專利名稱：一種心包穿刺針組件的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種穿刺針組件，具體的講涉及一種心包穿刺針組件。
背景技術：
心包是心臟外圍緊緊包裹著的一層結締組織膜結構。在進行心外消融手術的時候，必須人為的把緊貼于心臟外壁的心包打一個通路，以便于消融設備通過該通路進入心臟外壁和心包之間進行消融。目前現有的心包穿刺設備形狀多樣，如中國專利CN00257117.X公開一種無創心包穿刺針，包括外套管、針芯和端封帽組成；所述的外套管為內空的套在針芯外面的有柔性的套管，針芯為實心的穿刺針，通過端封帽固定于外套管的末端。在針芯刺入心包后，將針芯退出，外套管繼續送入心包腔，抽取心包積液或注入藥物。
但是,現有的穿刺針多為直針結構,在臨床操作時,常因進針不到位而導致穿刺失敗，有時也因進針過深而刺傷心肌。

發明內容
本發明提供一種心包穿刺針組件，包括穿刺針，導絲在所述的穿刺針內延伸；所述導絲包括遠端和近端，其遠端為固定彎頭端；在穿刺針的近端還固定有接頭；所述固定彎頭端由所述導絲彎曲構成，其彎形是適合于從展開結構彎曲成預定彎形的結構，末端為尖形結構，由形狀記憶材料制成；所述固定彎頭端的曲率半徑從尖形頭端處開始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。所述固定彎頭端的彎形是類漸開線狀或不規則彎形。在本發明的一個具體實施方案中，所述固定彎頭端的彎形是類漸開線狀，包括第一彎曲部，第二彎曲部和第三彎曲部。所述第一彎曲部的曲率半徑不大于2mm，所述第二彎曲部的曲率半徑不大于
I.5mm,第三彎曲部的曲率半徑不大于1mm。所述固定彎頭端部分的導絲是圓柱形結構,其直徑為0. 2-0. 5mm。所述固定彎頭端部分的導絲是扁型結構,其寬度優選為0. 2-0. 5mm。所述芽刺針為無針尖結構。所述穿刺針由兩段管連接構成，所述遠端管由鎳鈦合金材料制成，所述近端管由不銹鋼材料制成。所述穿刺針遠端的直徑小于其近端的直徑。所述穿刺針近端部分的內徑為0. 5-1. Imm,遠端部分的內徑為0. 2-0. 6mm。當所述穿刺針由兩段管連接構成時，所述遠端管的長度優選為40-100_，所述近端管的長度優選60_120mm。所述導絲的遠端在所述穿刺針的內部軸向上延伸，所述導絲的近端為自由端或固定于所述接頭上。在本發明的一個優選實施方式中，所述的心包穿刺針組件，在對心包進行穿刺時，不會對 心臟造成損害。


圖I是根據本發明一種具體實施方式
的心包穿刺針組件的立體結構示意圖；圖2所示的是根據本發明優選實施例的心包穿刺針組件的平面結構示意圖；圖3所示的是沿圖2所示的B-B線的剖視圖，示出了本發明優選實施例的心包穿刺針組件的內部結構；圖4所示的是沿圖2所示的A-A線的剖視圖，示出了本發明優選實施例的心包穿刺針組件的橫截面結構；圖5所示的是圖I中C處的放大圖，示出了本發明優選實施例的心包穿刺針組件的頭端結構。
具體實施例方式下面通過實施例，并結合附圖，對本發明的技術方案作進一步詳細的說明，但本發明不僅僅限于下面的實施例。圖I所示的是本發明的一種優選的心包穿刺針組件10的立體結構示意圖，包括穿刺針12，導絲13在所述的穿刺針12內延伸。所述導絲為細長、可彎曲的柔性結構，其包括遠端和近端。所述導絲13的遠端為固定彎形，其末端為尖形結構。在穿刺針13的近端還固定有接頭11。圖2所示的是根據本發明的心包穿刺針組件的平面結構示意圖；圖3所示的是根據本發明的優選實施例的心包穿刺針10沿圖2所示的B-B線的剖視圖，表示接頭11、穿刺針12以及導絲13之間的連接關系，圖4所示的是沿圖2所示的A-A線的剖視圖。所述穿刺針12為管狀結構，其包括遠端和近端，其可由任何合適的生物相容性的材料制成，如不銹鋼材料或鎳鈦合金材料。所述穿刺針12的遠端為無針尖結構，優選的為圓角結構，防止其刺破心臟。所述穿刺針12可由一段管一體成型，也可以是兩段管連接構成。優選的，所述穿刺針12由兩段管連接構成，包括遠端管21和近端管22，如圖3所示。所述遠端管21和近端管22的連接方法為，將所述遠端管21的末端插入所述近端管22內，通過粘結或焊接進行固定。所述遠端管21和近端管22可由相同的材料制成，也可由不同的材料制成。優選的，所述遠端管21由鎳鈦合金材料制成，所述近端管22由不銹鋼材料制成，這樣可以保證所述穿刺針12在體內的一定的彎曲度。所述穿刺針12的直徑，本領域技術人員可以根據實際需要進行設定。所述穿刺針12可以是直徑均一的管狀結構，也可以是遠端和近端具有不同的直徑。優選的，所述穿刺針12遠端的直徑小于其近端的直徑，因為所述穿刺針12的近端需要提供一定的支撐力，而所述穿刺針12的遠端需要有一定的柔軟度，用來實現彎曲。在一個具體實施方案中，所述穿刺針12近端部分的內徑為0. 5-1. 1mm，遠端部分的內徑為0. 2-0. 6mm。所述穿刺針12的長度，本領域技術人員也可以根據實際需要進行設定。在一個具體實施方案中，當所述穿刺針12由遠端管21和近端管22連接構成時，所述遠端管21的長度優選為40-100mm，所述近端管22的長度優選60-120mm ;所述遠端管21和所述近端管22之間的連接部分的長度，本領域技術人員可以根據實際需要進行設定。如圖5所示的是圖I中C處的放大圖，表示本發明優選實施例的心包穿刺組件的導絲13頭端的結構。如圖3和圖5所示，所述導絲13為細長、可彎曲的柔性結構，其可由任何合適的具有形狀記憶功能的高彈性材料制成，優選為鎳鈦合金材料。所述導絲13優選為實心結構，其內部沒有空腔。圖3和圖5所示，所述導絲13包括遠端和近端，所述導絲13的遠端為固定彎頭端32。所述固定彎頭端32的結構是適合于從展開結構彎曲成預定彎形的結構，所述固定彎頭端32的末端為尖形結構，可用于對心包進行穿刺，而不會造成任何損傷。所述固定彎頭 端32由所述導絲13彎曲構成，由于鎳鈦合金材料具有形狀記憶功能，使得所述固定彎頭端32在展開與彎曲時可以恢復到預定形狀。所述固定彎頭端32的彎形可以是類漸開線狀，也可以是其他適合的不規則彎形，其曲率半徑從尖形頭端處開始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭〗而處最小。所述的固定彎頭％5 32的尖〗而刺破心包后，所述尖〗而的朝向與所述導絲的推進方向相反，因此不會刺破心臟；即使隨著所述固定彎頭端32逐漸進入心包，尖端的朝向與導絲的推進方向相同，此時由于導絲很長且柔軟，導絲上的力無法傳遞到尖端，因此，也不會對心臟造成損傷。如圖5所示，在該實施例中，所述固定彎頭端32的彎形是類漸開線狀，所述固定彎頭端32包括第一彎曲部321，第二彎曲部322和第三彎曲部323。所述第一彎曲部321與第二彎曲部322之間，以及第二彎曲部322與第三彎曲部323之間的導絲，優選為在與所述穿刺針12平行的方向上延伸。本發明中所述的類漸開線狀和不規則彎形是指曲率半徑逐漸變大或階梯性變大的連續曲線。例如，在一個具體實施方案中，所述第一彎曲部321與第二彎曲部322之間或第二彎曲部322與第三彎曲部323之間為一段直線；在另一個具體實施方式
中，所述第一彎曲部321與第二彎曲部之間322或第二彎曲部322與第三彎曲部323之間也可以是連續的圓弧；但是其曲率半徑從尖形頭端處開始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。在本發明的優選實施方案中，所述第一彎曲部321，第二彎曲部322以及第三彎曲部323的曲率半徑，本領域技術人員可以根據實際需要進行設定，所述第一彎曲部321的曲率半徑不大于2_，所述第二彎曲部322的曲率半徑不大于I. 5_，第三彎曲部323的曲率半徑不大于1mm。所述固定彎頭端32部分的導絲13可以是圓柱形結構，其直徑可由本領域技術人員根據實際需要進行設定，在本發明的優選實施方案中，優選為0. 2-0. 5mm。所述固定彎頭端32部分的導絲13也可以是扁型結構，如圖5所示，其寬度優選為0. 2-0. 5mm。如圖I、圖2或圖3所示，所述導絲13的遠端在所述穿刺針12的內部軸向上延伸，所述導絲13的近端，根據本領域技術人員需要，可以固定于所述接頭11上，也可以是自由端，不進行固定。所述接頭11固定于所述芽刺針12的近端，其優選為魯爾接頭，在芽刺完成后，將導絲13抽出后，可用于向體內輸入藥物或其他液體，也可以用于從體內抽取積液。根據本發明一優選的實施例，所述的心包穿刺針組件在使用時，當所述固定彎頭端32全部位于所述穿刺針12內時，所述固定彎頭端32為展開結構。當向前推送所述導絲13的時候，所述固定彎頭端32的末端刺破心包，所述導絲13逐漸進入心包內部，所述固定彎頭端32開始慢慢彎曲，至其恢復為預定形狀，穿刺針12進入心包內部，穿刺完成。將所述導絲13抽出體外，抽出過程中，導絲13從彎曲狀態恢復為展開狀態，退回至所述穿刺針12中，所述導絲13退出體外后，可通過所述接頭11向體內注射藥物、造影劑或抽取體內積液。
本發明的實施方式并不限于上述實施例所述，在不偏離本發明的精神和范圍的情況下，本領域普通技術人員可以在形式和細節上對本發明做出各種改變和改進，而這些均被認為落入了本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種心包穿刺針組件,其特征在于包括穿刺針,導絲在所述的穿刺針內延伸； 所述導絲包括遠端和近端，其遠端為固定彎頭端；在穿刺針的近端還固定有接頭； 所述固定彎頭端由所述導絲彎曲構成，其彎形是適合于從展開結構彎曲成預定彎形的結構，末端為尖形結構，由形狀記憶材料制成； 所述固定彎頭端的曲率半徑從尖形頭端處開始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。
2.根據權利要求I所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端的彎形是類漸開線狀或不規則彎形。
3.根據上述權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端的彎形是類漸開線狀，包括第一彎曲部，第二彎曲部和第三彎曲部。
4.根據權利要求3所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述第一彎曲部的曲率半徑不大于2_，所述第二彎曲部的曲率半徑不大于I. 5_，第三彎曲部的曲率半徑不大于1_。
5.根據上述權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端部分的導絲是圓柱形結構，其直徑為0. 2-0. 5_。
6.根據上述權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端部分的導絲是扁型結構，其寬度為0. 2-0. 5mm。
7.根據上述權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針為無針尖結構。
8.根據上述權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針由兩段管連接構成，所述遠端管由鎳鈦合金材料制成，所述近端管由不銹鋼材料制成，優選的，所述遠端管的長度優選為40-100mm,所述近端管的長度優選60_120mm。
9.根據權利要求8所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針遠端的直徑小于其近端的直徑，優選的，所述穿刺針近端部分的內徑為0. 5-1. 1mm，遠端部分的內徑為0.2-0. 6mm。
10.根據上述權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述導絲的遠端在所述穿刺針的內部軸向上延伸，所述導絲的近端為自由端或固定于所述接頭上。
全文摘要
本發明公開了一種心包穿刺針組件，包括穿刺針，導絲在所述的穿刺針內延伸；所述導絲包括遠端和近端，其遠端為固定彎形；在穿刺針的近端還固定有接頭；所述固定彎頭端由所述導絲彎曲構成，其彎形是適合于從展開結構彎曲成預定彎形的結構，末端為尖形結構，由形狀記憶材料制成；所述固定彎頭端的曲率半徑從尖形頭端處開始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。本發明的心包穿刺針組件，在對心包進行穿刺時，不會對心臟造成損害。
文檔編號A61L31/02GK102793577SQ20111013953
公開日2012年11月28日 申請日期2011年5月27日 優先權日2011年5月27日
發明者馮驥, 龔杰, 華新 申請人:心諾普醫療技術(北京)有限公司