專利名稱：一種用于治療胃癌的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物，特別是一種用于治療胃癌的藥物組合物。
背景技術：
胃癌(Gastric cancer)是危害人類健康最為常見的消化道惡性腫瘤，起源于上皮，世界胃癌的年發病率為17. 6/10萬。胃癌也是我國最常見的惡性腫瘤，尤以西北地區發病率最高，嚴重地危害了人類的健康及生命。目前西醫常采用放化療的方法治療胃癌，但毒副作用大，出現出現厭食、疼痛、血項指標降低等諸多不良反應，且損害人體免疫系統的功能，不能很好的改善胃癌病人的生存質量。中醫藥是我國獨有的醫療優勢，已成為胃癌綜合治療的重要手段之一，可顯著提高患者的生存質量，延長生存期。我們通過大量的實驗摸索，找到了一種藥物組合物，藥效學實驗效果更為顯著，我們按相應工藝制成了顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、口服液等劑型。

發明內容
本發明的目的在于提供一種療效顯著的治療胃癌的藥物組合物。本發明是這樣實現的按照重量組分計算，本發明藥物組合物是由如下重量配比的原料按常規工藝制備而成藤梨根8-10份、珠子參8-10份、枳實6-8份、白術8-10份、黃連4_5份和紫皮大蒜 4-5份。所述藥物組合物可以是藥劑學上可接受的劑型，例如顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、口服液等劑型。本發明與現有治療胃癌的中成藥相比，配方更加合理，各藥物協同作用具有清熱解毒，健脾和胃、通條氣機、扶正抗癌之功效，無副作用，制備工藝簡單、可行，投資少，成本低。本發明以相應的工藝制備成包括顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸及口服液等劑型。
具體實施例方式實施例1 顆粒劑制備方法藤梨根、珠子參、枳實、白術、黃連加10倍量的水，煎煮 2次，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，真空干燥備用；取紫皮大蒜用水蒸氣蒸餾，提取揮發油，將其制備成環糊精包合物，備用；然后將上述浸膏干粉、環糊精包合物混勻使用含10%低取代羥丙基纖維素 (L-HPC)的80%乙醇液作為黏合劑，以浸膏粉雙歧糖淀粉為10 3 2的比例置于制粒機攪拌，制成顆粒劑，即得。實施例2 片劑制備方法藤梨根、珠子參、枳實、白術、黃連加8倍量的水，煎煮3 次，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，真空干燥備用；取紫皮大蒜用水蒸氣蒸餾，提取揮發油，將其制備成環糊精包合物，備用；然后將上述浸膏干粉、β-環糊精包合物混勻，然后加入15%的CMS-Na，用5% PVP的乙醇溶液為粘合劑，壓制成片，即得。實施例3 硬膠囊劑制備方法藤梨根、珠子參、枳實、白術、黃連加12倍量的水，煎煮2次，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，真空干燥備用；取紫皮大蒜水蒸氣蒸餾，提取揮發油，將其制備成環糊精包合物備用；將上述備用物與麥芽糊精，微晶纖維(MCC)，硬脂酸鈣混勻，裝入膠殼中，即得。實施例4:軟膠囊劑制備方法藤梨根、珠子參、枳實、白術、黃連加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，真空干燥備用；取紫皮大蒜水蒸氣蒸餾，提取揮發油，將其制備成環糊精包合物備用；然后將上述浸膏干粉、β-環糊精包合物混勻，取輔料大豆油適量，加入5%的蜂蠟，加熱使溶解后，加入上述混合提取物，攪勻后，壓制成軟膠囊，即得。實施例5 滴丸劑制備方法藤梨根、珠子參、枳實、白術、黃連加10倍量的水，煎煮 3次，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，真空干燥備用；取紫皮大蒜水蒸氣蒸餾，提取揮發油，將其制備成環糊精包合物備用；然后將上述浸膏干粉、β-環糊精包合物混勻，將聚乙二醇4000，置水浴中加熱熔融后加入上述混合提取物，攪拌均勻轉移至貯液瓶，密閉并于70°C保溫，以甲基硅油為冷卻齊U，制成滴丸，即得。實施例6 口服液體制劑制備方法取紫皮大蒜水蒸氣蒸餾，提取揮發油，將其制備成β-環糊精包合物備用；藤梨根、珠子參、枳實、白術、黃連加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏加入β-環糊精包合物攪勻，加水至1000ml，濾過，灌裝，滅菌，即得。為證實得到的產品具有顯著療效的效果，我們進行了一系列藥效學實驗現以本發明顆粒劑對比康力欣膠囊為例，說明本發明的主要藥效作用如下一、對人胃癌SGC-7901細胞凋亡的影響。方法取對數生長期SGC-79011X IO5培養于50ml培養瓶中Mh，本發明顆粒劑濃度分別為8，16，32mg · πιΓ1，康力欣膠囊8 μ g/ml和空白對照組。共同培養48h，0. 25%胰酶消化，PBS沖洗2次，用100 μ 1含鈣離子buffer重懸，加5 μ 1 Annex V-FITC染料染色 20 30min，加5 μ 1 PI燃料染色5min，加入適量含鈣離子buffer調整細胞濃度到1 X IO5 個/ml左右，上流式細胞儀檢測。激發波長為488nm，發射波長530nm。結果對SGC-7901細胞凋亡的影響與對照組相比，8 32mg · πιΓ1本發明顆粒劑不同程度的促進SGC-7901凋亡，在8mg · πιΓ1本發明顆粒劑以促進SGC-7901凋亡為主 (19. 72% )，在SZmg.mr1本發明顆粒劑以促進SGC-7901壞死為主(35.92%)。結果見表 1表1對SGC-7901細胞壞死、正常和凋亡的影響
權利要求
1.一種用于治療胃癌的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料按常規工藝制備而成藤梨根8-10份、珠子參8-10份、枳實6-8份、白術8-10份、黃連4_5份和紫皮大蒜4-5份。
2.根據權利要求1所述的用于胃癌的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為藥劑學上可接受的劑型。
3.根據權利要求2所述的用于治療胃癌的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑或口服液等制劑。
全文摘要
本發明涉及一種用于治療胃癌的藥物組合物，該組合物是由藤梨根、珠子參、枳實、白術、黃連和紫皮大蒜，按相應的工藝制備而成，包括顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、口服液等劑型；藥效學實驗研究證實在對胃癌疾病的治療方面有著顯著的效果。
文檔編號A61K36/8962GK102552652SQ201210041010
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月22日 優先權日2012年2月22日
發明者王小平, 白吉慶 申請人:陜西中醫學院