一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，包括灌流結(jié)構(gòu)、透析結(jié)構(gòu)和殼體，灌流結(jié)構(gòu)和透析結(jié)構(gòu)固定設(shè)置在殼體的內(nèi)腔，形成一體式連接結(jié)構(gòu)；在殼體頂面設(shè)有血液輸入端口、底面設(shè)有血液輸出端口，在殼體的側(cè)面下部設(shè)有透析液輸入口、側(cè)面中部或上部設(shè)有透析液輸出口；灌流結(jié)構(gòu)位于殼體的上部，透析結(jié)構(gòu)位于殼體的中部及下部；血液輸入端口連通灌流結(jié)構(gòu)的血液輸入端，灌流結(jié)構(gòu)的血液輸出端連通透析結(jié)構(gòu)的血液輸入端，透析結(jié)構(gòu)的血液輸出端連通殼體的血液輸出端口，形成一體式具有連貫性血液灌流及血液透析功能的血液凈化裝置。本實(shí)用新型在使用時(shí)，全過程無污染、連接處穩(wěn)固安全、重復(fù)啟動(dòng)透析裝置無需重新排氣及操作簡(jiǎn)單、安全實(shí)用等有益效果。
【專利說明】一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，是一種血液凈化的專用的設(shè)備。屬于醫(yī)療設(shè)備【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002]目前，對(duì)尿毒癥患者的臨床治療，大多數(shù)是采用單一的血液透析方式，通過臨床實(shí)踐觀察發(fā)現(xiàn)，單一的血液透析治療方式，對(duì)血液中的小分子物質(zhì)具有較高的清除效率，治療效果也較為理想。由于血液透析對(duì)血液中的中分子、大分子物質(zhì)清除效果不理想，例如:①安眠類藥物:巴比妥酸鹽、苯甲二氮卓、水合三氯乙醛等；②解熱鎮(zhèn)痛類藥物:2_羥基苯甲酸類、對(duì)羥基乙酰苯胺、巴米爾；③心血管類:狄戈辛、普魯卡因酰胺；④抗癌、抗菌類藥物。氨芐西林、左旋霉素、雷米封等除草劑、殺蟲劑等動(dòng)植物類藥物；⑥尿毒癥產(chǎn)生的相應(yīng)毒素和導(dǎo)致肝性昏迷的代謝毒物等；單一的血液透析無法得到有效清除，因此，單一血液透析對(duì)血液中殘留有中分子、大分子的病人治療效果較差。
[0003]通過近年研究及臨床實(shí)踐來看，使用血液透析聯(lián)合血液灌流對(duì)尿毒癥患者進(jìn)行治療，可以有效的提聞患者的生存期限，明顯改善患者的生存質(zhì)量，可以明顯提聞患者的臨床生化指標(biāo)，是一種值得在臨床實(shí)踐中廣泛推廣的治療手段。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中，血液透析聯(lián)合血液灌流治療方法，是將常規(guī)的血液灌流器用連接管與血液透析器串聯(lián)起來，構(gòu)成分立式血液透析及血液灌流血液凈化結(jié)構(gòu)。這種分立式血液透析及血液灌流血液凈化結(jié)構(gòu)存在如下方面缺點(diǎn):1、透析器與灌流器連接時(shí)容易污染。2、連接不穩(wěn)會(huì)導(dǎo)致連接管脫落引起大出血。3、拆除灌流器后透析器重新灌注時(shí)要排氣，反復(fù)操作有一定安全隱患。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]本實(shí)用新型的目的是為了解決現(xiàn)有血液透析和血液灌流凈化血液效果差、操作使用比較麻煩，并且容易受污染等不足之處，提供一種具有血液透析和血液灌流的一體式血液凈化裝置。
[0006]本實(shí)用新型的目的可以通過采取以下技術(shù)方案達(dá)到:
[0007]一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，包括灌流結(jié)構(gòu)、透析結(jié)構(gòu)和殼體，其特征在于:灌流結(jié)構(gòu)和透析結(jié)構(gòu)固定設(shè)置在殼體的內(nèi)腔，形成一體式連接結(jié)構(gòu)；在殼體頂面設(shè)有血液輸入端口、底面設(shè)有血液輸出端口，在殼體的側(cè)面下部設(shè)有透析液輸出口、側(cè)面中部或上部設(shè)有透析液輸出口 ；灌流結(jié)構(gòu)位于殼體的上部，透析結(jié)構(gòu)位于殼體的中部及下部；血液輸入端口連通灌流結(jié)構(gòu)的血液輸入端，灌流結(jié)構(gòu)的血液輸出端連通透析結(jié)構(gòu)的血液輸入端，透析結(jié)構(gòu)的血液輸出端連通殼體的血液輸出端口，形成一體式具有連貫性血液灌流及血液透析功能的血液凈化裝置。
[0008]本實(shí)用新型的目的還可以通過采取以下技術(shù)方案達(dá)到:
[0009]進(jìn)一步的，所述灌流結(jié)構(gòu)由填充設(shè)置在殼體內(nèi)腔上端部的顆粒狀吸附劑層構(gòu)成；透析結(jié)構(gòu)由設(shè)置在殼體內(nèi)腔的中部及下部的超濾結(jié)構(gòu)層構(gòu)成，顆粒狀吸附劑層的上表面與血液輸入端口緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)，顆粒狀吸附劑層的下表面與超濾結(jié)構(gòu)層的上表面緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)，超濾結(jié)構(gòu)層的下表面與血液輸入端口緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)，超濾結(jié)構(gòu)層的側(cè)表面與透析液輸出口、透析液輸出口緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)。
[0010]進(jìn)一步的，所述超濾結(jié)構(gòu)層由均勻分布設(shè)置的條狀中空纖維條構(gòu)成。
[0011]進(jìn)一步的，所述的殼體為管狀結(jié)構(gòu)。
[0012]進(jìn)一步的，在灌流結(jié)構(gòu)和透析結(jié)構(gòu)的連接處設(shè)有濾網(wǎng)。
[0013]進(jìn)一步的，所述的吸附劑層由樹脂或活性炭顆粒構(gòu)成，顆粒直徑為2_50nm。。
[0014]進(jìn)一步的，所述的吸附劑層由聚苯乙烯-二乙烯苯樹脂顆粒構(gòu)成。
[0015]進(jìn)一步的，所述的中空纖維的材料為聚醚砜，中空纖維內(nèi)孔孔徑為0.2mm，壁孔孔徑為5_7nm。
[0016]進(jìn)一步的，所述的殼體由聚碳酸酯制成。
[0017]本實(shí)用新型相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有以下突出優(yōu)點(diǎn)和顯著效果:
[0018]1、本實(shí)用新型由于灌流結(jié)構(gòu)和透析結(jié)構(gòu)固定設(shè)置在殼體的內(nèi)腔，形成一體式連接結(jié)構(gòu)，無需涉及灌流結(jié)構(gòu)與透析結(jié)構(gòu)之間的拆裝問題，因此，能夠克服現(xiàn)有技術(shù)分立式血液透析及血液灌流血液凈化結(jié)構(gòu)存在如下方面缺點(diǎn)，具有血液透析及血液灌流全過程無污染、連接處穩(wěn)固安全、重復(fù)啟動(dòng)透析裝置無需重新排氣及操作簡(jiǎn)單、安全實(shí)用等有益效果。
[0019]2、本實(shí)用新型在透析器內(nèi)設(shè)有細(xì)小的超濾中空纖維，使中空纖維在透析器內(nèi)形成超濾層，因此，本實(shí)用新型不但有效的將血液中的大、中、小分子及代謝產(chǎn)物等物質(zhì)予以清除，同時(shí)可以清除血液透析和灌流無法清除的物質(zhì)，進(jìn)一步凈化血液和改善血液功能，具有良好的調(diào)節(jié)體內(nèi)水、電解質(zhì)及酸堿平衡功能。患者經(jīng)聯(lián)合治療后，因尿毒癥產(chǎn)生的并發(fā)癥狀相應(yīng)減輕，不僅給個(gè)人、家庭和社會(huì)帶來了希望，對(duì)患者生活質(zhì)量、生存率的提高起到了良好的保證作用。
[0020]3、本實(shí)用新型的灌流器和透析器具有超濾，調(diào)節(jié)酸堿水電解質(zhì)平衡，并有吸附功能的一體化多功能血液凈化器，經(jīng)模擬實(shí)驗(yàn)，它既有透析、超濾功能，也有吸附功能。符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，在工藝上進(jìn)行改造，可在臨床上更好的應(yīng)用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1為本實(shí)用新型的一個(gè)具體實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0022]以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。
[0023]參照?qǐng)D1所示的一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，包括灌流結(jié)構(gòu)1、透析結(jié)構(gòu)2和殼體5，灌流結(jié)構(gòu)I和透析結(jié)構(gòu)2固定設(shè)置在殼體5的內(nèi)腔，形成一體式連接結(jié)構(gòu)；在殼體5頂面設(shè)有血液輸入端口 6、底面設(shè)有血液輸出端口 7，在殼體5的側(cè)面下部設(shè)有透析液輸入口 3、側(cè)面中部或上部設(shè)有透析液輸出口 4 ;灌流結(jié)構(gòu)I位于殼體的上部，透析結(jié)構(gòu)2位于殼體的中部及下部；血液輸入端口 6連通灌流結(jié)構(gòu)I的血液輸入端，灌流結(jié)構(gòu)I的血液輸出端連通透析結(jié)構(gòu)2的血液輸入端,透析結(jié)構(gòu)2的血液輸出端連通殼體5的血液輸出端口 7，形成一體式具有連貫性血液灌流及血液透析功能的血液凈化裝置。
[0024]實(shí)施例中，所述灌流結(jié)構(gòu)I由填充設(shè)置在殼體5內(nèi)腔上端部的顆粒狀吸附劑層8構(gòu)成；透析結(jié)構(gòu)2由設(shè)置在殼體5內(nèi)腔的中部及下部的超濾結(jié)構(gòu)層91構(gòu)成，顆粒狀吸附劑層8的上表面與血液輸入端口 6緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)，顆粒狀吸附劑層8的下表面與超濾結(jié)構(gòu)層91的上表面緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)，超濾結(jié)構(gòu)層91的下表面與血液輸入端口 7緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)，超濾結(jié)構(gòu)層91的側(cè)表面與透析液輸入口 3、透析液輸出口 4緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)，形成良好的過濾、清洗結(jié)構(gòu)。所述的殼體5為管狀結(jié)構(gòu)，殼體5由聚碳酸酯制成。所述超濾結(jié)構(gòu)層91由均勻分布設(shè)置的條狀中空纖維條9構(gòu)成。為了透析結(jié)構(gòu)2保持良好的過濾速度和清洗效果，在灌流結(jié)構(gòu)I和透析結(jié)構(gòu)2的連接處設(shè)有濾網(wǎng)10。所述的吸附劑層8由樹脂或活性炭顆粒構(gòu)成，顆粒直徑為2-50nm或，其所述的吸附劑層8還可由聚苯乙烯-二乙烯苯樹脂顆粒構(gòu)成。所述的中空纖維9的材料為聚醚砜，中空纖維內(nèi)孔孔徑為0.2mm,壁孔孔徑為5_7nm。
[0025]上述的灌流器I主要功能把血液中的內(nèi)源性及外源性毒素清除掉，可以清除中分子及部分大分子物質(zhì)，從而使血液得到凈化，使體液內(nèi)微循環(huán)的平衡和穩(wěn)定調(diào)整到正常水平，在一定程度緩解和治療疾病的發(fā)展進(jìn)程；透析器2對(duì)血液中的小分子代謝產(chǎn)物具有較高的清除率，它可以清除多余的水分，防止心力衰竭的發(fā)生，調(diào)節(jié)體內(nèi)水、電解質(zhì)及酸堿平衡，本實(shí)用新型有效的將二者結(jié)合成一體，使其得到更充分的利用，提高其利用率和使用效果，并可降低其生產(chǎn)成本。
[0026]本實(shí)用新型使用時(shí):首先，血液從入端口 6進(jìn)入灌流結(jié)構(gòu)I內(nèi)，由灌流結(jié)構(gòu)I內(nèi)的吸附劑層8的樹脂或活性炭顆粒吸附血液中的大、中分子物質(zhì)及其他物質(zhì)；然后，血液經(jīng)灌流結(jié)構(gòu)I進(jìn)入透析結(jié)構(gòu)2，進(jìn)入透析結(jié)構(gòu)2時(shí)，經(jīng)過濾網(wǎng)10進(jìn)行過濾血液中的部分雜質(zhì)后，再進(jìn)入透析結(jié)構(gòu)2內(nèi)的超濾中空纖維條9，利用中空纖維條9清除血液中的小分子物質(zhì)，同時(shí)，在透析結(jié)構(gòu)2內(nèi)通過在輸入口 3加入透析液對(duì)透析結(jié)構(gòu)2內(nèi)的血液進(jìn)行清洗、凈化，清洗和凈化后在透析液輸出口 4，有效的對(duì)尿毒癥病患者產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物、致病因子、水電解質(zhì)及酸堿平衡均有良好的清除功能及改善作用，最后輸入患者體內(nèi)。
[0027]為了進(jìn)一步確定本實(shí)用新型的使用效果，本人對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)證明，其實(shí)驗(yàn)效果如下:
[0028]實(shí)驗(yàn)條件:1000ml血漿加入200mg安定，實(shí)驗(yàn)時(shí)間4小時(shí)。
[0029]實(shí)驗(yàn)內(nèi)容:
[0030]1、凈化每小時(shí)測(cè)定定安的血清結(jié)果:
[0031]透析灌流I小時(shí)下降37.0%
[0032]透析灌流2小時(shí)下降50.9%
[0033]透析灌流3小時(shí)下降67.1 %
[0034]透析灌流4小時(shí)下降85.4%
[0035]2、凈化前后膽紅素清除結(jié)果:
[0036]透析灌流前:
[0037]總膽紅素98.19umol/L
[0038]直接膽紅素52.32umol/L
[0039]間接膽紅素45.87umol/L
[0040]白蛋白23.6g/L
[0041]透析灌流后
[0042]總膽紅素51.95umol/L
[0043]直接膽紅素30.26umol/L
[0044]間接膽紅素21.69umol/L
[0045]白蛋白16.4g/L
[0046]3、超濾:超濾量1200ml，超濾速度300ml/h。
[0047]所謂的血液灌流，就是指將患者體內(nèi)的血液借助體外循環(huán)，引入內(nèi)有吸附裝置及吸附劑的儀器內(nèi)，通過人工模擬血液循環(huán)，將血液中的內(nèi)源性及外源性毒素清除掉，從而使血液得到凈化、使體液內(nèi)微循環(huán)的平衡和穩(wěn)定調(diào)整到正常水平，在一定程度上緩解和治療該病的發(fā)展進(jìn)程和程度。血液透析聯(lián)合血液灌流，就是把血液灌流器放置在血液透析器的前方，使血液首先通過灌流器，進(jìn)行吸附，將血液中的大、中分子及其它物質(zhì)予以清除后，隨后血液進(jìn)入到透析器中，清除血液中含有的小分子物質(zhì)。血液灌流的特點(diǎn)是可以清除一般情況下通過血液透析無法清除的物質(zhì)。例如:①安眠類藥物:巴比妥酸鹽、苯甲二氮卓、水合三氯乙醛等；②解熱鎮(zhèn)痛類藥物:2_羥基苯甲酸類、對(duì)羥基乙酰苯胺、巴米爾心血管類:狄戈辛、普魯卡因酰胺；④抗癌、抗菌類藥物。氨芐西林、左旋霉素、雷米封等；⑤除草齊U、殺蟲劑等動(dòng)植物類藥物尿毒癥產(chǎn)生的相應(yīng)毒素和導(dǎo)致肝性昏迷的代謝毒物等。
[0048]過去對(duì)尿毒癥患者的臨床治療中，往往采用單一的血液透析方式，通過臨床實(shí)踐觀察發(fā)現(xiàn)，單一的血液透析治療方式，對(duì)血液中的小分子物質(zhì)具有較高的清除效率，治療效果較為理想。但是對(duì)血液中的中分子、大分子物質(zhì)清除效果不理想。而血液灌流的治療方式改變了單一使用血液透析產(chǎn)生的不足，尤其是對(duì)中分子物質(zhì)的清除要比單一使用血液透析的效果好的多。并且血液灌流和血液透析對(duì)血液的凈化率仍有待提高，且不具備有調(diào)節(jié)酸堿及水電解質(zhì)平衡的功能。
[0049]本實(shí)用新型是研制一個(gè)具有超濾，調(diào)節(jié)酸堿水電解質(zhì)平衡，并有吸附功能的一體化多功能血液凈化器。具體方法由廠家生產(chǎn)一種一體化多功能血液凈化器，吸附劑用樹脂或活性炭。我們已研制出一個(gè)多功能血液凈化器模型，經(jīng)模擬實(shí)驗(yàn)，它既有透析、超濾功能，也有吸附功能。符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，在工藝上進(jìn)行改造，可在臨床試用。
【權(quán)利要求】
1.一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，包括灌流結(jié)構(gòu)(I)、透析結(jié)構(gòu)(2)和殼體(5)，其特征在于:灌流結(jié)構(gòu)(I)和透析結(jié)構(gòu)(2)固定設(shè)置在殼體(5)的內(nèi)腔，形成一體式連接結(jié)構(gòu)；在殼體(5)頂面設(shè)有血液輸入端口 ￠)、底面設(shè)有血液輸出端口(7)，在殼體(5)的側(cè)面下部設(shè)有透析液輸入口(3)、側(cè)面中部或上部設(shè)有透析液輸出口(4);灌流結(jié)構(gòu)(I)位于殼體的上部，透析結(jié)構(gòu)(2)位于殼體的中部及下部；血液輸入端口(6)連通灌流結(jié)構(gòu)⑴的血液輸入端，灌流結(jié)構(gòu)⑴的血液輸出端連通透析結(jié)構(gòu)⑵的血液輸入端，透析結(jié)構(gòu)(2)的血液輸出端連通殼體(5)的血液輸出端口(7)，形成一體式具有連貫性血液灌流及血液透析功能的血液凈化裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，其特征在于:所述灌流結(jié)構(gòu)⑴由填充設(shè)置在殼體(5)內(nèi)腔上端部的顆粒狀吸附劑層⑶構(gòu)成；透析結(jié)構(gòu)⑵由設(shè)置在殼體(5)內(nèi)腔的中部及下部的超濾結(jié)構(gòu)層(91)構(gòu)成，顆粒狀吸附劑層(8)的上表面與血液輸入端口(6)緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)，顆粒狀吸附劑層(8)的下表面與超濾結(jié)構(gòu)層(91)的上表面緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)，超濾結(jié)構(gòu)層(91)的下表面與血液輸出端口(7)緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)，超濾結(jié)構(gòu)層(91)的側(cè)表面與透析液輸入口(3)、透析液輸出口(4)緊密接觸形成連通結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，其特征在于:所述超濾結(jié)構(gòu)層(91)由均勻分布設(shè)置的條狀中空纖維條(9)構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一權(quán)利要求所述的一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，其特征在于:所述的殼體(5)為管狀結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一權(quán)利要求所述的一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，其特征在于:在灌流結(jié)構(gòu)(I)和透析結(jié)構(gòu)(2)的連接處設(shè)有濾網(wǎng)(10)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，其特征在于:所述的吸附劑層(8)由樹脂或活性炭顆粒構(gòu)成，顆粒直徑為2-50nm。
7.根據(jù)權(quán)利要求2或6所述的一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，其特征在于:所述吸附劑層(8)由聚苯乙烯-二乙烯苯樹脂顆粒構(gòu)成。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，其特征在于:所述的中空纖維(9)的材料為聚醚砜，中空纖維內(nèi)孔孔徑為0.2mm，壁孔孔徑為5_7nm0
9.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一權(quán)利要求所述的一體式帶血液灌流及血液透析結(jié)構(gòu)的血液凈化裝置，其特征在于:所述的殼體(5)由聚碳酸酯制成。
【文檔編號(hào)】A61M1/14GK203989183SQ201420410256
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年7月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月23日
【發(fā)明者】古英明 申請(qǐng)人:古英明