專利名稱：一種新型治療皮膚常見病——痤瘡的藥劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種新型治療皮膚常見病-痤瘡的藥劑及其制備方法。
“痤瘡”是皮膚病中的常見病，多發病，常滋生于人們的頸，胸，背，臀，尤其是在面部，影響五官和人們交往，一直困擾著人們，尤其青春期青年一旦患上此病，煩惱至極。
“痤瘡”發病位置尤以面部最多，這是因為面部常裸露在外，受到陽光，風，干燥的空氣，污垢和不良化妝品影響，開始，皮膚增厚，變得粗糙，毛孔擴大，嚴重者如桔子皮樣，皮脂分泌增多，有時皮膚逞潮紅色，進而可出現大小不等的黑頭粉刺，丘疹，結節，膿腫和疤痕等。
中醫認為痤瘡成因在于“發育之期，火氣熾盛所致”，而西醫積多年研究成果，理論比較完備，認為，痤瘡是由遺傳，環境，性激素，皮脂和細菌共同作用，致使皮脂腺導管和毛囊口阻塞，皮脂分泌物滯留和毛囊擴張所致。
對痤瘡的治療，中醫按寒熱，虛實，以不同臟腑與辨證分析治療，多采用清肺，疏肝，治血化瘀，外用最多的是“顛倒散”，但治療周期長，需要堅持治療數月，耗時耗力，一旦間斷治療，效果皆無。西醫治療該病常用藥物有四環素、紅霉素等，但也存在治療周期長的缺陷，需堅持數月乃至數年，這樣，容易導致體內菌群失常，出現念珠菌性口腔炎和陰道炎，甚至引起耐藥的革蘭陰性菌鼻周圍的膿皰性毛囊炎，這種淺表性感染極難清除。另外，也有使用維甲酸治療痤瘡，通常需連續治療20周以上，除時間長外，此藥有致畸性并引起關節僵硬，疼痛，因而臨床已不多用。又因痤瘡是慢性遷延性皮損，采用短期性療法很難奏效，若長期使用，容易引起女士月經紊亂，男士女性化的副作用，總之，迄今為止，尚無一種可靠的方法解決痤瘡的治療問題。
本發明的目的在于提供一種新型的治療皮膚常見病-痤瘡的藥劑，該藥劑經臨床治療，療效顯著。
本發明的另一個目的還在于提供一種制備上述藥劑的方法，該方法原料來源豐富，工藝簡單，成本低廉。
本發明的藥劑含有(重量分數)枯礬14-16膽礬0.4-0.6皓礬0.4-0.6依地酸鈉0.03-0.05甘油4-5橙黃G液0.8-1.0蒸餾水100該藥劑溶液的PH值為5-7；本發明的藥劑還含有調節PH值的枸椽酸；上述藥劑中的各成分都可商購到，其中枯礬的原料是明礬，最好選取白色，透明，質硬，干脆，雜質含量少的上等明礬用于本發明中。
所述的膽礬原料最好選取塊大，深蘭色透明的天然膽礬，加工本發明中的膽礬。
按照下述的過程制取上述的藥劑取主料枯礬，膽礬，皓礬粉狀物(均為100-120目)，常溫，常壓下，稱重，置于潔凈容器內，攪拌均勻，加入蒸餾水，攪拌，溶解后，再加入輔料依地酸鈉，攪拌均勻，過濾，去粒狀物，得濾液用枸椽酸調節其PH值至5-7，加甘油，攪拌，滴入橙黃G液，混合均勻，最后得到桔黃色，略澀澄清的本發明藥劑溶液。
所述的枯礬加工如下將商購的上述的上等明礬粉碎至5mm大小，用蒸餾水溶解，重量比1∶15，過濾，去雜質，將所得濾液蒸發至干，冷卻，得塊狀結晶白礬，又粉碎至5mm大小，置于潔凈砂鍋內加熱熔化，煅至干枯，冷卻得枯礬粉狀物。
上述的枯礬成粉狀后，加熱熔化，煅至干枯，冷卻，得粉狀物可重復多次。
所述的膽礬按下述過程加工取上述商購的膽礬原料，破碎至5毫米大小，放至坩堝內，加熱至500-800℃，優選600-650℃，取出，在空氣中冷卻后逞白色粉狀物，可重復上述過程多次。
將上述制得的本發明藥劑樣品，在常規藥房中靜置三個月，外觀，相對密度，PH值無變化。
靜置十二個月，外觀，相對密度，PH值無變化。
實施例1表1藥劑濃度對療效的影響
注1、上述涂原液病人12例涂1/1濃度原液病人10例。(即原液∶蒸餾水1∶1)涂1/2濃度原液病人12例。(即原液∶蒸餾水1∶2)2、涂藥療程3周，每組1/2人每天涂藥2次，1/2人每天涂藥1次，療效無差別。
3、涂藥范圍，前1周全臉涂藥，以后可視療效只涂患處。
實施例2在總參第二門診部臨床觀察統計表2共103例
注痊愈是痤瘡清除90%顯效是痤瘡清除60%有效是痤瘡清除30%從表1和表2顯示，本發明藥劑療效顯著，且愈后皮膚無異常改變，沒有疤痕無副作用，當然，要說明的是在治療過程中，涂用本發明藥劑后，病人自覺患處有灼熱感，略有針刺和疼感，外觀可見患處反應較治療前略有加重，但屬正常治療反應，無須作特殊處理，隨著創面愈合，治療反應日漸減輕直到完全消失(通常兩周)實踐證明，用本發明藥劑原液更適合癥狀較重的男性患者涂用，其1/2原液濃度稀釋液適合年老或女性患者涂用。
實踐還證明，對膿皰性痤瘡病灶，使用本發明藥劑配合局部使用抗生素類藥物，可加快痤瘡愈合。
根據上述，本發明的藥劑，臨床治愈率高，無明顯的副作用，制劑的穩定性好，成本低廉，使用方法簡單，很受患者歡迎，是治療痤瘡的首選藥物。
權利要求
1.一種新型治療皮膚常見病-痤瘡的藥劑，其特征在于該藥劑含有(重量分數)枯礬14-16膽礬0.4-0.6皓礬0.4-0.6依地酸鈉0.03-0.05甘油4-5橙黃G液0.8-1.0蒸餾水100該藥劑溶液的PH值為5-7。
2.按權利要求1的藥劑，其特征在于該藥劑還含有調節PH值的枸椽酸。
3.制備權利要求1或2藥劑的方法，按下述過程制備取主料枯礬，膽礬，皓礬粉狀物(均在100-120目)，稱重，置于潔凈的容器內，攪拌均勻，加入蒸餾水，攪拌，溶解后，再加入輔料依地酸鈉，攪拌均勻，過濾，去粒狀物，得濾液用枸椽酸調節PH值至5-7，加甘油，攪拌，滴入橙黃G液混合均勻后，最后得到桔黃色，無味，略澀澄清的藥劑溶液。
4.按照權利要求3的制備方法，其特征在于所述的枯礬按下述過程制備取白色，透明，質硬，干脆，雜質含量少的明礬，粉碎至約5mm，用蒸餾水溶解，重量比為1∶15，過濾，去雜質所得濾液蒸發至干，冷卻，得塊狀結晶白礬，粉碎至5mm大小，加熱(無煙)熔化，煅至干枯，得枯礬粉狀物。
5.按照權利要求3的制備方法，其特征是所述的膽礬按下述過程制備取大塊膽礬原料，破碎至5mm，放至坩堝，加熱至500℃-800℃，取出在空氣中冷卻后逞白色粉狀物。
6.按照權利要求5的制備方法，其特征在于優選加熱溫度600-650℃。
7.按照權利要求3的制備方法，其特征是所述的膽礬原料，優選塊大，深藍色透明，雜質含量少的天然膽礬。
全文摘要
本發明涉及一種新型治療皮膚常見病——痤瘡的藥劑及其制備方法。該藥劑含有特制的枯礬(明礬)，膽礬以及皓礬，依地酸鈉，甘油等，其pH5—7，經臨床檢驗，療效顯著，是人們保護皮膚之良藥，青年人的福音。
文檔編號A61K33/34GK1109761SQ9510015
公開日1995年10月11日 申請日期1995年1月27日 優先權日1995年1月27日
發明者白光正 申請人:白光正