專利名稱：一種治療燒燙傷的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療燒燙傷的中藥組合物。
背景技術：
燒燙傷為臨床常見病癥，是人體突然受到強熱的作用，導致皮肉腐爛；主要分為水燙，包括蒸氣、滾油、熱粥、石灰水等；火燙，包括金屬溶液、電灼、火焰直接燒傷，以及各種化合物等燒傷；侵害輕者不影響內臟，僅使皮肉腐爛，嚴重者侵害熱毒之氣灼甚，傷及體肉筋骨，或熱毒內攻臟腑，以至臟腑不和、皮肉腐爛；傷者的臨床表現主要有煩操不寧、神昏譫語，舌短縮而卷，憎寒狀熱舌有刺，小便刺痛不爽，是熱毒傳心；又如氣粗喘息，咳吐痰血，痰粘不暢，喉中痰鳴，鼻翼煽動，小便閉塞不通是熱毒傳肺；另如頭搖目竄直視或痙攣黃疸，是熱毒傳肝；再如腹脹便結，便溏粘臭、次數頻多，惡心嘔吐，是熱毒傳脾；若見尿閉、尿血、浮 腫、喘息是熱毒傳腎。燒燙傷按深度，一般分為三度一度燒燙傷只傷及表皮層，受傷的皮膚發紅、腫脹，覺得火辣辣地痛，但無水泡出現。二度燒燙傷傷及真皮層，局部紅腫、發熱，疼痛難忍，有明顯水泡。三度燒燙傷全層皮膚包括皮膚下面的脂肪、骨和肌肉都受到仿害，皮膚焦黑、壞死，這時反而疼痛不劇烈，因為許多神經也都一起被損壞了。傳統西醫治療燒燙傷，是采用包扎或暴漏療法，并服用大量的抗菌劑，仍常常難免招致一定程度的繼發感染，明顯延長病程，既有害患者健康，又增加患者經濟負擔。由于使用大量抗生素類藥物，使傷者的免疫力下降，不利于傷者治療及康復。并且，經西醫治療后的，往往疤痕明顯，外觀丑陋。中醫藥學在這方面具有得天獨厚的優勢，傳統治療燒燙傷的中藥復方數不勝數。但是已知治療燒燙傷的中藥組合物往往存在有缺陷，例如有的中藥可以使傷口快速的愈合，但留有嚴重的疤痕；有的疤痕細微，但療程較長，抗炎效果不佳。總之，現有的治療燒燙傷的中藥組合物在臨床應用中各有所長，亦各有所短。

發明內容
本發明的主要目的是提供一種消腫止痛，抑菌、抗炎，祛腐生肌，療程短，治愈率高且不留疤痕的治療燒燙傷的中藥組合物。為了實現本發明的目的，本發明治療燒燙傷的中藥組合物由如下重量份的原料制成麻油800-2000份、黃苓30-80份、黃連30-80份、冰片40-80份、黃蠟30-80份、茯苓30-80份、當歸20-60份。優選地，本發明治療燒燙傷的中藥組合物由如下重量份的原料制成麻油1000份、黃苓50份、黃連60份、冰片50份、黃蠟45份、茯苓40份、當歸30份。本發明方解
麻油性味甘、涼，具有潤腸通便、解毒生肌之功效。據《本草綱目》上記載“有潤燥、解毒、止痛、消腫之功。”《別錄》說“利大腸，胞衣不落。生者摩疙腫，生禿發。”臨床還用麻油來煎熬膏藥，有生肌肉、止疼痛、消癰腫、補皮裂的作用。黃苓唇形科，多年生草本。生于干燥向陽山坡。春秋兩季采集，藥用其根，莖葉可加工成黃苓茶，亦稱黃金茶，茶色金黃、瀉火清瘟。可治瘟病發熱，肺熱咳嗽、濕熱黃疸，瀉痢、胎動不安等癥，并有抗菌、解熱、降壓等作用。還可解煙酒之毒，清盛夏之署。黃連性味苦，寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。功能主治清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。冰片又名龍腦、龍腦香、腦子、冰片、片腦、冰片腦、梅花腦。性味辛苦，涼。《唐本草》〃味辛苦，微寒〃。《海藥本草》〃味苦辛，微溫，無毒〃。張元素〃熱〃。《本經逢原》〃辛苦，溫，有毒〃。歸經入心、肺經。《綱目 》〃肺、心、脾〃。《雷公炮制藥性解》〃入肺、肝二經〃。功用主治通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲病。黃蠟別名蜜蠟、蠟、蜜跖、黃蠟、白蠟、黃占。味甘，淡，性平。歸經脾；胃；大腸經。功效解毒，生肌，止痢，止血，定痛。茯苓性味甘、淡，平。歸經歸心經、肺經、脾經、腎經。功能主治利水藥；滲濕利尿藥。當歸性味歸經性溫，味甘、辛。歸肝、心、脾經。功能主治補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。本發明處方藥味精簡，諸味藥物相互協同，相互促進，諸藥合用，共奏清熱解毒，消炎，祛濕，收斂之功效。本發明可以根據現有的制備工藝制備成任何所需的劑型，優選地本發明治療燒燙傷的中藥組合物的劑型為膏劑、散劑、乳劑或油劑，最優選為膏劑。本發明治療燒燙傷的中藥組合物可以加入制備軟膏劑時所需的各種常規輔料，例如潤濕劑、黏合劑等以常規的中藥制劑方法制備成，亦可以采用本發明制備方法制備而成。本發明軟膏劑的制備方法如下
按上述比例取黃苓、黃連、茯苓、當歸，粉碎成藥粉過80目篩，加入適量麻油在鍋中浸泡15-30min后，煎煮待藥渣成炭后加入冰片、黃蠟，調和成膏劑即可。本發明中藥組合物與現有的治療燒燙傷藥物相比具有較強的抗菌抗炎作用，同時止痛消腫作用明顯，可以快速消腫，顯著降低患者疼痛。本發明中藥組合物尤其適用于初始一度、二度燒燙傷患者，具有治愈率高，治療療程短，治愈后不留疤痕等特點，對久不愈合的傷口有促進愈合的特效，并且經藥理學實驗證明本發明中藥組合物對皮膚無刺激，對人體無毒副作用。本發明軟膏使用方便，為外用藥物，患處無須用鹽水或者碘伏殺菌，直接均勻涂于創面即可(若傷口處較臟，可用清水清洗創面后敷藥；一般水泡不必處理，水泡過大者，需要穿刺抽液，以無菌干棉球拭干創面后，即可將本發明燙傷膏均勻涂于創面)，一般患者僅需用藥一次，重癥者可以每天換藥一次兩次或者創面干后再涂藥。本發明中藥組合物無須包扎，且無須忌口，大大提高了患者的生活質量。此外，本發明中無貴重之品，所用中藥來源充足，無奇缺，其制備工藝易于掌握，使用安全可靠，無皮膚刺激，無毒副作用，易于推廣應用，具有明顯的經濟和社會效益。本發明經臨床實踐，療效優異，已治愈各類患者300余例，有效率可達100%以上，二度燒燙傷患者治愈時間僅需6-10天，且無一例感染，也無后遺癥發生。
具體實施例方式以下將通過具體實施例進一步說明本發明，但本領域技術人員應該理解，本發明具體實施例并不以任何方式限制本發明。在本發明基礎上任何等同替換均落入本發明的保護范圍之內。實施例I :
稱取黃苓50g、黃連60g、茯苓40g、當歸30g粉碎成藥粉過80目篩，加入1000 g麻油在鍋中浸泡30min，煎煮待藥渣成炭后加入冰片50g和黃蠟45g，調和成膏劑冷卻即得本發明
膏劑。實施例2
稱取黃苓30g、黃連30g、茯苓30g、當歸20g粉碎成藥粉過80目篩，加入800 g麻油在鍋中浸泡15min，煎煮待藥渣成炭后加入冰片40g和黃蠟30g，調和成膏劑冷卻即得本發明膏劑。實施例3
稱取黃苓80g、黃連80g、茯苓80g、當歸60g粉碎成藥粉過80目篩，加入2000 g麻油在鍋中浸泡20min，煎煮待藥渣成炭后加入冰片80g和黃蠟80g，調和成膏劑冷卻即得本發明膏劑。實施例4
稱取黃苓60g、黃連50g、茯苓50g、當歸30g粉碎成藥粉過80目篩，加入1500 g麻油在鍋中浸泡30min，煎煮待藥渣成炭后加入冰片45g和黃蠟50g，調和成膏劑冷卻即得本發明膏劑。實施例5
稱取黃苓50g、黃連60g、茯苓50g、當歸40g粉碎成藥粉過80目篩，加入1000 g麻油在鍋中浸泡30min，煎煮待藥渣成炭后加入冰片50g和黃蠟45g，調和成膏劑冷卻即得本發明膏劑。藥理藥效學試驗
一、本發明局部用藥毒理學
1.1研究大鼠破損皮膚表面給藥的急性毒性試驗
大鼠皮膚毒性試驗用最大濃度(藥效學最佳濃度的30倍)給藥一次。給藥后觀察7天，和對照組比較，受試組大鼠既未出現死亡又未出現明顯中毒反應。說明本發明膏劑經破損皮膚表面給藥毒性極低。兔皮膚刺激試驗
用新西蘭白兔完整皮膚和破損皮膚進行多次性(連續涂藥7天)刺激試驗，按《新藥(西藥)臨床前研究指導原則匯編(藥學、藥理學、毒理學)》評分。結果表明多次給藥結束后，在對照區與受試區比較觀察，皮膚刺激反應強度均< O. 5分，多次給藥期間也未觀察到皮膚紅斑、水腫等刺激反應。表明本發明軟膏多次給藥(7天)對兔完整皮膚和破損皮膚均無刺激性。豚鼠皮膚過敏試驗
為觀察豚鼠皮膚接觸本發明軟膏后是否會產生過敏反應，用豚鼠30只，分空白對照組、陽性對照組和本發明軟膏試驗組。每只豚鼠背部左側為致敏區，背部右側為激發接觸區。致敏時取本發明軟膏O. 3g，涂于左側脫毛區，6小時后去除受試物，第7與第14天同法重復。空白對照組涂以賦形劑麻油O. 3ml，陽性對照組涂以1% 2，4-二硝基氯代苯03ml。激發接觸于末次致敏涂藥后14天時在動物背部右側去毛區涂本發明軟膏O. 3g，6小時后去除受試物，立即觀察，并于24、48、72小時重復觀察涂抹部位有無紅斑和水腫等過敏反應情況。按《新藥(西藥)臨床前研究指導原則匯編(藥學藥理學毒理學)》中的標準進行評分。結果表明激發接觸后空白對照組、本發明膏劑組豚鼠均未出現紅斑或水腫，兩組皮膚過敏反應平均值均為O分，致敏陽性率均為0%。陽性對照組豚鼠的皮膚過敏反應平均值于激發接觸后即刻、24、48、72小時分別為4. 3、5. 6、3. 2和O. 3分，致敏率為100%。結果顯示，本發明膏劑對豚鼠皮膚過敏試驗陰性。
皮膚長期毒性試驗
對豚鼠用高于最佳有效量給藥，觀察長期給藥后的局部和全身反應。將豚鼠分為完整皮膚和破損皮膚兩種試驗組，每組12只動物，皮膚表面涂藥，I日2次，共90天。對部分動物在給藥結束后繼續觀察14天。分別于給藥45天、90天及停藥后14天進行各項指標檢測(血液學8項、血液生化10項、病理檢驗24項)。結果表明在皮膚表面連續涂抹本發明膏劑90天的條件下，無論對完整皮膚或破損皮膚組豚鼠，本發明膏劑不影響豚鼠的活動、夕卜觀、行為及體重增長。對豚鼠血紅細胞計數、血紅蛋白含量、網織紅細胞計數、白細胞計數及分類、血小板計數、凝血時間均無明顯影響。不影響豚鼠肝、腎功能與骨髓造血功能。對心、肝、脾、肺、腎、腦、脊髓、垂體、視神經、胃、十二指腸、回腸、結腸、淋巴結、胰腺、腎上腺、甲狀腺、胸腺、前列腺、皋丸及附皋、子宮等不會使其發生器質性病理改變。反復用藥對完整皮膚和破損皮膚均未引起增生、萎縮、癱痕形成及充血、水腫、變性及壞死性改變。綜上所述，本發明的藥膏對完整皮膚和破損皮膚表面給藥90天，對豚鼠全身及局部無明顯毒性作用。二、藥效學實驗 2. I實驗材料
2. I. I實驗動物體重18-25g,健康昆明種小鼠；體重I. 5-2. 5kg健康新西蘭大白兔。2. I. 2實驗藥物本發明實施例I、實施例2、京萬紅軟膏、凡士林。實驗方法與結果
2.2. I對小鼠實驗性燙傷的療效試驗
取健康昆明種小鼠48只，隨機分為4組，每組12只，即凡士林對照組、本發明實施例I組、實施例2組、京萬紅組。用異戊巴比妥鈉將小鼠麻醉后，背部脫毛，用熔化至120°C石蠟液滴至脫毛部位，造成深II度燙傷，然后在燙傷部位涂抹給藥，觀察創面愈合時間并測取不同給藥時間創面面積，其結果見表I。表I :對小鼠實驗性燙傷的療效試驗
權利要求
1.一種治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料制成麻油800-2000份、黃苓30-80份、黃連30-80份、冰片40-80份、黃蠟30-80份、茯苓30-80份、當歸20-60份。
2.如權利要求I所述治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料制成麻油1000份、黃苓50份、黃連60份、冰片50份、黃蠟45份、茯苓40份、當歸30份。
3.如權利要求I或2所述治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為油劑、散劑、乳劑或膏劑。
4.如權利要求3所述治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為膏劑。
5.如權利要求I所述治療燒燙傷的中藥組合物的制備方法，其特征在于包含以下步驟按比例稱取黃苓、黃連、茯苓、當歸，粉碎成藥粉過80目篩，加入麻油在鍋中浸泡15-30min后，煎煮待藥渣成炭后加入冰片、黃蠟，調和成膏劑，自然冷卻，即得。
全文摘要
本發明公開了一種治療燒燙傷的中藥組合物，屬于中醫藥技術領域。其以麻油800-2000份、黃苓30-80份、黃連30-80份、冰片40-80份、黃蠟30-80份、茯苓30-80份、當歸20-60-份為原料；經粉碎、過篩、浸泡、煎煮、冷卻即得。本發明中藥組合物具有消腫止痛，抑菌、抗炎、祛腐生肌、療程短、不留疤痕等特點。本發明中無貴重之品，所用中藥來源充足，無奇缺，其制備工藝易于掌握，使用安全可靠，無皮膚刺激，無毒副作用，易于推廣應用，具有明顯的經濟和社會效益。
文檔編號A61K36/718GK102836235SQ20121038208
公開日2012年12月26日 申請日期2012年10月11日 優先權日2012年10月11日
發明者代梅 申請人:代梅