專利名稱：抗疲勞口服液及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥保健食品領域，主要涉及一種抗疲勞口服液及其制備方法。
背景技術：
隨著社會競爭日益激烈，人們面對的各方面壓力越來越大，許多人亞健康狀態中，表現為全身乏力、容易疲勞、記憶力減退、工作效率低下等，嚴重影響生活和工作質量。祖國醫學認為，疲倦乏力皆因過度勞累、思慮過度、壓力多大，輕則氣血不足、陰陽失調，重則累及腑臟，功能失調，出現疲勞乏力等癥狀。現代醫學認為，血睪酮能刺激腎臟釋放促紅細胞生長素，促進紅細胞的生成和血紅蛋白的合成，使肌糖原、磷酸肌酸合成增加，有利于緩解人體疲勞乏力等癥。中藥藥理研究發現部分中藥中的有效成分可以提高內源性睪酮水平，同時還能預 防運動性低血睪酮的出現，能有效對抗機體疲勞，提高人體免疫力。因此，主要用于對抗疲勞、緩解免疫力低下的中藥口服液便應運而生。目前，市場上售賣的抗疲勞中藥口服液，一般采用煎煮法、乙醇提取法來提取中藥中的有效成分，但容易出現有效成分含量不穩定，雜質較多等問題，影響成品口服液的澄明度及觀感。

發明內容
本發明要解決的技術問題是提供澄明度好、質量穩定的抗疲勞口服液及其制備方法。本發明要提供的技術方案是提供一種有效成分純度高、雜質少，藥理藥效作用顯著，能有效緩解體力疲勞，提高人體免疫機能的中藥口服液，由下述重量份的原料組成 人參10 15份、甘草6 15份、刺五加10 15份、枸杞5 25份、獲茶9 30份、肉灰蓉10 30份、黃芪15 20份。根據本發明的具體實施例，上述原料的優選重量份配比為人參12份、甘草10份、刺五加13份、枸杞15份、茯苓15份、肉蓯蓉20份、黃芪18份。本發明還提供了上述抗疲勞口服液的制備方法，包括如下步驟I)按配比稱取人參、刺五加、枸杞、茯苓、黃芪，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量6 10倍的水，加熱回流提取I 3次，每次I 2. 5小時，過濾，合并濾液；2)將上述濾液通過大孔樹脂進行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質，再用30% 80%(v/v)乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液濃縮至相對密度為I. I 1.2的浸膏A，備用； 3)按配比稱取人參、肉蓯蓉，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量8 10倍的60% 80% (v/v)乙醇提取I 2次，每次I 2小時，過濾，合并濾液，將濾液濃縮至相對密度為I. I I. 2浸膏B，備用；4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合并，按常規方法制得抗疲勞口服液。根據本發明的具體實施例，步驟2)和步驟3)中所述的濃縮為真空濃縮，其真空度為O. 02 O. 04MPa、溫度為65 70V。根據本發明的具體實施例，步驟I)中，所述的粗粉粒度為40 50目。根據本發明的具體實施例，步驟3)中，所述的粗粉粒度為30 60目。上述中藥組方中，人參中含有的人參皂苷是抗疲勞的主要功能因子，對機體具有滋補強壯的作用，對亞健康的機體具有調節功能的作用；刺五加具有益氣健脾，補氣安神的功能，刺五加中含有的總苷是抗疲勞、扶正固本的有效成分；枸杞，具有補腎生精、養肝、明目安神之功效，主治肝腎虧虛、頭暈目眩、目視不清、腰膝酸軟、陽痿遺精、虛勞咳嗽、消渴引 飲；茯苓，有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用，現代醫學研究茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用；肉蓯蓉，補腎陽、益精血、潤腸通便，用于陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘；甘草有清熱解毒、祛痰止咳、脘腹之效，是極佳的補益良藥；黃芪，含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素，有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。本發明采用大孔樹脂能有效去除煎煮液中大量的糖類、無機鹽、黏液質等雜質，使有效成分高度富集，雜質少，成品穩定性好、澄明度高。本發明按照中醫理論組建中藥處方，通過綜合調整人的機能狀態，補精益氣、健脾養肺、化瘀行氣、消食化積、清熱提神、除痰利尿，達到對抗機體疲勞，增強機體免疫力的效果。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作詳細的闡述，但不作為對本發明的限制。實施例II)稱取IOg刺五力卩、5g枸杞、9g茯苓、15g黃苗，粉碎成40目粗粉后置于提取罐中，加入投料量6倍的水，加熱回流提取I小時，過濾，取濾液備用；2)將上述濾液通過DlOl型大孔樹脂進行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質，再用30%(v/v)乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液在真空度為O. 02MPa、溫度為65°C下濃縮至相對密度為I. I的浸膏A，備用；3)按配比稱取IOg人參、IOg肉蓯蓉，粉碎成30目粗粉后置于提取罐中，加入投料量8倍的60% (v/v)乙醇提取I小時，過濾，將濾液在真空度為O. 02MPa、溫度為65°C下濃縮至相對密度為I. I浸膏B，備用；4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合并，按常規方法制得抗疲勞口服液，分裝為IOml/支。實施例2I)稱取15g刺五加、25g枸杞、30g茯苓、25g黃芪，粉碎成50目粗粉后置于提取罐中,加入投料量10倍的水，加熱回流提取3次，每次2. 5小時，過濾，合并濾液；2)將上述濾液通過AB/B型大孔樹脂進行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質，再用80%(v/v)乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液在真空度為O. 04MPa、溫度為70°C下濃縮至相對密度為1.2的浸膏A，備用；3)稱取15g人參、30g肉蓯蓉，粉碎成60目粗粉后置于提取罐中，加入投料量10倍的80% (v/v)乙醇提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液，將濾液在真空度為O. 04MPa、溫度為70°C下濃縮至相對密度為I. 2浸膏B，備用；4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合并，按常規方法制得抗疲勞口服液，分裝為IOml/支。實施例3I)按配比稱取13g刺五加、15g枸杞、15g茯苓、18g黃芪，粉碎成45目粗粉后置于提取罐中，加入投料量8倍的水，加熱回流提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液；2)將上述濾液通過D201大孔樹脂進行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質，再用60%(v/v)乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液在真空度為O. 03MPa、溫度為68°C下濃縮至相對 密度為I. 15的浸膏A，備用；3)稱取12g人參、20g肉蓯蓉，粉碎成50目粗粉后置于提取罐中，加入投料量9倍的70% (v/v)乙醇提取I次，每次I. 5小時，過濾，合并濾液，將濾液在真空度為O. 03MPa、溫度為68°C下濃縮至至相對密度為I. 15浸膏B，備用；4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合并，按常規方法制得抗疲勞口服液，分裝為IOml/支。實施例4I)按配比稱取IOg刺五加、25g枸杞、9g茯苓、20g黃芪，粉碎成40目粗粉后置于提取罐中，加入投料量6倍的水，加熱回流提取2. 5小時，過濾，合并濾液；2)將上述濾液通過⑶Π04大孔樹脂進行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質，再用30%(v/v)乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液在真空度為O. 02MPa、溫度為70°C下濃縮至相對密度為I. 2的浸膏A，備用；3)稱取IOg人參、30g肉蓯蓉，粉碎成30目粗粉后置于提取罐中，加入投料量8倍的80% (v/v)乙醇提取2次，每次I小時，過濾，合并濾液，將濾液在真空度為O. 04MPa、溫度為65°C下濃縮至相對密度為I. 2浸膏B，備用；4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合并，按常規方法制得抗疲勞口服液，分裝為IOml/支。實驗例為證明本發明抗疲勞口服液的有益效果，本發明進行了系統的臨床觀察，有關情況概述如下病人概況挑選100例患有容易疲勞、周身乏力、記憶力衰退、頭目昏花、腰膝酸軟，性功能下降等亞健康癥狀者為實驗組，其中男性50例，女性50例，年齡18 60歲，病程自始發期至25年。隨機分為兩組，每組50份，一組為實驗組，一組為對照組。實驗組停止服用其他藥物，服用本發明實施例3制得的口服液。對照組停用其他藥物，服用西洋參口服液(廈門健眾生物制品工程有限公司)。服用方法一天三支，每次一支(10ml)，于飯前溫水送福。一個月為一個療程，共三個療程。療效標準顯效一四肢乏力、腰膝酸軟等癥基本消失，精力明顯充沛。好轉一四肢乏力、腰膝酸軟等癥明顯好轉，精力較為充沛。無效一各項癥狀均無改善。
療效結果(三個療程后)
權利要求
1.一種抗疲勞ロ服液，其特征在于它是由下述重量份的原料制成人參10 15份、甘草6 15份、刺五加10 15份、枸杞5 25份、獲茶9 30份、肉灰蓉10 30份、黃芪15 20份。
2.根據權利要求I所述的ー種抗疲勞ロ服液，其特征在于其原料的重量份配比為人參12份、甘草10份、刺五加13份、枸杞15份、茯苓15份、肉蓯蓉20份、黃芪18份。
3.權利要求I或2所述的抗疲勞ロ服液的制備方法，其特征在于包括如下步驟 1)按配比稱取刺五加、枸杞、茯苓、黃芪，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量6 10倍的水,加熱回流提取I 3次，每次I 2. 5小時，過濾，合并濾液； 2)將上述濾液通過大孔樹脂進行吸附，用蒸餾水洗脫殘留雜質，再用30% 80%(v/v)こ醇洗脫至無色，收集洗脫液，將洗脫液濃縮至相對密度為I. I I. 2的浸膏A，備用； 3)按配比稱取人參、肉蓯蓉，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量8 10倍的60% 80% (v/v)こ醇提取I 2次，每次I 2小時，過濾，合并濾液，將濾液濃縮至相對密度為I. I I. 2浸膏B，備用； 4)將步驟2)制得的浸膏A和步驟3)制得的浸膏B合井，按常規方法制得抗疲勞ロ服液。
4.根據權利要求3所述的抗疲勞ロ服液的制備方法，其特征在于步驟2)和步驟3)中所述的濃縮為真空濃縮，其真空度為O. 02 O. 04MPa、溫度為65 70°C。
5.根據權利要求3所述的抗疲勞ロ服液的制備方法，其特征在于步驟I)中，所述的粗粉粒度為40 50目。
6.根據權利要求3所述的抗疲勞ロ服液的制備方法，其特征在于步驟3)中，所述的粗粉粒度為30 60目。
全文摘要
本發明涉及一種抗疲勞口服液及其制備方法，該口服液由人參、甘草、刺五加、枸杞、茯苓、肉蓯蓉、黃芪共7味中藥材為原料，經水煮或醇提、醇沉提取有效成分，添加藥劑學上可接受的輔料制得抗疲勞口服液。本方法簡單易操作，安全有效，制得的口服液提取物純度高、雜質少，藥理藥效作用顯著，能有效緩解體力疲勞，提高人體免疫機能。
文檔編號A61P37/04GK102836283SQ201210356749
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月21日 優先權日2012年9月21日
發明者韋衛 申請人:韋衛