專利名稱：一種預防糖尿病足的中藥足浴液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種預防糖尿病足的中藥足浴液及其制備方法。
背景技術：
糖尿病足(diabetic foot)是糖尿病患者最常見的慢性并發癥之一,患者由于長期代謝紊亂，常合并神經病變及各種不同程度的末梢血管病變，在有外傷等誘因作用下容易發生足部感染、潰瘍和(或)深部組織破壞，是導致糖尿病患者截肢致殘、致死的嚴重慢性并發癥，嚴重威脅著糖尿病患者的身心健康。據報道，全球約I. 5億糖尿病患者中15%以上將在其生活的某一時間發生足潰瘍或壞疽。因糖尿病足造成的截肢者是非糖尿 病患者的15倍，每年的截肢患者中約50 %是糖尿病患者，而后者85 %以上是因足部潰瘍惡化造成深部感染或壞疽所致。糖尿病足的病變基礎是糖尿病患者周圍血管和神經的病變。由于糖尿病患者持續處于高血糖、脂代謝紊亂、血液高粘、高凝等狀態，下肢動脈容易發生管壁增厚、管腔狹窄，同時微循環也有不同程度的障礙，下肢供血逐漸減少；而糖尿病性神經病變則會導致肢體末梢的保護性感覺減弱或喪失及足部生物力學的改變等，使機體缺乏對足部的保護措施，從而極易引起機械的或溫度的損傷，一旦受損后，上述病理生理改變又使其不易修復，感染難以控制，最后發展成為足壞疽。根據Wagner分級法,把糖尿病足分成5級
O級皮膚無開放性病灶。常表現為肢端供血不足，足背動脈搏動減弱，皮膚涼，顏色紫褐，麻木，刺痛，灼痛，感覺遲鈍或喪失，兼有足趾或足的畸形等高危足表現。I級肢端皮膚有開放性病灶。水皰、血皰、雞眼或胼胝、凍傷或燙傷及其他皮膚損傷所引起的皮膚淺表潰瘍。但病灶尚未波及深部組織。2級感染病灶已侵犯深部肌肉組織。常有蜂窩織炎，多發性膿灶及竇道形成，或感染沿肌間隙擴大造成足底、足背貫通性潰瘍，膿性分泌物較多，但肌腱韌帶尚未破壞。3級肌腱及韌帶組織破壞，蜂窩織炎融合形成大膿腔，膿性分泌物及壞死組織增多，但骨質破壞尚不明顯。4級嚴重感染已造成骨質缺損、骨髓炎及骨關節破壞或已形成假關節。5級足的大部或全部感染或缺血，導致嚴重的濕性或干性壞死。肢端變黑、尸干，常波及踝關節及小腿。根據糖尿病足部病變的性質，可分為濕性壞疽，干性壞疽和混合性壞疽三種臨床類型。 I、濕性壞疽臨床所見到的糖尿病足多為此種類型，約占糖尿病足的3/4。多因肢端循環及微循環障礙，常伴有周圍神經病變，皮膚損傷感染化膿。局部常有紅、腫、熱、痛、功能障礙，嚴重者常伴有全身不適，毒血癥或敗血癥等臨床表現。2、干性壞疽多發生在糖尿病患者肢端動脈及小動脈粥樣硬化，血管腔嚴重狹窄；或動脈血栓形成，致使血管腔阻塞，血流逐漸或驟然中斷，但靜脈血流仍然暢通，導致阻塞動脈所供血的遠端肢體的相應區域發生干性壞疽。3、混合性壞疽糖尿病患者因肢端某一部位動脈阻塞，血流不暢，可引起一部分干性壞疽,另一部分合并感染化膿,即混合性壞疽。目前，糖尿病足的治療主要包括應用胰島素和/或口服降糖藥控制血糖，靜脈應用活血化瘀的藥物改善微循環，應用抗生素抗感染，糾正各種相關急慢性并發癥和支持療法及血管再疏通等，對保守治療無效的糖尿病足需采取截肢手術，病人一旦截肢將嚴重影響生活質量。

發明內容
本發明的目的是為克服上述現有技術的不足，提供一種預防糖尿病足的中藥足浴液及其制備方法，中藥足浴液應用于皮膚無開放性病灶的足部處于O級的糖尿病患者，療效確定，能降低病人發生足部病變的風險，預防足部壞疽的發生，提高病人的生活質量。為實現上述目的，本發明采用下述技術方案
一種預防糖尿病足的中藥足浴液，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒5-10份，乳香8-12份，沒藥5-8份，紅花8-12份，當歸5_10份，忍冬藤8_12份。優選的，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒8份，乳香9份，沒藥6份，紅花10份，當歸8份，忍冬藤10份。優選的，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒5份，乳香10份，沒藥8份，紅花8份，當歸5份，忍冬藤12份。優選的，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒10份，乳香8份，沒藥5份，紅花12份，當歸10份，忍冬藤8份。上述預防糖尿病足的中藥足浴液的制備方法，將上述各組分中的乳香、沒藥單獨浸泡40分鐘且要單獨熬制，開鍋后文火熬I小時，取其汁；其余組分浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁；將藥渣加水后再熬制I遍，取其藥汁，將三遍藥汁合在一起即得。用藥途徑將上述組分的中草藥煎成湯藥后足部洗浴。應用每天下午或睡前泡腳一次，30天為一個療程，癥狀嚴重者每天泡腳2次。足浴前，囑病人排空大小便，先用溫水洗凈病人腳上的污垢，將上述湯藥汁4000ml放入有恒溫裝置的足浴盆中，再加入適量溫水(根據足浴盆的大小，可適當增減水量，以水浸到足內外踝為宜)，加熱到38 °C，將雙腳放入足浴液中浸泡30分鐘，足浴過程中，雙小腿部位配合局部按摩，可增加舒適度。本發明的湯藥制劑中各味中藥的藥理功效如下
花椒花椒為蕓香科灌木或小喬木植物青椒的干燥成熟果皮，其味辛、性熱，歸脾、胃經；有芳香健胃，溫中散寒，除濕止痛，殺蟲解毒，止癢解腥之功效。功能主治溫中止痛；除濕止瀉；殺蟲止癢。主脾胃虛寒之脘腹冷痛；蛔蟲腹痛；嘔吐泄瀉；肺寒咳喘；齲齒牙痛；陰癢帶下；濕疹皮膚瘙癢。花椒水提取物有預防血栓形成和鎮痛的作用。花椒水外用還能使局部血管擴張，改善血液循環。乳香又名熏陸香、馬尾香、乳頭香等，來源于橄欖科植物卡氏乳香樹的膠樹脂，化學成分含樹脂60 70%，樹膠27 35%，揮發油3 8%。其性味辛、苦、溫，歸心、肝、脾三經。有調氣活血，定痛，追毒、舒筋止痛之功效。功能主治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產后瘀血刺痛。沒藥性味苦、辛、平，歸心、肝、脾、腎四經。能抑制真菌生長，有活血散瘀，消腫定痛之功效。功能主治與乳香并用，是宣通臟腑、流通經絡之要藥，沒藥活血祛瘀，消腫定痛，乳香辛溫香竄，行氣舒筋，通經舒絡，氣血兼用，取效尤捷，有活血化瘀、消腫止痛、斂瘡生機之效。紅花又名草紅花，性溫、味辛，歸心、肝經。它氣香行散，具有活血通經，祛瘀止痛的功效。功能主治主要用于痛經，經閉，產后血暈，瘀滯腹痛，胸痹心痛，血積，跌打瘀腫，關節疼痛，中風癱瘓，斑疹紫暗。 當歸又名秦歸、云歸等，為傘形科植物，性溫、味甘、辛。歸心、肝、脾經，具有補血養氣、活血通經等功效。功能主治主要用于肌膚麻木，跌打損傷，癰疽瘡瘍，血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，虛寒腹痛，痿痹，腸燥便難，赤痢后重。忍冬藤又名老翁須、銀花藤等，來源于忍冬科植物忍冬的莖葉，味甘，性寒，歸心、肺經。有清熱解毒，祛風通絡之功效。功能主治風濕痹痛，發熱紅腫，瘡瘍癰腫，熱毒血痢，溫病發熱等病癥。內服有鎮咳、祛痰、平喘作用。上述幾味中藥煎成湯藥后外用，具有舒筋活血、通絡止痛之功效，能顯著改善糖尿病患者足部的血液循環，用于預防糖尿病足的發生有效率達90%以上。下面就50例糖尿病患者應用該中藥足浴液后的效果報告如下
I、患者資料50例患者均為2010年5月至2011年6月間在我院內分泌科住院的糖尿病患者，男32例，女18例，年齡65±5歲，糖尿病病史18±2年，患者均符合WHO糖尿病專家委員會1999年制定的診斷標準，經IOg尼龍絲試驗，其中30例患者單足或雙足陽性，占60%。50例病人中25例有不同程度的間歇性跛行，占50%，其中足背動脈波動減弱者20人，消失者10人。50例病人足部有不同程度的皮溫降低，有25例病人自述下肢疼痛、麻木。2、足浴方法將制備好的本足浴藥4000ml (采用實施例I中配方),放入有恒溫裝置的足浴盆中，再加入適量溫水(根據足浴盆的大小，可適當增減水量，以水浸到足內外踝為宜)，加熱到38°C，將雙腳放入足浴液中浸泡30分鐘，每天下午或睡前泡腳一次，30天為一個療程，癥狀嚴重者每天泡腳2次。泡腳前囑病人先用溫水洗凈腳上的污垢并排空大小便，足浴過程中配合按摩小腿部位。3、療效評價
無效病情未見好轉。有效患者足部皮膚溫暖，足背動脈波動恢復正常，IOg尼龍絲試驗陰性，患者間歇性跛行癥狀改善，無足部潰瘍的發生。4、結果50例糖尿病患者，有效46例，無效4例，有效率92%，無I人發生足部潰瘍。典型病例病例I:患者女，78歲，糖尿病病史17年，因疲乏無力、雙腳疼痛I月余收住院，入院查體體溫36. 2°C，脈搏84次/分，血壓170/70mmHg，隨機血糖13. 5mmol/L，糖化血紅蛋白
11.5%，雙足皮膚溫度降低，雙足背動脈波動減弱，入院后皮下注射胰島素控制血糖，應用本發明的中藥足浴，一個療程后患者足部皮膚溫度降低明顯改善，雙腳疼痛癥狀消失出院，出院后3個月患者在家中又繼續一個療程以鞏固 療效，同時嚴格控制血糖，至今未發現足部破潰等糖尿病足表現。病例2 :患者男，82歲，糖尿病病史25年，因血糖升高、雙下肢疼痛、麻木、乏力半月余收入院，入院查體體溫36. 2°C，脈搏80次/分，血壓140/80mmHg，隨機血糖15. 9mmol/L，糖化血紅蛋白12. 5%，雙下肢無水腫，雙足皮溫正常，雙足背動脈波動減弱，雙足IOg尼龍絲試驗陽性。入院后應用口服降糖藥及皮下注射胰島素控制血糖，每晚應用本發明的中藥足浴，每天2次，治療一個療程，復查IOg尼龍絲試驗，雙腳皆為陰性，雙足背動脈波動明顯改善，患者雙下肢疼痛、麻木癥狀消失，出院。患者回家又繼續應用一個療程以鞏固療效，追蹤隨訪患者，未出現足部破潰等問題。糖尿病患者足潰瘍和截肢是造成患者殘廢和死亡的主要原因之一，一旦發生，既增加病人的身心痛苦，降低生活質量，又加重了患者經濟負擔，且療效緩慢。因此，應該以預防糖尿病足的發生為主。本發明的中藥足浴液有舒筋、活血、通絡、止痛的功效，療效確定，且具有價廉、易制備、病人的依從性好等優點，能改善糖尿病患者足部的血液循環，疏通經絡，改善患者下肢疼痛、麻木等癥狀，防止患者發生足部潰瘍、壞死等，從而提高患者的生活質量，降低治療費用，為國家節約有限的衛生資源，具有很高的臨床實用價值。
具體實施例方式下面通過具體實例對本發明進行進一步的闡述，應該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發明，并不對其內容進行限定。實施例I
一種預防糖尿病足的中藥足浴液，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒8份，乳香9份，沒藥6份，紅花10份，當歸8份，忍冬藤10份。制備方法將上述各組分中的乳香、沒藥單獨浸泡40分鐘且要單獨熬制，開鍋后文火熬I小時，取其汁；其余組分浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁；將藥渣加水后再熬制I遍，取其藥汁，將三遍藥汁合在一起共4000ml，放在容器內即得。應用每天下午或睡前泡腳一次，30天為一個療程,癥狀嚴重者每天泡腳2次。足浴前，囑病人排空大小便，先用溫水洗凈病人腳上的污垢，將上述湯藥汁4000ml放入有恒溫裝置的足浴盆中，再加入適量溫水(根據足浴盆的大小，可適當增減水量，以水浸到足內外踝為宜)，加熱到39 °C，將雙腳放入足浴液中浸泡30分鐘，足浴過程中，雙小腿部位配合局部按摩，可增加舒適度。實施例2
一種預防糖尿病足的中藥足浴液，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒5份，乳香10份，沒藥8份，紅花8份，當歸5份，忍冬藤12份。制備方法將上述中藥浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁。其中乳香、沒藥單獨浸泡且要單獨熬制，開鍋后文火熬I小時，取其汁。將藥渣加水后再熬制I遍，取其藥汁，將三遍藥汁合在一起共4000ml，放在容器內備用。應用同實施例I。實施例3
一種預防糖尿病足的中藥足浴液，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒10份，乳香8份，沒藥5份，紅花12份，當歸10份，忍冬藤8份。制備方法將上述中藥浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁。其中乳香、沒藥單獨浸泡且要單獨熬制，開鍋后文火熬I小時，取其汁。將藥渣加水后再熬制I遍，取其 藥汁，將三遍藥汁合在一起共4000ml，放在容器內備用。應用同實施例I。
權利要求
1.一種預防糖尿病足的中藥足浴液，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒5-10份，乳香8-12份，沒藥5-8份，紅花8-12份，當歸5_10份，忍冬藤8_12份。
2.如權利要求I所述的預防糖尿病足的中藥足浴液，其特征是，是由以下重量份的原料藥組成的花椒8份，乳香9份，沒藥6份，紅花10份，當歸8份，忍冬藤10份。
3.如權利要求I所述的預防糖尿病足的中藥足浴液，其特征是，是由以下重量份的原料藥組成的花椒5份，乳香10份，沒藥8份，紅花8份，當歸5份，忍冬藤12份。
4.如權利要求I所述的預防糖尿病足的中藥足浴液，其特征是，是由以下重量份的原料藥組成的花椒10份，乳香8份，沒藥5份，紅花12份，當歸10份，忍冬藤8份。
5.權利要求1-4任ー項所述預防糖尿病足的中藥足浴液的制備方法，將上述各組分中的乳香、沒藥單獨浸泡40分鐘且要單獨熬制，開鍋后文火熬I小時，取其汁；其余組分浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁；將藥渣加水后再熬制I遍，取其藥汁，將三遍藥汁合在一起即得。
全文摘要
本發明公開了一種預防糖尿病足的中藥足浴液及其制備方法。中藥足浴液是由以下重量份的原料藥組成的花椒5-10份，乳香8-12份，沒藥5-8份，紅花8-12份，當歸5-10份，忍冬藤8-12份。制備方法是，將上述各組分中的乳香、沒藥單獨浸泡40分鐘且要單獨熬制，開鍋后文火熬1小時，取其汁；其余組分浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁；將藥渣加水后再熬制1遍，取其藥汁，將三遍藥汁合在一起，放在容器內即得。用藥途徑將上述組分的中草藥煎成湯藥后足部洗浴。上述幾味中藥煎成湯藥后外用，具有舒筋活血、通絡止痛之功效，能顯著改善糖尿病患者足部的血液循環，用于預防糖尿病足的發生有效率達90%以上。
文檔編號A61P17/02GK102697939SQ20121022577
公開日2012年10月3日 申請日期2012年7月3日 優先權日2012年7月3日
發明者劉學梅, 廖琳, 張偉, 羅云, 許翠萍 申請人:山東省千佛山醫院