專利名稱：：含有西紅柿果實提取物的清肺組合物及其制備方法
技術領域：
：本發明涉及一種組合物及其制備方法，特別是一種含有西紅柿果實的水和/或醇提取物作為活性成分的具有清肺功能的組合物及其制備方法。
背景技術：
：肺是人體的最重要的器官之一，而吸煙、被動吸煙、環境污染、各種有害氣體、病毒、病菌首先侵害的都是人的肺部，所以及時清理肺部，排出有毒有害物質，杜絕癌癥疾患的根基，是首要的人體保健課題。目前全球有10余億吸煙者和十多億被動吸煙者。世界衛生組織和世界煙草和健康協會都十分重4^類的戒煙和肺部保健，因為肺癌的發病率一直處于各類癌癥的首位，而80%的肺癌病人均為吸煙者.除吸煙者以外，還有許多特種行業(如煤礦、采礦、水泥、冶金、石油、化工、橡膠等產生工業廢氣及粉塵污染的行業以及交警、部隊、司機、廚師、清潔工等)的工作人員迫切需要進行肺部清理保健和疾病預防。在本發明人于2004年1月12日提交申請并最終獲得專利權的中國發明專利號ZL200410000254.X中，公開了一種具有清肺功能的組合物，它含有西紅柿的果實和莖葉作為活性成分,或者含有西紅柿的果實和莖葉的水和7或醇提取物作為活性成分。所述的組合物可以是制成飲品、食品或藥品的形式.該專利還公開了一種具有清肺功能的組合物的制備方法，它包括以下步驟(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟的果實和莖葉；(2)洗凈果實，加入適量水和/或醇進行蒸煮，收集溶液，制得果實提取液；(3)洗凈莖葉，加入適量水和/或醇進行蒸煮，收集溶液，制得莖葉提取液；(4)將步驟(2)的果實提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得混合提取液；(5)將步驟(4)的混合提取液添加到人體可接受的適當栽體中制成組合物。本發明人對上述專利技術的技術方案進行優化，獲得了本發明的技術方案，并取得了意料不到的技術效果。
發明內容本發明提供了一種具有清肺功能的組合物，它含有成熟的西紅柿果實的水和/或醇提取物作為活性成分。所述提取物可以使用本領域常見的提取方法來制備，其中優選用水蒸煮、用醇蒸煮。上述的本發明的組合物可以是制成飲品、食品或藥品的形式。其中，優選的飲品形式是飲料、酒、飲用水，更優選的是口服液；優選的食品形式是面包、餅干、面條、蛋糕、粥、米飯、饅頭、窩窩頭；優選的藥品形式是口服制劑，更優選的是口服液、片劑、丸劑、膠嚢。上述的本發明的組合物最佳是制成口服液的形式。上述的本發明的組合物還可以含有調味劑，優選的是餘未劑、剎口劑和除苦劑中的一種或多種，更優選的是蛋白糖、木糖醇、蔗糖、阿斯巴甜、蜂蜜、乙基麥芽盼、蘋果酸、檸檬酸、剎口劑和除苦劑中的一種或多種。上述的本發明的組合物還可以含有下述物質中的至少一種(1)刺五加的水和/或醇提取物；(2)枸杞子的水和/或醇提取物；和(3)生姜的水和/或醇提取物。本發明還提供了制備具有清肺功能的組合物的方法，它包括以下步驟(1)采集成熟的西紅柿果實，洗凈后，將帶皮的果實放入適量水和/或醇中蒸煮，收集溶液，制得果實提取液；(2)將步驟(1)的果實提取液添加到人體可接受的適當栽體中，制成組合物。在上述的組合物的制備方法中，步驟(1)中所述的蒸煮可以是在80-100"C蒸煮40-70分鐘。更具體地，本發明提供了一種制備具有清肺功能的組合物的方法，它包括以下步驟(1)采集成熟的西紅柿果實，洗凈后，將帶皮的果實;^適量水和/或醇中，在80-100"C蒸煮40-70分鐘，收集溶液；(2)將刺五加切碎，用適量水和/或醇于70-90X:提取2-5小時，過濾，收集溶液；(3)將枸杞子加入適量水和/或醇中，于120-150r:提取2-5小時，過濾，收集溶液；(4)將生姜切碎，用適量水和/或醇于90-120"C提取2-5小時，過濾，收集溶液；(5)將步驟(1)至(4)得到的溶液添加到人體可接受的適當載體中，制成組合物。在上述的制備組合物的方法中，西紅柿果實、刺五加、枸杞子和生姜的用料重量配比份數是西紅柿果實200-250份，剌五加15-25份，枸杞子5-8份，生姜3-5份。在上述的制備組合物的方法中，組合物可以是制成飲品、食品或藥品的形式.其中，優選的飲品形式是飲料、酒、飲用水，更優選的是口服液；優選的食品形式是面包、餅干、面條、蛋糕、粥、米飯、饅頭、窩窩頭；優選的藥品形式是口服制劑，更優選的是口服液、片劑、丸劑、膠嚢。在上述的組合物的制備方法中，組合物最佳是制成口服液的形式。在上述的組合物的制備方法中，組合物還可以含有調味劑，優選的是甜味劑、剎口劑和除苦劑中的一種或多種，更優選的是蛋白糖、木糖醇、蔗糖、阿斯巴甜、蜂蜜、乙基麥芽盼、蘋果酸、檸檬酸、剎口劑和除苦劑中的一種或多種。本發明的具有清肺功能的組合物適用對象包括(1)吸煙及被動吸煙者(2)老年人(3)婦女、兒童(4)特種行業從業人員。本發明的具有清肺功能的組合物的用法為(1)肺部污染較輕者隔日服用，每日服用的組合物中含有由200-25Og西紅柿果實按照上述方法制備的提取液，連續服用1個月；(2)肺部污染較重者每日服用，每日服用的組合物中含有由200-250g西紅柿果實按照上述方法制備的提取液，連續服用1個月.在本發明的組合物的制備方法中，關鍵是使用成熟的、帶皮的西紅柿果實。在蒸煮的過程中，從西紅柿果實和皮中會釋放出杜鵑素，其中杜鴉素一方面可促進氣管黏液-纖毛運動，增強呼吸道消除異物的功能，另一方面可溶解黏痰，使呼吸道分泌物中酸性粘多糖纖維斷裂，同時降低唾液酸的含量，使痰液粘稠度下降，易于咯出。更重要的是，從成熟的西紅柿果實皮中還會釋放出能夠與杜鵑素起協同作用的輔助因子，它能夠促進杜鵑素的生理功能，并一起通過血液循環系統作用于肺部，從而對肺部的尼古丁衍生物(NKK)及其他自由基進行有效的清理，杜絕了NKK對肺上皮細胞的刺激，排除了癌細胞賴以活躍的AKt和Pim路徑，防止肺癌的發生，同時增強了肺部抵御外來侵害的能力。在制備本發明的組合物的蒸煮過程中，還會從西紅柿果實中釋放出番茄紅素。番茄紅素屬于黃紅色植物碳氫化合物類胡蘿卜素，是目前自然界中發現的最強的抗氧化劑之一，有預防多種癌癥、調節血脂、預防心血管疾病、延緩衰老、降低輻射損害、保護人體皮膚、提高男性生育能力、促進女性乳房和子宮健康等多種功效。番茄紅素清除自由基的功效遠勝于其他類胡蘿卜素和維生素E,其淬滅單線態氧的速率常fcl維生素E的100倍，是p-胡蘿卜素的3.2倍。刺五加有止咳、袪痰、平喘作用；也具有防輻射作用，可輔治癌癥。刺五加還可增強體力，改善腦力。枸杞子具有補腎益精、養肝明目、補血安神、生津止渴、潤肺止咳的功效。生姜具有發汗解表、溫中止嘔、溫肺止咳的功效.剌五加、枸杞子和生姜的水和/或醇提取物可以輔助提高西紅柿果實的水和/或醇提取物中的活性成分的清肺功效。成熟的西紅柿果實的皮在本發明中起關鍵作用。在人們的日常生活中，很多人習慣于剝皮后食用西紅柿果實；而且即使不剝皮，日常的連續食用量也達不到本發明的治療有效量，所以人們在日常生活中很難發現本發明組合物的清肺功能。本發明的具有清肺功能的組合物，在不服用其它藥物的情況下，經數千不同煙齡的人(少則幾年、十幾年、多則幾十年)服用，快則一周，慢則月余，因吸煙引起的痰多、咳嗽、氣喘、胸悶即可痊愈；肺部因長期接觸煙霧而形成的權糊陰影(診斷排除為胂物)也隨之消失，肺部X光片顯示正常的清晰度。本發明的組合物中的活性物質取材于西紅柿(番癡)的果實，來源豐富，無毒副作用，其對肺部因吸煙和空氣污染造成的傷害，具有快速修復作用和排痰、止咳功能，能使肺葉、氣管中的污染物在數小時內排出，解決了目前世界上難以解決的問題。自2004年l月1日至2006年4月30日，已有千余人飲用口服液形式的本發明組合物，療效甚佳。從試用者中選取200人，進行實施例9所述的本發明的組合物的臨床清肺效果的觀察。同時，本發明的組合物還具有通便、清熱解毒、消炎等功效。具體實施例方式下面的實施例將對本發明作進一步的解釋，但是本發明并不僅僅局限于這些實施例，這些實施例不以任何方式限制本發明的范圍。本領域的技術人員在權利要求的范圍內所做出的改變和調整也應認為屬于本發明的范圍。實施例l制備具有清肺功能的口服液(1)原料篩選(下同)要求植林生長地陽光照射充足，土地、環境無污染，無病蟲害，植林生長良好，果實飽滿成熟；采集成熟果實20kg;(2)洗凈果實，加入35kg的水，在100t:蒸煮60分鐘，收集溶液，制得果實提取液34kg;(3)將步驟(2)的提取液濃縮，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實施例2制備具有清肺功能的口服液(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟果實25kg;(2)洗凈果實，加入20kg的水，在80"C蒸煮30分鐘后，將裝有西紅柿果實的籠子4^,iOv另外20kg的水中，繼續在80X:蒸煮30分鐘，合并溶液，制得果實提取液39kg;(3)將步驟(2)的提取液濃縮，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實施例3制備具有清肺功能的口服液(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟果實25kg;(2)洗凈果實，加入40kg的水，在90"C蒸煮70分鐘后，收集溶液，制得果實提取液39kg;(3)將步驟(2)的提取液濃縮，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實施例4制備具有清肺功能的口服液(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟果實20kg;(2)洗凈果實，加入40kg的水，在100"C蒸煮40分鐘后，收集溶液，制得果實提取液39kg;(3)將步驟(2)的提取液濃縮，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實施例5制備具有清肺功能的口服液(1)采集成熟的西紅柿果實20kg，洗凈后，將帶皮的果實放入22kg水中，在100"C蒸煮50分鐘，收集溶液；(2)將刺五加1.5kg切碎，用5kg水于70t:提取5小時，過濾，收集溶液；(3)將枸杞子0.5kg加入3kg水中，于120TC提取5小時，過濾，收集溶液；(4)將生姜0.3kg切碎，用2kg水于90"C提取5小時，過濾，收集溶液；(5)合并步驟(1)至(4)得到的溶液，濃縮至30升，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實施例6制備具有清肺功能的口服液(1)采集成熟的西紅柿果實25kg，洗凈后，將帶皮的果實放入30kg水中，在100X:蒸煮40分鐘，收集溶液；(2)將剌五加2.5kg切碎，用8kg水于901C提取2小時，過濾，收集溶液；(3)將枸杞子0.8kg加入5kg水中，于150"C提取2小時，過濾，收集溶液；(4)將生姜0.5kg切碎，用2kg水于120"C提取2小時，過濾，收集溶液；(5)合并步驟(1)至(4)得到的溶液，濃縮至30升，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實施例7制備具有清肺功能的飲用酒(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟果實20kg;(2)洗凈果實，放入20kg乙醇和16kg水組成的溶液中，在100"C蒸煮40分鐘后，收集溶液，制得果實提取液35.8kg;(3)將步驟(2)的提取液濃縮，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實施例8制備具有清肺功能的飲用酒(1)采集成熟的西紅柿果實25kg，洗凈后，將帶皮的果實放入10kg乙醇和15kg水組成的溶液中，在90"C蒸煮60分鐘，收集溶液；(2)將刺五加2.5kg切碎，用5kg乙醇于80"C提取2小時，過濾，收集溶液；(3)將枸杞子0.8kg加入3kg水中，于150"C提取2小時，過濾，收集溶液；(4)將生姜0.5kg切碎，用3kg水于120"C提取2小時，過濾，收集溶液；(5)合并步琛(1)至(4)得到的溶液，濃縮至30升，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實施例9本發明的組合物的臨床清肺效果的觀察分別將實施例l-8制備的口服制劑用于臨床，進行清肺效果的觀察。(1)一般資料200人飲用，其中男158人，女42人，男女比例約為4:1。年齡12-16歲12人，17-30歲65人，30-50歲113人，51-79歲10人。其中學生14人，辦公室工作人員125人，礦工42人，醫生3人，退休人員7人，警察3人，教師6人。(2)診斷標準有較久吸煙史(5年以上)或接觸粉塵較久(3年以上)或感冒咳嗽者咳嗽頻發，痰多不易咯出，多數人有咳嗽，少數人伴有輕度低熱，夜間咳嗽加重，胸悶難入眠。感冒后咳嗽加重，久治不愈。多數人咽干舌躁，便秘或長期慢性咽炎，舌紅或絳、莒黃膩或厚、脈洪數或細數。西屋#錄標^A.有5年以上吸煙史，或接觸粉塵3年以上，或經常吸入被污染的空氣，或感冒引發咳喘；B.長期咳嗽，痰多不易咯出，有的患者可伴有37.5-38TC的低熱或咳喘；C.胸片顯示肺部紋理增強且紊亂，并有模糊陰影，多數患者被診斷為支氣管周圍炎；D.痰細菌培養發現，有67%的患者是多種細菌感染，極少數患者有肺曲菌感染。(3)治療方法選取喜歡飲酒的85人，其中45人飲用實施例7制備的飲用酒，40人飲用實施例8制備的飲用酒，癥狀重者每日服用，日服3次，每次100ml，30天為1個療程；癥狀輕者隔日服用，日服3次，每次100ml，30天為1個療程；其余115人中，有55人飲用實施例l-4制備的口服液，60人飲用實施例5-6制備的口JI艮液，癥狀重者每日月艮用，日J3艮3次，每次100ml，30天為l個療程；癥狀輕者隔日服用，日服3次，每次100ml，30天為1個療程。(4)療效評定標準疾愈口服3日后，咳嗽、濃黑痰大都咯出，7日后不再咳嗽，偶有痰咯出；15日后胸悶、痰咳消失，呼吸順暢；30天后胸片顯示雙肺清晰(模糊狀陰影被消除)，為正常A^胸片；顯效口服3日后，咳嗽、濃黑痰大都咯出，15日后偶有咳嗽，呼吸順暢，30天后胸片顯示一清晰(模糊狀陰影被消除)，為正常人胸片；無效達不到好轉標準者。實施例l、2、3、4、7制備的口服制劑的臨床療效結果如表1所示，患者的體征改善情況如表2所示。表l本發明的口服制劑的臨床療效結果__<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表2患者的體征改善情況<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>從表l的結果可以看出，患者服用實施例l、2、3、4、7制備的口服液和飲用酒，僅需3天就可以使高達90%的患者得到明顯改善，見效非常快；30天時，瘙愈率達到100%,與專利號ZL200410000254.X中實施例IO的效果相當。實際上，專利號ZL200410000254.X所述的技術方案，是本發明的發明人的祖傳秘方，本發明人在對該技術方案進行優化的過程中發現，省掉以前認為是必要組分的莖葉提取物，加大西紅柿果實的用量，同樣能夠達到令人意外的技術效果，正如上述數據所證實的。從表2的結果可以看出，實施例l、2、3、4、7制備的口服液和飲用酒可以有效地緩解咽痛口干、咳嗽痰多、胸悶憋氣、后背酸痛、頭痛、難入睡等癥狀，有效率達到96%以上。實施例5、6、8制備的口服制劑的臨床療效結果如表3所示，患者的體征改善情況如表4所示。表3本發明的口服制劑的臨床療效結果_治療時顯效痊愈無效有效率間(天)例數~~顯效率(％)~~痤愈率(％)例數無效率(％)^(%)39595--009579898--0098159999--009930-—10010000100表4患者的體征改善情況<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>從表3的結果可以看出，患者服用實施例5、6、8制備的口服液和飲用酒，僅需3天就可以使高達95%的患者得到明顯改善，而且有效率比專利號ZL200410000254.X中的實施例10更高；30天時，瘙愈率達到100%。從表4的結果可以看出，實施例5、6、8制備的口服液和飲用酒可以有效地緩解咽痛口干、咳嗽痰多、胸悶憋氣、后背酸痛、頭痛、難入睡等癥狀，有效率達到98%以上，比專利號ZL200410000254.X中的實施例10更高。權利要求1.一種具有清肺功能的組合物，其含有成熟的西紅柿果實的水和/或醇提取物作為活性成分。2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的組合物是制成飲品、食品或藥品的形式。3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的組合物是制成口服液的形式。4.根據權利要求1-3中任一項所述的組合物，其特征在于，所述的組合物還含有下述物質中的至少一種(1)刺五加的水和/或醇提取物；(2)枸杞子的水和/或醇提取物；和(3)生姜的水和/或醇提取物。5.根據權利要求1-4中任一項所述的組合物，其特征在于，所述的醇為乙醇。6.—種制備具有清肺功能的組合物的方法，它包括以下步驟U)采集成熟的西紅柿果實，洗凈后，將帶皮的果實放入適量水和/或醇中蒸煮，收集溶液，制得果實提取液；(2)將步驟(1)的果實提取液添加到人體可接受的適當栽體中，制成組合物。7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，步驟(l)中所述的蒸煮是在80-100"C蒸煮40-70分鐘。8.—種制備具有清肺功能的組合物的方法，它包括以下步驟(1)采集成熟的西紅柿果實，洗凈后，將帶皮的果實放入適量水和/或醇中，在80-100"C蒸煮40-70分鐘，收集溶液；(2)將刺五加切碎，用適量水和/或醇于70-90t:提取2-5小時，過濾，收集溶液；(3)將枸杞子加入適量水和/或醇中，于120-150lC提取2-5小時，過濾，收集溶液；(4)將生姜切碎，用適量水和/或醇于90-120X:提取2-5小時，過濾，收集溶液；(5)將步驟(1)至(4)得到的溶液添加到人體可接受的適當載體中，制成組合物。9.根據權利要求8的方法，其特征在于，西紅柿果實、刺五加、枸杞子和生姜的用料重量份數是西紅柿果實200-250份，刺五加15-25份，枸杞子5-8份，生姜3-5份10.成熟西紅柿果實皮在制備具有清肺功能的組合物中的應用.全文摘要本發明提供了一種具有清肺功能的組合物，其含有成熟的西紅柿果實的水和/或醇提取物作為活性成分。本發明還提供了一種具有清肺功能的組合物，其除了含有成熟的西紅柿果實的水和/或醇提取物作為活性成分以外，還含有下述物質中的至少一種(1)刺五加的水和/或醇提取物；(2)枸杞子的水和/或醇提取物；和(3)生姜的水和/或醇提取物。本發明也提供了前述組合物的制備方法。文檔編號A61K36/185GK101167880SQ20071018763公開日2008年4月30日申請日期2007年11月20日優先權日2007年11月20日發明者李迺燦申請人:李迺燦