專利名稱：保健組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及食品領域，特別涉及一種主要由天然藥用植物制成的、具有改善血液循環、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖作用的保健組合物及其制造方法和用途。
背景技術：
心腦血管疾病是人類的一號殺手。相當大比例的50歲以上中老年人血液粘滯度較高、血液流動性變差，有不同程度的血壓偏高，或血脂偏高、血管有不同程度的硬化，或出現局部微循環變差等情況，身體處于亞健康狀態。廣大中老年群眾普遍追求提高生活質量、長壽，希望能避免患心血腦管疾病。隨著生活水平的提高和衛生健康知識水平的提高，這種愿望日漸強烈。廣東民間有用三七或丹參煲湯作為藥膳或將三七研成粉沖服的保健習慣。為了服用方便，不少老年人要求加工制成藥劑服用。因此有必要研制一個較好的制劑，以滿足廣大中老年人對心腦血管的日常保健的需要，幫助他們減少心腦血管疾病的發生，提高生活質
量，延年益壽。

發明內容
本發明的目的在于提供一種主要由天然藥用植物制成的、具有改善血液循環、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖作用的保健組合物。本發明所述的保健組合物由下列重量份數的原料制成丹參2 10份、三七1 8份、絞股藍2 10份。優選的，所述保健組合物由下列重量份數的原料制成丹參3. 43份、三七1份、絞股藍2. 84份。丹參，性味苦、微溫，入心、肝經。功能活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，癥瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經不調，痛經經閉，瘡瘍腫痛。《本經》“主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣。”《別錄》“養血，去心腹痼疾結氣，腰脊強，腳痹；除風邪留熱，久服利人。”黃懷東等，丹參對冠心病患者血漿5-羥色胺水平及血液流變學的影響[中國基層醫學1997,4 ) :219]，研究表明丹參具有抗張血管，改善心肌微循環灌注間，提高心肌對缺血缺氧耐受性，高濃度丹參可抑制血小板致密顆粒釋放5-HT ；由此可證明，丹參可阻止 5-HT釋放，改善血液粘滯性和高凝血狀態，是預防和治療冠心病的有效藥物。鄧世周，丹參液對31例冠心病患者血液流變學影響的觀察(新中醫1994，1 59-60)，提示丹參液確實能夠降低血粘度，改變紅細胞膜的電荷，增加細胞的變形能力，降低血小板的凝聚性能，起到防治心腦血管疾病突然發作的目的。三七(俗稱田七)，止血，散血；消腫，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏， 癥瘕，產后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。
《綱目》“止血，散血，定痛。金刃箭傷，跌撲杖瘡，血出不止，嚼爛涂，或為末摻之， 其血即止。亦主吐血，衄血，下血，血痢，崩中，經水不止，產后惡血不下，血運，血痛，赤目，癰腫，虎咬，蛇傷諸病。”《玉楸藥解》“各營止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血。凡產后、經期、跌打，癰腫，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀傷、箭傷，一切新血皆止。，，何積源、吳延佳，三七對高脂血癥大鼠抗氧化作用的影響(大眾科技2009，9 90), 實驗結果表明給高脂血癥大鼠飼以三七可顯著降低體內的脂質過氧化水平，其表現在可降低大鼠血清總膽固醇(Tc)、甘油三酯(TG)、和脂質過氧化物(MDA)水平以及提高超氧化物歧化酶(SOD)活性。說明三七有一定的抗氧化作用。本研究結果顯示，給大鼠飼以12周高脂飼料后出現SOD、過氧化氫酶(CAT)、一氧化氮(NO)的降低和MDA的升高；添加三七后， MDA生成顯著減少，S0D、CAT和NO明顯提高。結果表明三七具有高效清除氧自由基、抗氧化作用，提示三七可用于臨床抗氧化作用的輔助治療。絞股藍，補虛，清熱，解毒。用于體虛乏力，虛勞失精，白細胞減少癥，高脂血癥，病毒性肝炎，慢性胃腸炎，慢性氣管炎。周亮等，絞股藍總皂甙對實驗性高脂血癥大鼠血脂和脂質過氧化水平的影響(中國應用生理學雜志，2008，MQ) :205-208)，研究顯示，絞股藍總皂甙可以顯著提高機體超氧化物歧化酶(SOD)、過氧化氫酶(CTA)和血清谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)的活性，同時抑制脂質過氧化產物(MDA)的產生和/或加快其清除，從而有效的防治機體的脂質過氧化反應，降低冠心病(CHD)和動脈粥樣硬化(AQ的發生、發展。于文會等，絞股藍總皂苷對衰老大鼠抗氧化功能的影響[中國獸醫雜志，2010， 46(1) :40-41]，研究結果提示，絞股藍總皂苷(GPQ能增強機體清除自由基能力，提高機體抗氧化能力，從而起到抗衰老作用。本發明還提供一種用于改善血液循環、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖的保健組合物的制備方法，其包括下列步驟A、按下列重量份數稱取原料丹參2 10份、三七1 8份、絞股藍2 10份；B、取丹參用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液， 回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細粉；C、取三七，粉碎成細粉，過30 600目；D、取絞股藍用水提取1 3次，每次1 3小時，濾過，濃縮到至相對密度為 1.05 1.5，所述相對密度在60°C測定，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置1 72 小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細粉；E、將上述三種細粉混合均勻制成制劑。本發明還提供上述的保健組合物作為用于改善血液循環、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖的保健食品的用途。優選的，所述的保健食品為膠囊劑、片齊U、 顆粒劑、丸劑、滴丸劑、錠劑、合劑、口服溶液劑、散劑、煎膏劑、糖漿劑，更優選為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑。
具體實施方式
為使本發明更加容易理解，下面將進一步闡述本發明的具體實施例。制備例一稱取丹參1000克，三七100克，絞股藍1000克。1、取丹參用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液， 回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細粉；2、取三七，粉碎成細粉，過30 300目；3、取絞股藍用水提取1 3次，每次1 3小時，濾過，濃縮到至相對密度為 1. 03 1. 5 (60°C測)，加乙醇至含醇量達40 75%，攪拌，靜置0. 5 48小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細粉；將上述步驟制得的三種粉未混勻，填充入膠囊，即可。制備例二 稱取丹參；3430克，三七1000克，絞股藍觀40克。1、取丹參用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液， 回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細粉；2、取三七，粉碎成細粉，過30 300目；3、取絞股藍用水提取1 3次，每次1 3小時，濾過，濃縮到至相對密度為 1. 03 1. 40 (60°C測)，加乙醇至含醇量達40 75%，攪拌，靜置0. 5 48小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細粉；將上述步驟制得的三種粉未混勻，填充入膠囊，即可。制備例三稱取丹參1000克，三七300克，絞股藍800克。1、取丹參用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液， 回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細粉；2、取三七，粉碎成細粉，過30 300目；3、取絞股藍用水提取1 3次，每次1 3小時，濾過，濃縮到至相對密度為 1. 03 1. 40 (60°C測)，加乙醇至含醇量達40 75%，攪拌，靜置0. 5 48小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細粉；將上述步驟制得的三種粉未混勻，填充入膠囊，即可。本發明產品對改善血液循環、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖有較好的效果，制造方法獨特、可行，適合藥廠、保健食品廠的應用。下面為發明人委托廣東藥學院對本發明保健組合物(以下稱為田七丹參膠囊)藥效學的實驗研究，其中田七丹參膠囊浸膏為上述制備例二制備得到，具體如下一、田七丹參膠囊對小鼠常壓耐缺氧作用的影響1試驗材料1. 1主要試劑1. 2 藥物田七丹參膠囊浸膏2.56g生藥/g，批號20110225，東莞市亞洲制藥有限公司提供；復方丹參滴丸規格27mg/丸，天津天士力制藥股份有限公司，批號100321。1. 3試驗劑量
田七丹參膠囊臨床每日用量為7. 68g生藥/d(l. 28g生藥/0. 5g/粒，一次2_3粒， 一天二次)，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0. 128g生藥/kg/d，本試驗小鼠低、中、高三個劑量組分別設為1.28,2. 56,5. 12g生藥/kg/d，上述劑量為臨床用藥劑量的10,20,40 倍(按體重計算)；復方丹參滴丸臨床每日用量為5.39g生藥/d(0. 1797g生藥/27mg/丸， 一次10粒，一日三次)，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0. 090g生藥/kg/d，本次試驗劑量設為3. 6g生藥/kg/d，為臨床用藥劑量的40倍。1. 4實驗動物NIH小鼠，SPF級，由廣東省醫學實驗動物中心提供(SCXK(粵)2008-0002)，正常飼養3天后供試。2實驗方法取NIH小鼠75只，雌雄兼有，體重18_22g，隨機分成5組，即空白對照組、復方丹參滴丸組、田七丹參膠囊低、中、高劑量給藥組。各組每天灌胃給藥一次，連續30天，空白對照組給予等量生理鹽水，于末次給藥后1小時將小鼠單個放入裝有鈉石灰的250ml廣口瓶中， 瓶蓋周圍涂以凡士林，以保證密封，觀察小鼠缺氧死亡時間。3 結果表1.田七丹參膠囊對小鼠常壓耐缺氧作用的影響( 土SD)
權利要求
1.一種保健組合物，其特征在于，所述保健組合物由下列重量份數的原料制成丹參 2 10份、三七1 8份、絞股藍2 10份。
2.根據權利要求1所述的保健組合物，其特征在于，所述保健組合物由下列重量份數的原料制成丹參3. 43份、三七1份、絞股藍2. 84份。
3.一種用于改善血液循環、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖的保健組合物的制備方法，其特征在于，其包括下列步驟A、按下列重量份數稱取原料丹參2 10份、三七1 8份、絞股藍2 10份；B、取丹參用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0.5 3小時，濾過，合并濾液，回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合并， 濃縮，干燥，粉碎成細粉；C、取三七，粉碎成細粉，過30 600目；D、取絞股藍用水提取1 3次，每次1 3小時，濾過，濃縮到至相對密度為1.05 1. 5，所述相對密度在60°C測定，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置1 72小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細粉；E、將上述三種細粉混合均勻制成制劑。
4.根據權利要求1所述的保健組合物作為用于改善血液循環、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖的保健食品的用途。
5.根據權利要求3所述的保健組合物作為用于改善血液循環、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖的保健食品的用途，其特征在于，所述保健食品為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、錠劑、合劑、口服溶液劑、散劑、煎膏劑、糖漿劑。
全文摘要
本發明提供一種保健組合物，所述保健組合物由下列重量份數的原料制成丹參2～10份、三七1～8份、絞股藍2～10份。本發明保健組合物主要由天然藥用植物制成的，具有改善血液循環、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖作用。本發明還提供其制備方法和用途。
文檔編號A61K36/537GK102302153SQ201110226128
公開日2012年1月4日 申請日期2011年8月8日 優先權日2011年8月8日
發明者梁峰 申請人:東莞市亞洲制藥有限公司