慢性腎功衰的臨床研究對病因、病情基本相似的36例慢性腎功衰病人隨機雙盲分為蒙脫石口服治療組20例,對照組口服活性炭16例進行觀察,結果表明治療組病人與對照組病人用藥后血漿尿素氮(BUN)濃度水平都有所下降,二氧化碳結合力(CO2Cap)都有所上升,統計學分析兩組無顯著差異。
治療方法采用在慢性腎功衰常規治療基礎上(包括治療原發病、血液透析、糾正水、電解質和酸堿平衡紊亂、維持全身營養等),在血液透析治療間期口服蒙脫石,時間是血透后第二天開始至下一次血透前一天;以飯后2-3小時給藥,成人一次3克,一日三次(8小時1次),結果表明試驗組藥物療效與對照組活性炭在腸道內透析療效中無顯著差異。
納米級蒙脫石療效更好,因為納米級蒙脫石比表面積更大的原因,又因為進入腸道內的尿素氮(BUN)、鉀離子自身不被腸道黏膜再吸收,納米級蒙脫石將尿素氮(BUN)、鉀離子從腸道黏膜表面析出與吸附后的脫附解吸對療效無影響(粒徑越小越容易解吸),且三分之一量納米級蒙脫石與一份量微米級粒徑蒙脫石療效相同,同時長期服用發生便秘癥狀卻較同等劑量微米級粒徑蒙脫石要少的多。
在臨床中觀察用2%蒙脫石配制作成的爐甘石洗劑,涂搽皮膚后對慢性腎功衰下肢皮膚瘙癢有明顯的止癢作用(慢性腎功衰時尿素氮在下肢皮膚下有堆積,引起皮膚瘙癢),這便是蒙脫石通過皮膚表面吸附尿素氮(BUN)起到了經皮透析作用,對這個現象的思考也就是本發明思路來源之一。文獻報道蒙脫石用于醫用軟膏,可在皮膚表面形成薄膜,對其他藥物止癢有增效作用〔9〕〔10〕,不失有參考價值。
口服藥用蒙脫石用于治療慢性腎功衰在國內外目前沒有文獻報道或相應資料。上述治療結果表明;藥用蒙脫石有助于慢性腎功衰病人的治療。
從以上結果,可以得出本發明的優點在于(1)本發明對已知天然礦物質蒙脫石發掘了新的醫療用途,開拓了一個新的應用領域。
(2)本發明的蒙脫石安全無毒,藥理作用強,預示著很好的藥用前景。
(3)本發明的物質原料來源豐富、價廉、未見毒副作用,制備工藝簡單,做成口服劑型使用方便。
(4)本發明的物質配制成的藥物具有吸附功能,口服后可將消化道內各種類型致病因子吸附,吸附后其粘結性能強,不易解吸,其連同所吸附、固定的致病因子隨消化道自身蠕動排出;屬于消化道內病原清除劑。
(5)本發明的蒙脫石有吸附作用及離子交換功能,可將慢性腎功衰時體內形成并且大量堆積了的尿素氮(BUN)、鉀離子等由腸道黏膜表面吸附析出;后其連同所吸附、固定的尿素氮(BUN)、鉀離子等隨消化道自身蠕動排出體外,達到了腸道透析作用。
(6)本發明的蒙脫石可做成腸溶片,也可以放置腸溶膠囊內,口服后在腸道內定位釋放,起到腸道內定位吸附、透吸作用,提高療效,減少了藥物使用量。
下面將描述本發明的幾個實施例,但本發明的內容完全不局限于此。
具體實施例方式
例1天然礦物質蒙脫石經過煅燒或焙燒碾碎過篩后采用法國的工藝標準做臨床用藥,該藥品每包含蒙脫石3g,輔料葡萄糖749mg、糖精鈉7mg、香蘭素4mg。
具體實施例方式
例2天然礦物質蒙脫石經過煅燒或焙燒碾碎過篩后制作成平均粒徑2.31微米粉末;其膨脹容(ml/g)27.0;摻入輔料,做成粉末或散劑,成袋包裝備用。
具體實施例方式
例3天然礦物質蒙脫石經過煅燒或焙燒碾碎過篩后再應用微波技術,將微米級蒙脫石制成納米級粉末,粒徑為20-300nm;摻入輔料做粉末或散劑,成袋包裝備用。
具體實施例方式
例4天然礦物質蒙脫石經過煅燒或焙燒碾碎過篩后,微米級與納米級粉末按不同粒徑的組分進行配伍,不同粒徑蒙脫石的采用取決于蒙脫石粉末與被吸附因子之間吸附與脫附這個平衡的趨勢,在吸附并固定為主要目的時盡量以粒徑偏大為好。以從腸黏膜表面析出為主要目的時盡量以粒徑偏小為好,也可根據具體病種配伍用藥;摻入輔料做粉末或散劑,或腸溶膠囊,成袋包裝備用。
具體實施例方式
例5可以摻進少許緩瀉劑以此對抗便秘的產生,將緩瀉劑與蒙脫石混合后做成粉末或散劑,成袋包裝備用。
具體實施例方式
例6上述例1-例6中可做成腸溶片,成盒包裝備用。
參考文獻1,奧爾芬*范〔美〕.粘土膠體化學.第2版.北京農業出版社,1979.65~692,須藤俊男〔日〕.粘土礦物學.北京地質出版社,1981.235~2583,馬毅杰.膨潤土資源、性質及其利用.土壤學進展,1994,22(2)21~25
4,Droy-Lefaix MT,Drouet Y,Schatz B.Sodium glycodcoxycholate and sprinability ofgastrointestinal mucousprotective effect of smectite.Gastroenterology,1985,88Suppl 21369~13705,孫玉華,邢君芬,阿力.藥用輔料膨潤土一般藥理學研究.中草藥,1999,30(8)609~6106,鄭明新,王越,寧德俄.幾種新型助懸劑用于硫糖鋁混懸液的助懸效果觀察比較.中國醫院藥學雜志,1994,14(2)72~737,中國藥典蒙脫石散劑說明書等(2005年版備上)8,王永翠.洛賽克、思密達治療尿毒癥并上消化道出血30例臨床分析.華夏醫學,2002,15(3)336(2)2-89,王厚亮,李建保,黃勇.膨潤土的先進加工工藝和最新用途.中國礦業,1996,5(6)39~4310,邢君芬,梁迎,敖秉臣.膨潤土對藥用混懸液助懸性能的考察.中國醫院藥學雜志,1991,11(2)74~76。
權利要求
1.蒙脫石在制備治療慢性腎功能衰竭的藥中的應用。
全文摘要
本發明涉及蒙脫石在制藥領域中的新用途。該物質口服后,具有將消化道內的多種內、外源性致病因子吸附的功能,其連同所吸附的致病因子隨消化道自身蠕動排出;該物質作為消化道內病原清除劑,無毒性,不被消化道所吸收,不進入血液循環;該物質粘結性能強,發生吸附后不易解吸,并有離子交換及不易受氫離子濃度影響等特點。新用途在于治療慢性腎功衰病癥。
文檔編號A61P13/00GK1720924SQ20051008275
公開日2006年1月18日 申請日期2003年4月17日 優先權日2003年4月17日
發明者周良震 申請人:周良震
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