一種新型球囊式靜脈剝脫器的制造方法
【專利摘要】本實用新型為一種新型靜脈球囊式剝脫器，包括剝脫導管組件以及氣囊組件。剝脫導管頭端安裝Ω型導向頭，導管中段連接內凹型剝離子，導管后1/3段為球囊設計，尾端連接分離單向閥組件；氣囊組件中連接管、氣壓表及氣囊通過三通管連接，為球囊導管的供氣系統，連接管同時連接有分離頭，能夠與單向閥組件連接和分離。本設計通過球囊擴張，能夠對靜脈主干剝脫后殘余屬支進行壓迫止血，同時球囊導管可與氣囊組件分離而可持續留置于靜脈剝脫區域內，待手術結束時排氣，自肢體遠端小切口處抽離，從而縮短靜脈剝脫區域的曠置時間，有效減少術后皮下血腫的形成。
【專利說明】一種新型球囊式靜脈剝脫器

【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械【技術領域】，是一種新型球囊式靜脈剝脫器。

【背景技術】
[0002]靜脈曲張是臨床中最為常見的血管疾病之一，尤其多見于下肢大隱靜脈及小隱靜脈。盡管目前有多種靜脈曲張治療方法，如射頻技術、Trivex旋切、硬化劑注射等等，但循證醫學證實，經典靜脈剝脫術，即高位結扎大隱/小隱靜脈根部，長段剝脫其主干，并對其余曲張屬支進行點式抽剝，仍具有療效確切、復發率最低的優勢。對大隱/小隱靜脈的主干的剝脫需要應用靜脈剝脫器。既往剝脫器多為帶金屬頭的細鋼絲，因其易發生金屬銹蝕，而且靜脈腔通過性差，現臨床中多采用塑料導管式剝脫器。但無論何種剝脫器，均存在一問題，即靜脈主干剝脫后殘留屬支出血。此時，盡可能縮短手術時間，短時間內進行術區肢體的彈性繃帶加壓包扎，才能有效控制出血。然而在完成主干靜脈剝脫后，術者還需對其他部位的曲張靜脈進行點式抽剝，同時縫合完切口后才能進行患肢的加壓包扎。這段時間里殘留屬支持續性出血，漸形成皮下血腫，導致術后長時間患肢疼痛。該問題在肥胖患者中表現尤為突出。
實用新型內容
[0003]本實用新型通過球囊式剝脫導管設計，利用球囊擴張以壓迫殘支靜脈止血。球囊導管末端的單向氣閥組件不僅保證球囊的單向通氣，而且可與遠端氣囊組件分離。分離后球囊導管末端可直接置于皮下間隙內，待完成其他部位曲張靜脈剝脫及近端切口縫合后，直接離斷體外段導管使球囊減壓排氣，然后自肢體遠端小切口處撤出球囊導管，這樣縮短了靜脈主干剝脫區域的曠置時間，有效控制殘支靜脈的出血，從而解決上述問題。
[0004]本實用新型通過以下技術方案實現其功能:
[0005]該新型球囊式靜脈剝脫器，包括剝脫導管組件以及氣囊組件。具體零件包括供氣球閥片套(I)、供氣球閥片固定套(2)、供氣球閥片(3)、供氣球(4)、橡膠單向閥固定套(5)、橡膠單向閥(6)、供氣三通(7)、壓力表(8)、連接管(9)、連接管分離頭(10)、分離單向閥頂管(11)、連接管分離套管(12)、分離單向閥(13)、分離單向閥固定套(14)、剝脫導管(15)、剝離子(16)、曲型導向頭(17)。
[0006]剝脫導管組件，導管整體為中空塑形，頭端安裝曲型導向頭(17)，呈Ω塑形，便于導管在靜脈分叉處的選擇入路；導管中段連接有內凹型剝離子(16)，便于靜脈剝脫；導管后1/3段為球囊式設計，其尾部連接分離單向閥組件，氣體僅能從尾部進入球囊，而無法反向流出；
[0007]單向閥(13)、單向閥固定套(14)與頂管(11)內嵌于分離套管(12)中，構成分離單向閥組件。連接管分離頭(10)對頂管凸頭(B)的擠壓和分離，介導后者對單向閥(D)的作用力度，從而調控單向閥的開合。
[0008]氣囊組件中壓力表(8)連接管(9)及氣囊通過三通管連接，為球囊導管的供氣系統；連接管頭端接有連接管分離頭(10)，后者可與單向閥組件中的分離套管(12)扣接；扣接成功后，單向閥開啟，按壓氣囊對球囊導管進行供氣擴張。
[0009]球囊擴張達到目標壓力值后，連接管分離頭(10)可與分離套管(12)解離，單向閥(D)彈性回塑，封閉入氣孔。
[0010]待處理完其他部位的曲張靜脈，并完成近端切口的縫合后，可自體外導管任意處離斷，使球囊排氣，最后自遠端切口處撤出球囊導管段。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1新型球囊式靜脈剝脫器組圖；
[0012]圖2新型球囊式靜脈剝脫器使用時球囊擴張圖；
[0013]圖3新型球囊式靜脈剝脫器使用時連接管分離后圖；
[0014]圖4新型球囊式靜脈剝脫器分解零件圖；
[0015]圖5新型球囊式靜脈剝脫器剝脫導管組件與氣囊組件分解圖；
[0016]圖6新型球囊式靜脈剝脫器氣囊組件分解零件圖；
[0017]圖7新型球囊式靜脈剝脫器分離單向閥組件分解零件圖；
[0018]圖8新型球囊式靜脈剝脫器分離單向閥頂管(11)剖視圖；
[0019]圖9新型球囊式靜脈剝脫器分離單向閥(13)圖；
[0020]圖10新型球囊式靜脈剝脫器分離套管(12)圖；
[0021]圖11新型球囊式靜脈剝脫器分離頭(10)圖；
[0022]圖12新型球囊式靜脈剝脫器分離頭(10)及分離單向閥套件剖視圖；
[0023]圖13新型球囊式靜脈剝脫器剝離子(16)圖；
[0024]圖14新型球囊式靜脈剝脫器曲型導向頭(17)圖。

【具體實施方式】
[0025]為了使本領域的技術人員更好的理解本實用新型方案，下面將結合本實用新型實施中的附圖，對本實用新型實施的技術方案進行清楚、完整的描述。
[0026]圖1新型球囊式靜脈剝脫器:該圖為術前氣囊未供氣擴張形態。
[0027]圖2新型球囊式靜脈剝脫器使用圖:在實施手術時曲型導向頭(17)引導下，大腿段大隱靜脈主干自腹股溝至膝部剝脫出來，留置球囊導管段于剝脫區域內，體外氣囊供氣擴張球囊，壓迫靜脈屬支殘端止血。
[0028]圖3新型球囊式靜脈剝脫器使用時連接管分離后圖:待球囊擴張后，自連接管分離頭(10)與球囊導管尾端的分離套管(12)分離，球囊導管持續留置剝脫區域內壓迫止血。
[0029]圖4新型球囊式靜脈剝脫器零件包括供氣球閥片套(I)、供氣球閥片固定套(2)、供氣球閥片(3)、供氣球(4)、橡膠單向閥固定套(5)、橡膠單向閥(6)、供氣三通(7)、壓力表
(8)、壓力表連接管(9)、連接管分離頭(10)、分離單向閥頂管(11)、連接管分離套管(12)、分離單向閥(13)、分離單向閥固定套(14)、剝脫導管(15)、剝離子(16)、曲型導向頭(17)。
[0030]圖5新型球囊式靜脈剝脫器剝脫導管組件與氣囊組件分解圖:AA為剝脫導管組件圖，BB為氣囊組件圖。
[0031]圖6新型球囊式靜脈剝脫器氣囊組件分解零件包括，供氣球閥片套(I)、供氣球閥片固定套(2)、供氣球閥片(3)、供氣球(4)、橡膠單向閥固定套(5)、橡膠單向閥(6)、供氣三通(7)、壓力表(8)、壓力表連接管(9)、連接管分離頭(10)，這些零件采用固定式連接，當該剝脫器球囊段導管置入剝脫區域后，進行充氣，充氣達到止血壓力后由連接管分離頭(10)與剝脫器導管段分離。
[0032]圖7新型球囊式靜脈剝脫器分離單向閥組件包括:分離單向閥頂管(11)、連接管分離套管(12)、分離單向閥(13)、分離單向閥固定套(14)。
[0033]圖8新型球囊式靜脈剝脫器分離單向閥頂管(11)圖:頂管為同心環設計，連接管分離頭(10)擠壓頂管A處下，凸頭B前移頂開單向閥(13);當分離頭撤除后，頂管C處彈性回移，介導凸頭B回縮，單向閥關閉。該剝脫器通過此步驟以配合球囊的充氣與膨脹狀態的保持。
[0034]圖9分離單向閥(13)采用硅膠片材質確保密封效果，分離單向閥(13)中心片(D)，利用連接點(E)與外環連接。
[0035]圖10連接管分離套管(12) (F)為圓弧槽，能夠與圖10連接管分離頭(1)H環相扣連接，二者并可通過彈性形變而解離；二者通過該步驟介導剝脫導管組件與氣囊組件的聯系和分離。
[0036]圖11連接管分離頭(1)G處可直接擠壓單向閥頂管(Il)A處，介導其頂桿發生彈性位移。
[0037]圖12分離頭(10)及分離單向閥套件剖視圖:截面S-S示分離頭(10)擠壓單向閥頂管(11)中心頂桿，后者頂開分離單向閥(13)中心活動閥片，這時供氣系統的氣體由(I)點、通過(J)、經分離單向閥固定套(15)的(K) 口進入球囊導管中。
[0038]圖13新型球囊式靜脈剝脫器剝離子:采用內凹弧(X)設計，邊緣銳利，連接于剝脫導管的中、后1/3交界處，一方面對靜脈主干有卡剝作用，另一方面可對靜脈屬支產生一定的劃割作用。
[0039]圖14新型球囊式靜脈剝脫器的曲型導向頭(17)圖:曲型導向頭呈現Ω造型，輔助指引導管在靜脈分叉處的選擇入路，同時易于在體外辨別其位置所在，便于其自肢體遠端引出。
[0040]上面已結合附圖對本實用新型的具體實施例進行了描述，其它未作說明的細節也在本實用新型的保護范圍內，任何所屬【技術領域】的普通技術人員對其所做的適當變化或修飾，皆應視為不脫離本實用新型的專利范疇。
【權利要求】
1.新型球囊式靜脈剝脫器，其特征在于:包括剝脫導管組件以及氣囊組件，具體零件包括供氣球閥片套(I)、供氣球閥片固定套(2)、供氣球閥片(3)、供氣球(4)、橡膠單向閥固定套(5)、橡膠單向閥(6)、供氣三通(7)、壓力表(8)、壓力表連接管(9)、連接管分離頭(10)、分離單向閥頂管(11)、連接管分離套管(12)、分離單向閥(13)、分離單向閥固定套(14)、剝脫導管(15)、剝尚子(16)、曲型導向頭(17)。
2.根據權利要求1所述的新型球囊式靜脈剝脫器，其特征在于:導管頭端連接Ω型導向頭(17)，導管中段連接內凹型剝離子(16)，導管后1/3段為球囊式設計，尾端連接單向閥組件。
3.根據權利要求1所述的新型球囊式靜脈剝脫器，其特征在于:單向閥組件由單向閥(13)、單向閥固定套(14)及頂管(11)內嵌于分離套管(12)而構成。
4.根據權利要求1所述的新型球囊式靜脈剝脫器，其特征在于:分離單向閥頂管(11)為同心環設計，連接管分離頭(10) G端對頂管的擠壓或分離，介導單向閥(13)的開啟或關閉。
5.根據權利要求1所述的新型球囊式靜脈剝脫器，其特征在于:連接管分離頭(10)上端凸起環能夠與連接管分離套管(12)內圓弧槽相扣連接，并可通過彈性形變而解離。
【文檔編號】A61B17/00GK204106069SQ201420372536
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年7月8日 優先權日:2014年7月8日
【發明者】衛任, 張敏宏, 吳忠隱, 賈森皓, 段琛, 盧德華 申請人:衛任, 張敏宏, 吳忠隱, 賈森皓, 段琛, 盧德華