專利名稱：一種治療慢性間質性腎炎的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療慢性間質性腎炎的中藥制劑，是一種治療慢性間質性腎炎以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
慢性間質性腎炎是以腎間質病變和腎小管功能損害為主的一組慢性腎臟疾病，臨床上以腎小管性小分子蛋白尿，少量細胞及管型，伴有口干多飲，多尿，或食欲減退，腹脹，惡心嘔吐，貧血，或肌無力，麻痹，軟癱，心律失常，或尿頻，尿急，尿痛，或腰痛，腹部絞痛，血尿，尿中有壞死組織等為主要表現。根據臨床表現，慢性間質性腎炎則類似中醫學的“消渴”、“勞淋”等范疇。慢性間質性腎炎的形成多由五臟柔弱，腎虧精少，加之感受濕熱、毒邪，以致腎失開合，氣化失調，致水津與精微物質的輸布、分清泌濁及水液出入不循常道；腎病及脾，水谷精微不能化生精血，升降輸布失調，則精微物質外泄失度；腎病及肝，肝血不藏，筋脈失養；病延日久，則正氣亦傷，濕濁化生。中醫在臨床上分濕熱留戀，耗傷腎陰、邪毒傷腎，氣陰兩虛、肝血不足，引動肝風、脾腎陽虛，水濕潴留等癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療慢性間質性腎炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的水牛角 1.5～6份知母 1.5～6份白茅根 1.5～6份生地黃 1.0～4份瞿麥 1.0～4份牡丹皮 1.0～4份扁 蓄 1.0～4份石韋 1.0～4份黃 柏 1.0～4份車前子 0.1～2份黃芩 0.1～2份墨旱蓮 0.1～2份。
本發明的優選配方各原料的重量配比是水牛角 2.5～3.5份知母 2.5～3.5份白茅根 2.5～3.5份生地黃 1.5～2.5份瞿麥 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份扁 蓄 1.5～2.5份石韋 1.5～2.5份黃 柏 1.5～2.5份車前子 0.5～1.5份黃芩 0.5～1.5份墨旱蓮 0.5～1.5份。
本發明的最佳配方各原料的重量配比是水牛角3份知母3份白茅根3份生地黃2份 瞿麥2份牡丹皮2份扁 蓄2份 石韋2份黃 柏2份車前子1份 黃芩1份墨旱蓮1份。
本發明中的藥物機理如下水牛角 藥性苦、咸，寒。具有清熱，解毒，涼血，定驚的功效。可治療熱病頭痛，高熱神昏；發斑發疹，吐血、衄血，瘀熱發黃，小兒驚風及咽喉腫痛，口舌生瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第732頁)。
知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。可治療溫熱病高熱煩渴，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1924頁)。
白茅根 藥性甘，寒。歸心、肺、胃、膀胱經。具有清熱生津，涼血止血，利尿通淋的功效。可治療熱病煩渴，肺熱喘咳，胃熱嘔逆，血熱出血，小便淋瀝澀痛，水腫，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第992頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發斑發疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第514頁)。
瞿麥 藥性苦，寒。歸心、肝、小腸、膀胱經。具有利小便，清濕熱，活血通經的功效。可治療小便不通，熱淋，血淋，石淋，閉經，目赤腫痛，癰腫瘡毒，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第3816頁)。
牡丹皮 藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血散瘀的功效。可治療溫熱病熱入血分，發斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發熱，骨蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1578頁)。
扁蓄藥性苦，微寒。歸膀胱、大腸經。具有利水通淋，殺蟲止癢的功效。可治療淋證，黃疸，帶下，瀉痢，蛔蟲病，蟯蟲病，鉤蟲病，婦女陰蝕，皮膚濕瘡，疥癬，痔疾等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第3233頁)。
石韋藥性苦、甘，寒。歸肺、腎、膀胱經。具有利水通淋，清肺化痰，涼血止血的功效。可治療淋證，水腫，小便不利，痰熱咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第811頁)。
黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效。可治療濕熱痢疾、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2823頁)。
車前子藥性甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經。具有清熱，利尿，明目，祛痰的功效。可治療小便不通，淋濁，帶下，水腫，暑濕瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第539頁)。
黃芩 藥性苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經。具有清熱瀉火，燥濕解毒，止血，安胎的功效。可治療肺熱咳嗽，熱病高熱神昏，肝火頭痛，目赤腫痛，濕熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2808頁)。
墨旱蓮 藥性甘、酸，涼。歸肝、腎經。具有補益肝腎，涼血止血。可治療肝腎不足，頭暈目眩，須發早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第3690頁)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用水牛角、知母和白茅根為君藥；用生地黃、牡丹皮、瞿麥、扁蓄、石韋和黃柏為臣藥；用車前子、黃芩和墨旱蓮為佐使藥。諸藥相合，共具清熱解毒，止血通淋的功效。治療慢性間質性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規定，利用各味中藥的綜合作用治療慢性間質性腎炎，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療慢性間質性腎炎，對慢性間質性腎炎的預防也有很好的作用，治療慢性間質性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療慢性間質性腎炎的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療慢性間質性腎炎患者15例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈6例占40％，好轉6例占40％，未愈3例占20％，總有效率達80％。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料水牛角3份知母3份白茅根3份生地黃2份瞿麥2份牡丹皮2份扁 蓄2份石韋2份黃柏2份車前子1份黃芩1份墨旱蓮1份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療慢性間質性腎炎的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療慢性間質性腎炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的水牛角1.5～6份知母1.5～6份白茅根1.5～6份生地黃1.0～4份瞿麥1.0～4份牡丹皮1.0～4份扁 蓄1.0～4份石韋1.0～4份黃 柏1.0～4份車前子0.1～2份黃芩0.1～2份墨旱蓮0.1～2份。
2.根據權利要求1所述的一種治療慢性間質性腎炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是水牛角2.5～3.5份知母2.5～3.5份白茅根2.5～3.5份生地黃1.5～2.5份瞿麥1.5～2.5份牡丹皮1.5～2.5份扁 蓄1.5～2.5份石韋1.5～2.5份黃 柏1.5～2.5份車前子0.5～1.5份黃芩0.5～1.5份墨旱蓮0.5～1.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療慢性間質性腎炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是水牛角3份知母3份白茅根3份生地黃2份瞿麥2份牡丹皮2份扁 蓄2份石韋2份黃 柏2份車前子1份黃芩1份墨旱蓮1份。
全文摘要
本發明涉及一種治療慢性間質性腎炎的中藥制劑，它是以水牛角、白茅根、瞿麥和扁蓄等10多味中草藥為原料。具有清熱解毒，止血通淋的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療慢性間質性腎炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P13/12GK101085261SQ20071011791
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優先權日2007年6月26日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所