專利名稱：治療腎結(jié)石的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種治療腎結(jié)石的中藥制劑，本發(fā)明還涉 及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
腎結(jié)石是世界范圍的常見多發(fā)病，也是影響人類健康的一種嚴(yán)重疾病。近 年來，由于人民生活水平提高，其發(fā)病率也明顯提高。腎結(jié)石的臨床表現(xiàn)主要 為腎絞痛、血尿，可引起尿路梗阻或尿路感染。腎結(jié)石是一種受多種外界因素
影響的疾病，與地區(qū)水質(zhì)、氣溫、海拔等地理環(huán)境有關(guān)；與患者的性別、遺傳 因素有關(guān)；而日常飲食結(jié)構(gòu)、生活習(xí)慣也被認(rèn)為是可能的重要因素。
草酸鈣是尿路結(jié)石的主要成分之一。在我國，以草酸鈣為主要成分的結(jié)石 治愈后的復(fù)發(fā)率高達(dá)60~80%，而且相當(dāng)一部分患者病因不清，其形成機(jī)制尚未
完全闡明。
用于治療腎結(jié)石的西藥藥物較少，常以對癥治療為主。近幾年雖有體外震 波碎石及一些非開放性手術(shù)取石等微創(chuàng)療法應(yīng)用，使很多原需手術(shù)治療的患者 減少了創(chuàng)傷，免除了手術(shù)痛苦，但其碎石后的排石及預(yù)防結(jié)石復(fù)發(fā)尚需藥物的 配合，其治療只能治標(biāo)，難以達(dá)到治本的目的。而且體外震波碎石療法有一定 的適應(yīng)癥，對腎臟也有一定的損傷。
祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，尿路結(jié)石屬于中醫(yī)"砂石淋"、"尿血"、"腰痛"、 "虛損"及"關(guān)格"等病的范疇。有關(guān)石淋的病因病機(jī)，早在唐代以前，祖國 醫(yī)學(xué)在《內(nèi)經(jīng)》理論的指導(dǎo)下，就有較完整的認(rèn)識。尤其應(yīng)該指出的是漢-華
ffe《中藏經(jīng)》記載"砂淋者，此由腎氣虛......虛傷真氣，邪熱漸強(qiáng)，結(jié)聚而成
砂，又如以水煮鹽，火大水少，鹽漸成石之類，蓋腎者，水也，咸歸于腎，咸 積于腎，水留于下，虛熱日甚，煎結(jié)而生，又非一時之作也"。隋'巢元方《諸
病源候論》載"腎主水，水結(jié)則化為石，故腎客砂石，皮膚虛為熱所乘，熱則成淋"。認(rèn)為砂淋是由腎虛邪熱煎水而成，非一時之作。且"堿積于腎"、"腎客 砂石"指出了結(jié)石部位在腎。元.朱震亨《丹溪心法》認(rèn)為"諸淋所發(fā)，皆腎 虛膀胱生熱也"。清'李中梓《醫(yī)宗必讀》認(rèn)為"石淋者，有如砂石，膀胱蓄熱 而成。正如湯瓶久在水中，底結(jié)白堿也"?？傊畾v代醫(yī)家對"砂淋"、"石淋"的 發(fā)病認(rèn)為主要是由于腎虛和下焦熱引起，病位在腎或在膀胱或在溺竅，而虛為 內(nèi)在因素。腎與膀胱相表里，膀胱氣化的動力來自腎臟，腎虛則導(dǎo)致膀胱氣化 不利，泌尿功能失常，有利于結(jié)石的形成。復(fù)因濕熱蓄積下焦，濕熱可由感受 外邪而來，也可由多食肥甘引起，使尿液受其煎熬，尿中雜質(zhì)則結(jié)成砂石。小 者成砂為"砂淋"，大者成石為"石淋，，，熱傷血絡(luò)，迫血妄行則血下溢，出現(xiàn) 尿血而為"血淋"。中醫(yī)對于上尿路結(jié)石的治療主要是根據(jù)臨床證候進(jìn)行辨證論治，其大法以 通淋排石為主，結(jié)合舌脈、癥狀佐以清熱、理氣、活血、滋陰、益氣及溫腎等 法，從而對尿石癥進(jìn)行標(biāo)本兼治。因此，中醫(yī)藥排石以其獨(dú)特的優(yōu)勢，治療上 尿路結(jié)石可以提高自然排石率，減少手術(shù)率，改善腎積水、腎功能，且部分中 藥可溶解草酸鹽結(jié)石并能預(yù)防草酸鹽結(jié)石的復(fù)發(fā)。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種預(yù)防和治療腎結(jié)石的中藥，該藥物口感好，臨床 療效佳，且無明顯的毒副作用。本發(fā)明的藥物是以下述重量份數(shù)的中藥為原料藥制備得到的制劑金錢草 10~20 玉米須 15~25海金沙 10~20 生牡蠣 20~40冬葵子5~15 白茅根 10~20石韋5~15 甘草梢 3~9車前子 10~20。 進(jìn)一步地，本發(fā)明藥物中各原料藥優(yōu)選的重量份數(shù)為金錢草 15 玉米須 20
海金沙 15 生牡蠣 30
冬葵子 10 白茅根 15
石韋 10 甘草梢 6
車前子 15。
可以將上述藥物制成藥劑學(xué)上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠 囊劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。
將本發(fā)明藥物制成膠囊劑的具體制備方法是
將上述重量份數(shù)的原料藥加水煎熬3次，每次2h，合并3次煎液，過濾后 濃縮成相對密度1.20 - 1.24的稠膏，干燥粉碎后，裝入膠囊中制成膠囊劑。
本發(fā)明組方中，金錢草具有利尿、利膽排石，去濕熱，退黃疸和清熱解毒 之功，適用于砂淋、石淋、尿澀作痛以及黃疸諸癥；海金沙甘淡利尿，寒可清 熱，其性下降，善tf下降，善瀉小腸、膀胱血分濕熱，功專通利水道，而為治 淋病尿道作痛之要藥；以上兩藥共為君藥。冬葵子利尿通淋、通乳，有滑腸作 用，、可配用于大便燥秘之癥；石葦利尿通淋、清熱止血，適用于小便癃閉及熱 淋、血淋、石淋而有血尿者，治血熱崩漏，吐血，有清熱止血之功；以上兩藥 共為臣藥。車前子清熱利尿，滲濕止瀉，清肝明目，化痰止咳；玉米須利尿消 腫，降血壓，降血糖；生牡蠣鎮(zhèn)靜安神，收斂固澀，軟堅散結(jié)；白茅根清熱生 津，清熱涼血，利尿消腫；甘草梢補(bǔ)氣益氣，緩急止痛，清熱解毒，并調(diào)和藥 性，兼有利尿作用；以上共為佐使藥。諸藥配合，既能攻補(bǔ)兼施，又能活血化 瘀，使瘀祛則通，氣足推石，水足沖石，共奏奇功。
本發(fā)明藥物適用于腎結(jié)石及泌尿系統(tǒng)結(jié)石(<0.6cm)的治療，可以預(yù)防結(jié) 石感染，解除患者痛苦，保護(hù)腎臟功能，盡可能地去除結(jié)石，并防止復(fù)發(fā)。
本發(fā)明共收集了 586例腎結(jié)石患者進(jìn)行所述藥物的臨床驗(yàn)證。上述病例均 主述有不同程度的腰痛，或典型的腎絞痛和血尿，均經(jīng)B超檢查確診。治療方法
1、 增加飲水量，每日尿量保持2000mL左右，以利小結(jié)石排出；
2、 根據(jù)結(jié)石性質(zhì)決定飲食，磷酸鹽結(jié)石患者多進(jìn)食肉類食物，尿酸、胱氨 酸結(jié)石患者多進(jìn)食水果、蔬菜；
3、 伴感染者給予抗生素治療，如氨芐青霉素或氟哌酸；腎積水者予雙氫克
尿塞；
4、 腎絞痛、腹脹、惡心、嘔吐等均予對癥治療，如急癥予以輸液，局部熱
敷，注射阿托品、顱痛定等處理；
5、 服用本發(fā)明藥物治療， 一日3次，每次4粒。3個月為一個療程，觀察 3年為遠(yuǎn)期療效。
療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效l個療程內(nèi)自覺癥狀消失，尿常規(guī)正常，B超或X線攝片證實(shí)結(jié)石排出。
有效l個療程內(nèi)自覺癥狀消失或減輕，尿常規(guī)RBC(0 +)， WBC(0-H"), B 超或X線攝片證實(shí)結(jié)石部分排出或,向下移動。
無效經(jīng)l個療程的治療，疼痛有所減輕，尿常規(guī)RBC(土 ~+++)， WBC(O-+), B超或X線攝片證實(shí)結(jié)石位置、數(shù)量與治療前對比無明顯改變。
治療結(jié)果-.
經(jīng)過l個療程的中西醫(yī)結(jié)合治療，586例腎結(jié)石患者中，顯效175例，顯效 率29.9%;有效387例，有效率66%;無效24例，無效率4%。其總有效率達(dá)到 95.9%,證明本發(fā)明藥物口感好，療效快，副作用少。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
取金錢草100Kg、海金沙60Kg、冬葵子30Kg、石韋60Kg、車前子100Kg、 玉米須120Kg、生牡蠣100Kg、白茅根50Kg、甘草梢40Kg裝入提取罐中，加入700Kg水，煎煮2h，濾出煎液，再加入同樣量的水，煎煮2次，每次2h。合并 3次煎液，過濾，濃縮成相對密度1.20~1.24的稠膏，干燥，粉碎成80目的細(xì) 粉，裝入膠囊中，滅菌消毒，制成膠囊劑產(chǎn)品。 實(shí)施例2
取金錢草75Kg、海金沙75Kg、冬葵子50Kg、石韋50Kg、車前子75Kg、玉 米須100Kg、生牡蠣150Kg、白茅根75Kg、甘草梢30Kg裝入提取罐中，加入700Kg 水，煎煮2h，濾出煎液，再加入同樣量的水，煎煮2次，每次2h。合并3次煎 液，過濾，濃縮成相對密度1.20 - 1.24的稠膏，干燥粉碎成80目的細(xì)粉，裝 入膠囊中，滅菌消毒，制成膠囊劑產(chǎn)品。
實(shí)施例3
取金錢草50Kg、海金沙100Kg、冬葵子70Kg、石韋30Kg、車前子50Kg、玉 米須80Kg、生牡蠣200Kg、白茅根lOOKg、甘草梢20Kg裝入提取罐中，加入700Kg 水，煎煮2h,濾出煎液，再加入同樣量的水，煎煮2次，每次2h。合并3次煎 液，過濾，濃縮成相對密度1.20 - 1.24的稠膏，干燥粉碎成80目的細(xì)粉，裝 入膠囊中，滅菌消毒，制成膠囊劑產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1、一種治療腎結(jié)石的藥物，是以下述重量份數(shù)的中藥為原料藥制備得到的藥劑金錢草10～20玉米須15～25海金沙10～20生牡蠣20～40冬葵子5～15 白茅根10～20石韋 5～15 甘草梢3～9車前子10～20。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療腎結(jié)石的藥物，其特征是其中各原料藥的重 量份數(shù)為 '金錢草 15 玉米須 20海金沙 15 生牡蠣 30冬葵子 10 白茅根 15石韋 10 甘草梢 6車前子 15。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療腎結(jié)石的藥物，其特征是將所述的藥物 制成膠囊劑。
4、 權(quán)利要求3所述治療腎結(jié)石的藥物的制備方法，是將上述重量份數(shù)的原 料藥加水煎熬3次，每次2h，合并3次煎液，過濾后濃縮成相對密度1. 20 ~ 1. 24 的稠膏，干燥粉碎后，裝入膠囊中制成膠囊劑。
全文摘要
治療腎結(jié)石的藥物，是以金錢草、玉米須、海金沙、生牡蠣、冬葵子等為原料，加水煎煮后取煎液濃縮干燥制成膠囊劑。本發(fā)明藥物攻補(bǔ)兼施，又能活血化瘀，適用于腎結(jié)石及泌尿系統(tǒng)結(jié)石的治療，可以預(yù)防結(jié)石感染，解除患者痛苦，保護(hù)腎臟功能，盡可能地去除結(jié)石，并防止復(fù)發(fā)。經(jīng)臨床586例腎結(jié)石患者驗(yàn)證，本發(fā)明藥物總有效率達(dá)到95.9％，口感好，療效快，副作用少。
文檔編號A61K9/48GK101288749SQ20081005508
公開日2008年10月22日 申請日期2008年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月12日
發(fā)明者潘達(dá)亮, 黃小平, 龔自強(qiáng) 申請人:深圳市福田區(qū)第二人民醫(yī)院