專利名稱：治療骨性關節炎的中藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療骨性關節炎的中藥及其制備方法。
背景技術：
骨性關節炎是一種慢性關節疾病，它的主要改變是關節軟骨面的退行性變和繼發性的骨質增生。主要表現是關節疼痛和活動不靈活，X線表現關節間隙變窄，軟骨下骨質致密，骨小梁斷裂，有硬化和囊性變。關節邊緣有唇樣增生。后期骨端變形，關節面凹凸不平。關節內軟骨剝落，骨質碎裂進入關節，形成關節內游離體。骨性關節炎又叫退行性關節炎，實際并非炎癥，主要為退行性變，屬關節提前老化，特別是關節軟骨的老化。骨性關節炎代表著關節的衰老，故稱之為老年性關節炎，病理特點為局灶性關節軟骨的退行性變，軟骨下骨質變密(硬化)，邊緣性骨軟骨骨贅形成和關節畸形。骨性關節炎的常見部位包括手、膝、髖、足等。同一患者可出現不止一個部位的病變。臨床常用關節腔內注入透明質酸鈉、.氨基葡萄糖，外用非留體鎮痛抗炎藥貼劑可抑制環氧化酶和前列腺素的合成，對抗炎癥反應，緩解關節水腫和疼痛。膝關節骨性關節炎是指由于膝關節軟骨變性、骨質增生而引起的一種慢性骨關節疾患，又稱為膝關節增生性關節炎、退行性關節炎及骨性關節病等。本病多發生于中老年人，也可發生青年人；可單側發病，也可雙側發病。對膝關節骨關節炎，有人主張先行關節鏡下關節清掃術，這一類手術對有些病人術后近期有一定的療效，但遠期效果則不能肯定。關節置換手術對于大多數骨關節炎、股骨頭壞死、類風濕性關節炎病人，在緩解疼痛、恢復關節功能方面具有顯著效果，但由于關節置換手術存在一定的近期和遠期并發癥，如部件的松動和磨損、骨溶解，這些并發癥目前還不能完全解決。中醫認為關節炎病風、寒、濕、熱邪是關節炎發生發展的外部條件，而諸虛內存，正氣不足才是其發病的內在原因。但是目前治療骨性關節炎的中藥未經過系統性研究，療效不確切，安全性也難以保。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療骨性關節炎的中藥及其制備方法，本發明所提供的治療骨性關節炎的中藥能夠較好的治療骨性關節炎，無毒副作用，安全可靠。本發明所述的治療骨性關節炎的中藥，是由包括如下重量份的原料制備而成的 飛龍掌血5 40箭桿風5 40鐵包金10 50
毛萎5 40竹葉花椒樹干10 50 有刺鹽膚木5 40
小鉆10 50鉤藤根10 50青風藤10 50
楊梅樹皮5 40有刺鹽膚木種子5 40 珠芽艾麻5 40
苦木10 50八爪金龍10 50。本發明所述的治療骨性 關節炎的中藥，其優選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的
飛龍掌血10 30 箭桿風15 35鐵包金20 40
毛萎10 30竹葉花椒樹干20 40 有刺鹽膚木10 30
小鉆20 40鉤藤根20 40青風藤20 40
楊梅樹皮15 35 有刺鹽膚木種子10 30 珠芽艾麻10 30 苦木20 40八爪金龍20 40。本發明所述的治療骨性關節炎的中藥，其進一步優選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的
飛龍掌血20箭桿風24鐵包金26毛萎16
竹葉花椒樹干26 有刺鹽膚木22 小鉆26鉤藤根26
青風藤30楊梅樹皮24 有刺鹽膚木種子20 珠芽艾麻20
苦木26八爪金龍26。

本發明所述的治療骨性關節炎的中藥，它的活性成分是通過以下方法制備而成的
取全部14味藥材，加入相當于藥材總重量I 2倍的體積比濃度為40% 60%的乙醇浸潰12 48小時，然后用體積比濃度為40% 60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量
O.2% O. 6%的速度進行滲漉，收集相當于藥材總重量5-10倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當于藥材總重量的I 2倍，濾過，即得。本發明所述的治療骨性關節炎的中藥，它的活性成分是通過以下的優選方法制備而成的
取全部14味藥材，加入相當于藥材總重量I 2倍的體積比濃度為50% 60%的乙醇浸潰18 36小時，然后用體積比濃度為50% 60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量
O.3% O. 5%的速度進行滲漉，收集相當于藥材總重量6-10倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當于藥材總重量的I 2倍，濾過，即得。本發明所述的治療治療骨性關節炎的中藥，它的酊劑是通過以下方法制備而成的
取全部14味藥材，加入相當于藥材總重量I 2倍的體積比濃度為40% 60%的乙醇浸潰12 48小時，然后用體積比濃度為40% 60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量
O.2% O. 6%的速度進行滲漉，收集相當于藥材總重量5-10倍量的滲漉液，濾過，即得。本發明所述的治療骨性關節炎的中藥，可以與醫藥學上可接受的載體配合，制成各種常用制劑。本發明中中藥詳細情況如下
飛龍掌血
本品為蕓香科飛龍掌血屬植物飛龍掌血Toddalia asiatica (L. ) Lam. [T. aculeataPers.]，以根或葉入藥。夏、秋采葉；根全年可采，洗凈曬干備用。味辛、微苦，性溫。功能散瘀止血，祛風除濕，消腫解毒。根皮跌打損傷，風濕性關節炎，肋間神經痛，胃痛，月經不調，痛經，閉經；外用治骨折，外傷出血。葉外用治癰市腫毒，毒蛇咬傷。
箭桿風
姜科山姜屬植物華山姜Alpinia chinensis Rose.,以根狀莖入藥。夏季采挖,洗凈曬干。秋季采挖，洗凈鮮用或曬干用。辛，溫。祛風除濕，理氣活血，解毒，止痛。止咳平喘，散寒止痛，除風濕，解瘡毒。用于風寒咳喘，胃氣痛，風濕關節疼痛，跌損瘀血停滯，月經不調，無名腫毒。鐵包金
本品為鼠李科植物鐵包金Berchemia lineata (L. ) DC.及光枝勾兒茶Berchemiapolyphylla Wall. var.1eioclada Hand. Mazz.的莖藤或根。味苦、微潘，性平。歸心、肺經。功能消腫解毒；止血鎮痛；祛風除濕。主治癰疽疔毒；咳嗽咯血；消化道出血；跌打損傷；燙傷；風濕骨痛；風火牙痛。毛萎
本品為雙子葉植物藥胡椒科植物毛菌Piper puberulum (Benth) Maxim的全株。以全株入藥。秋季采收，曬干。味辛，性溫。功能行氣止痛，祛風活血。治風濕性痹痛、風寒頭痛、胃脘痛、疝氣、痛經、跌打損傷。別名小毛萎、小墻風《廣西中草藥》、野蘆子《云南中草藥》。又名絨毛胡椒《中藥大辭典》。竹葉花椒樹干
來源蕓香科植物竹葉花椒Zanthoxylum armatum DC.,辛、微苦,溫,氣香。散瘀，消腫，活血，止痛。用于治療風濕筋骨痛，跌打腫痛，毒蛇咬傷。孕婦忌服。有刺鹽膚木
本品為蕓香科驅風通Zanthoxylum rhetsoides Drake,以莖、枝、葉入藥。味辛、微苦，性溫。功能祛風除濕，活血散瘀，消腫止痛。風濕骨痛，感冒風寒，小兒麻痹后遺癥莖或枝3 8錢，水煎服。跌打骨折，外傷出血葉搗爛外敷。有刺鹽膚木種子
本品為蕓香科驅風通Zanthoxylum rhetsoides Drake的種子。小鉆
本品為五味子科植物長梗南五味子Kadsura longipedunculata Finetet Gagnep.的根、藤莖。味辛、苦，性溫。功能祛風活血，行氣止痛，散瘀消腫。治慢性胃炎、胃十二指腸潰瘍、腹痛、月經痛、產后腹痛、月經不調、疝氣痛、風濕痹痛、筋骨痛、腰痛、跌打損傷。鉤藤根
Uncaria rhynchophylla (Miq. ) Jacks.,本品為雙子葉植物藥菌草科植物鉤藤的根。味苦澀，性寒。入肝經。功能舒筋活絡，清熱消腫。治關節痛風，半身不遂，癲癇，水腫，跌撲損傷。青風藤
本品為防己科植物青藤Sinomenium acutum (Thunb.)Rehd. et Wils.及毛青藤Sinomenium acutum (Thunb.)Rehd. et Wils. var. cinereum Rehd. et Wils.的干燥藤莖。味苦、辛，性平。歸肝、脾經。功能祛風濕，通經絡，利小便。用于風濕痹痛，關節腫脹，麻痹瘙癢。楊梅樹皮
為楊梅科植物楊梅的樹皮，楊梅是楊梅科(Myricaceae)楊梅屬(Myrica)的幾種灌木和小喬木的統稱，尤指賓夕法尼亞楊梅(M. pennsylvanica)。性溫,味苦辛潘,無毒。治痢疾，跌打損傷，目翳，牙痛，湯火傷，惡瘡疥癩。
珠芽艾麻
本品為草麻科植物珠芽艾麻Laportea violacea Gaghep的全草。味辛,性溫。入肝、胃二經。功能祛風除濕，溫中行氣。用于風寒濕痹、關節疼痛、四肢攣急、頭痛等癥。苦木
本品為苦木科植物苦木Picrasma quassioides (D. Don) Benn.的干燥枝及葉。夏、秋二季采收，干燥。性寒，味苦。清熱解毒；燥濕殺蟲。用于風熱感冒，咽喉腫痛，腹瀉下痢，濕疹，瘡癤，毒蛇咬傷。用于風熱感冒，咽喉腫痛，腹瀉下痢，濕疹，瘡癤，毒蛇咬傷。八爪金龍
本品為紫金牛科紫金牛屬植物百兩金Ardisia crispa (Thunb. ) DC. [A. hortorumMaxim;A. henryi Hemsl.],以根及葉入藥。夏、秋采集。苦，平。清咽利喉，散瘀消腫。主治咽喉腫痛，跌打損傷，風濕骨痛。本發明是在瑤藥秘方的基礎之上，改進研究開發而成的，傳統的瑤藥是經過瑤醫多年臨床經驗，結合瑤族特有藥材研究形成的，具有一定的臨床應用經驗，但是其用藥時的藥材搭配以及用藥量缺乏系統性研究。本發明是傳統的瑤藥秘方結合現代醫療研究以及制劑技術的結合，對于治療骨性關節炎具有較好的療效。如實施例7和實施例8的臨床試驗結果表明，本發明的中藥能夠有效治療骨性關節炎，具有良好的效果，有效率達到100%，并且有70%的治愈率；在臨床施治的過程中，未見
毒副作用，安全可靠。本發明提供的中藥克服了現有技術的缺陷，相對于現有技術具有突出的實質性特點和顯著地進步。`
具體實施例方式實施例1
飛龍掌血50g箭桿風50g鐵包金IOOg
毛萎50g竹葉花椒樹干IOOg 有刺鹽膚木50g
小鉆IOOg鉤藤根IOOg青風藤IOOg
楊梅樹皮50g有刺鹽膚木種子50g 珠芽艾麻50g
苦木IOOg八爪金龍100g。取全部14味藥材，加入1050g的體積比濃度為40%的乙醇浸潰12小時，然后用體積比濃度為40%的乙醇以每分鐘約占原料總重量0. 2%的速度進行滲漉，收集相當于5250g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至1050g，濾過，即得本發明的活性成分。實施例2
飛龍掌血400g箭桿風400g鐵包金500g
毛萎400g竹葉花椒樹干500g 有刺鹽膚木400g
小鉆500g鉤藤根500g青風藤500g
楊梅樹皮400g有刺鹽膚木種子400g 珠芽艾麻400g
苦木500g八爪金龍500g。取全部14味藥材，加入12600g的體積比濃度為60%的乙醇浸潰48小時，然后用體積比濃度為60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量0. 6%的速度進行滲漉，收集63000g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至12600g，濾過，即得本發明的活性成分。將活性成分與適量抗氧劑、拋射劑混合均勻，即得本發明氣霧劑。實施例3
飛龍掌血300g 箭桿風150g鐵包金200g
毛萎300g竹葉花椒樹干200g 有刺鹽膚木300g
小鉆200g鉤藤根200g青風藤200g
楊梅樹皮150g 有刺鹽膚木種子300g 珠芽艾麻300g 苦木200g八爪金龍200g。取全部14味藥材，加入4800g的體積比濃度為50%的乙醇浸潰18小時，然后用體積比濃度為52%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 3%的速度進行滲漉，收集22400g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至4500g，濾過，即得本發明的活性成分。將活性成分與適量的水溶性基質配合，攪拌均勻，即得本發明軟膏劑。實施例4
飛龍掌血200g箭桿風240g鐵包金260g
毛萎160g竹葉花椒樹干260g 有刺鹽膚木220g
小鉆260g鉤藤根260g青風藤300g
楊梅樹皮240g有刺鹽膚木種子200g 珠芽艾麻200g
苦木260g八爪金龍260g。取全部14味藥材，加入4640g的體積比濃度為53%的乙醇浸潰24小時，然后用體積比濃度為56%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 5%的速度進行滲漉，收集29880g的滲漉液，濾過，即得本發明酊劑。實施例5
飛龍掌血400g箭桿風400g鐵包金IOOg
毛萎50g竹葉花椒樹干IOOg 有刺鹽膚木50g
小鉆IOOg鉤藤根IOOg青風藤IOOg
楊梅樹皮400g有刺鹽膚木種子400g 珠芽艾麻400g
苦木300g八爪金龍300g。取全部14味藥材，加入5760g的體積比濃度為48%的乙醇浸潰40小時，然后用體積比濃度為46%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 4%的速度進行滲漉，收集22400g的滲漉液，濾過，即得本發明的酊劑。實施例6
飛龍掌血200g箭桿風200g鐵包金200g
毛萎300g竹葉花椒樹干200g 有刺鹽膚木300g 小鉆200g鉤藤根250g青風藤250g
楊梅樹皮240g有刺鹽膚木種子240g 珠芽艾麻240g
苦木250g八爪金龍150g。取全部14味藥材，加入5150g的體積比濃度為57%的乙醇浸潰20小時，然后用體積比濃度為55%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 3%的速度進行滲漉，收集19320g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至6100g，濾過，即得。
活性成分加入適量黏合劑、保濕劑、填充劑等輔料，攪拌均勻，涂布于背襯材料上，即得本發明凝膠貼膏劑。實施例7
本發明所述中藥的臨床試驗情況1、病例選擇隨機選擇膝骨關節炎患者80例，年齡56. 02±6. 89歲，病程10. 02±3. 88月。2、診斷標準
診斷標準參照2003年中華醫學會風濕病學分會制定的《骨關節炎診治指南(草案)》:①前2個月大多數時間有膝痛有骨摩擦音，關節活動時有骨響聲；③晨僵< 30分鐘；④年齡>38歲；⑤膝檢查有骨性膨大(骨性肥大)。滿足①②③④項，或①②⑤項或①④⑤項者可確診。放射學標準X線片示關節邊緣骨贅。3、療效判定標準
(I)參照1994年國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》分臨床治愈、顯效、有效、無效四級。臨床治愈癥狀與體征消失，活動恢復正常；顯效癥狀與體征基本消失，活動及勞累時稍有不適；有效癥狀及體征改善，仍遺留輕度疼痛；無效癥狀及體征與治療前相比無變化。(2)疼痛程度的評定治療前及療程結束后I周采用“疼痛視覺模擬量表(visualanalog Scale, VAS)”進行疼痛評分。評分范圍O分(無疼痛) 10分(最大程度的疼痛)，0-3分為輕度疼痛，4-7分為中度疼痛，7-10分為重度疼痛，評分越高疼痛程度越大。4、藥物使用方法
將本發明實施例4的藥物涂抹患處，用手輕輕揉搓直至滲透膚內，每日3-4次。5、表I臨床治療結果
I臨床痊愈I臨床顯效 I臨床有效 I無效 I總有效率 實施例 4 藥物丨56 (70%) |l4 (17. 5) |l0 (12. 5) |θ (0%) |l00%
治療前后VAS評分為7. 14±1. 18分，治療后VAS評分為O. 98±0. 47分，治療前后比較差異有統計學意義。實施例81、韋某，男，63歲，廣西柳城縣人，2011. 3. 23就診。訴雙膝關節疼痛、活動受限反復3年余，左膝疼痛加重I周。訴無明顯誘因于3年余前開始出現雙膝關節疼痛，無明顯腫脹，久行及上下樓梯時加重。現于I周前久坐后出現左膝關節疼痛再發加重，行走受限。查雙膝關節無明顯腫脹、畸形，雙膝關節活動度尚可，左膝內上髁壓痛(++)，左膝內外側膝眼壓痛( + )，CVAS :6.5);舌淡紅，苔薄白，脈細。治療予以本發明的藥物治療，治療7天后左膝關節疼痛明顯減輕(VAS :3. 2)，活動改善，繼續治療2周疼痛基本消失(VAS :0. 2)，臨床治愈。2、黃某，男，56歲，柳州城中區人，2011. 9. 15就診。訴右膝關節腫痛、行走受限半月。訴無明顯誘因于半月余前開始出現右膝關節腫脹、疼痛，無明顯發熱，早、晚及上下樓梯時加重。查右膝關節輕度腫脹，右膝關節伸直稍受限(約10° )，右膝內上髁壓痛(++)，右膝內外側膝眼壓痛( + )，浮髕試驗(_)。CVAS :7. 0)，舌淡紅，苔薄黃，脈沉細；治療予以本發明的藥物治療，治療8天后右膝關節腫痛明顯減輕(VAS :3. 6)，行走改善，繼續治療10天左右腫痛基本消失(VAS :0. 5)，臨床治愈。3、覃某，女，55歲，柳州城中區人，2012. 7. 6就診。訴雙膝關節腫痛、活動受限反復10余年，加重I天。訴無明顯誘因于10余年前開始出現雙膝關節腫脹、疼痛，久行及上下樓梯時加重。以中藥外敷、藥酒外擦后病情可緩解。后無明顯誘因雙膝關節腫痛再發加重，以左膝為甚，行走受限。查雙膝關節輕度腫脹、內翻畸形，雙膝關節屈伸活動輕度受限，雙膝膝內上髁壓痛(++)，雙膝內外側膝眼壓痛( + )，浮髕試驗(-)(VAS :7. 5);舌淡胖，苔薄白，脈滑。治療予以本發 明的藥物治療，治療I周后雙膝關節疼痛減輕(VAS :5. 0)，仍輕度腫脹，活動改善，繼續治療15天后雙膝腫脹、疼痛明顯緩解(VAS :3. 2)，繼續治療約I周，雙膝關節腫痛基本消失(VAS :1. O)，臨床治愈。
權利要求
1.一種治療骨性關節炎的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的 飛龍掌血5 40箭桿風5 40鐵包金10 50 毛萎5 40竹葉花椒樹干10 50 有刺鹽膚木5 40 小鉆10 50鉤藤根10 50青風藤10 50 楊梅樹皮5 40有刺鹽膚木種子5 40 珠芽艾麻5 40 苦木10 50八爪金龍10 50。
2.如權利要求1所述的治療骨性關節炎的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的 飛龍掌血10 30 箭桿風15 35鐵包金20 40 毛萎10 30竹葉花椒樹干20 40 有刺鹽膚木10 30 小鉆20 40鉤藤根20 40青風藤20 40 楊梅樹皮15 35 有刺鹽膚木種子10 30 珠芽艾麻10 30 苦木20 40八爪金龍20 40。
3.如權利要求2所述的治療骨性關節炎的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的 飛龍掌血20箭桿風24鐵包金26毛萎16 竹葉花椒樹干26 有刺鹽膚木22 小鉆26鉤藤根26 青風藤30楊梅樹皮24 有刺鹽膚木種子20 珠芽艾麻20 苦木26八爪金龍26。
4.如權利要求1所述的治療骨性關節炎的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的 取全部14味藥材，加入相當于藥材總重量I 2倍的體積比濃度為40% 60%的乙醇浸潰12 48小時，然后用體積比濃度為40% 60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 2% O. 6%的速度進行滲漉，收集相當于藥材總重量5-10倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當于藥材總重量的I 2倍，濾過，即得。
5.如權利要求1所述的治療治療骨性關節炎的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的 取全部14味藥材，加入相當于藥材總重量I 2倍的體積比濃度為50% 60%的乙醇浸潰18 36小時，然后用體積比濃度為50% 60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 3% O. 5%的速度進行滲漉，收集相當于藥材總重量6-10倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當于藥材總重量的I 2倍，濾過，即得。
6.如權利要求1所述的治療治療骨性關節炎的中藥，其特征在于它的酊劑是通過以下方法制備而成的 取全部14味藥材，加入相當于藥材總重量I 2倍的體積比濃度為40% 60%的乙醇浸潰12 48小時，然后用體積比濃度為40% 60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O.2% O. 6%的速度進行滲漉，收集相當于藥材總重量5-10倍量的滲漉液，濾過，即得。
7.一種治療骨性關節炎的中藥制劑，包括權利要求1 5中任一項的治療骨性關節炎的中藥與醫藥學上可接受的載體。
全文摘要
本發明的目的是提供一種治療骨性關節炎的中藥及其制備方法，該中藥包括飛龍掌血、箭桿風、鐵包金、毛蔞、竹葉花椒樹干、有刺鹽膚木、小鉆、鉤藤根、青風藤、楊梅樹皮、有刺鹽膚木種子、珠芽艾麻、苦木、八爪金龍。本發明是在瑤藥秘方的基礎之上，改進研究開發而成的，是傳統的瑤藥秘方結合現代醫療研究以及制劑技術的結合，對于治療骨性關節炎具有較好的療效。
文檔編號A61P29/00GK103055229SQ201210573420
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月26日 優先權日2012年12月26日
發明者王力平 申請人:柳州市中醫院