專利名稱：一種治療免疫功能低下的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及中成藥領域，具體涉及ー種治療免疫功能低下的藥物組合物。
背景技術：
人體的免疫系統是由許多成分組成的ー個錯綜復雜的網絡，在正常情況下，各種成分保持平衡。其中，任何一個環節發生了問題都可能出現免疫低 下的表現。免疫低下可以分為三種情況先天性免疫低下、后天繼發性免疫低下和生理性免疫低下。前二者屬于病態，需要治療。生理性免疫低下一般不需要治療。先天性免疫低下，醫學上也稱為免疫缺陷，是由于組成免疫系統的某種或多種成分由于基因突變等因素而喪失了原有的功能，發生免疫低下，病情較嚴重，患者一般得病較重，持續時間也較長。后天繼發性免疫低下，顧名思義是由于其它某些因素引起的免疫低下，這類疾病經過去除引起免疫低下的病因后，免疫功能往往都可以恢復。引起后天繼發性免疫低下的原因常見于感染、藥物、營養不良和其他疾病。生理性免疫低下實際上是人體生存的ー個過程，不屬于病態。生理性免疫低下的表現一般沒有上述兩種免疫低下嚴重。感染主要是上呼吸道，如感冒等，而不是肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴重感染。現代社會隨著生活環境的變化，生活節奏的加快，過度的腦力、體力勞動，精神緊張等使人們越來越感覺身體抵抗能力下降，因此“免疫力低下”、“亞健康”也逐漸成為社會關注的健康問題。所謂免疫力低下最直接的表現就是機體能量消耗過快，有體質虛弱、疲勞困倦、易感冒、精神萎糜、食欲降低、胸悶氣短、腰酸背痛、失眠、早衰等表現。長此以往會導致身體和智力發育不良，還易誘發重人疾病，例如心腦血管疾病、糖尿病、高血壓病、高脂血癥、脂肪肝、肥胖等，甚至癌癥。所以人體免疫功能失調不可小視。現代免疫學認為，免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細菌等)；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內突變細胞和病毒感染細胞的能力。中醫認為，“腎藏精，腎主骨”。腎為先天之本，人體免疫力低下的主要原因是由腎氣虧虛導致陰陽不調，免疫力低下是由于陰陽不調而引起的，如果陰陽調和則內毒不生外毒不侵；而免疫力低下的情況發生時，人體血液中的紅細胞和白細胞都會出現異常，當人體血液中的紅細胞和白細胞調整至正常狀態，腎臟的功能恢復的時候，免疫力就會恢復正常。現有技術中的藥品基本上對于免疫カ的調節都靠“補”，服用后也有效果，但停用很短一段時間后，免疫力又會下降，現有技術中還沒有能夠調節人體自身臟器功能，從而起到調節免疫力的作用的藥物。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療免疫功能低下的藥物組合物，為純天然藥物制齊Li，可有效提聞人體免疫功能。—種治療免疫功能低下的藥物組合物，原料藥物組成、按其重量百分數為西洋參片50-300份、枸杞子50-300份、褐藻多糖硫酸酷100-500份、靈芝50-300份。進ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，原料藥物組成、按其重量百分數為西洋參片100份、枸杞子100份、褐藻多糖硫酸酷200份、靈芝100份。進ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，所述的藥物組合物為ロ服制齊U。進ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，該組合物用于提高久病、術后體虛的免疫力。進ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，該組合物用于提高亞健康人群和對機體免疫力低下人群的免疫力。進ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，該組合物用于提高腫瘤患者的免疫力。進ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，該組合物用于提高健康人群的免疫力。西洋參味甘、微苦，性涼，歸心、肺、腎經。功能主治補氣養陰，清熱生律。用于氣虛陰虧，內熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，ロ燥咽干。西洋參有抗疲勞、抗氧化、抗應激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，另外，對糖尿病患者還有調節血糖的作用。中醫認為西洋參性寒，味甘微苦，入肺、脾經，具有補氣養陰、瀉火除煩、養胃生津之功能，適用于氣陰虛而有火之癥，多用于肺熱燥咳、氣虛懶言、四肢倦怠、煩躁易怒、熱病后傷陰津液虧損等。如中風后遺留癥用人參再造丸；補腎壯陽、填精養髓用龜齡集；健脾益氣用參苓白木散，或氣虛外感病人用人參敗毒飲、生脈散等，欲求補而不燥、扶正祛邪、攻補并施，均有以西洋參取代人參的情況，可獲良效。至于久病、婦女分娩、勞累過度所引起的身體虛弱、元氣損傷、營養不足，以及各種出血、貧血、頭暈頭痛、神經衰弱、精神不振、腰酸背痛、自汗盜汗等虛弱性病癥，服用西洋參后，均能迅速恢復健康。西洋參中主要成分為人參皂苷，已分離出的5種皂苷分別為人參皂苷RO、Rb I、Rgl、Re和假人參皂苷F11。西洋參與人參雖然均有補氣作用，但適用人群是不同的，在藥性方面有寒溫之別，人參特別是生曬參(白參)只適合體質較強者在冬季進補，或者是如低血壓或休克者治療。而西洋參其獨特之處在于不熱不燥，凡不適合人參治療和熱補的人，包括夏季生津降暑均可用西洋參。高血壓、再如糖尿病發病之初“三多ー少”眩暈、咽痛ロ干者，也不可用人參而用西洋參為宜。特別是對抗疲勞和延緩細胞衰老西洋參已經有明確的科學實驗論證。枸杞子味甘，性平，歸肝經、腎經、肺經。具有養肝、滋腎、潤肺之功效。主治肝腎虧虛、頭暈目眩、目視不清、腰膝酸軟、陽痿遺精、虛勞咳嗽、消渴引飲。功能主治滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。枸杞子果實中含枸杞多糖，又含甜菜堿、阿托品、天仙子胺；另含玉蜀黍黃素、酸漿紅素、隱黃質、東莨菪素、胡蘿卜素、核黃素、煙酸、維生素BI、B2及C。枸杞子種子含氨基酸天冬氨酸、脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸等。《本草綱目》中說“久服堅筋骨，輕身不老，耐寒暑。”中醫常用它來治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精等病癥。現代藥理學研究證實枸杞子可調節機體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調節血脂和血糖、促進造血功能等方面的作用，并應用于臨床。褐藻多糖硫酸酯是從褐藻中提取的ー類硫酸化多糖，主要有巖藻糖和硫酸基組成，是高度3-支鏈化的(1-2)或(1-3)連接的a-L-巖藻糖-4-硫酸酷。褐藻多糖硫酸酷在醫藥方面具有抗凝降脂、重金屬解毒和抗HIV的作用，引起科學工作者的高度重視，成為當今重點開發的海洋藥物之一。我國于20世紀80年代開始對褐藻多糖硫酸酯進行研究。褐藻多糖硫酸酯用于臨床治療腎病綜合癥和早中期慢性腎衰。對于慢性腎衰有降低尿素氮，血肌酐，改善腎功能，延緩病情進展的作用。靈芝味甘，性平，歸心、肺、肝、腎經。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。靈芝是祖國中醫藥寶庫中的珍品，素有“仙草”之譽。古今藥理與臨床研究均證明，靈芝確有防病治病、延年益壽之功效。東漢時期的《神農本草經》、明代著名醫藥學家李時珍的《本草綱目》，都對靈芝的功效有詳細的極為肯定的記載。現代藥理學與臨床實踐進一步證實了靈芝的藥理作用，并證實靈芝多糖是靈芝扶正固本、滋補強壯、延年益壽的主要成分。科學研究表明，靈芝的藥理成分非常豐富，其中有效成份可分為十大類，包括靈芝多糖、靈芝多肽、三萜類、16種氨基酸、蛋白質、留類、甘露醇、香豆精苷、生物堿、有機酸以及微量元素Ge、P、Fe、Ca、Mn、Zn、等。靈芝多糖具有免疫調節、降血糖、降血脂、抗氧化、抗衰老及抗腫瘤作用；三萜類化合物能浄化血液，保護肝功能；靈芝多種制劑分別具有鎮靜、抗驚 厥、強心、抗心律失常、降壓、鎮咳平喘作用；此外，靈芝還有抗凝血、抑制血小板聚集及抗過敏作用。靈芝對人體具有雙向調節作用，所治病種，涉及心腦血管、消化、神經、內分泌、呼吸、運動等各個系統，尤其對腫瘤、肝臟病變、失眠以及衰老的防治作用十分顯著。《神農本草經》把靈芝列為上品，謂紫芝“主耳聾，利關節，保神益精，堅筋骨，好顔色，久服輕身不老延年”，謂赤芝“主胸中結，益心氣，補中增智慧不忘，久食輕身不老，延年成仙”。本發明的優點在于，具有顯著提高人體免疫力的能力，可廣泛用于制備提高免疫力的藥物組合物，適用于提高久病、術后體虛人群，亞健康人群和對機體免疫力低下人群，腫瘤患者以及健康人群的免疫力。
具體實施例方式實施例I
本發明申請的制備步驟
1)稱取各原料藥物西洋參片100g、枸杞子100g、褐藻多糖硫酸酷200g、靈芝IOOgdf西洋參片、枸杞子、靈芝進行粉碎，過篩，備用；
2)將步驟I所稱取得到的西洋參片、枸杞子、靈芝加こ醇回流提取2次，第一次6小吋，第二次4小時，分次過濾，合并濾液，減壓回收こ醇，將減壓后所得到的產物濃縮，備用；
3)將步驟2所得到的清膏，60°C下干燥、粉碎、過篩，得到細粉狀產物，備用；
4)將步驟3所得到的細粉狀產物，與步驟I所得到的褐藻多糖硫酸酯混勻，壓片，既得。下面通過具體病例來進ー步說明本發明。病例I :
顧某，女，47歲。過往病史曾患急性胃炎，經常容易感冒發燒，有時會因為感冒引起咳嗽持續達半月。時而心悸，時而頭痛，出虛汗，怕熱，怕冷。經診斷為免疫力低下，服用本發明所述藥物組合物30天后，心跳加速，頭痛，怕熱、怕冷等癥狀基本消失，隨訪一年，僅患過I次輕度感冒，3天后自愈，說明免疫功能明顯改善。病例2 李某，男，38歲。過往病史經常出現頭昏頭暈、出虛汗、食欲不佳等癥狀。經診斷為抗病免疫力低下，亞健康人群。服用本發明所述藥物組合物10天后，食欲大增，抗病能力增強、頭昏頭暈、出虛汗癥狀消失，無不良反應。病例3
趙某，男，72歲。過往病史患有一期肝癌。服用本品50天后，身體抵抗能力明顯增強，精神好，面色紅潤，病癥減輕。 以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式
，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明披露的技術范圍內，根據本發明的技術方案及其發明構思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，原料藥物組成、按其重量百分數為西洋參片50-300份、枸杞子50-300份、褐藻多糖硫酸酯100-500份、靈芝50-300份。
2.如權利要求I所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，原料藥物組成、按其重量百分數為西洋參片100份、枸杞子100份、褐藻多糖硫酸酯200份、靈芝100份。
3.如權利要求I或2所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物為口服制劑。
4.如權利要求1-3任一項所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，該組合物用于提高久病、術后體虛的免疫力。
5.如權利要求1-3任一項所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，該組合物用于提高亞健康人群和對機體免疫力低下人群的免疫力。
6.如權利要求1-3任一項所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，該組合物用于提高腫瘤患者的免疫力。
7.如權利要求1-3任一項所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，該組合物用于提高健康人群的免疫力。
全文摘要
本發明涉及一種治療免疫功能低下的藥物組合物，原料藥物組成、按其重量百分數為西洋參片50-300份、枸杞子50-300份、褐藻多糖硫酸酯100-500份、靈芝50-300份。本發明的優點在于，具有顯著提高人體免疫力的能力，可廣泛用于制備提高免疫力的藥物組合物，適用于提高久病、術后體虛人群，亞健康人群和對機體免疫力低下人群，腫瘤患者以及健康人群的免疫力。
文檔編號A61K36/815GK102755440SQ20121021372
公開日2012年10月31日 申請日期2012年6月27日 優先權日2012年6月27日
發明者劉德勝 申請人:大連龍康生物科技有限公司