專利名稱：標準化檢測雙能量x光骨質密度吸收測量儀器品質的方法
技術領域：
本發明提供一種關于確保醫療儀器精確檢測品質技術的校正方法，尤指一種標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法。
背景技術：
雙能量X光骨質密度吸收測量儀器，主要利用兩種不同能量的X光掃描受測部位，再由閃爍偵測儀接收穿透過受測部位的X光經分析后算出骨質相關參考數據，以提供測量單位對受測者的骨質狀態進行診斷，由于其測量速度快，且非侵入性的檢測，因此為世界衛生組織(WHO)所公認，評量人體骨質密度所使用的臨床檢測儀器，也為目前全世界普遍使用骨質密度測量儀器。一般負責操作、使用雙能量X光骨質密度吸收測量儀的單位，往往是仰賴儀器提供廠商所提供內部系統進行儀器校準，以維持雙能量X光骨質密度吸收測量儀器使用時的精準度與儀器標準度量變異系數值。惟，此種對人體進行X光 照射，依所獲得的數據做為診斷依據的儀器，對于使用單位來說，國際間無一可追溯檢測該儀器品質的保證標準，現階段僅能依賴銷售廠商來完成品質保證校正的工作，而無法自行掌握儀器本身所測得數據是否可信任。在使用上除了令人不安心之外，并無顧及受測者的權益。為了使用單位能夠自行對儀器進行儀器品質檢測，以掌握儀器各項數據的正確性外，發明人針對雙能量X光骨質密度吸收測量儀器的特性進行探討，進而提供本發明以供欲新購儀器單位，做為評核該儀器品質的參考依據。

發明內容
本發明的目的在于提供一種標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法，該方法能自行對儀器進行儀器品質檢測，確保醫療儀器精確檢測品質。為達上述目的，本發明提供下列步驟來對雙能量X光骨質密度吸收測量儀器進行檢測；步驟一，在該雙能量X光骨質密度吸收測量儀器的掃描區內置入所開發的假體，該假體為擬人體結構所制，包括至少一仿軟組織結構以及至少一仿硬組織結構；步驟二，啟動雙能量X光骨質密度吸收測量儀器對置入假體進行預設路徑的連續重復檢測掃描；以及步驟三，于前述重復掃描期間取得檢測的比對數據。所述仿軟組織部由壓克力材質構成、仿骨質部由鋁材構成，以利用壓克力與鋁模擬人體的軟組織與骨質。所述比對數據包括骨質密度值(BMD)、骨質量值(BMC)、有效測量面積(Area)、定向輻射等效劑量其中之一。所述掃描包括筆形波束掃描及扇形波束掃描。所述假體制作以多層同心圓狀(亦可為不同心)設計，依據本身欲進行不同方式檢測任務時，可隨意以不同方式、多層次立體或平面排列假體。
所述假體的仿軟組織結構呈多層圓柱塔的態樣；其中該仿硬組織結構位于該仿軟組織結構的底層；或者該仿硬組織結構位于該仿軟組織結構的頂層；藉此以供雙能量X光骨質密度吸收測量儀器進行立體檢測比對之用；又該假體的仿軟組織部可由一個中心圓柱以多個同心圓環所構成。相較于先前技術，本發明可提供使用者為對于雙能量X光骨質密度吸收測量儀器的標準化檢測方法，具有便于各型儀器所使用單位能自行進行儀器品質保證檢測的特性，掌握儀器各項數據的正確性，進而確保受測者的權益外，也可提供欲新購儀器單位于評核儀器品質的參考依據。


圖1 :本發明第一種實施步驟示意圖；圖2A :本發明假體(一)示意圖；圖2B :本發明假體(二)示意圖；圖3 :本發明的第二種實施步驟示意圖；圖4 :本發明的第三種實施步驟示意圖；圖5 :本發明的第四種實施步驟示意圖。
具體實施例方式請參閱圖1及圖2A、圖2B所示，本發明的第一種實施步驟示意圖及假體(一)、假體(二)的示意圖，本發明的 標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法包括下列步驟步驟一，置入假體(SOl);在該雙能量X光骨質密度吸收測量儀器的掃描區內置入一假體10，該假體包括至少一仿軟組織結構11以及至少一仿硬組織結構12 ；步驟二，連續重復掃描檢測(S02);啟動雙能量X光骨質密度吸收測量儀器對置入假體進行預設路徑的連續重復檢測掃描(例如10次)，其掃描方式可包括筆形光束掃描及扇形光束掃描(包含寬角度與窄角度二種)；以及步驟三，取得檢測比對數據(S03);于前述重復掃描期間取得檢測的比對數據，所述比對數據包括BMD、BMC、Area、定向輻射等效劑量其中之一。其中，仿軟組織結構由壓克力材質構成、仿硬組織結構由鋁材構成為最佳，以利用壓克力與鋁模擬人體的軟組織與骨質，該假體10的仿軟組織結構11呈多層圓柱塔的態樣；其中該仿硬組織結構12位于該仿軟組織結構11的底層；或者該仿硬組織結構12位于該仿軟組織結構11的頂層；藉此以供雙能量X光骨質密度吸收測量儀器進行立體檢測比對之用。又，該假體10的仿軟組織結構11可由一個中心圓柱Ila以多個同心圓環Ilb所構成。此一實施步驟，進一步將其所得的BMD (骨質密度值/Bone Mineral Density)數據與偵測假體應有的數據進行比對，即可得知其BMD數據是否產生誤差。如圖3所示，本發明的第二種實施步驟示意圖，其進一步將其所得的BMC(骨質量值/Bone Mineral Content)數據與偵測假體應有的數據進行比對，即可得知其BMC數據是否產生誤差。如圖4所示，本發明的第三種實施步驟示意圖，其進一步將其所得的Area (有效測量面積)數據與偵測假體應有的數據進行比對，即可得知其Area數據是否產生誤差。如圖5所示，本發明的第四種實施步驟示意圖，將于進行上述檢測時所得知不同儀器所測得定向輻射等效劑量數據相互進行比對，即可得知不同儀器間其定向輻射等效劑量比值倍數及所產生等效劑量值。本發明的假體材料學結合物理學的度量衡應用于X光基礎原理，于骨質密度的測量上，具有絕對的、表現假體的特性，可對于各型儀器進行品質保證標準的檢測，便于評核各型儀器特性，降低因廠商所特定于儀器系統技術及工程間的可變性，排除使用制造商以儀器系統內部自行檢測的不對校準方式。藉由上述實施，本發明標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法，可供對各使用單位具自行對雙能量X光骨質密度吸收測量儀器進行品質保證檢測，以供掌握儀器各項數據的正 確性，進而確保受測者的權益。
權利要求
1.一種標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法，包含 步驟一，在該雙能量X光骨質密度吸收測量儀器的掃描區內置入ー假體，該假體包括至少ー仿軟組織結構以及至少ー仿硬組織結構； 步驟ニ，啟動雙能量X光骨質密度吸收測量儀器對置入假體進行預設路徑的連續重復檢測掃描；以及 步驟三，于前述重復掃描期間取得檢測的比對數據。
2.如權利要求1所述的標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法，所述仿軟組織結構由壓克カ材質構成、仿骨質結構由鋁材構成。
3.如權利要求1所述的標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法，所述比對數據包括BMD、BMC、Area、定向輻射等效劑量其中之一。
4.如權利要求1所述的標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法，所述掃描包括筆形波束掃描及扇形波束掃描。
5.如權利要求1所述的標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法，其中假體的仿軟組織結構呈多層圓柱塔的態樣。
6.如權利要求1所述的標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法，其中該仿硬組織結構位于該仿軟組織結構的底層。
7.如權利要求1所述的標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法，其中該仿硬組織結構位于該仿軟組織結構的頂層。
8.如權利要求1所述的標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法，其中假體的仿軟組織結構由ー個中心圓柱以多個同心圓環所構成。
全文摘要
本發明提供一種標準化檢測雙能量X光骨質密度吸收測量儀器品質的方法，利用假體掌握儀器各項數據的正確性，進而檢測各型儀器于臨床的適用性，并確保受測者受檢的權益，該假體為擬人體結構所制，包括至少一仿軟組織結構及至少一仿硬組織結構，于啟動雙能量X光骨質密度吸收測量儀器對置入假體進行預設光束掃描，依連續重復檢測掃描，以取得檢測的比對數據；利用所取得的數據進行分析，作為比對各型儀器精確度、準確度、輻射劑量及儀器系統實際運算方式。
文檔編號A61B6/00GK103040478SQ20111030936
公開日2013年4月17日 申請日期2011年10月13日 優先權日2011年10月13日
發明者楊勝堯, 蕭文田, 黃敏雄 申請人:楊勝堯, 蕭文田