可調彎醫用導管的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種可調彎醫用導管，包括導管、手柄、設于導管中的牽引絲，所述牽引絲的遠端與所述導管的彈性遠端相連，所述可調彎醫用導管還包括設于所述手柄內且與所述手柄相.連的卡持裝置，所述卡持裝置包括本體和旋動件，’所述本體設有容置槽和貫通所述本體外壁至所述容置槽的導孔，所述旋動件收容于所述容置槽內，且所述旋動件與所述本體內壁間具有小于所述牽引絲直徑的槽縫，所述牽引絲的近端貫穿所述導孔，并卡位于所述槽縫內。本實用新型中牽引絲連接牢固可靠、調彎可靠性和靈活性高、能現場進行彎曲調節以符合個體情況。
【專利說明】可調彎醫用導管

【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫療器械【技術領域】，涉及一種可調彎醫用導管及其組裝方法。

【背景技術】
[0002]醫用導管是廣泛應用于微創介入診斷和治療手術中的一種醫療器械，現有技術中較為先進的是可調彎醫用導管，相比普通醫用導管，可調彎醫用導管具有遠端可調彎功能，可以快速、可靠地到達靶病變位置，以減少手術時間。可調醫用導管包括但不限于可調彎電生理導管和可調彎鞘管，可調彎鞘管用于在人體內建立通道，輸送或回收植入器械、輸入藥物或導出體液；電生理導管通常在X光血管造影機的監測下，通過經皮穿刺介入人體血管，使電極頭在血管內指向靶向位置，用于心律失常評估中進行短暫心內感測、記錄、刺激和暫時性起搏。
[0003]可調彎醫用導管的結構一般包括導管、牽引機構和手柄。導管包括近端和遠端，近端與手柄固定連接；牽引機構包括設置在導管管壁的牽引腔中的牽引絲，該牽引絲的遠端與導管的彈性遠端相連，近端與手柄內的卡持裝置相連接。通過調節手柄，使卡持裝置帶動牽引機構，在牽引絲牽拉下導管遠端可以朝預期方向，單向或者多向的彎曲，或者恢復直形狀態，從而使導管在人體內彎曲多叉的血管內自由靈活的推送，到達靶向部位。在介入醫療器械領域，通常將距離操作者相對近的一端稱為近端，相對遠的一端稱為遠端。
[0004]其中，牽引機構的作用機理是:通過調控手柄以實現卡持裝置將力和位移傳遞至牽引絲，使得牽引絲在導管軸向上運動，再通過牽引絲的拉動將力和位移傳遞給導管的彈性遠端，從而使導管遠端彎曲。在這個過程中，有三個關鍵受力點:a)導管遠端與牽引絲之間，b)牽引絲本身，c)牽引絲與卡持裝置之間，這三個受力點的拉伸強度和疲勞強度決定了力和位移傳遞的有效性和可靠性，從而決定了醫用導管的調彎性能。
[0005]圖18為現有技術公開的一種固定連接機構，其中卡持裝置與牽引絲的連接方式為:卡持裝置包括帶擋塊78的鋼套74，將牽引絲20插入鋼套腔38內，通過壓握的方式使兩者結合在一起。此處，通常牽引絲20的直徑較小，且為了減小拉伸伸長率需選用彈性模量較高的金屬絲，牽引絲20徑向形變量非常小，而此設計中牽引絲20與卡持裝置的連接通過壓扁變形的鋼套74與牽引絲20之間摩擦力實現，鋼套74與牽引絲20松脫的風險較大。且鋼套74壓緊力的大小直接關系到連接強度的大小,連接可靠性對壓緊力的大小非常敏感，這種設計對工藝要求非常高。如果壓握力過大，會造成牽引絲20表面損傷，使其可承受的拉伸強度降低，如果壓緊力較小，鋼套74變形小，鋼套74與牽引20絲之間摩擦力低，連接不可靠，很容易造成拉脫，使調彎功能失效。
[0006]圖19為現有技術公開的另一種連接方式:將牽引絲30頭端與卡持裝置40通過焊接的方式連接。但由于牽引絲30比較細，焊接工藝難以實現，焊接面積小，根據金屬焊接理論可知，焊接處的物理強度只有非焊接的牽引絲強度的一半以內，焊點應力集中、斷面尺寸改變、表面形態改變和殘余應力等因素使得材料強度顯著降低，因此造成牽引系統的拉伸強度不夠并且可靠度也較低。另外牽引絲焊接的方式對設備要求高，工藝參數復雜，尤其是焊點位置難控制、過程中工序合格率較低，更重要的是焊點斷裂的風險非常大，在牽引力較大的情況下或者是反復彎曲后，焊點部位極易可能發生斷裂，致使產品失去調彎功能，導致手術失敗甚至對人體造成傷害。
[0007]現有技術中，無論是采用鋼套壓合的方式，還是采用焊接的方式，均需要對牽引絲自身進行處理，改變了牽引絲的自身形態和材料特性，從而降低了牽引絲的連接強度和連接可靠性，繼而降低了調彎可靠性；且采用現有技術中的方法，工藝過程復雜。
實用新型內容
[0008]本實用新型要解決的技術問題在于，針對現有技術中牽引系統與卡持裝置的連接強度不高、工藝成型復雜且不可靠、容易造成產品功能失效的缺陷，提供一種連接牢固可靠、調彎可靠性和靈活性高、制造工藝簡單、成本低的可調彎醫用導管。
[0009]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是:
[0010]一種可調彎醫用導管，包括導管、手柄、設于導管中的牽引絲，牽引絲的遠端與導管的彈性遠端相連，可調彎醫用導管還包括設于手柄內且與手柄相連的卡持裝置，卡持裝置包括本體和旋動件，本體設有容置槽和貫通本體外壁至容置槽的導孔，旋動件收容于容置槽內，且旋動件與本體內壁間具有小于牽引絲直徑的槽縫，牽引絲的近端貫穿導孔，并卡位于槽縫內。
[0011]可調彎醫用導管中，旋動件外壁設有凹槽，且凹槽深度與槽縫寬度的和略小于牽引絲直徑，牽引絲的近端卡位于凹槽與槽縫圍合的空間內。
[0012]可調彎醫用導管中，旋動件設有與導孔貫通的通孔，牽引絲的近端還貫穿通孔中。
[0013]可調彎醫用導管中，旋動件外壁與本體內壁中至少一個在牽引絲纏繞擠壓下發生彈性變形。
[0014]可調彎醫用導管中，旋動件與本體上分別設有相互配合將旋轉后旋動件位置固定的止動機構。
[0015]可調彎醫用導管中，本體設有至少三個導孔，牽引絲的近端對穿其中一對導孔后反折穿過其余導孔。
[0016]可調彎醫用導管中，旋動件的外壁和本體的內壁中的至少一個設有防滑件。
[0017]可調彎醫用導管中，旋動件和容置槽為相互配合的多邊形結構。
[0018]在本實用新型的可調彎醫用導管中，卡持裝置通過調節牽引絲來調整導管遠端彎曲，卡持裝置與牽引絲連接的可靠性決定了導管調彎性能的可靠程度，為了避免現有技術中鋼套壓合方式以及焊接帶來的連接不可靠而導致卡持裝置調彎失效的問題，本實用新型采用了卡位連接的方式對牽引絲進行固定:即采用卡持裝置本體、旋動件與牽引絲緊配合的方式進行固定，由于旋動件與本體的容置槽壁面之間的間隙(即槽縫)稍小于牽引絲的直徑，則使得外壁纏繞牽引絲的旋動件與容置槽之間相互擠壓，形成緊配合關系，從而將牽引絲近端卡位于旋動件與卡持裝置之間的槽縫內，以將牽引絲近端固定在卡持裝置上。由于牽引絲被卡位到容置槽壁面與旋動件之間，使得牽引絲與容置槽和旋動件之間產生很大的靜摩擦力，該靜摩擦力大于牽引絲受到的導管遠端彎曲產生的反作用力，使得這個固定方式非常牢固可靠，避免了牽引絲被拉脫的問題。同時這種卡位固定方式無需對牽引絲自身進行任何處理，也不需要其它外部工藝處理(例如焊接或壓合)，使得牽引絲的材料特性沒有發生改變，因此牽引絲與旋動件之間連接有較高的拉伸強度和抗疲勞強度，連接的穩固性相對于現有技術有很大增強，從而提高了調彎可靠性。與此同時，因無需改變材料特性。
[0019]本實用新型的可調彎醫用導管，僅通過旋轉旋動件使牽引絲卡位于上述槽縫中即可實現對牽引絲的固定，卡持裝置不需要其它外部工藝處理(例如焊接或壓合)即可固定牽引絲，工藝過程簡單，無需增加額外設備和復雜的工藝過程，減少了人員培訓和設備維護成本。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]下面將結合附圖及實施例對本實用新型作進一步說明，附圖中:
[0021]圖1是本實用新型實施例的卡持裝置的結構示意圖；
[0022]圖2是本實用新型實施例的旋動件未旋轉時的結構示意圖；
[0023]圖3是本實用新型實施例的旋動件旋轉后的結構示意圖；
[0024]圖4是本實用新型實施例的設置多個導孔的旋動件的結構示意圖；
[0025]圖5是本實用新型實施例的止動機構第一種實施方式的結構示意圖；
[0026]圖6是本實用新型實施例的止動機構第一種實施方式未旋轉的結構示意圖；
[0027]圖7是本實用新型實施例的止動機構第一種實施方式旋轉后的結構示意圖；
[0028]圖8、9是本實用新型實施例的止動機構第二種實施方式的結構示意圖；
[0029]圖10是本實用新型實施例的止動機構第三種實施方式的結構示意圖；
[0030]圖11是本實用新型實施例的手柄部分的結構示意圖；
[0031]圖12是本實用新型實施例的卡持裝置未與旋筒裝配時的結構示意圖；
[0032]圖13是本實用新型實施例的導管未彎曲的結構示意圖；
[0033]圖14是本實用新型實施例的導管彎曲時的結構示意圖；
[0034]圖15是本實用新型實施例的牽引絲與卡持裝置、錨定環連接的結構示意圖；
[0035]圖16是本實用新型實施例的帶有凹槽的旋動件與容置槽配合的結構示意圖；
[0036]圖17是本實用新型實施例的帶有凹槽的旋動件與牽引絲配合的結構示意圖；
[0037]圖18是現有技術的第一種實施方式的結構示意圖；
[0038]圖19是現有技術的第二種實施方式的結構示意圖。

【具體實施方式】
[0039]為了對本實用新型的技術特征、目的和效果有更加清楚的理解，現對照附圖詳細說明本實用新型的【具體實施方式】。
[0040]如圖1-17所示，一種可調彎醫用導管包括導管110、手柄140、設于導管110中的牽引絲122，牽引絲122的遠端與導管110的彈性遠端相連。可調彎醫用導管還包括設于手柄140內且與手柄140相連的卡持裝置130，卡持裝置130包括本體131和旋動件132，本體131設有容置槽131a和貫通本體131外壁至容置槽131a的導孔133，旋動件132收容于容置槽131a內，且旋動件132與本體131內壁間具有小于牽引絲122直徑的槽縫134，牽引絲122的近端貫穿導孔，并卡位于槽縫134內。
[0041]圖1所示是卡持裝置130結構示意圖,本體131外設有沿手柄140的旋筒內齒槽滑動的旋齒131c ;本體131優選在垂直或傾斜于卡持裝置130運動方向開有容置槽131a，容置槽131a內填裝有可相對容置槽131a旋轉的旋動件132 ;優選地，旋動件132上設置有用于旋轉旋動件132的旋轉調整件132a ;本體131設有貫通本體131外壁至容置槽131a的用于牽引絲122穿過的導孔133 ;旋動件132上也可設有貫通旋動件132的用于牽引絲122穿過的通孔132b ;旋動件132與容置槽131a內壁之間的槽縫134略小于牽引絲122的直徑，使得牽引絲122纏繞在旋動件132外壁時擠壓旋動件132與容置槽131a而鎖定旋動件132與容置槽131a之間的相對位置。
[0042]如圖1-3所示，卡持裝置130中，本體131是整個卡持裝置130的主體結構，由于卡持裝置130配合設置在旋筒中，本體131形狀不作限定，只需能置于旋筒中滑動即可，一般本體131為柱形結構，優選為圓柱形結構。在圖示的實施例中，本體131外壁上設有旋齒131c，旋齒131c結構、尺寸、齒距與旋筒配合即可。由于設置容置槽131a，則旋齒131c不連續排布，至少在容置槽131a設置的位置沒有旋齒131c，本實施例中，在本體131順牽引絲122拉伸方向削去一部分形成一個平臺，容置槽131a在平臺上開設，相對容置槽131a所在平臺的對面也相應削出平臺，使得本體131為扁平結構，且卡持裝置130兩側為弧面，以適應旋筒內圓筒形結構。
[0043]由于卡持裝置130的一個作用是調控拉動牽引絲122，因此卡持裝置130的運動方向即是牽引絲122的軸向拉伸方向，旋轉旋筒，則本體131的旋齒131c在旋筒的齒槽作用下沿旋筒軸向滑動，卡持裝置130拉動牽引絲122軸向運動。容置槽131a垂直或傾斜于卡持裝置130運動方向是指容置槽131a開槽的方向不能平行于牽引絲122的拉伸和運動方向，只有這樣，置入容置槽131a中的旋動件132才能與容置槽131a配合來固定牽引絲122，優選容置槽131a的開槽方向垂直于卡持裝置130的運動方向。容置槽131a開設深度配合旋動件132，為了固定的穩定性，則容置槽131a深度一般至少開至本體131的一半，但是容置槽131a槽底厚度要滿足強度要求。由于旋動件132相對容置槽131a旋轉的需要，容置槽131a的主體形狀為圓筒形，也可以在圓筒形的基礎上進行適當變形或增加其他部件。
[0044]旋動件132另外一個重要的功能是用于牽引絲122的固定，為了實現牽引絲122的固定，需要在本體131上開設導孔133、旋動件132上開設通孔132b，導孔133和通孔132b都為貫通孔，其中導孔133貫穿本體131外側壁至容置槽131a的槽壁，而通孔132b貫通整個旋動件132，且導孔133和通孔132b的相對位置優選:旋動件132填裝在容置槽131a內時，導孔133與通孔132b相對應且貫通。這樣牽引絲122順序從導孔133和通孔132b中穿過。
[0045]如圖1-3所示，實現牽引絲122固定還需要本體131的容置槽131a與旋動件132之間的槽縫134稍小于牽引絲122直徑，如圖3所示，由于牽引絲122穿裝在旋動件132中，旋動件132在容置槽131a內轉動,帶動牽引絲122纏繞至旋動件132外壁上。如圖1所示，由于容置槽131a與旋動件132之間槽縫134稍小于牽引絲122直徑，則纏繞到旋動件132外壁上的牽引絲122、容置槽131a的槽壁和旋動件132的外壁產生相互擠壓，使得它們三者之間形成了緊配合關系，容置槽131a與旋動件132之間槽縫134具體是能滿足纏繞牽引絲122后的旋動件132能在外力作用下繼續旋轉，且旋轉后能形成有效鎖定定位，因此槽縫134的大小根據旋動件132和容置槽131a壁面材質、二者結構、形狀決定。
[0046]在旋動件132和容置槽131a都為硬質材料制成時，旋動件132和容置槽131a的變形有限，則需要更精確調整二者之間的槽縫134，使得既能對牽引絲122產生擠壓固定，還得能對旋動件132進行旋轉調整。牽引絲122選擇金屬、高分子材料制成，優選金屬絲。例如牽引絲122可采用直徑約為0.05?0.25mm的圓形或者扁平金屬絲,金屬絲具體可以為不銹鋼絲、鎢合金鋼絲、鈷鉻合金鋼絲或者鎳鈦合金鋼絲等。由于牽引絲122優選為剛性金屬絲，為了能更容易操作，則優選旋動件132外壁與容置槽131a壁面中至少一個在牽引絲122纏繞擠壓下彈性變形。彈性件能產生較大變形,并且彈性件能產生較大的摩擦力，使得本實用新型的纏繞固定方式能更有效、更可靠。由于只是需要旋動件132外壁與容置槽131a壁面中的至少一個發生彈性變形，則可以選擇旋動件132與容置槽131a相互接觸的部分為彈性，也可以選擇旋動件132和本體131中至少一個全部為彈性件，優選旋動件132為彈性件。彈性件具體材質的選擇，根據實際固定和旋轉要求進行確定。例如可以選擇塑料、橡月父等。
[0047]在調整到牽引絲122有效長度后，停止對旋動件132的旋轉，則旋動件132擠壓容置槽131a牽引絲122便被固定。為了增強牽引絲122固定的牢固性，則纏繞在旋動件132外的牽引絲122可以為多圈，原因是由于牽引絲122在多圈纏繞到旋動件132上時,牽引絲122軸向同時與容置槽131a壁面和旋動件132外壁面之間有很長的接觸面，使得牽引絲122在軸向上與容置槽131a和旋動件132之間產生很大的靜摩擦力，該靜摩擦力遠遠大于牽引絲122軸向上受到的導管遠端彎曲產生的反作用力，使得這個固定方式非常牢固可靠，避免了牽引絲122被拉脫的問題。牽引絲122在旋動件132纏繞的圈數根據實際對牽引絲122的拉伸力決定。
[0048]在上述組裝過程中，牽引絲的近端位于槽縫內的長度通過旋轉旋動件調節，而現有技術中，一旦固定牽引絲，則在操作中無法再次調節牽引絲的長度，繼而無法根據實際需要控制導管的調彎性能，因此，相比于現有技術，本實用新型中還可后續多次調整牽引絲纏繞進入槽縫中的長度，以改變牽引絲的有效工作長度，從而適應不同的使用個體。
[0049]如圖2所示，為了提高牽引絲122與旋動件132、容置槽131a之間的連接穩固性，容置槽131a內壁或/和旋動件132外壁上還可以設有防滑件132d，防滑件132d能增大牽引絲122在容置槽131a與旋動件132之間的摩擦力，防止它們之間的相對滑動。防滑件132d可以優選為將旋動件132外壁面和容置槽131a內壁面中的至少一個面上設置的摩擦表面，摩擦表面是指將表面進行粗糙處理得到的以增大摩擦力的表面，防滑件132d還可以是在容置槽131a壁面或旋動件132外壁上設置凸起或凹槽。這樣可以通過增大牽引絲122與旋動件132外壁和容置槽131a內壁的摩擦力來提高連接穩固性；或者可在牽引絲122的有效長度確定后，在槽縫134中注入膠水，膠水凝結成固體后成為防滑件132d，將旋動件132固定在容置槽131a內，防止兩者之間相對移動，以防止旋動件132在牽引絲122的拉力下回轉。
[0050]如圖1所示，旋動件132放置在本體131的容置槽131a內，為了避免旋動件脫離容置槽131a，可以將旋動件132轉動連接在容置槽131a內，轉動連接的方式為沿容置槽131a軸向設有限位柱131b，旋動件中心套裝在限位柱上并被限位柱131b限位只轉動，而無法在容置槽131a內徑向移動。
[0051]如圖16、17所示，是本實用新型旋動件與容置槽配合的另一優選實施方式，與上述實施方式不同的是，本實施方式優選旋動件132外壁設有凹槽，凹槽深度與槽縫134寬度的和略小于牽引絲直徑。組裝過程中，牽引絲122的近端穿過導孔133后，隨旋動件132旋轉并纏繞于上述凹槽中，當旋動件132收容于容置槽131a中后，該牽引絲則卡位于凹槽與槽縫134圍合的空間內，所示凹槽為螺旋形排布在旋動件132外壁上，將牽引絲122纏繞至凹槽中，并且凹槽、槽縫形成的空間小于牽引絲122直徑，這樣的結構也使得牽引絲122、旋動件132和容置槽131a之間形成緊配合，將牽引絲122和旋動件132鎖定在容置槽131a中。
[0052]在本體131上設置的導孔133和旋動件132上設置的通孔132b中，導孔133只用于穿過牽引絲122，導孔133的位置跟牽引絲122在導管中的位置配合，使得牽引絲122能順暢拉伸即可，優選導孔133開設在本體131的中心位置，可以避免牽引絲122與旋筒內壁之間產生接觸摩擦。導孔133的形狀不作限定，可以是穿過牽引絲122的任何形狀，同樣也是為了牽引絲122能順暢穿過本體131，則選擇導孔133為直孔，導孔133也可以是弧形孔等其他非直孔，這樣也可以增加牽引絲122與導孔133的孔壁之間的摩擦，增加固定的牢固性。
[0053]導孔133可以在本體131設置一個或兩個，也可以本體設有至少三個導孔133，牽引絲122的近端對穿其中一對導孔133后反折穿過其余導孔133。導孔133設置一個就是牽引絲122的最后端旋轉纏繞在旋動件132上。設置兩個導孔133時，牽引絲122從導孔133穿入容置槽131a后，再從另一個導孔133穿出容置槽131a ;或者牽引絲122從導孔133穿入容置槽131a后，接著穿入旋動件132上的通孔132b，再從另一個導孔133穿出容置槽131a，總而言之牽引絲122均從本體131中穿過。設置兩個的導孔133，可以成對設置，成對的導孔133可以相互對應在同一直線上，也可以不對應，優選每對導孔133分別設置在容置槽131a兩側并在同一直線上。
[0054]如圖4所示，導孔133設置至少三個時，牽引絲122可以穿過導孔133中成對的第一導孔133a和第二導孔133b。第一導孔133a設置在調節固定132的正中央位置，以保證力和位移可以同軸傳動。第二導孔133b設置在第一導孔133a側邊，當牽引絲122通過第一導孔133a后，反折后再通過第二導孔133b，這樣多次反折后，牽引絲122將難以從卡持裝置130中拉脫，同時將會有雙倍數量的牽引絲122卡在同時卡在旋動件132和本體131之間，增大了旋動件132與本體131之間的摩擦力，防止旋動件132回轉。為了與多個導孔相配合，旋動件上還可設置多個通孔，牽引絲122在穿過導孔的過程中也同時穿過其中一個通孔，并反折通過其它的通孔。
[0055]如圖1-10所示，由于旋動件132與容置槽131a存在摩擦力，旋動件132需要較大外力，需要在旋動件132上設置有用于對旋動件132進行旋轉的旋轉調整件132a ;旋轉調整件132a設置在選擇旋動件132的頂面上，利于在容置槽131a開口處旋轉旋動件132，旋轉調整件132a有多種結構。一種是在旋轉調整件132a頂面開設調整槽，采用能與調整槽形狀配合且帶動旋動件132旋轉的工具進行操作，具體為將工具伸入到調整槽中，工具前端形狀與調整槽形狀一致且二者間隙配合，工具前端在旋轉方向上與調整槽的槽壁頂壓，帶動旋動件132旋轉。調整槽可以是一字槽、十字槽、多邊形槽等很多形狀。旋轉調整件132a還可以是在旋動件132頂面上設置的凸塊，用手或工具夾持凸塊來旋轉。選擇調整件還可以包括設置在旋動件132頂面的調整槽和調節桿，調節桿一端轉動連接在調整槽一端，需要旋轉時，將調節桿自由端拉起，用手或工具旋轉調節桿，調節桿轉動帶動旋動件132轉動。本實施例如圖1-3所示，采用調整槽的方式，通過螺絲刀在調整槽132a中旋轉旋動件132。例如，以圖2中的箭頭方向旋轉旋動件132，該旋動件132的轉動將帶動通過導孔133的牽引絲122跟隨旋動件132的轉動而彎折，并纏繞貼覆在旋動件132的外壁上，從而容納于槽縫134中。
[0056]為了能進一步將調節后的旋動件132鎖固，旋動件132與容置槽131a上分別設有相互配合將旋轉后旋動件132位置固定的止動機構136，止動機構136可以設置在旋動件132與容置槽131a壁面上；或者直接設置在旋動件132與本體131頂面上。增加了止動機構136后，除了依靠旋動件132與容置槽131a壁面跟牽引絲122之間的摩擦力，還能通過止動機構136對旋動件132的旋轉進行鎖固。
[0057]止動機構136的【具體實施方式】有多種,第一種實施方式為如圖5-7所不，設置有止動槽和止動塊136e，即在旋動件132頂面上開設第一止動槽136c，在本體131頂面開設至少一個第二止動槽136d，第一止動槽136c為至少一側貫通的通槽，如圖6所示，是未進行旋轉時，第二止動槽136d、第一止動槽136c的相對位置，如圖7所示，旋動件132在旋轉到某個角度時，第一止動槽136c與第二止動槽136d貫通形成一個完整的槽體，將止動塊136e放置在第一止動槽136c和第二止動槽136d中，止動塊136e便將旋動件132的位置鎖定。第一止動槽136c和第二止動槽136d的相對位置根據牽引絲122預計要達到的有效長度有關，具體根據實際要求進行設定。并且第一止動槽136c和第二止動槽136d的形狀和結構不作限定，只需二者能在某個旋轉角度貫通即可，本實施例中第一止動槽136c和第二止動槽136d為條形槽體，止動塊136e也對應為條形。第二止動槽136d設置數量根據實際需要設定，優選設置1-3個較為合適。
[0058]除了上述實施方式外，第二種實施方式為圖8、9所示的結構。止動機構136包括止動塊136e、止動槽136f，止動塊136e設置在旋動件132外壁上或容置槽131a內壁上，對應的止動槽136f設置在容置槽131a內壁上或旋動件132外壁上，止動塊136e的長度大于容置槽131a與旋動件132之間的槽縫134寬度，旋轉旋動件132到達預定角度，止動塊136e旋入到止動槽136f中便將二者鎖定。止動塊136e和止動槽136f的形狀不作限定，止動塊136e可以是凸起、條棱等多種結構。該實施例中，止動塊136e為了能有效鎖定并且不影響旋動件132的旋轉，則止動塊136e為可變形的剛性結構或微彈性材料制成，例如彈片、塑料塊等。另外一種實施方式是:通過彈性件連接止動塊136e，例如:在旋動件132或容置槽131a的壁面上開設盲孔，盲孔內固定有彈簧，彈簧的外端固定止動塊136e，在旋動件132旋轉時，止動塊136e受壓收縮在盲孔中，當止動塊136e旋轉至對應止動槽136f時，在彈簧作用下，止動塊136e向止動槽136f內伸出，插入到止動槽136f中，則形成止動鎖定。止動塊136e的頭部為弧形結構，在旋轉旋動件132時受到外力作用能從止動槽136f中脫出回縮至盲孔中。止動塊136e和止動槽136f的數量可以設置一個，也可以設置多個，如圖9所示為設置多個止動塊136e和止動槽136f的情況，即容置槽131a或旋動件132壁面上沿軸向設置多個條棱作為止動塊136e，對應的旋動件132或容置槽131a壁面上軸向設有多個條形的止動槽136f。
[0059]另外，如圖10所示，通過容置槽131a內壁和旋動件132外壁為非圓柱形結構，優選旋動件132和容置槽131a為相互配合的多邊形結構。容置槽131a內壁和旋動件132外壁中至少一個是彈性結構，旋轉旋動件132到位后,牽引絲纏繞于旋動件的外壁上，當旋動件收容于容置槽131a中后，容置槽131a內壁和旋動件132外壁形狀配合形成止動。非圓柱形結構可以是:棱柱結構、橢圓柱結構、星形結構等。如圖10所示，旋動件132的棱柱形外壁136g和容置槽131a的棱柱形內壁136h相互配合。
[0060]如圖11、12所示，是一種用于可調彎醫用導管的手柄140，本實施例中手柄140為Y形手柄，Y形手柄三個支臂中的支臂140a、支臂140b分別連接導管和輸送接頭；Y形手柄的另外一個支臂140c連接有旋筒150，旋筒150內設置有卡持裝置130。
[0061]如圖11、12所示，旋筒150為用于調節牽引絲122的部件，旋筒150套裝在Y形手柄一個支臂140c上,并可在該支臂140c上限位轉動，限位轉動是指能轉動,但不能從該支臂140c上脫離，限位的方式有多種，例如在支臂140c末端設置堵頭、卡環等，防止旋筒150脫離支臂140c。旋筒150內壁設有螺紋，螺紋之間形成齒槽，該齒槽與卡持裝置130的旋齒131c配合，旋齒131c沿在齒槽內滑動。旋筒150與Y形手柄的支臂140c之間設置有自鎖機構，當旋筒150旋轉至調節位置后，自鎖機構將旋筒150鎖定，旋筒150不再相對于支臂140c旋轉，則卡持裝置130位置鎖定，牽引絲122對錨定環的拉動也相應鎖定，使得導管前端彎曲定位。
[0062]為了防止卡持裝置130旋轉，則在支臂140c上設有導軌或導槽，導軌或導槽順旋筒150軸向設置。卡持裝置130與導軌或導槽配合，在旋筒150旋轉驅動下沿導軌或導槽作直線的往復運動。
[0063]Y形手柄兩個支臂140a、140b分別連接導管和輸送接頭，它們之間的連接可采用現有技術中的連接方式，在此不再贅述。
[0064]如圖13-15所示的是一種可調彎醫用導管，包括導管110、導管110近端設置的手柄140、導管110遠端設置的錨定環121、導管110管壁的牽引腔(圖中未示出)中的牽引絲122，牽引絲122遠端與錨定環121固定連接，牽引絲122近端與手柄140連接，手柄140包括Y形手柄，Y形手柄三個支臂中的兩個支臂140a、支臂140b分別連接導管110和輸送接頭160，Y形手柄的另外一個支臂140c連接有旋筒150，旋筒150內設置有卡持裝置130。
[0065]如圖13-14所示，本實用新型中，導管110在自由狀態下呈直管狀，導管110遠端為能在一定范圍彎曲并可復原的彈性結構部111，彈性結構部111的近端固定連接剛性結構部112，剛性結構部112不能隨意彎曲。彈性結構部111的遠端部調彎為光滑的弧形后，可以減少在人體管腔中移動造成的損傷。導管110內設有輸送內腔，導管110的管壁內設有牽引腔，牽引腔容置牽引絲122。錨定環121套裝埋設在彈性結構部111的遠端，牽引絲122遠端與錨定環121固定連接，牽引絲122近端與手柄140連接，如圖14、15所示，手柄140調控牽引絲122，牽引絲122拉動錨定環121，使得導管110的彈性結構部111朝向該牽引絲122所在的側面彎曲，如圖13所示，反向調整手柄140，彈性結構部111復原成直管。牽引腔和牽引絲122設置數量和位置根據需要設定，以調整導管110遠端的彈性結構部111彎曲方向。由于可調彎醫用導管是廣泛應用于微創介入診斷和治療手術中的一種醫療器械，包括較多類型，組裝方式由于部件的不同，其組裝步驟也不同，但是基于本實用新型，可調彎醫用導管具有以下共同步驟:將牽引絲的近端穿過卡持裝置的本體上設置的導孔；旋轉旋動件使牽引絲近端隨旋動件相對本體旋轉并纏繞到旋動件外壁上，直至牽引絲近端卡位于旋動件與容納該旋動件的本體的容置槽之間的槽縫內。優選地，當旋動件還設有與導孔貫通的通孔時，牽引絲的近端還貫穿通孔中，這樣旋轉旋動件更易于牽引絲隨旋動件相對本體旋轉并纏繞到旋動件外壁上，從而牽引絲卡位于槽縫中的效果更佳。優選牽引絲近端卡位于槽縫內后往槽縫中滴加固定膠，則能更好固定牽引絲。
[0066]本實用新型僅通過對旋動件進行使牽引絲纏繞在旋動件外壁上，使得旋動件與牽引絲被卡位于上述槽縫中，即可實現對牽引絲的固定，卡持裝置不需要其它外部工藝處理(例如焊接或壓合)即可固定牽引絲，工藝過程簡單，無需增加額外設備和復雜的工藝過程，減少了人員培訓和設備維護成本。
【權利要求】
1.一種可調彎醫用導管，包括導管、手柄、設于導管中的牽引絲，所述牽引絲的遠端與所述導管的彈性遠端相連，其特征在于，所述可調彎醫用導管還包括設于所述手柄內且與所述手柄相連的卡持裝置，所述卡持裝置包括本體和旋動件，所述本體設有容置槽和貫通所述本體外壁至所述容置槽的導孔，所述旋動件收容于所述容置槽內，且所述旋動件與所述本體內壁間具有小于所述牽引絲直徑的槽縫，所述牽引絲的近端貫穿所述導孔，并卡位于所述槽縫內。
2.如權利要求1所述的可調彎醫用導管，其特征在于，所述旋動件外壁設有凹槽，且所述凹槽深度與所述槽縫寬度的和略小于牽引絲直徑，所述牽引絲的近端卡位于所述凹槽與所述槽縫圍合的空間內。
3.如權利要求1所述的可調彎醫用導管，其特征在于，所述旋動件設有與所述導孔貫通的通孔，所述牽引絲的近端還貫穿所述通孔中。
4.如權利要求1所述的可調彎醫用導管，其特征在于，所述旋動件外壁與所述本體內壁中至少一個在牽引絲纏繞擠壓下發生彈性變形。
5.如權利要求1所述的可調彎醫用導管，其特征在于，所述旋動件與所述本體上分別設有相互配合地將旋轉后旋動件位置固定的止動機構。
6.如權利要求1所述的可調彎醫用導管，其特征在于，所述本體設有至少三個導孔，所述牽引絲的近端對穿其中一對所述導孔后反折穿過其余所述導孔。
7.如權利要求1所述的可調彎醫用導管，其特征在于，所述旋動件的外壁和所述本體的內壁中的至少一個設有防滑件。
8.如權利要求1所述的可調彎醫用導管，其特征在于，所述旋動件和所述容置槽為相互配合的多邊形結構。
【文檔編號】A61B19/00GK204016479SQ201420318355
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年6月13日 優先權日:2014年6月13日
【發明者】張庭超, 李陽, 蔣權杰, 蔡明陽 申請人:先健科技(深圳)有限公司