專利名稱：一種治療過敏癥的藥物組合物與其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療過敏癥的藥物組合物與其制備方法。
背景技術：
哈薩克民族傳統醫藥理論擁有悠久的歷史，在其漫長的歷史發展過程中哈薩克民族先祖及傳統醫藥工作者和民間廣泛的基于哈薩克族傳統醫藥學的理論基礎六元學說意即“阿勒特突固爾”來研究多種疾病致病機理及診療方法。哈薩克族醫學家烏太波依達克.特列吾哈布勒(1388 ？)于公元15世紀所著《哈薩克族醫學概論》一書從氣、功能、能量意即“胡瓦特”等學說理論出發對多種疾病進行病理分析和醫藥方案、藥物診療設計。
哈薩克民族傳統食用材料和藥用資源植物蘆薈、甘草、花椒和蘇打、食鹽是依托臟器學說亦即“木謝列爾”學說來治療過敏性性疾病，民間主要通過提取處理后外用，其主要作用是治療、祛除風寒性、過敏性疾病。按照哈薩克傳統醫藥理論，包括過敏性鼻炎、咽炎、喉炎、眼結膜炎、牙齦發炎、皮膚皸裂、皰疹、花粉過敏、土壤過敏、孕婦手腳莫名腫痛、濕疹、神經性皮炎以及牛皮癬等疾病均有部分病因病理過程與臟器功能失調相關，其表征有所不同；
上述過敏性疾病不僅關系到自身健康問題，更有關系到如何提高我們生活質量問題。有研究表明，上述過敏性疾病存在微循環障礙、冷痹癥、炎癥、癰滯，主要表現為身體組織和肢體末端瘙癢、疼痛，組織麻痹、臃腫等。經對癥藥治療后，隨炎癥的減緩，血液微循環也有不同程度的改善。運用民族醫藥學( 含中醫藥學)理論進行臟器功能失調過敏疾病理學的研究已具有悠久歷史，但由于歷史條件的限制，祖國醫學對過敏病癥未進行細致明確區分，未能形成系統完整的理論體系。隨著西醫系統理論的引入，并根據中醫辨證論治的原則，用中醫藥治療、防治過敏疾病的研究才真正逐步展開，開始系統的研究各類過敏，形成了我國獨有的以中西醫民族醫藥結合為特點的防治過敏性疾病科學研究。各種過敏疾病防治工作中中草藥的應用已日趨廣泛；多年來，我國對防治過敏疾病的藥物研究已進行了大量的工作，認為其中可能存在著各種對于調節臟器功能有效的中草藥，分布的親緣系統廣泛，地域、生態也多種多樣，因而可以設想，它們對于防治臟器功能失調性疾病的作用機理也有各種不同形式，這就給研究中草藥防治過敏疾病藥物提供了廣闊的前景。研究運用中醫藥民族醫藥治療作用比較重視發現與發展抗病基因問題的研究，強調整體聯系與基因表達的關系。其中包括:平衡整體觀念與系統生物學；天人相應與環境基因組學；辨證論治與藥物基因組學；同病異治、異病同治與藥物基因學；病因學說與易感基因；扶正祛邪與基因組學治療；證候與基因組學、蛋白質學的相關性。同時加強以基因表達為指標，以基因調控改變和功能修飾為研究方向，進行中藥復方多組分的多環節、多靶點調整作用的研究，尋找病證結合的相關基因，建立“證候-基因表達譜”，有利于揭示中醫“證”的結構和功能的實質。臟器功能失調性疾病的原因和病理是非常復雜的，治療應該考慮更多的問題。既然臟器功能失調是多因素造成的，那么防治臟器功能失調的療效指標就不能僅僅局限于某一方面指標，應該拓寬思路，尋求多方面的治療藥物。因此，一種新的治療及預防臟器功能失調性的過敏性疾病的中草藥物及其生產方法就被提出。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療過敏癥的藥物組合物與其制備方法。本發明的目的是通過以下技術方案實現的:
本發明的中藥物采用以下原料制取:
水提:取中藥材· 以哈薩克傳統民族食用藥用資源材料蘆薈、甘草、花椒和食鹽、蘇打等多種食、藥兩用材料之一種或兩種以上，各I 15重量份，優選為各5 10重量份，進行水提I 4次:將上述材料破碎后按藥材重量的3 20倍加水，加溫至90 105°C，文火加熱使保持微沸，每次水提5 60分鐘,過2mm以下篩取透過液,優選為150 500 μ m篩,靜置5小時以上取上清液，將水提所得透過液靜置后所得上清液濃縮干燥至含水量< 50%，得提取液，即得到本發明的藥物組合物。
上述的水提第2次之后的加水量為中藥材重量的2 10倍為宜。上述中藥材水提之前最好先進行醇提:按中藥材重量的3 10倍量濃度為80 95%的乙醇在60 90°C溫度下提取I 4次，每次15 45分鐘，得乙醇提取液，過2mm以下篩取透過液，濃縮至干物質含量> 50 %的提取物，并且將所述提取物與水提所得提取物混合。本發明的藥物有效結合偉大的哈薩克族古代醫學家烏太波依達克.特列吾哈布勒(1388 ？)所著《奇葩格爾利克巴彥》即《哈薩克族醫學概論》六元學說即“阿勒特突固爾”之臟器寒元性學說即“牧雪力克蘇吾克”學說理論指導，烏太波依達克.特列吾哈布勒認為臟器能獨立完成各自先天稟有的責任與功能，并有各自獨特的形態結構，通過相互間的銜接進行聯絡，為生命的后天延續、生存、攝生創造條件的人體構成部分。這是烏太波依達克.特列吾哈布勒在總結前人的經驗和學術思想的同時，自己在長期廣泛的醫療實踐中不斷觀察、研究、實踐后總結出的觀點和對臟器的概念。維持機體正常功能的機體共有之氣和后天發揮并促成的臟器獨有之氣。那么，過敏性鼻炎、咽炎、喉炎、眼結膜炎、牙齦發炎、皮膚皸裂、皰疹、花粉過敏、土壤過敏、孕婦手腳莫名腫痛、濕疹、神經性皮炎以及牛皮癬等過敏疾病屬于后天發揮促成的臟器獨有之氣，也是木謝列爾及臟器學說中的臟腑與器官與蘇勒即體液、庫爾特即氣、功能等、體內各種阿勒瑪斯木即轉化、輪回、循環之間的相互協調關系，以及人體外顯十二器官與內藏十二臟腑之間的相互聯系的關系。通過積極挖掘本組方藥物的共性與個性，以提高該組方對寒元性疾病防治的針對性，結合中醫民族醫整體觀念與辨證論治在臨床治療中的具體化，達到成分協同作用發揮藥物最高療效，增強人體機體、組織、器官自我修復能力，使病患者者逐漸恢復，對于上述寒元性疾病防治具有很好的療效，具有高效、低毒、無抗藥性和適用范圍廣的優點，特別是對各類過敏性鼻炎、咽炎、喉炎、眼結膜炎、牙齦發炎、皮膚皸裂、皰疹、花粉過敏、土壤過敏、孕婦手腳莫名腫痛以及牛皮癬等過敏性和炎癥疾病等治療有較好療效。同時，本發明中藥物可以制成擦劑、膏劑、粉劑、噴劑、膜劑、液體膜劑等多種系列劑型，克服了以往的中藥外用藥煎煮和使用不便以及某些名貴藥材造成浪費的不足，將組方內的原料加工取舍，還可再制成不同的劑型如藥袋、藥帽、藥兜、藥墊等多種劑型和使用方式，不僅易于作用，而且能大大方便患者使用。
具體實施例方式實施例1:取哈薩克傳統食藥資源蘆薈、甘草、花椒、食鹽、蘇打等多種材料之一種或兩種以上各10重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，按中藥材重量的10倍加水，加溫至98°C水提30分鐘，過500 μ m篩取透過液，將藥渣中再加入5倍量水在98°C水提20分鐘，過500 μ m篩取透過液，將上述水提所得透過液在0.07Mpa負壓下加溫至沸騰濃縮干燥至含水量< 70%，得提取物，即得到本發明的藥物組合物。實施例2:取哈薩克傳統食藥資源蘆薈、甘草、花椒、食鹽、蘇打等多種材料之一種或兩種以上各30重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，按上述中藥材總重量的10倍量取濃度為70%的乙醇在60°C溫度下提取30分鐘，過250 μ m篩，得透過液，再按上述中藥材總重量的5倍量取濃度為70%的乙醇在60°C溫度下提取2小時，過250 μ m篩，將兩次所得透過液混合并濃縮干燥至干物質含量>85%得醇提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的10倍加水，加溫至98 °C，水提兩次，每次30分鐘，過150 μ m取透過液，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量< 55%，得水提取物；與上述醇提取物混合均勻，即得到本發明的藥物組合物。實施例3:取哈薩克傳統食藥資源蘆薈、甘草、花椒、食鹽、蘇打等多種材料之一種或兩種以上各15重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，按中藥材重量的8倍量和5倍量濃度為90%的乙醇在85°C溫度下各提取I次，每次25分鐘，提取液過250 μ m篩，將所得透過液濃縮干燥至干物質含量>90%得提取物，將上述醇提后的中藥渣分別按中藥材重量的8倍和5倍加水在98°C下各水提一次，保持第一次20分鐘，第二次15分鐘，每次水提后過150 μ m篩，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量< 10%，得水提取物，與上醇提所得提取物混合均勻，即得到本發明的藥物組合物。實施例4:取哈薩克傳統食藥資源蘆薈、甘草、花椒、食鹽、蘇打等多種材料之一種或兩種以上各10重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，按中藥材重量的10倍量濃度為80%的乙醇在90°C溫度下提取30分鐘，過500 μ m篩，將所得透過液濃縮至干物質含量> 87%得提取物；將上述醇提后的中藥渣分別按中藥材重量的10倍、5倍、5倍加水在98°C下水提，第一次30分鐘，第二和三次各20分鐘，過75 μ m篩得透過液并濃縮干燥至含水量< 13%，得提取物；與上述水提和醇提所得提取物混合均勻，即得本發明的中藥組合物。實施例5:取哈薩克傳統食藥資源蘆薈、甘草、花椒、食鹽、蘇打等多種材料之一種或兩種以上各30重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，分別按中藥材重量的7倍量、4倍量、4 倍量取濃度為68%的乙醇在90°C溫度下各提取I次，各次的時間分別為30分鐘、15分鐘、15分鐘，過250 μ m篩，將所得透過液濃縮至干物質含量> 92%得提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的8倍加水在98°C下水提3分鐘，過150 μ m篩，將所得透過液濃縮干燥至含水量< 50%，得提取物，上述水提和醇提所得提取物混合均勻，即得到本發明的中藥組合物。實施例6:取哈薩克傳統食藥資源蘆薈、甘草、花椒、食鹽、蘇打等多種材料之一種或兩種以上各45重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，按中藥材重量的10倍量、7倍量和5倍量加水在95 °C下各提取I次，各次的時間分別為30分鐘、20分鐘、15分鐘，過180 μ m篩，將所得透過液濃縮至含水量< 15%，得水提取物，即得到本發明的藥物組合物。實施例7 16:實施例7 16是將實施例1 6所得藥物組合物加入適量蒸餾水，苯甲酸鈉或其他適宜防腐劑制成糊劑。實施例17 26:實施例17 26是將實施例1 6所得藥物組合物加入適量煉蜜和水，制成蜜糊劑。實施例27 36:實施例27 36是將實施例1 6所得藥物組合物加入噴射劑混合均勻，裝入噴瓶，制成噴劑。實施例37 46:實施例37 46是將實施例1 6所得藥物組合物加入賦形劑如糊精等，混合均勾后制成流粘骨裝入te中，制成涂布劑。以下是患者使用本發明藥物的診斷病例。

1、葉某，男，61歲，哈薩克族，職業法醫。病史:2012年4月I日初診。經醫院診斷為“過敏性皮膚皰疹”，經過治療沒有好轉，雙手流濃汁。經過治療10天外用本藥一瓶，上述癥狀明顯的好轉，又鞏固一周后完全好轉至痊愈。2、瑪某，女，40歲，哈薩克族，2011年10月診斷為“過敏性手足皸裂”。經過治療外用本藥一周，病人的病情好轉，繼續結合內服相關藥物鞏固15天治療完全好轉。3、斯某，男，哈薩克族，患“咽喉炎”多年，經過治療沒有好轉，經過治療用本藥漱口、含漱，每天一次，持續一周，病人的病情明顯好轉。現在已痊愈了。4、蔣某，女，哈薩克族，眼結膜發炎，痛癢難忍，多處求醫就診沒效果，診斷為“眼結膜炎癥”。經過治療外用本藥洗患眼一周，癥狀改變顯著，鞏固治療一個月痊愈。5、列某，男，哈薩克族，患過敏性鼻炎多年，疼癢難忍，多家醫院治療無效，外用本藥鼻吸入擤出治療一周，患者病情明顯好轉，鞏固一個月治療痊愈。
權利要求
1.一種治療過敏癥的藥物組合物與其制備方法，其特征在于至少含有以下工藝過程: 水提:取蘆薈、甘草、花椒、蘇打、食鹽之任一種或兩種以上I 15重量份，進行水提I 4次:將上述中藥材破碎至I 5厘米小段后按中藥材重量的3 20倍加水，加溫至煮沸(90 105°C )，之后文火加熱，每次水提5 60分鐘，過2mm以下篩或綢布、濾布取透過液，靜置5小時以上取上清液得水提取液(濾液)。
2.一種治療過敏癥的藥物組合物與其制備方法，其特征在于: 醇提:取蘆薈、甘草、花椒、蘇打、食鹽之任一種或兩種以上I 15重量份，進行80%至95%的乙醇浸泡或加熱提取I 4次:將上述中藥材破碎至I 5厘米小段后按中藥材重量的3 30倍加乙醇(80% -95% ),每次浸泡I 7天，過2mm以下篩或綢布、濾布取透過液，得乙醇提取液(濾液)。
3.根據權利要求1或2所述一種治療過敏癥的藥物組合物與其制備方法，其特征在于:所述水提時的中藥材水提前先進行醇提:按中藥材重量3 10倍取濃度為60 90%的乙醇在60 90°C下提取I 3次，每次15 45分鐘，得提取液，濃縮至干物質含量> 80%得提取物。
4.根據權利要求1或2或3所述一種治療過敏癥的藥物組合物與其制備方法，其特征在于:所述水提液與乙醇提取液按照一定比例進行組配，得混合提取物。
5.根據權利要求1或2或3或4所述一種治療過敏癥的藥物組合物與其制備方法，其特征在于:所述水提液與乙醇提取液按照一定比例進行組配，得混合提取物，混合均勻后繼續熬至糊狀，得藥物組合物。
6.一種治療過敏癥的藥物組合物與其制備方法，其特征在于:所述組合物為外用制劑。
7.一種治療過敏癥的藥物組合物與其制備方法，其特征在于:其用途主要為作為外用藥輔助治療過敏性鼻炎、咽炎、喉炎、眼結膜炎、牙齦發炎、皮膚皸裂、皰疹、花粉過敏、土壤過敏、孕婦手腳莫名腫痛、濕疹、神經性皮炎以及牛皮癬等過敏性疾病。
8.一種治療 過敏癥的藥物組合物與其制備方法，其特征在于:根據權利要求1 5任一項所述的方法所制取。
全文摘要
本發明公開了一種治療過敏癥的藥物組合物與其制備方法，結合了傳統醫藥學理論基礎《哈薩克族醫學概論》六元學說即“阿勒特突固爾”學說，主要作用是抗過敏。選用哈薩克民族傳統食用材料和藥用資源植物蘆薈、甘草、花椒和蘇打、食鹽通過水提取、乙醇提取后混合均勻為原料制成的外用制劑。劑型包括臨床防治過敏癥適用的膏劑等所有外用劑型。本發明特別對過敏性鼻炎、咽炎、喉炎、眼結膜炎、牙齦發炎、皮膚皸裂、皰疹、花粉過敏、土壤過敏、孕婦手腳莫名腫痛、濕疹、神經性皮炎以及牛皮癬疾病等外用輔助治療有較好療效，有消炎止痛等作用，本發明配方合理，制備方便，療效確切，見效快，無刺激性等毒副作用。
文檔編號A61K36/896GK103223070SQ20131019142
公開日2013年7月31日 申請日期2013年5月22日 優先權日2013年5月22日
發明者瑪尼西·哈拉曼, 波拉提·馬卡比力 申請人:瑪尼西·哈拉曼, 波拉提·馬卡比力