專利名稱：治療創傷感染的外用中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中草藥制劑技術領域，具體為一種治療創傷感染的外用中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
創傷依體表結構的完整性是否受到破壞，可將創傷分為開放性和閉合性兩大類。幾種常見的開放性創傷(I)擦傷(abrasion):是最輕的一種創傷，系致傷物與皮膚表面發生切線方向運動所致，即皮膚與物體粗糙面摩擦后而產生的淺表損傷。通常僅有表皮剝脫，少許出血點和滲血，繼而可出現輕度炎癥，一般I 2天內可自愈。(2)撕裂傷(laceration):鈍性暴力作用于體表，造成皮膚和皮下組織撕開和斷裂，如行駛的車輛、開動的機器和奔跑的馬匹撞擊人體時，易產生此類損傷。此類傷口形態各異，如瓣狀、線狀、星狀等。撕裂傷傷口常見有特征性的細絲狀物，恰似〃藕斷絲連〃，系尚未斷離的抗裂強度較大且富含膠原的纖維組織。撕裂傷傷口污染多較嚴重。(3)切傷和砍傷(incisedwoundsorcutwounds):切傷為銳利物體(如刀刃)切開體表所致，其創緣較整齊，傷El大小及深淺不一，嚴重者其深部血管、神經或肌可被切斷。因利器對傷VI周圍組織無明顯刺激，故切斷的血管多無明顯收縮，出血常較多。砍傷與切傷相似，但刃器較重(如斧)或作用力較大，故傷口多較深，并常傷及骨組織，傷后的炎癥反應較明顯。(4)刺傷(puncturewounds ):為刺刀、竹簽、鐵釘等尖細物體猛力插入軟組織所致的損傷。刺傷的傷口多較小，易被血凝塊堵塞，但較深，有時會傷及內臟，此類傷口易并發感染，尤其是厭氧菌感染。纖細的竹絲或木絲存留皮下時可造成劇痛。除擦傷外，其他三種傷口都容易感染。穿刺傷應特別注意。因為穿刺傷外面傷口小，但里面很深。細菌等污染物在里面出不來，更容易引起感染。一般地說，開放性創傷易于診斷，但易發生傷口污染以至感染；生活中充滿著不可預知的風險，難免會發生皮膚損傷，不管是兒童還是成人更易因意外事故而受傷，彼時傷口的處理、妥善的愈合，應有正確的方法，以避免日后留下難看的疤痕。小朋友頑皮好動，一不小心跌倒或碰撞，就易讓臉部掛了彩，額頭、下巴甚至嘴唇都是常見出現撕裂傷口的地方，送急診治療是最萬全的方法，因為必須對傷口進行清創止血，再逐層縫合，這樣才能保證傷口不受感染、迅速愈合。臨床上常常遇到有些傷者在傷口仍處于流血狀態時，就利用噴云南白藥或塞煙絲等偏方進行止血，不僅增加傷口處理的困難性，又常因為怕痛索性不進行傷口縫合。以往人們都是用雙氧水沖洗傷口，在用生理鹽水沖洗，在用碘伏或紅藥水消毒傷口，無菌方紗覆蓋傷口，再口服一點抗生素，然后綁上紗布和繃帶，但是兩三天后，紗布與傷口粘在一起，傷口腐爛化濃。燒傷也是一種常見外傷，是危害人類健康的急性疾病之一，其一般發生在人體的皮膚表層和深層組織，按燒灼深度可劃分為I、IIJII度，燒燙傷極易引起皮膚表層細菌感染、體液外摻、皮膚變形、遺留疤痕，甚至引發高燒、休克、危及生命，所以如何能使燒傷患者快速度、高質量的愈合，也是本領域技術人員一直追求的目標。目前，市場上所使用的創傷外用藥主要有三類，一是西藥制劑；二是中藥制劑；三是中西藥復合制劑。在臨床使用中存在以下缺陷大多數為軟膏制劑，此類創傷藥的藥物基質不易被組織吸收，創面必然會呈溶融狀態，一方面容易導致細菌感染，另一方面又影響組織修復時最后一層頓皮的形成，致使創面愈合時間延長，部分創傷外用藥對患者有過敏反應，導致久治不愈，病程延長；使用軟膏制劑時，在創傷面的涂敷厚度約需I毫米左右，用藥量較大，特別是用于較大面積的燒傷治療成本很高。目前，市場上治療創傷感染的藥物也較多，如云南白藥、三七等，其治療效果也是肯定的。但治療周期長，止痛效果不甚確切，患者在傷后通常都有盡快治療的需求，以便解除病痛，恢復正常的工作和生活。因此，研制一種快速有效的、低成本的、具有消腫止痛、排膿祛腐、活血生肌的功效的創傷感染的外用中藥制劑就很有必要。

發明內容
本發明的目的是針對上述現有技術不足而提出一種快速有效的、低成本的、具有 消腫止痛、排膿祛腐、活血生肌的功效，無毒副作用、愈合時間短、能促進組織修復以及防止創面細菌感染,對人體肌肉損傷、刀傷撞傷、跌打損傷、特別是對手術、整容開刀的傷口愈合有顯著療效的治療創傷感染的外用中藥制劑及其制備方法。本發明是采用以下技術方案實現的
本發明治療創傷感染的外用中藥制劑，由下列重量比的原料制成
旱蓮草80 - 200 ；
酒餅木50 - 100 ；
布渣葉30 - 100 ；
羊咪青30 - 100 ；
青凡木30 — 100 ；
香膠木30 — 100 ；
白茅根3 — 15 ;
沙姜3 — 15。
本發明由旱蓮草、酒餅木、布渣葉、羊咪青、青凡木、香膠木、白茅根、沙姜等中藥藥材組成,具有消腫,止血,止痛,散血,祛痰,散瘀,行氣,消積,跌打損傷,消炎祛腐，促進傷口愈合的作用，因而對人體肌肉損傷、刀傷撞傷、跌打損傷、特別是對手術、整容開刀的傷口愈合，消炎止痛、排膿祛腐、活血生肌有顯著療效療效。以上所述的治療創傷感染的外用中藥制劑中藥配方的各藥有效成份分析
旱蓮草，旱蓮草入藥首載于《千金月令》，原名金陵草。別名黑墨草、墨菜、黑頭草；英
文名Yerbadetajo Herb文ΛEcIipa Prostrata Linn.；一年生草本,菊科；性味功
效性微寒，味甘酸。止血，涼血，清熱解毒，收斂，散瘀，排膿。藥理作用I、抑菌作用用平板打洞法，證明墨旱蓮對金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、宋氏痢疾桿菌、綠膿桿菌有抑菌作用。
2、止血作用將犬的股動脈半切斷，用墨早蓮葉粉敷于出血處，并稍加壓迫，有良好的止血效果，水提物亦有顯著止血作用。治下痢腹瀉，內臟出血，高燒，瘡癤，癰痛等。酒餅木，別名野沙柑、飯湯木、酒餅木(《廣西藥植名錄》)，山油甘、山橘(《常用中草藥彩色圖譜》)，山小橘、山柑子、假金桔、水官子；英文名Root of CitrusleafGlycosmis IMCT文lGlycosmis citrifloia (Willd) Lindl.秀凈灌木，蕓香科；性味①《常用中草藥彩色圖譜》根辛，溫；葉微甘，溫。②《廣西中草藥》微辛苦，平。功能主治祛風解表，化痰，消積，散瘀。治感冒咳嗽，食積腹痛，疝氣痛。跌打瘀腫，凍瘡。①《廣西藥植名錄》消腫，止血，散血，行氣，消積。②《常用中草藥彩色圖譜》祛風發表，行氣止咳。治感冒咳嗽，小腸疝氣痛，凍瘡。③《廣西中草藥》祛痰，散瘀，消積。治食積腹痛，跌打腫痛。布渣葉，別名蘚寶葉、破布葉、包蔽木、泡卜布、破布樹、布包木、狗具木；英文名Paniculate Microcos, leaf of Paniculate Microcos拉丁文Wicrocos paniculataLinn.;灌木或小喬木，椴樹科，生于山谷、平地、斜坡的叢林中。分布云南、廣東、廣西等地。性味酸，淡，平。①《生草藥性備要》〃味酸，性平，無毒。〃②《本草求原》〃酸甘，平。〃③《嶺南草藥志》:〃味微酸澀，性平。〃功能主治清熱利濕；健胃消滯。主感冒發熱；黃疸；食欲不振；消化不良；脘腹脹痛；泄瀉；瘡瘍；蜈蚣咬傷。

羊咪青，別名路邊青、牛屎青、土地骨皮、羊尾青、白燈籠；拉丁文ClerodencIron cyrtophyllum Turcz.灌木,馬鞭草科；性味功效性涼,味苦。清熱解毒，涼血,散瘀止血。治腸炎菌痢，咽喉炎，感冒發熱，癰瘡等。路邊青為馬鞭草科植物大青Clerodendrumcyrtop Ilum Turcz.的干燥全株。《本草綱目》所指的路邊青，(大青、大青木、山大青、羊咪青)作為清熱解毒藥使用的中藥藥材。青凡木，別名黑面神、狗腳利(《生草藥性備要》)、蚊驚樹(《嶺南雜記》)、夜蘭(《粵語》)、山夜蘭(《本草求原》)、田中逵(《嶺南采藥錄》)、四眼葉(《南寧市藥物志》)、夜蘭茶(《嶺南草藥志》)、鐵甲將軍、老鴉寫字、廟公仔(《廣東中藥》II )、青凡木、四眼草(《廣西中草藥》)、雞腎葉(廣州空軍《常用中草藥手冊》)、鬼劃符、四季青、蜾厴木；英文名Fruticose Breyniae (黑面神)\ Breynia fruticosa (Linn. ) Hook. f.灌木，大戟科；性味功效性涼，味澀微苦。清熱解毒，收斂消腫，止血鎮痛。治腸炎腹瀉，刀傷出血，風濕，癰瘡。香膠木，別名潺槁、膠水木、山膠木、青桐膠、牛耳楓、山加龍、潺槁木；英文名Bark or leaf of Pilose Actinodaphne宇立了glutinosa (Lour. )C. B. Rob.;胃綠小喬木或喬，樟科；性味功效性涼，味淡。收斂止瀉，利水通淋，解毒消腫，治濕熱腹瀉，痢疾，瘡癤癰腫。白矛根，別名黃矛根、黃矛、矛根、蘭根、白花矛根、絲矛、萬根早、矛早根、地節根、堅草根、甜草根、絲毛草根；英文名Lalang Grass Rhizome, Rhizome of LalangGrass,拉丁 植物動物礦物名-.Imperata cylindrica (L. ) Beauv. var. major (Nees)C. Ε· Hubb·,拉丁文\Rhizoma Imperatae ,多年生草本,禾本科；性味功效性涼,味甘淡。清熱利水，涼血止血，解毒。治尿血,尿路感染，口炎等。作用1.用于熱病煩渴，胃熱嘔噦，肺熱咳嗽。白茅根能清肺胃之熱，故適用于上述諸癥，常作輔助藥應用。又在麻疹出疹期與恢復期，均可用茅根煎湯作飲料，取它清熱生津的功效。2.用于血熱妄行、吐衄尿血等癥。本品有涼血止血作用，治血熱妄行之癥，可以單用，也可配小薊、藕節等同用。沙姜，別名三奈子、三賴、三柰、山辣；英文名Resurrectionlily拉丁文Rhizoma Kaempferiae姜Pf, 一年生草本植物；分布廣西、云南、廣東、臺灣海南；沙姜味辛、性溫，入胃經；有溫中散寒，開胃消食，理氣止痛的功效；適宜胃寒之人心腹冷痛，腸鳴腹瀉者，納谷不香，不思飲食，或停食不化之人食用。《本草綱目》“暖中，辟瘴癘惡氣，治心腹冷痛，寒濕霍亂。”，《本草匯言》治停食不化，一切寒中諸證。”功能主治溫中，消食，止痛。治心腹冷痛，停食不化，跌打損傷，牙痛沙姜菜。《嶺南采藥錄》:治跌打傷，又能消腫。用于胸隔脹滿，脘腹冷痛。飲食不消。以上所述的治療創傷感染的外用中藥制劑為外用水劑、外用貼劑、外用膏劑或其它可藥用的劑型。以上所述的治療創傷感染的外用中藥制劑可以用于治療創傷和感染，包括燒傷、手術開刀創傷、沸水燙傷、摔傷、放鞭炮燒傷、摩托車事故創傷等，可以治療淺二度燒傷、深二度創傷。以上所述的治療創傷感染的外用中藥制劑已經在臨床治療創傷感染項目中初步試用，反映良好，無明顯毒副作用。按相關劑型的常規制劑工藝，加入適量輔料制成相應的劑型，上述中藥制劑還可以制成外用水劑、外用貼劑、外用膏劑或其它可藥學的劑型。上述各組份藥物制成本發明治療創傷感染的幾種外用中藥制劑的制備方法
I、外用粉劑的制備方法是按重量份數將干燥的旱蓮草、酒餅木、布渣葉、羊咪青、青凡木、香膠木、白茅根和沙姜切成小段，粉碎至100目以下；用塑料袋真空包裝得到外用粉劑，置于干燥陰涼的室內保藏(可以保藏半年)，使用前按藥粉總重量加2 — 5倍80-100°C的熱水浸泡10 - 30分鐘，冷至室溫后將藥粉和藥液直接涂覆于傷口。2、外用水劑制備方法按重量份數將干燥的旱蓮草、酒餅木、布渣葉、羊咪青、青凡木、香膠木、白茅根和沙姜粉碎成100目的細粉；將藥粉倒入陶缸中浸泡30分鐘，加入水量為藥物總重量的2 - 5倍，燒開5 - 30分鐘，待藥液溫度降至30°C — 60°C時，過濾，清液加入適量防腐劑裝瓶，得到外用水劑。3、外用貼劑制備方法取旱蓮草、酒餅木、布渣葉、羊咪青、青凡木、香膠木、白茅根和沙姜粉碎成100目的細粉，混合均勻，倒入陶缸中浸泡30分鐘，加入水量為藥物總重量的2 — 5倍，燒開5 - 30分鐘，待藥液溫度降至30°C — 60°C時，藥液和藥渣加入適量淀粉和防腐劑調成糊狀，置于醫用透氣膠帶內，制得外用貼劑。4、外用膏劑制備方法取旱蓮草、酒餅木、布渣葉、羊咪青、青凡木、香膠木、白茅根和沙姜粉碎成100目的細粉，混合均勻，倒入陶缸中浸泡30分鐘，加入水量為藥物總重量的2 — 5倍，燒開5 — 30分鐘，待藥液溫度降至30°C — 60°C時，過濾，藥液加入膏狀輔料和適量防腐劑，冷至室溫后按常規制劑工藝制成外用膏劑。本發明的上述中藥，根據不同情況和藥廠條件，還可以制成其它外用制劑。
本發明的有益效果是
I、本發明起到消炎止痛、排膿祛腐、活血生肌的功效，對人體肌肉損傷、刀傷撞傷、跌打損傷、特別是對手術、整容開刀的傷口愈合有顯著療效。2、使用本發明3 — 5天均可痊愈，治愈達95%以上，對人體無毒副作用，使用方便，成本用低。3、該藥直接涂敷于損傷組織并吸收，藥物通過局部作用和吸收后的全身調節作用，改善局部血液循環，調動全身和局部的修復因子，促進組織細胞的再生，加速創面愈合，有能有效防止感染化膿。4、愈合后不留疤痕可最大限度地保留殘存的活的上皮組織及皮膚附件、皮膚干細胞，上皮組織迅速再生，覆蓋修復創面，有舒適感，消炎祛腐。
具體實施方式
實施例I:
外用粉劑的制備方法
按重量份數取干燥的旱蓮草80份、酒餅木50份、布渣葉30份、羊咪青30份、青凡木30份、香膠木30份、白茅根3份和沙姜3份切成小段，粉碎至100目以下；用塑料袋真空包裝 得到外用粉劑，置于干燥陰涼的室內保藏(可以保藏半年)，使用前按藥粉總重量加2 — 5倍80 - 100°C的熱水浸泡10 - 30分鐘，冷至室溫后將藥粉和藥液直接涂覆于傷口。實施例2:
外用水劑制備方法
按重量份數取干燥的旱蓮草100份、酒餅木70份、布渣葉50份、羊咪青50份、青凡木50份、香膠木50份、白茅根5份和沙姜5份粉碎成100目的細粉；將藥粉倒入陶缸中浸泡30分鐘，加入水量為藥物總重量的2 - 5倍，燒開5 - 30分鐘，待藥液溫度降至30°C — 60°C時，過濾，清液加入適量防腐劑裝瓶，得到外用水劑。實施例3
外用貼劑制備方法
按重量份數取旱蓮草120份、酒餅木90份、布渣葉70份、羊咪青70份、青凡木70份、香膠木70份、白茅根8份和沙姜8份粉碎成100目的細粉，混合均勻，倒入陶缸中浸泡30分鐘，加入水量為藥物總重量的2 - 5倍，燒開5 - 30分鐘，待藥液溫度降至30°C — 600C時，藥液和藥渣加入適量淀粉和防腐劑調成糊狀，置于醫用透氣膠帶內，制得外用貼劑。實施例4
外用膏劑制備方法
按重量份數取旱蓮草200份、酒餅木200份、布渣葉100份、羊咪青100份、青凡木100份、香膠木100份、白茅根15份和沙姜15份粉碎成100目的細粉，混合均勻，倒入陶缸中浸泡30分鐘，加入水量為藥物總重量的2 - 5倍，燒開5 - 30分鐘，待藥液溫度降至30°C —600C時，過濾，藥液加入膏狀輔料和適量防腐劑，冷至室溫后按常規制劑工藝制成外用膏劑。臨床治療效果
本發明所述的治療創傷感染的外用中藥制劑的使用方法如下無污染的新鮮創面可直接涂藥，無需清洗；有污染的創面應先清潔創面，然后再涂藥，但無須用任何消毒劑處理創面。為了表明本發明藥物對創傷感染的治療效果，進行了以下臨床實驗，從2010以來，共治療創傷感染患者185例，其中男性245例，女性140例，年齡最小4歲，最大79歲，燒傷25例，手術開刀創傷8例，沸水燙傷15例，摔傷(小孩)34例，放鞭炮燒傷2例，摩托車事故創傷68例，其中淺二度燒傷17例，深二度創傷30例，淺三度創傷29例，三度燒傷3例。收治的這些病人中除3例深三度燒傷和6例淺三度燒傷愈合后留有較淺疤痕外，大部分病人受傷后用本發明的外用水劑涂抹傷口，較淺在傷口 10分鐘即能止痛，不感染，不繼續出血，淺二度創傷和深二度燒傷均無疤痕形成。平均治療天數淺二度10天，深二度18天，淺三度31天。
典型病例
病例I :武廣進，男，48歲，廣西武宣縣通挽人，開摩托車發生事故導致臉部和手臂外傷，使用本發明的粉劑，藥粉總重量加2-5倍80-100°C的熱水浸泡10-30分鐘，冷至室溫后將藥粉和藥液直接涂覆于傷口，涂覆后半小時止痛，治療20天痊愈，無疤痕遺留。病例2 :李莉，女，4歲，廣西省武宣縣，開水燙傷，深二度燙傷，燒傷面積為25%，使用本發明的水劑，治療時間15天，無疤痕遺留。
病例3 :張榮芳，男，43歲，廣西武宣縣通挽大昌村第二隊，下廣東做建筑不小心被磚頭掉下來碰到腳板上，腫痛無法走動，在廣東治療一段時間，未見好轉，后回家到醫院治療，也動過兩次手術，兩次復發，使用本發明外用水劑后，一個星期后就可以走路。現已正常做建筑工。病例4:張招常，男，60歲，廣西武宣縣通挽大昌村村民，前幾年在石場打石頭被石頭刮傷腳部皮膚深及肌肉，且不能走路，使用本發明外用貼劑后，15天可以回到石場干活。病例5 :覃華練，男，73歲，廣西武宣縣通挽鎮村委花元村，97年5月在板倒跌致使腳受傷，使用外用膏劑涂抹兩天后，即好。病例6:吳順說，男，79歲，廣西武宣縣通挽大昌村委第十六隊，前幾年在家砍柴不小心砍傷對左舉背，在村衛生所打針換藥多次，仍無見效，使用本發明外用粉劑涂覆傷口后，3天后生肌且愈合結巴。病例7 :王蕪村，女，55歲，廣西武宣縣通挽大昌村農民，被石頭傷右腳，傷口寬又深，去醫院縫了二十八針，并住院一個多星期，但傷口并不見有所好轉，使用本發明外用水劑涂抹傷口，35天后，腳已完全康復，并且行走自如。病例8 :王蕪村，女，28歲，廣西武宣縣，由于難產，進行刨腹產子，傷口寬，在醫院縫了針，疼痛難忍，而傷口也沒有所好轉，后經使用本發明外用水劑涂抹傷口，30天后，傷口漸漸愈合結巴，已完全康復。
權利要求
1.一種治療創傷感染的外用中藥制劑，由下列重量份數的原料制成旱蓮草80 - 200份、酒餅木50 - 100份、布渣葉30 - 100份、羊咪青30 — 100份、青凡木30 — 100份、香膠木30 - 100份、白茅根3 - 15份、沙姜3 — 15份； 所述的治療創傷感染的外用中藥制劑為外用粉劑、外用水劑、外用貼劑、外用膏劑或其它可藥用的外用劑型。
2.根據權利要求I所述的治療創傷感染的外用中藥制劑，其特征在于所述外用粉劑的制備方法是按重量份數將干燥的旱蓮草、酒餅木、布渣葉、羊咪青、青凡木、香膠木、白茅根和沙姜切成小段，粉碎至IOO目以下，然后用塑料袋真空包裝得到外用粉劑。
3.根據權利要求I所述的治療創傷感染的外用中藥制劑，其特征在于外用水劑制備方法是按重量份數將干燥的旱蓮草、酒餅木、布渣葉、羊咪青、青凡木、香膠木、白茅根和沙姜粉碎成100目的細粉；將藥粉倒入陶缸中浸泡30分鐘，加入水量為藥物總重量的2 -5倍，燒開5 - 30分鐘，待藥液溫度降至30°C — 60°C時，過濾，清液加入適量防腐劑裝瓶，得到外用水劑。
4.根據權利要求I所述的治療創傷感染的外用中藥制劑，其特征在于外用貼劑制備方法取旱蓮草、酒餅木、布渣葉、羊咪青、青凡木、香膠木、白茅根和沙姜粉碎成100目的細粉，混合均勻，倒入陶缸中浸泡30分鐘，加入水量為藥物總重量的2 — 5倍，燒開5 — 30分鐘，待藥液溫度降至30°C — 60°C時，藥液和藥渣加入適量淀粉和防腐劑調成糊狀，置于醫用透氣膠帶內，制得外用貼劑。
5.根據權利要求I所述的治療創傷感染的外用中藥制劑，其特征在于外用膏劑制備方法取旱蓮草、酒餅木、布渣葉、羊咪青、青凡木、香膠木、白茅根和沙姜粉碎成100目的細粉，混合均勻，倒入陶缸中浸泡30分鐘，加入水量為藥物總重量的2 — 5倍，燒開5 — 30分鐘，待藥液溫度降至30°C — 60°C時，過濾，藥液加入膏狀輔料和適量防腐劑，冷至室溫后按常規制劑工藝制成外用膏劑。
6.權利要求I所述的外用中藥制劑在制備治療創傷感染的藥物中的應用，包括制備燒傷、手術開刀創傷、沸水燙傷、摔傷、放鞭炮燒傷和摩托車事故創傷的藥物的應用。
全文摘要
本發明公開了一種治療創傷感染的外用中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由以下重量份數的中藥原料制成的旱蓮草80份－200份、酒餅木50份－100份、布渣葉30份－100份、羊咪青30份－100份、青凡木30份－100份、香膠木30份－100份、白茅根3份－15份、沙姜3份－15份。它具有消炎止痛、排膿祛腐、活血生肌的功效，用于人體肌肉損傷、刀傷撞傷、跌打損傷、特別是對手術、整容開刀的傷口愈合有顯著療效。
文檔編號A61K36/906GK102716402SQ20121024802
公開日2012年10月10日 申請日期2012年7月18日 優先權日2012年7月18日
發明者吳順議 申請人:吳順議