專利名稱：腦室分流管自動控壓閥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種神經(jīng)外科手術(shù)用的醫(yī)療器械，特別是一種治療腦積水的腦室分流管自動控壓閥，該閥門可以根據(jù)人體體位不同而調(diào)節(jié)分流管內(nèi)壓力，從而可以防止腦脊液過度分流。
背景技術(shù)：
自Kausch首次應(yīng)用腦室-腹腔分流術(shù)(V_P分流術(shù))治療腦積水以來已近百年。 V-P分流術(shù)的問世對于腦積水的治療具有劃時代的意義，雖然V-P分流術(shù)已成為現(xiàn)如今治療腦積水的主流術(shù)式，但各種分流術(shù)后并發(fā)癥依然是困擾臨床醫(yī)生的難題，其中分流過度就是其中最為棘手的問題。分流過度可造成硬膜下積液、硬膜下血腫、低顱壓綜合征。分流術(shù)后大約有5% 21%的病人由于發(fā)生分流過度而出現(xiàn)低顱壓、慢性硬膜下血腫及裂隙腦室綜合征。以往臨床上使用低壓分流管常引起過度分流、裂隙腦室綜合征，甚至狹顱綜合征。如果癥狀嚴(yán)重可能需要再次手術(shù)清除血腫，甚至拔除分流管。此征兒童多見，通常是由于分流閥控制壓力與患者腦室內(nèi)壓力不匹配或是由于虹吸效應(yīng)引起的分流過度所致。而即使根據(jù)術(shù)前腰穿測壓結(jié)果選擇分流閥，術(shù)后也容易發(fā)生分流過度，其最主要的原因仍然是體位改變會影響顱內(nèi)壓。以往可供選擇的分流管為分流閥壓力固定不變的低壓、中低壓、中壓和高壓4種， 當(dāng)顱內(nèi)壓與閥門設(shè)定壓力差值較小時(0 IOmmH2O),會出現(xiàn)分流不足，當(dāng)顱內(nèi)壓與閥門設(shè)定壓力差值較大時(>50mmH20)會出現(xiàn)引流過量。而閥門壓力參數(shù)一旦設(shè)定將不易改變， 除非人為再次使用特殊器械來調(diào)整參數(shù)。然而人體顱內(nèi)壓會隨著體位變化而變化，Alperin 等對健康志愿者的仰臥位和坐位等不同姿勢的腦脊液循環(huán)動力學(xué)差異進(jìn)行了研究，發(fā)現(xiàn)坐位的腦血流量和腦脊液流量較仰臥位分別下降12%和58%，相應(yīng)顱內(nèi)壓也有明顯下降。 Bouzerar等提出腦室形態(tài)結(jié)構(gòu)上的不穩(wěn)定，常常能影響到腦脊液循環(huán)動力學(xué)的穩(wěn)定性，而腦室的形態(tài)常常受室管膜彈性和腦脊液表面張力的影響。在生理條件下，腦脊液生成部位 (側(cè)腦室)與吸收部位(靜脈竇)之間沒有明顯的流體靜水壓，因而腦脊液循環(huán)不受體位變化的影響。然而當(dāng)行V-P分流術(shù)后，由于重力的作用，腦室與腹腔之間產(chǎn)生了大約60 SOcmH2O壓力差，從而加快了分流管內(nèi)液體的流動，易誘發(fā)分流過度。顱內(nèi)壓仰臥位=閥門開放壓+腹內(nèi)壓，顱內(nèi)壓坐位=閥門開放壓+腹內(nèi)壓-流體靜力柱壓，說明頭高位時顱內(nèi)壓下降，頭低位時顱內(nèi)壓升高，然而平均60 SOcmH2O流體靜力柱壓超過了可調(diào)壓分流管的調(diào)節(jié)范圍(3 20cmH20)，因此就容易誘發(fā)分流過度。許多學(xué)者推薦使用可調(diào)壓式分流管治療腦積水，可以根據(jù)每次復(fù)查的頭顱影像學(xué)資料來調(diào)節(jié)分流閥參數(shù)，但每次調(diào)壓都需要專人使用專用的工具，給患者帶來了一定的不便，另外，因為調(diào)壓后閥門的壓力范圍仍是一成不變，依然不能隨著人體頭位的變化而變化，所以仍可能導(dǎo)致分流過度。
發(fā)明內(nèi)容[0005]為了克服現(xiàn)代分流管閥門壓力不能隨體位變化而改變的缺點。本實用新型提供了一種腦室分流管自動控壓閥。該閥門是對現(xiàn)有的PS Medical閥的一種改進(jìn)，可以在患者站立或平臥時自動改變閥門內(nèi)壓，從而使分流管內(nèi)液體流速更均勻，可進(jìn)一步減少分流過度的可能。該控壓閥上標(biāo)有不透X線的流向指示符，術(shù)后可以通過拍攝X線來顯示置入閥門的方向和位置正確與否，另外儲液囊內(nèi)的金屬球為鈦合金所制，行磁共振檢查不會影響閥門內(nèi)壓力變化。該控壓閥與現(xiàn)在市場上常用的閥門手術(shù)操作程序相同，但可進(jìn)一步降低分流過度的術(shù)后并發(fā)癥，提高了手術(shù)成功率，也避免了再次手術(shù)的風(fēng)險。本實用新型解決其技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是在現(xiàn)在市場上使用的PS Medical 閥儲液囊內(nèi)增加一個鈦合金球，球體可以在儲液囊內(nèi)自由滾動，在遠(yuǎn)端限速器近儲液囊側(cè)增添六條擋板，球體滾落后可被擋板擋住，但不會封閉儲液囊出口(如


圖1，圖2所示)。在遠(yuǎn)端限速器的硅膠圓頂上嵌有不透X線的流向指示符，可以在X線下顯影。控壓閥底座為硬質(zhì)聚丙烯塑料底座，對人體無傷害，可縫合于頭皮肌肉或筋膜層。本實用新型的有益效果是，根據(jù)術(shù)前檢查及腰穿測壓后選用合適壓力的控壓閥后，安裝入患者頭部，當(dāng)患者站立時，控壓閥儲液囊內(nèi)的鈦合金球會因為重力而下降，正好被自動限速閥口的擋板擋住，因擋板為棘樣突起，鈦合金球不會堵塞閥口，但能增加儲液囊內(nèi)液體流出的阻力，從而彌補(bǔ)了腦室與腹腔之間產(chǎn)生的大約60 SOcmH2O的壓力差，避免了腦脊液過快流入腹腔導(dǎo)致分流過度的可能。當(dāng)患者平臥時，鈦合金球隨之脫離自動限速閥口，因平臥時顱內(nèi)壓下降，故腦室與腹腔內(nèi)壓力差隨之減少，腦脊液流出速度也隨之減慢，從而使分流管內(nèi)腦脊液流速較平穩(wěn)，進(jìn)一步減少了分流過度的幾率。另外，因鈦合金球不受磁力影響，故患者行磁共振檢查對閥門壓力無明顯影響。該實用新型操作簡單，使用方便，與常規(guī)分流管控壓閥手術(shù)操作程序相同，但可以隨著患者體位改變而自動調(diào)節(jié)閥門內(nèi)壓力，減少了分流過度的概率，極大的提高了分流手術(shù)成功率，有極高的臨床實用價值和社會經(jīng)濟(jì)效益。
以下結(jié)合附圖對本實用新型進(jìn)一步說明。
圖1是本實用新型的俯視圖。圖2是本實用新型的側(cè)面視圖。圖3是本實用新型的自動限速閥口橫切面視圖。圖中1. 一體式入口連接頭，2.近端限速器，3.儲液囊，4.鈦合金球，5.自動限速閥口，6.不透X線流向指示符，7. —體式出口連接頭，8.硅膠圓頂，9.遠(yuǎn)端限速器，10.硅膠膜片閥，11.硬質(zhì)聚丙烯塑料底座。
具體實施方式
在腦積水手術(shù)中，分流管腦室端和腹腔端分別與控壓閥的一體式入口連接頭(1) 和一體式出口連接頭( 相連，然后將控壓閥平行于人體長軸安裝在頭皮帽狀腱膜下，控壓閥上不透X線流向指示符(6)指向腹腔端，用針線將硬質(zhì)聚丙烯塑料底座(11)縫合固定于骨膜或帽狀腱膜。當(dāng)人體平臥時，控11閥儲液囊(3)內(nèi)的鈦合金球因重力作用而脫離自動控壓閥口(5)，儲液囊內(nèi)壓力僅受到近端限速器O)、遠(yuǎn)端限速器(9)、硅膠膜片閥(10)的影響；當(dāng)人體站立時，鈦合金球因重力作用會堵在自動限速閥口(5)，從而增加了儲液囊內(nèi)壓力，限制了液體流速，避免了人體站立時液體流速太快而導(dǎo)致分流過度的副作用。
權(quán)利要求1.一種用于臨床神經(jīng)外科手術(shù)治療腦積水的腦室分流管自動控壓閥，其特征是在儲液囊內(nèi)增加一個鈦合金球，球體可以在儲液囊內(nèi)自由滾動，在遠(yuǎn)端限速器近儲液囊側(cè)增添六條擋板。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述腦室分流管自動控壓閥，在遠(yuǎn)端限速器近儲液囊側(cè)增添的六條擋板縱行排列，鈦合金球可以部分鑲嵌在擋板內(nèi)，但不會堵塞儲液囊出口。
專利摘要一種用于臨床神經(jīng)外科手術(shù)治療腦積水的醫(yī)療器械。它是在現(xiàn)在市場上使用的PS Medical閥儲液囊內(nèi)增加一個鈦合金球，球體可以在儲液囊內(nèi)自由滾動，在遠(yuǎn)端限速器近儲液囊側(cè)增添六條擋板，球體滾落后可被擋板擋住，但不會完全封閉儲液囊出口。在遠(yuǎn)端限速器的硅膠圓頂上嵌有不透X線的流向指示符，可以在X線下顯影。控壓閥底座為硬質(zhì)聚丙烯塑料底座，對人體無傷害，可縫合于頭皮肌肉或筋膜層。該腦室分流管自動控壓閥可根據(jù)人體站立及平臥自動調(diào)整儲液囊內(nèi)壓力，從而防止腦室內(nèi)腦脊液流失過快，減少了腦室-腹腔分流術(shù)后分流過度的并發(fā)癥。該控壓閥不僅使用方便，操作簡單，提高了手術(shù)成功率，也減少了遠(yuǎn)期并發(fā)癥，減少了患者再次手術(shù)的概率，節(jié)約了醫(yī)療成本，有極高的臨床實用價值和經(jīng)濟(jì)效益。如摘要附圖所示，在PS Medical閥儲液囊內(nèi)增加一個鈦合金球，在遠(yuǎn)端限速器近儲液囊側(cè)增添六條擋板。
文檔編號A61M39/22GK202185063SQ20112010840
公開日2012年4月11日 申請日期2011年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月11日
發(fā)明者劉衛(wèi)平, 姬西團(tuán), 曹寶萍, 王彥剛, 費(fèi)舟, 趙東升, 魏禮洲 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)