專利名稱：用于治療產(chǎn)后惡露不絕的中藥及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及藥學技術領域，尤其涉及一種用于治療產(chǎn)后惡露不絕的中藥。
背景技術：
惡露是指孕婦分娩后，陰道排出的暗紅色的液體，其中含有血液、壞死的蛻膜組織、細菌及黏液等。因其變化反映了子宮的復舊情況，故惡露問題在產(chǎn)婦自身的產(chǎn)后保健中處于更要地位。正常惡露有血腥味，但不臭，而且一般情況下，在產(chǎn)后3周左右就干凈。若超過3周以上仍淋漓不凈者，則為產(chǎn)后惡露不絕。產(chǎn)后惡露不盡是子宮復舊不良和宮內(nèi)胎盤胎膜殘留等的結(jié)果，其影響因素很多，主要可能與術前宮口未開，影響術后惡露的排出、術中擦拭宮腔過度，損傷內(nèi)膜影響產(chǎn)后修復、剖宮產(chǎn)子宮切口愈合欠佳、術后產(chǎn)婦臥床時間長、活動量小，影響子宮復舊、感染等有 關。產(chǎn)后惡露不絕容易導致產(chǎn)后感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、附件炎、宮腔粘連，甚至繼發(fā)不孕等，給患者及家庭造成精神負擔，影響產(chǎn)褥期恢復，更嚴重影響著產(chǎn)婦的身心健康。產(chǎn)后惡露不絕相當于西醫(yī)之胎盤、胎膜殘留、產(chǎn)后子宮復舊不良型產(chǎn)后出血，其發(fā)病可由于產(chǎn)程過長、產(chǎn)生操勞過度、產(chǎn)后體虛、慢性消耗性疾病、產(chǎn)時失血過多引起。在治療上，西醫(yī)一般采用加速宮縮以止血，及補血，繼以抗生素控制感染等，經(jīng)過治療雖能緩解癥狀，但有一定的不良反應，治療效果不甚理想。中醫(yī)學認為，本病病理主要是氣血運行失常，血瘀氣滯。臨癥中認為本病實為本虛標實之證。本虛即為脾腎虛，標實即為血瘀。婦人妊養(yǎng)胞胎，需消耗陰血；分娩時用力、出汗、產(chǎn)傷失血及產(chǎn)后哺乳又加重氣血之損耗；氣血虧虛，沖任不固，此既為婦人產(chǎn)后的特殊生理狀態(tài)，也是產(chǎn)后病多虛之病因，故世人皆日“產(chǎn)后百節(jié)空虛”。若產(chǎn)婦腎氣足則精可化氣生血，脾健運則氣血生化不竭，氣血漸旺，血海漸充，任脈通盛而胞宮自榮，縮宮攝血而惡露可絕。若婦人平素脾胃虛弱或元氣素虛，復傷于妊娠、分娩，氣損血耗則脾腎之虛更甚。脾失健運則氣血生化匱乏，統(tǒng)攝無權(quán)；腎虛則精虧血少無以化生氣血濡養(yǎng)沖任，命門火衰，不能溫煦胞宮；產(chǎn)婦耗傷之氣血不能得到及時補養(yǎng)，沖任不固而致惡露不止。本病病位雖在沖任、胞宮，變化在氣血，但本在于脾腎虧虛，標實即為血瘀。基于上述中醫(yī)理論，本發(fā)明以益氣養(yǎng)血、活血行瘀為治療原則，提供一種新型的用于治療產(chǎn)后惡露不絕的中藥，通過益氣養(yǎng)血，相對于西藥，本發(fā)明的中藥起效快、作用強、療程短、安全性高、無明顯毒副作用、用藥簡單，可改善微循環(huán)，促進子宮平滑肌收縮，有助于子宮內(nèi)膜的更新與炎癥的消退，還可使宮內(nèi)殘留的胎盤、胎膜自動排出，清除宮腔瘀積。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療產(chǎn)后惡露不絕的中藥，其具有起效快、作用強、療程短、安全性高、無明顯毒副作用、用藥簡單的優(yōu)勢，可改善微循環(huán)，促進子宮平平肌收縮，有助于子宮內(nèi)膜的更新與炎癥的消退，還可使宮內(nèi)殘留的胎盤、胎膜自動排出，清除宮腔瘀積。為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種用于治療產(chǎn)后惡露不絕的中藥，其包括冬葵果、粉萆蘚、茯苓、當歸、龍眼肉、滇雞血藤、榼藤子、杜仲、桑葚、黑芝麻、卷柏、莪術、側(cè)柏葉、蘇木、人參、黃芪、甘草、干姜、香附、陳皮、山楂、萊菔子。其中，所述中藥中各組分的重量份數(shù)比如下冬葵果14 24重量份、粉萆蘚17 27重量份、茯苓17 27重量份、當歸47 57重量份、龍眼肉33 43重量份、漠雞血藤21 31重量份、榼藤子19 29更量份、杜仲27 37重量份、桑葚18 28重量份、黑芝麻22 32重量份、卷柏31 41重量份、莪術20 30重量份、側(cè)柏葉25 35重量份、蘇木16 26重量份、人參72 82重量份、黃苗51 61重量份、甘草31 41重量份、干姜12 22重量份、香附17 27重量份、陳皮23 33重量份、山楂16 26重量份、萊菔子10 20重量份。
其中，所述中藥中各組分的重量份數(shù)比如下冬葵果14 19重量份、粉萆蘚17 22重量份、茯苓17 22重量份、當歸52 57重量份、龍眼肉38 43重量份、漠雞血藤26 31重量份、榼藤子24 29重量份、杜仲32 37重量份、桑葚23 28重量份、黑芝麻27 32重量份、卷柏36 41重量份、莪術25 30重量份、側(cè)柏葉30 35重量份、蘇木21 26重量份、人參77 82重量份、黃苗56 61重量份、甘草36 41重量份、干姜12 17重量份、香附17 22重量份、陳皮23 28重量份、山楂16 21重量份、萊菔子10 15重量份。其中，所述中藥中各組分的重量份數(shù)比如下冬葵果19重量份、粉萆蘚22重量份、茯苓22重量份、當歸52重量份、龍眼肉38重量份、滇雞血藤26重量份、榼藤子24重量份、杜仲32重量份、桑葚23重量份、黑芝麻27重量份、卷柏36重量份、莪術25重量份、側(cè)柏葉30重量份、蘇木21重量份、人參77重量份、黃芪56重量份、甘草36重量份、干姜17重量份、香附22重量份、陳皮28重量份、山楂21重量份、萊菔子15重量份。其中，可以在所述中藥中進一步加入柴胡和木香，所述柴胡和木香在所述中藥中的重量份數(shù)比為柴胡29 39重適份，木香18 28重量份。其中，可以在所述中藥中進一步加入敗醬草、蒲公英，所述敗醬草和蒲公英在所述中藥中的重量份數(shù)比為敗醬草33 43重量份和蒲公英27 37重量份。其中，可以在所述中藥中進一步加入乳香、蒲黃，所述乳香和蒲黃在所述中藥中的重量份數(shù)比為乳香13 23重量份、蒲黃21 31重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其包括以下步驟第一步，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，粉碎，過篩，獲得300目 400目的超微細粉；
第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量O. I O. 3倍的微晶纖維素、O. 05 O. 15倍乳糖、O. I O. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量O. 005 O. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其包括以下步驟第一步，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，粉碎，過篩，獲 得300目 400目的超微細粉；第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所述的超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 O. 15 0.5 O. 15 O. 5，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其包括以下步驟第一步，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，粉碎，過篩，獲得300目 400目的超微細粉；第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量2 4倍的淀粉，混合，獲得散劑。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的中藥具有起效快、作用強、療程短、安全性高、無明顯毒副作用、用藥簡單的優(yōu)勢，可改善微循環(huán)，促進子宮平滑肌收縮，有助于子宮內(nèi)膜的更新與炎癥的消退，還可使宮內(nèi)殘留的胎盤、胎膜自動排出，清除宮腔瘀積。
具體實施例方式本發(fā)明提供了一種用于治療產(chǎn)后惡露不絕的中藥，其包括冬葵果、粉萆蘚、茯苓、當歸、龍眼肉、滇雞血藤、榼藤子、杜仲、桑葚、黑芝麻、卷柏、莪術、側(cè)柏葉、蘇木、人參、黃芪、甘草、干姜、香附、陳皮、山楂、萊菔子。在所述中藥中，當歸、龍眼肉、滇雞血藤、榼藤子能夠活血行血散瘀，有興奮子宮平滑肌作用，加強子宮收縮，還能夠抗血小板聚集，改善微循環(huán)，人參、黃芪重用補氣達到補氣攝血的目的，能夠改善肌細胞營養(yǎng)有利于子宮復原，卷柏、莪術、側(cè)柏葉、蘇木能夠養(yǎng)血化瘀止血，陰血下行，既能行瘀血，又能生新血，補而不滯，使氣充、血盛、瘀化則血自安寧，杜仲、桑葚、黑芝麻補腎固本、調(diào)節(jié)沖任，干姜、香附、陳皮調(diào)氣以舒和肝脾，冬葵果、茯苓、粉萆蘚健脾利氣，山楂、萊菔子健脾和胃，消食導滯，甘草調(diào)和諸藥，各藥份相互協(xié)作，共奏益氣養(yǎng)血、活血行瘀之功。所述中藥中各組分的重量份數(shù)比如下冬葵果14 24重量份、粉萆蘚17 27重量份、茯苓17 27重量份、當歸47 57重量份、龍眼肉33 43重量份、漠雞血藤21 31重量份、榼藤子19 29重量份、杜仲27 37重量份、桑葚18 28重量份、黑芝麻22 32重量份、卷柏31 41重量份、莪術20 30重量份、側(cè)柏葉25 35重量份、蘇木16 26重量份、人參72 82重量份、黃苗51 61重量份、甘草31 41重量份、干姜12 22重量份、香附17 27重量份、陳皮23 33重量份、山楂16 26重量份、萊菔子10 20重量份。所述中藥中各組分的重量份數(shù)比也可以如下
冬葵果14 19重量份、粉萆蘚17 22重量份、茯苓17 22重量份、當歸52 57重量份、龍眼肉38 43重量份、漠雞血藤26 31重量份、榼藤子24 29重量份、杜仲32 37重量份、桑葚23 28重量份、黑芝麻27 32重量份、卷柏36 41重量份、莪術25 30重量份、側(cè)柏葉30 35重量份、蘇木21 26重量份、人參77 82重量份、黃苗56 61重量份、甘草36 41重量份、干姜12 17重量份、香附17 22重量份、陳皮23 28重量份、山楂16 21重量份、萊菔子10 15重量份。所述中藥中各組分的重量份數(shù)比最優(yōu)選為如下冬葵果19重量份、粉萆蘚22重量份、茯苓22重量份、當歸52重量份、龍眼肉38重量份、滇雞血藤26重量份、榼藤子24重量份、杜仲32重量份、桑葚23重量份、黑芝麻27重量份、卷柏36重量份、莪術25重量份、側(cè)柏葉30重量份、蘇木21重量份、人參77重量份、黃芪56重量份、甘草36重量份、干姜17重量份、香附22重量份、陳皮28重量份、山楂21重量份、萊菔子15重量份。對于肝郁氣滯嚴重的患者，可以在所述中藥中進一步加入柴胡和木香，所述柴胡和木香在所述中藥中的重量份數(shù)比為柴胡29 39重量份，木香18 28重量份，進一步優(yōu)選為柴胡34 39重量份，木香23 28重量份。對于惡露臭穢，紫黯有塊的患者，可以在所述中藥中進一步加入敗醬草、蒲公英，所述敗醬草和蒲公英在所述中藥中的重量份數(shù)比為敗醬草33 43重量份，蒲公英27 37重量份，進一步優(yōu)選為敗醬草38 43重量份，蒲公英32 37重量份。對于腹脹嚴重的患者，可以在所述中藥中進一步加入乳香、蒲黃，所述乳香和蒲黃在所述中藥中的重量份數(shù)比為乳香13 23重量份、蒲黃21 31重量份，進一步優(yōu)選為乳香18 23重量份、蒲黃26 31重量份。本發(fā)明的中藥可以根據(jù)需要制備成各種劑型，優(yōu)選為散劑、片劑和膠囊劑。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，如果所制備的劑型為片劑時，其包括以下步驟第一步，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，粉碎，過篩，獲得300目 400目的超微細粉；第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量O. I O. 3倍的微晶纖維素、O. 05 O. 15倍乳糖、O. I O. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量O. 005 O. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，如果所制備的劑型為膠囊劑時，其包括以下步驟第一步，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，粉碎，過篩，獲得300目 400目的超微細粉；第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所述的超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 O. 15
0.5 O. 15 O. 5，將所達的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，如果所制備的劑型為散劑時，其包括以下步驟第一步，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，粉碎，過篩，獲得300目 400目的超微細粉；第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量2 4倍的淀粉，混合，獲得散劑。以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。實施例I片劑I將冬葵果19g、粉萆蘚22g、茯苓22g、當歸52g、龍眼肉38g、滇雞血藤26g、榼藤子24g、杜仲32g、桑葚23g、黑芝麻27g、卷柏36g、莪術25g、側(cè)柏葉30g、蘇木21g、人參77g、黃苗56g、甘草36g、干姜17g、香附22g、陳皮28g、山楂21g、萊菔子15g混合,加入2000g醇濃度為90 %的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入300g醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，將獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得300目的超微細粉，將600g獲得的超微細粉，加入60g的微晶纖維素、60g的乳糖、120g的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入12g的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成，每片O. 5g。 實施例2毒性試驗 應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重18 22g，進行急性毒性實驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例I制備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為6. 28g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為31. 4g生藥/kg)，對照組給予等黃生理鹽水，I天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、攝食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50 > 31. 4g生藥/kg，每日最大給藥量為62. 8g生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為2. Ig生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為O. 035g生藥/kg/日。按體重計小鼠(平均體重以20g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的897倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性低，臨床用藥安全。 實施例3片劑2將冬葵果17g、粉萆蘚19g、茯苓18g、當歸56g、龍眼肉42g、滇雞血藤30g、榼藤子28g、杜仲36g、桑葚27g、黑芝麻32g、卷柏40g、莪術28g、側(cè)柏葉34g、蘇木25g、人參82g、黃苗60g、甘草38g、干姜14g、香附19g、陳皮25g、山楂19g、萊菔子13g混合,加入2000g醇濃度為90 %的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入300g醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，將獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得300目的超微細粉，將600g獲得的超微細粉，加入60g的微晶纖維素、60g的乳糖、120g的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入12g的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成，每片O. 5g。實施例4膠囊劑將冬葵果19g、粉萆蘚22g、茯苓22g、當歸52g、龍眼肉38g、滇雞血藤26g、榼藤子24g、杜仲32g、桑葚23g、黑芝麻27g、卷柏36g、莪術25g、側(cè)柏葉30g、蘇木21g、人參77g、黃苗56g、甘草36g、干姜17g、香附22g、陳皮28g、山楂21g、萊菔子15g混合,加入2000g醇濃度為90 %的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入300g醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，將獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得300目的超微細粉，在600g超微細粉中加入2g滑石粉、2g硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑，每個膠囊lg。實施例5散劑將冬葵果19g、粉萆蘚22g、茯苓22g、當歸52g、龍眼肉38g、滇雞血藤26g、榼藤子24g、杜仲32g、桑葚23g、黑芝麻27g、卷柏36g、莪術25g、側(cè)柏葉30g、蘇木21g、人參77g、黃苗56g、甘草36g、干姜17g、香附22g、陳皮28g、山楂21g、萊菔子15g混合,加入2000g醇濃度為90 %的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入300g醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，將獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得300目的超微細粉，在600g超微細粉加入1800g的淀粉，混合，獲得散劑。實施例6臨床資料病例選擇192例病患全部來源于住院及門診病人。順產(chǎn)后病例72例，剖宮產(chǎn)術后病例93例，中孕引產(chǎn)后27例；病程25 80天，其中25 42天92例，43 60天69例，61天以上為31例。所有病例行B超檢查，若宮腔內(nèi)回聲或積液直徑大于50mm，治療前均行清宮術。192例病人隨機分為兩組。中藥治療組112例，平均年齡(28. 32±2. 32)歲，平均病程(35. 36±5. 21)天；西藥對照組80例，平均年齡(29. 36 ±3. 40)歲，平均病程(37. 32 ±4. 73)天。兩組資料經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異無顯著性患義(P > O. 05)，具有可比性。
診斷標準西醫(yī)診斷參照《現(xiàn)代中西醫(yī)婦科學》診斷為子宮復舊不全，產(chǎn)后血性惡露持續(xù)3周或以上，中醫(yī)診斷與辨證分型診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》和《中醫(yī)婦科學》產(chǎn)后惡露不絕的診斷及辨證分型標準。192例病人氣虛型83例，血熱型61例，血瘀型48例。排除標準不符合診斷標準，合并血小板減少等凝血功能機制障礙者，合并肝腎功能不全,造血系統(tǒng)等原發(fā)疾病,精神病不合作患者,過敏體質(zhì)者。治療方法中藥治療組服用本發(fā)明實施例I制備的片劑，每次5片，每日3次，早、中、晚各一次，連續(xù)5日為I個療程。西藥對照組肌注縮宮素10mg，每日I次；口服頭孢拉定2粒，每日3次。療程為5曰。療效評價標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》擬定。治愈服藥I療程陰道出血停止，臨床癥狀消失，B超見宮腔內(nèi)異常回聲區(qū)、宮腔及盆腔積液消失；顯效陰道出血較前減少2/3，臨床癥狀減輕，B超見宮腔及盆腔積液減少；無效臨床癥狀及B超均無改善。中醫(yī)癥候療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。癥候評分減少率=(治療前積分一治療后積分)/治療前積分X100%。痊愈服藥后各癥狀消失，證候積分減少95%以上；顯效服藥后各癥狀明顯減輕，證候積分減少70%以上，但小于95%。有效服藥后各癥狀有所減輕，證候積分減少30%以上，但小于70% ;無效服藥后各癥狀無減輕或加重，證候積分減少小于30%。治療結(jié)果參見表I至表3，從表I和表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療產(chǎn)后惡露不絕，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進，從表3可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療產(chǎn)后惡露不絕，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。表I兩組臨床療效比較例)
權(quán)利要求
1.用于治療產(chǎn)后惡露不絕的中藥，其特征在于，包括冬葵果、粉萆蘚、茯苓、當歸、龍眼肉、滇雞血藤、榼藤子、杜仲、桑葚、黑芝麻、卷柏、莪術、側(cè)柏葉、蘇木、人參、黃芪、甘草、干姜、香附、陳皮、山楂、萊菔子。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于所述中藥中各組分的重量份數(shù)比如下 冬葵果14 24重量份、粉萆蘚17 27重量份、茯苓17 27重量份、當歸47 57重量份、龍眼肉33 43重量份、漠雞血藤21 31重量份、榼藤子19 29重量份、杜仲27 37重量份、桑葚18 28重量份、黑芝麻22 32重量份、卷柏31 41重量份、莪術20 30重量份、側(cè)柏葉25 35重量份、蘇木16 26重量份、人參72 82重量份、黃芪51 61重量份、甘草31 41重量份、干姜12 22重量份、香附17 27重量份、陳皮23 33重量份、山楂16 26重量份、萊菔子10 20重量份。
3.如權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于所述中藥中各組分的重量份數(shù)比如下 冬葵果14 19重量份、粉萆蘚17 22重量份、茯苓17 22重量份、當歸52 57重量份、龍眼肉38 43重量份、漠雞血藤26 31重量份、榼藤子24 29重量份、杜仲32 37重量份、桑葚23 28重量份、黑芝麻27 32重量份、卷柏36 41重量份、莪術25 30重量份、側(cè)柏葉30 35重量份、蘇木21 26重量份、人參77 82重量份、黃芪56 61重量份、甘草36 41重量份、干姜12 17重量份、香附17 22重量份、陳皮23 28重量份、山楂16 21重量份、萊菔子10 15重量份。
4.如權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于所述中藥中各組分的重量份數(shù)比如下 冬葵果19重量份、粉萆蘚22重量份、茯苓22重量份、當歸52重量份、龍眼肉38重量份、滇雞血藤26重量份、榼藤子24重量份、杜仲32重量份、桑葚23重量份、黑芝麻27重量份、卷柏36重量份、莪術25重量份、側(cè)柏葉30重量份、蘇木21重量份、人參77重量份、黃芪56重量份、甘草36重量份、干姜17重量份、香附22重量份、陳皮28重量份、山楂21重量份、萊菔子15重量份。
5.如權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于在所述中藥中進一步加入柴胡和木香，所述柴胡和木香在所述中藥中的重量份數(shù)比為柴胡29 39重量份，木香18 28重量份。
6.如權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于在所述中藥中進一步加入敗醬草、蒲公英，所述敗醬草和蒲公英在所述中藥中的重量份數(shù)比為敗醬草33 43重量份，蒲公英27 37重量份。
7.如權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于在所述中藥中進一步加入乳香、蒲黃，所述乳香和蒲黃在所述中藥中的重量份數(shù)比為乳香13 23重量份、蒲黃21 31重量份。
8.權(quán)利要求I至7所述中藥的制備方法，其特征在于所述中藥的劑型為片劑，其包括以下步驟， 第一步，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，粉碎，過篩，獲得300目 400目的超微細粉；第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量O. I O. 3倍的微晶纖維素、O.05 O. 15倍乳糖、O. I O. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量O. 005 O. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
9.權(quán)利要求I至7所述中藥的制備方法，其特征在于所述中藥的劑型為膠囊劑，其包括以下步驟， 第一步，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇熔劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，粉碎，過篩，獲得300目 400目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所述的超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 O. 15 O. 5 O. 15 O.5，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
10.權(quán)利要求I至7所述中藥的制備方法，其特征在于所述中藥的劑型為散劑，其包括以下步驟， 第一步，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，粉碎，過篩，獲得300目 400目的超微細粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量2 4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療產(chǎn)后惡露不絕的中藥及制備方法，其包括冬葵果、粉萆薢、茯苓、當歸、龍眼肉、滇雞血藤、榼藤子、杜仲、桑葚、黑芝麻、卷柏、莪術、側(cè)柏葉、蘇木、人參、黃芪、甘草、干姜、香附、陳皮、山楂、萊菔子。本發(fā)明的中藥具有起效快、作用強、療程短、安全性高、無明顯毒副作用、用藥簡單的優(yōu)勢，可改善微循環(huán)，促進子宮平滑肌收縮，有助于子宮內(nèi)膜的更新與炎癥的消退，還可使宮內(nèi)殘留的胎盤、胎膜自動排出，清除宮腔瘀積。
文檔編號A61K9/14GK102836409SQ201210350310
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月5日
發(fā)明者張梅 申請人:張梅