專利名稱：一種治療尿路感染的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療尿路感染的中藥組合物，更具體地說是一種具有清熱解毒、 利尿通淋的功效的治療尿路感染的中藥組合物及其制備方法。屬于醫藥領域。
背景技術：
尿路感染是一種較為常見的疾病。在門診初診中，以尿路癥狀為主的占2% 3. 8%。在我國的一組人群普查中，尿路感染的發生率為2. 31%。據歐洲透析和移植中心的材料統計，在慢性腎功能衰竭患者中，由慢性腎盂腎炎引起的占20%。婦女在一生的某一時期內曾患過尿路感染者約10% 20%，成年婦女在一年內發生有癥狀的尿路感染者約6%，以生育年齡的已婚婦女為最多見。
西醫認為，尿路感染主要是由細菌感染引起的泌尿系統炎癥，任何致病菌侵入尿路均可引起尿路感染，但最為常見的致病菌是腸道革蘭氏陰性桿菌，其中大腸埃希氏桿菌最為多見，占急性尿路感染的80 90%，細菌侵入泌尿系統可通過上行、血行、淋巴路及直接蔓·延4個途徑，以上感染最為常見，血行感染次之。與發病有關的因素除細菌因素以外， 還有尿路梗塞，膀胱輸尿管返流、免疫反應、婦女的易感因素、局部損傷與防御機制的破壞及機體代謝異常等。其主要病理變化為粘膜充血、水腫及大量中性粒細胞浸潤，進入上行擴展而發病。
中醫認為尿路感染即為淋癥，其發病機理為1.膀胱濕熱濕熱蘊結于膀胱，氣化失司，水道不利；2.脾腎虧虛年老體衰脾腎不足，或因消渴、水腫等病傷及脾胃，或疲勞過度等原因耗傷脾腎，或熱淋病延日久耗氣傷及傷陰，均可導致脾腎虧虛，脾失健運，中氣不足，腎氣不固，膀胱氣化失司；3.腎氣虧耗淋病日久，傷及腎陰，陰虛而濕熱留念，膀胱氣化不利。故而此病的基本治療法則為清熱解毒，利尿通淋。
本發明藥物以中醫藥理論為指導，以“清熱解毒、利尿通淋”為治療原則，經系統研究、科學配伍，研制了一種治療尿路感染的純中藥制劑。發明內容
本發明的目的就是提供一種治療尿路感染的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物具有清熱解毒、利尿通淋的功效，臨床應用于尿頻、尿急、尿痛等尿路感染。另外該藥物組合物可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。
本發明藥物的另一目的，就是研究出利用該藥劑中的五味原料藥，制備出性能優良符合《中華人民共和國藥典》標準的藥物制劑，該發明制備工藝簡單，原料藥材少，降低了生產成本，減輕了患者的經濟負擔。
為實現上述發明目的，本發明提供的治療尿路感染的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成澤瀉100-200份石韋100-200份車前草50-150份瞿麥50-100份紫花地丁 30-70份大黃30-70份黨參50-100份川牛膝50-100份土茯苓50-100份川木通50-100份。
最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成澤瀉150份石韋150份車前草100份瞿麥75份紫花地丁 50份大黃50份黨參75份川牛膝75份土茯苓75份川木通75份。
本發明的一種治療尿路感染的藥物組合物，可以制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。
本發明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經過檢驗合格的中藥材。
本發明的制備方法包括如下步驟(1)取上述各重量份的原料藥備用；(2)取澤瀉、石韋、車前草、瞿麥、紫花地丁、大黃、黨參、牛膝、土茯苓、川木通10味藥材加4 6倍量水煎煮2 4次，每次2 4小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 15 1. 25的浸膏；再在浸膏中加入70% 95%的乙醇至含醇量達60%，靜置12小時，濾過，取濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的浸膏；加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌， 制成顆粒或填充膠囊或壓片，即可。
本發明之所以選用上述藥材作為原料，是因為它們具有下述功效澤瀉利小便，清濕熱。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血月旨癥。
石韋利尿通淋，清熱止血。用于熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋浙澀痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺熱喘咳。
車前草清熱利尿 ，祛痰，涼血，解毒。用于水腫尿少,熱淋澀痛,暑濕瀉痢,痰熱咳嗽，吐血衄血,癰腫瘡毒。
瞿麥利尿通淋，破血通經。用于熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋浙澀痛，月經閉止。
紫花地丁 清熱解毒，涼血消腫。用于疔瘡腫毒，癰疽發背，丹毒，毒蛇咬傷。
大黃瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸,血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡,瘀血經閉，跌打損傷,外治水火燙傷；上消化道出血。
黨參補中益氣，健脾益肺，用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
牛膝逐瘀通經，通利關節，利尿通淋。用于經閉癥瘕，胞衣不下，關節痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。
土茯苓除濕，解毒，通利關節。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
川木通清熱利尿，通經下乳。用于水腫、淋病，小便不通，關節痹痛，經閉乳少。
本發明提供的藥物組合物具有清熱解毒、利尿通淋的功效，用于濕熱引起的尿頻、尿急、尿痛的尿路感染等癥。
為了說明本發明藥物對治療尿道感染有顯著療效，本發明經一系列的動物實驗證明，具有良好結果。
1.本發明藥物3. O、1. 5、0. 75g/kg劑量對大鼠和小鼠均有明顯的利尿作用 (P〈0. 05 O. 01)。結果見表I表I 對水負荷大鼠尿量的影響(x± s )
權利要求
1.一種治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而 成澤瀉100-200份 石韋100-200份車前草50-150份瞿麥50-100份紫花地丁 30-70份大黃30-70份黨參50-100份川牛膝50-100份土茯苓50-100份川木通50-100份。
2.根據權利要求1所述的一種治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于由下述重量份 的原料藥加工制備而成澤瀉150份石韋150份車前草100份瞿麥75份紫花地丁 50份大黃50份黨參75份川牛膝75份土茯苓75份川木通75份。
3.根據權利要求1或2其中之一所述的一種治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于， 制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4.按照權利要求1或2其中之一所述的一種用于治療尿路感染的藥物組合物的制備方 法，其特征在于包括如下步驟(1)取上述各重量份的原料藥備用；(2)取澤瀉、石韋、車前草、瞿麥、紫花地丁、大黃、黨參、牛膝、土茯苓、川木通10味藥材 加4 6倍量水煎煮2 4次，每次2 4小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 15 1. 25的浸膏；再在浸膏中加入70% 95%的乙醇至含醇量達60%，靜置12小時，濾過，取濾 液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的浸膏；加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌， 制成顆粒或填充膠囊或壓片，即可。
全文摘要
本發明涉及一種治療尿路感染的藥物組合物及其制備方法。本發明藥物主要由澤瀉、大黃、車前草、紫花地丁、土茯苓等中藥原料藥組成；具有清熱解毒、利尿通淋的功效，用于濕熱引起的尿頻、尿急、尿痛的尿路感染等癥，臨床應用多年，療效顯著。
文檔編號A61K36/90GK103028064SQ201110293089
公開日2013年4月10日 申請日期2011年10月7日 優先權日2011年10月7日
發明者雷蕾 申請人:雷蕾