專利名稱：一種治療缺血性心臟病的組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，尤其是一種由傳統(tǒng)中藥組成的組合物及其制備方法。
背景技術：
缺血性心臟病是由于心臟冠脈循環(huán)改變，引起冠脈血流和心肌需求之間不平衡而導致的心肌損害，包括冠狀動脈功能性改變或者器質性病變等引起的急性一過性或慢性冠狀動脈供血不足等心肌缺血現(xiàn)象。屬于中醫(yī)學的胸痹范疇。主要表現(xiàn)為發(fā)作性、持續(xù)短暫的心前區(qū)壓迫性疼痛，可放射至左肩和上臂等部位。缺血性心臟病無論是在發(fā)達國家，或在發(fā)展中國家均是重要的致殘性和致死性疾病，它嚴重威脅著人類的健康。近年來的研究顯示本病最常見的病因是冠狀動脈粥樣硬化引起的冠狀動脈狹窄或閉塞，血脂代謝異常、高血壓病、糖尿病、肥胖等因素是本病的危險因素。中醫(yī)學認為本病屬于“胸痹”、“心痛”范疇，本病的病位以心腎為主，基本病機為本虛標實，本虛以臟器虧虛為主，可兼陰虛；標實以血瘀痰阻多見。目前，治療本病的化學藥物具有一定的療效，但副作用大；治療本病的中醫(yī)方藥安全有效，但往往組方龐大，劑型落后，質量可控性差，不方便使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問題是提供一種治療缺血性心臟病的組合物，使其組方精簡， 安全有效，質量可控。本發(fā)明所要解決的另一個技術問題是提供一種組合物的制備方法，將其制成現(xiàn)代制劑，方便使用。為了解決上述技術問題，本發(fā)明提出了下述技術方案一種治療缺血性心臟病的組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份數(shù)的原料制成獅子七10-15份，倒莓子15-25份，白木10-20份，延胡索5-15份，冰片O. 1-0. 3份。組合物各原料配比優(yōu)選為獅子七12份，倒莓子20份，白木15份，延胡索10份， 冰片O. 2份。所述組合物原料的來源分別是獅子七為景天科植物狹葉紅景天Rhodiola kirilowii (Regel)Maxim.的根及根莖。倒莓子為薔薇科植物腺花茅莓Rubus parvifolius L. var. adenochlamys (Focke) Migo的枝葉。白木為蕓香科植物大管Micromelum falcatum(Lour. ) Tanaka 的根。延胡索為S粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥塊莖。方中獅子七活血化瘀，倒莓子、白木、延胡索行氣止痛，冰片開竅止痛，諸藥合用，共奏活血化瘀、行氣止通之功?？捎糜谥委熑毖孕呐K病。本發(fā)明所述中藥組合物治療缺血性心臟病的技術效果可通過下列試驗體現(xiàn)。I、材料與方法I. I藥品本發(fā)明組合物，按實施例11方法自制。地奧心血康膠囊由成都地奧制藥集団有限公司生產(chǎn)。氯化硝基四氮唑藍(NBT)、磷酸肌酸激酶(CPK)、乳酸脫氫酶(LDH)、游離脂肪酸(FFA)、過氧化脂質(LPO)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px) 測定試劑盒由南京建成生物科技有限公司生產(chǎn)。I. 2動物健康成年雜種犬，雌雄兼用，體重12_16kg，由南京中醫(yī)藥大學實驗動物中心部提供。I. 3儀器RM-6000型多道生理記錄儀，日本光電公司。I. 4方法取雜種犬，隨機分組，每組6只。假手術組，模型組，陽性藥物對照組(地奧心血康膠囊,50. Omg/kg)、本發(fā)明組合物(0. 8、1. 5、3. Og生藥/kg)組。犬用戍巴比妥鈉 (30. Omg/kg) iv麻酔，背位固定，切開頸部皮膚，氣管插管，連接電動呼吸機。于左側第4肋間施開胸術，暴露心臟，剪開心包，分離冠狀動脈左前降支主干中下1/3交界處，穿線以備結扎，用多點濕布式吸附法標測心外膜電圖(EECG)，標測點24個，分正常區(qū)(對照點)，梗死邊緣區(qū)和梗死中心區(qū)。術畢，穩(wěn)定20min，記錄各點EECG。除假手術組外，其余各組結扎冠狀動脈，制備實驗性急性心肌梗死模型。分離十二指腸給藥，記錄結扎即刻、給藥后30、60、 90、120、150、180、240、360min各點EECG,以ST段升高總幅度(E -ST，mV)表示缺血程度； 以ST段升高彡2mV的導聯(lián)數(shù)(N-ST)表示缺血范圍。記錄360min后，從靜脈取血，分離血清，用半自動血液生化分析儀測血清中CPK、LDH活性。根據(jù)試劑盒方法測定血清LPO水平及SOD、GSH-Px活性，按一次提取比色法測定FFA水平。取下心臟，沿冠狀溝剪去大血管根部和心房，將左心室均勻橫斷切成5片，置于NBT染液中，在37°C恒溫水浴箱中染色15min。 梗死區(qū)不著色，非梗死區(qū)被NBT染為藍色。用醫(yī)學圖像分析系統(tǒng)測量心肌梗死面積。I. 5統(tǒng)計學方法數(shù)據(jù)以mean土s表示，用SPSS11. 0軟件進行分析。計量資料用單因素方差分析進行統(tǒng)計學顯著性分析。2、結果2. I對急性心肌梗死犬心肌梗死面積及血清CPK、LDH活性的影響試驗結果表明， 模型組動物較假手術組心肌梗死面積、CPK、LDH活性明顯升高，且具有非常顯著性意義(P
<0. 01)，表明造模成功。NBT染色法觀察心肌缺血梗死面積的結果表明，本發(fā)明組合物低、 中、高劑量組和陽性對照組的動物心肌梗死面積明顯低于模型組(P < 0. 05,0. 01)。生化測試結果表明發(fā)明組合物低、中、高劑量組和陽性對照組與模型組比較明顯降低血清CPK、LDH 活性(P < 0. 05、0.01)，試驗結果見表I。表I本發(fā)明組合物對急性心肌梗死犬心肌梗死面積與血清中CPK、LDH活性的影響 (X土S，n=6)
權利要求
1.一種治療缺血性心臟病的組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份數(shù)的原料制成獅子七10-15份，倒莓子15-25份，白木10-20份，延胡索5-15份，冰片O. 1-0. 3份。
2.根據(jù)權利要求I所述治療缺血性心臟病的組合物，其特征在于該組合物由下列重量份數(shù)的原料制成獅子七12份，倒莓子20份，白木15份，延胡索10份，冰片O. 2份。
3.權利要求I所述治療缺血性心臟病的組合物的制備方法，其特征在于所述的方法包括下列步驟取獅子七、倒莓子、白木、延胡索4味藥材混合，加入其總重量10倍重量的水煎煮，共2次，每次I. 5小時，合并煎煮液，濾過，濃縮至稠膏狀，加入冰片，加入輔料，制成藥學可接受的制劑。
4.根據(jù)權利要求3所述治療缺血性心臟病的組合物的制備方法，其特征在于所述的制劑的劑型采用口服劑型。
5.根據(jù)權利要求4所述治療缺血性心臟病的組合物的制備方法，其特征在于所述的口服劑型選自顆粒、片、膠囊、滴丸中的一種。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能治療缺血性心臟病的組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料制成獅子七10-15份，倒莓子15-25份，白木10-20份，延胡索5-15份，冰片0.1-0.3份。本組合物組方精簡，治療缺血性心臟病療效確切。本發(fā)明還涉及上述組合物的制備方法取獅子七、倒莓子、白木、延胡索4味藥材混合，加入其總重量10倍重量的水煎煮，共2次，每次1.5小時，合并煎煮液，濾過，濃縮至稠膏狀，加入冰片，加入輔料，制成藥學可接受的制劑。采用該方法制備，能保證本組合物方便使用、質量可控。
文檔編號A61K31/045GK102579639SQ20121009788
公開日2012年7月18日 申請日期2012年4月6日 優(yōu)先權日2012年4月6日
發(fā)明者張啟春 申請人:南京中醫(yī)藥大學