專利名稱：一種治療慢性腎功能衰竭的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療慢性腎功能衰竭的藥物及其制備方法，屬中藥領域。技術背景
慢性腎功能衰竭簡稱慢性腎衰，其終末期又稱尿毒癥，可由各種病因引起，主要是慢性腎炎，其次是腎盂腎炎、高血壓、系統性紅斑狼瘡、糖尿病等。我國每年死于尿毒癥者約占人口的萬分之一，原發病多發生在青少年，終末期尿毒癥多見于壯年，因而給家庭及社會帶來嚴重的負擔。目前，西藥治療慢性腎功能衰竭效果不佳，且有較多副作用，因此，人們對快速有效治療慢性腎功能衰竭的中藥存在很大的需求。發明內容
本發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的試驗和驗證，終于找到了有效治療慢性腎功能衰竭的藥物，從而完成了本發明。
本發明的目的就是提供一種能夠有效治療慢性腎功能衰竭的組合藥物。
本發明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。
本發明藥物是選用丹參、桂枝、益母草、熟地、山藥、山萸肉、茯苓、赤芍、澤瀉、板蘭根、白茅根、黨參、黃芪、蒲公英、附子、蒼術、砂仁藥物進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療慢性腎功能衰竭的復發。其中選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心膠痛，月經不調，痛經，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用桂枝是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、心、肺經，有發汗解肌，溫經通脈的功能，治風寒表證，肩背肢節酸疼，胸痹痰飲，經閉癥瘕。選用益母草是因為其性味辛苦，涼，入心包、肝經，有活血，祛瘀，調經，消水的功能，治月經不調，治漏難產，胞衣不下，產后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用熟地黃是 因為其性味甘，微溫，入肝、腎經，有滋陰，補血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經不調，消渴，溲數，耳聾，目昏。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數。選用山萸肉是因為其性味酸，微溫，有補肝腎，澀精氣的功能，治陽萎，遺精，肝虛寒熱，心搖脈散。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發狂，吐血衄血，目赤腫痛,肝郁脅痛,經閉痛經,癎瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入膀胱經，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用板藍根是因為其性味苦，寒，入肝、胃血分，有清熱，解毒，涼血的功能，治流感，流腦，乙腦，肺炎，丹毒，熱毒發斑，神昏吐衄，咽腫，痄腮，火眼，瘡疹。選用白茅根是因為其性味甘、寒，入肺、胃、小腸經，有涼血，止血，清熱，利尿的功能，治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經氣分，有補中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經，生用有益衛固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用蒲公英是因為其性味苦甘，寒，入肝、胃經，有清熱解毒，利尿散結的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用附子是因為其性味辛甘，熱，有毒，入心、脾、腎經，有回陽補火，散寒除濕的功能，治陰盛格陽，大汗亡陽，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，腳氣水腫，小兒慢驚，風寒濕痹，蹂甓拘攣，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。選用蒼術是因為其性味辛苦，溫，入脾、胃經，有健脾，燥濕，解郁，辟穢的功能，治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒濕痹，足痿，夜盲。選用砂仁是因為其性味辛，溫，入脾、胃經，有行氣調中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞脹，胃呆食滯，噎隔嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動。
本發明組合的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好療效丹參10-20克桂枝1-5克益母草 25-35克熟地15-23克山藥15-25克山萸肉10-20克茯苓 2-10克赤芍3-10克澤瀉3-10克板蘭根10-20克白茅根15-25克黨參10-20克黃芪15-25克蒲公英15-25克附子1_3克 蒼術5-15克砂仁2-10克 優選用量為丹參 15克桂枝3克益母草 30克熟地 18克山藥15克山萸肉 12克茯苓 6克赤芍6克澤瀉6克板蘭根 15克白茅根15克黨參15克黃芪 20克蒲公英15克附子I克蒼術9克砂仁6克 本發明藥物的制 備方法如下 一、備料 1、丹參:揀凈雜質，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干； 2、桂枝:用水稍浸泡，撈出，悶潤至透，切片，晾干，篩去屑； 3、益母草:揀去雜質，洗凈，潤透，切段，曬干； 4、熟地黃:取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成干時，切片，干燥； 5、山藥:揀凈雜質，用水浸泡至山藥中心部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干； 6、山萸肉:洗凈，除去果核及雜質，曬干； 7、茯苓:用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干； 8、赤芍:取原藥材，除去雜質,大小分檔,洗凈,潤透,切薄片,干燥,篩去碎屑； 9、澤瀉:揀去雜質，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內外濕度均勻，切片，切干； 10、板藍根:揀凈雜質，洗凈，潤透，切片，曬干； 11、白茅根:揀凈雜質，洗凈，微潤，切段，曬干，簸凈碎屑； 12、黨參:洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干； 13、黃芪:揀凈雜質，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干； 14、蒲公英:揀去雜質，洗凈泥土，切段，曬干； 15、附子:取鹽附子，用清水浸漂，每日換水2-3次，至鹽分漂凈，置鍋內與甘草、黑豆加水同煮透，至切開后口嘗稍有麻辣感為度，取出，去甘草、黑豆，刮去皮，切為兩瓣，置鍋內加水煮2小時，取出，曬晾，反復悶潤數次，潤透后切片，曬干，每鹽附子100斤，用甘草5斤，黑豆10斤； 16、蒼術:揀去雜質，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干； 17、砂仁:揀去雜質及果殼，搗碎。
二、制備 1、將所述重量的丹參、桂枝、益母草、熟地、山藥、山萸肉、茯苓、赤芍、澤瀉、板蘭根、白茅根、黨參、黃芪、蒲公英、附子、蒼術、砂仁原料藥加4倍量水進行浸泡，浸泡90分鐘后，武火煎煮沸騰15分鐘，再用文火煎煮25分鐘，將第一次煎煮液過濾倒入容器內。
2、將過濾的藥渣加水3倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮15分鐘，過濾即得第二次煎煮液。
將兩次煎煮液混合，再用文火煮10分鐘，將煎煮液分為6劑服用。
本發明藥物具有補腎益肺，益氣健脾，培元固本、促進腎功能的功效，用于治療慢性腎功能衰竭，療程短、見效快、治愈后不復發、無毒副作用。
具體實施方式
以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床觀察資料。
[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告 取家兔40只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組20只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為30ml/kg，正常量為15ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天二次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗例2]本發明藥物治療慢性腎功能衰竭的臨床觀察資料: 1、一般資料 收治門診患者共120例，其男性患者80例，女性患者40例。
2、診斷標準 慢性腎功能衰竭臨床表現 ①消化系統:表現厭食，惡心，嘔吐，腹瀉，口有尿味，消化道出血等。
②精神神經系統:表現精神萎靡不振，頭暈，頭痛，記憶力減退，失眠，四肢麻木及癢痛式的“不安寧腿”綜合征，并可有嗅覺異常，排尿困難等，嚴重者可昏迷。
③心血管系統:常有高血壓，心力衰竭，心悸，氣喘不能平臥，心律失常，嚴重者可出現心包積液，甚至發生心包填塞。
④造血系統:表現嚴重貧血，晚期可有各器官出血傾向。
⑤呼吸系統:呼出的氣體有尿味，可出現代謝性酸中毒的呼吸。
⑥皮膚表現:乾燥，脫屑，無光澤，并可有黑色素沉著致皮膚較黑，皮膚瘙癢，也可以有水腫，皮膚感染等。
⑦骨骼系統:可出現腎性骨病，表現骨關節疼痛。
⑧免疫系統功能低下:易繼發各種感染，如支氣管炎，肺炎，胸膜炎，皮膚癤腫，泌尿系統感染等。
⑨代謝紊亂:水、電解質和酸堿平衡失調，可致水腫或脫水，手足抽搐。
3、治療方法 選用上述藥劑，給患者服用，每次服用I劑，每天早、中、晚各服I次，30天為一個療程，連續服用3個療程。
4、療效評定標準 顯效:慢性腎功能衰竭癥狀消失，體質恢復正常，觀察半年無復發者； 好轉:慢性腎功能衰竭癥狀明顯好轉，體質逐步恢復； 無效:達不到好轉標準者。
5、治療結果(見下表)
權利要求
1.一種治療慢性腎功能衰竭的藥物，其特征在于:它是由下列重量范圍內的原料藥制成: 丹參10-20克桂枝1-5克益母草25-35克 熟地15-23克山藥15-25克山萸肉10-20克 茯苓2-10克赤芍3-10克澤瀉3-10克 板蘭根10-20克白茅根15-25克黨參10-20克 黃芪15-25克蒲公英15-25克附子1_3克 蒼術5-15克砂仁2-10克。
2.根據權利要求1所述治療慢性腎功能衰竭的藥物，其中各原料藥的用量為: 丹參15克桂枝3克益母草30克 熟地18克山藥15克山萸肉12克 茯苓6克赤芍6克澤瀉6克 板蘭根15克白茅根15克黨參15克 黃芪20克蒲公英15克附子I克 蒼術9克砂仁6克。
3.根據權利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟: (一)備料 (1)丹參:揀凈雜質，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干； (2)桂枝:用水稍浸泡,撈出，悶潤至透,切片，晾干,篩去屑； (3)益母草:揀去雜質，洗凈，潤透，切段，曬干； (4)熟地黃:取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成干時，切片，干燥； (5)山藥:揀凈雜質，用水浸泡至山藥中心部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干； (6)山萸肉:洗凈，除去果核及雜質，曬干； (7)茯苓:用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干； (8)赤芍:取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑； (9)澤瀉:揀去雜質，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內外濕度均勻，切片，切干； (10)板藍根:揀凈雜質，洗凈，潤透，切片，曬干； (11)白茅根:揀 凈雜質，洗凈，微潤，切段，曬干，簸凈碎屑； (12)黨參:洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干； (13)黃芪:揀凈雜質，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干； (14)蒲公英:揀去雜質，洗凈泥土，切段，曬干； (15)附子:取鹽附子，用清水浸漂，每日換水2-3次，至鹽分漂凈，置鍋內與甘草、黑豆加水同煮透，至切開后口嘗稍有麻辣感為度，取出，去甘草、黑豆，刮去皮，切為兩瓣，置鍋內加水煮2小時，取出，曬晾，反復悶潤數次，潤透后切片，曬干，每鹽附子100斤，用甘草5斤，黑 10斤； (16)蒼術:揀去雜質，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干； (17)砂仁:揀去雜質及果殼，搗碎；(二)制備 (1)將所述重量的丹參、桂枝、益母草、熟地、山藥、山萸肉、茯苓、赤芍、澤瀉、板蘭根、白茅根、黨參、黃芪、蒲公英、附子、蒼術、砂仁原料藥加4倍量水進行浸泡，浸泡90分鐘后，武火煎煮沸騰15分鐘，再用文火煎煮25分鐘，將第一次煎煮液過濾倒入容器內； (2)將過濾的藥渣加水3倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮15分鐘，過濾即得第 二次煎煮液。
全文摘要
本發明公開了一種治療慢性腎功能衰竭的藥物及其制備方法，它主要是由丹參、桂枝、益母草、熟地、山藥、茯苓、澤瀉、板蘭根等藥物按一定重量配比制備而成，本發明藥物具有補腎益肺，益氣健脾，培元固本，促進腎功能恢復的功效，用于治療慢性腎功能衰竭見效快，療效好，治愈率高。
文檔編號A61P13/12GK103142917SQ201310049340
公開日2013年6月12日 申請日期2013年2月7日 優先權日2013年2月7日
發明者安耀蒼 申請人:安耀蒼