專利名稱：大蒜苦參注射液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體為用于治療仔豬黃白痢的大蒜苦參注射液及其制備方法。
背景技術：
仔豬黃白痢是仔豬黃痢與白痢的合稱，由致病性大腸桿菌在腸道內產生毒素引起的急性豬腸道傳染病。黃痢多發于7日齡以內的哺乳仔豬，1 3日齡最為常見，7日齡以上的乳豬發病極少。其發病癥狀以腹瀉排出黃色或灰黃色水樣稀糞，發病急，迅速脫水，衰弱、死亡為特征，發病率通常90%以上，死亡率可高達80%以上，但發病率隨日齡的增加而逐漸降低。白痢一般發生于7 30日齡仔豬腹瀉，1 2日齡左右的仔豬極易引起腸炎和敗血癥。臨床上以下痢、排出乳自色或灰自色粘稠腥臭糞便為特征，剖檢以腸炎為特征，很容易造成仔豬生長發育小良或死亡，發病率一般為10 30%，死亡率為10%。仔豬黃白痢是一種嚴重影響仔豬生長的大疾病，長期以來給養豬業造成了嚴重的經濟損失。目前，治療仔豬黃白痢的獸藥很多，但絕大多數都是化學藥品，使用后易在畜禽體內有殘留，產生毒副作用并通過畜產品食物對人們的身體健康存在安全隱患，特別是抗菌藥物在畜產品中殘留直接危害人們身體健康的現象越來越嚴重。

發明內容
本發明所解決的技術問題在于提供一種大蒜苦參注射液及其制備方法， 以解決背景技術中的問題。本發明所解決的技術問題采用以下技術方案來實現
1.大蒜苦參注射液的組成，按重量份數計為，原料組成如下大蒜800 1200份、苦參 800 1200 份；
2.按下述工藝步驟及工藝參數制備
(1)取大蒜800 1200份，絞碎，加適量蒸餾水減壓蒸餾，收集餾液160 240ml；
(2)取苦參800 1200份，加水煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 20 1. 25 (60°C測)，室溫放置，攪拌加入乙醇，使含醇量達70%，充分攪拌，靜置24小時，分取上清液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，得流浸膏；
(3)將(1)所得餾液與(2)所得流浸膏合并，加吐溫-80與苯甲醇各5ml，攪拌均勻，加注射用水至800 1200ml，調節pH值至5. 6 6. 4，精濾，灌封，滅菌，即得。在本發明中，最佳重量配比如下大蒜1000份、苦參1000份。在本發明中，工藝步驟(1)中收集餾液200ml為最佳，工藝步驟(3)中加注射用水至IOOOml為最佳，調節pH值至6為最佳。本發明為棕黃色或淡棕黃色的澄明液體；有清熱利濕，止瀉止痢，用于仔豬黃白痢的治療，每Ikg體重肌內注射0. 2 0. 25ml本發明。
本發明的鑒定方法如下
3(1)取本品10ml，加三氯甲烷25ml，加濃氨試液調節pH值至9. 5，加熱回流1小時，放冷，取三氯甲烷液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品液。另取氧化苦參堿對照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄XX頁)試驗，吸取上述兩種溶液各5μ1，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-乙酸乙酯-濃氨(2 :3:4: 0.2)為展開劑，展開，取出，晾干。噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品20ml，置圓底燒瓶中，加水150ml及玻璃珠數粒，搖勻，照揮發油測定法 (附錄XX頁)操作，自測定器上端加水使充滿刻度部分，并溢流入燒瓶為止，加熱提取40分鐘，放冷，將測定管內液體放入分液漏斗中，用乙醚30ml分兩次沖洗冷凝管及測定管，洗滌液分次加入分液漏斗中，振搖萃取，合并乙醚液，揮干，殘渣加正已烷Iml使溶解，作為供試品溶液。另取大蒜素對照品，加正已烷適量，制成每Iml含0. 2mg的溶液，作為對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄XX頁)試驗，吸取對照品溶液5μ 1、供試品溶液10μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-乙酸乙酯(8 2)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘缸內顯色至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的棕色斑點。有益效果
本發明制作大蒜苦參注射液的工藝控制簡單，生物利用度高，藥效好，療效快，成本低。
具體實施例方式本發明的最好實施方式是按照整體的，分別的方案，分別實施，下面通過實施例對本發明進行具體描述
大蒜1000g、苦參1000g。制備步驟如下
(1)取大蒜lOOOg，絞碎，加適量蒸餾水減壓蒸餾，收集餾液200ml；
(2)取苦參lOOOg，加水煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.20 1. 25 (60°C測)，室溫放置，攪拌加入乙醇，使含醇量達70%，充分攪拌，靜置M小時，分取上清液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，得流浸膏；
(3)將(1)所得餾液與(2)所得流浸膏合并，加吐溫-80與苯甲醇各5ml，攪拌均勻，加注射用水至1000ml，調節pH值至6. 0，精濾，灌封，滅菌，即得。以上顯示和描述了本發明的基本原理和主要特征和本發明的優點。本行業的技術人員應該了解，本發明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發明的原理，在不脫離本發明精神和范圍的前提下，本發明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發明范圍內。本發明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定
權利要求
1.大蒜苦參注射液的組成，按重量份數計為，其特征在于，原料組成如下大蒜800 1200份、苦參800 1200份。
2.根據權利要求1所述的大蒜苦參注射液，其特征在于，最佳重量配比如下大蒜1000 份、苦參1000份。
3.大蒜苦參注射液的制備方法，其特征在于，按重量份數計為，按下述工藝步驟取大蒜800 1200份，絞碎，加適量蒸餾水減壓蒸餾，收集餾液160 MOml ；(2)取苦參800 1200份，加水煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.20 1.25 (60°C測)，室溫放置，攪拌加入乙醇，使含醇量達70%，充分攪拌，靜置M 小時，分取上清液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，得流浸膏；(3)將(1)所得餾液與(2)所得流浸膏合并，加吐溫-80與苯甲醇各5ml，攪拌均勻， 加注射用水至800 1200ml，調節pH值至5. 6 6. 4，精濾，灌封，滅菌，即得。
4.根據權利要求3所述的大蒜苦參注射液制備方法，其特征在于，最佳收集餾液 200ml。
5.根據權利要求3所述的大蒜苦參注射液制備方法，其特征在于，最佳加注射用水至 1000ml。
6.根據權利要求3所述的大蒜苦參注射液制備方法，其特征在于，最佳調節pH值至6。
全文摘要
本發明公開了大蒜苦參注射液及其制備方法，按重量份數計為，原料組成如下大蒜800～1200份、苦參800～1200份。本發明制作大蒜苦參注射液的工藝控制簡單，生物利用度高，藥效好，療效快，成本低。
文檔編號A61P1/12GK102274387SQ20111023296
公開日2011年12月14日 申請日期2011年8月13日 優先權日2011年8月13日
發明者付寧晨, 付平, 洪志華, 王文琴, 陳雪軍 申請人:江西中成藥業集團有限公司