專利名稱：一種用于補腎降濁、活血止痛的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于補腎降濁、活血止痛的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥制藥技術領域。
背景技術：
冠心病和心絞痛是嚴重危害人類健康的頭號殺手，嚴重影響了人們的生活質量。冠心病的相關描述散見于古醫(yī)籍的“胸痹” “心痛” “厥心痛” “真心痛”之中，其病因主要有:1.年老體虛，本病多發(fā)于中老年人，年過半百，腎氣漸衰。腎陽虛衰則不能鼓動五臟之陽，引起心氣不足或心陽不振，血脈失于溫煦，鼓動無力而痹阻不通；若腎陰虧虛，則不能滋養(yǎng)五臟之陰，并使心陰內耗，心陰虧虛，脈道失潤；或心火偏旺，灼津成痰，痰濁痹阻心脈，發(fā)為胸痹心痛。2.飲食不當恣食肥甘厚味，日久損傷脾胃，運化失司，聚濕成痰，上犯心胸清曠之區(qū)，清陽不展，氣機不暢，心脈痹阻，遂成本病；或痰濁久留，痰瘀交阻，亦成本病；或飽餐傷氣，推動無力，氣血運行不暢而發(fā)本病。3.情志失調憂思傷脾，脾虛氣結，運化失司，津液不得輸布，聚而為痰，痰瘀交阻，氣血不暢，心脈痹阻，發(fā)為胸痹心痛。或郁怒傷肝，肝失疏泄，肝郁氣滯，郁久化火，灼津成痰，氣滯痰濁痹阻心脈，而成胸痹心痛。4.寒邪內侵素體陽虛，胸陽不振，陰寒之邪乘虛而入，寒凝氣滯，胸陽不展，血行不暢，而發(fā)本病。目前，西醫(yī)治療冠心病一般以擴管、降脂、改善微循環(huán)治療為主，能改善病情，但不能根治。中醫(yī)在治療冠心病和心絞痛方面的中成藥很多，但大多療效不夠理想，

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于針對本領域現(xiàn)有技術所存在的缺陷，通過發(fā)掘祖國豐富的中醫(yī)藥資源，結合大量的臨床藥效學研究，提供一種組方科學、療效顯著，且對人體無毒副作用的一種用于治療腎氣衰弱，心脈淤阻型冠心病心絞痛的中藥組合物。

本發(fā)明的另一目的是提供本發(fā)明中藥組合物的制備方法。為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術方案為:本發(fā)明的治療腎氣衰弱、心脈淤阻型冠心病心絞痛的中藥組合物，其配方組成為:銀杏葉180g_220g 丹參80g_120g絞股藍總苷0.lg_0.2g 延胡索14g-19g山楂130g_170g 鹿銜草 130g_170g 淫羊藿 130g_170g。本發(fā)明的中藥組合物，其優(yōu)選的配方組成為:銀杏葉200g 丹參IOOg 絞股藍總苷0.157g延胡索16.7g山楂150g鹿銜草150g 淫羊藿150g。本發(fā)明治療腎氣衰弱、心脈淤阻型冠心病心絞痛的中藥組合物的制備方法如下:以上七味，除絞股藍總苷外，鹿銜草、銀杏葉、淫羊藿、丹參、延胡索、山楂共六味破碎，加水3000ml浸泡30分鐘加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小時，第二次加水5倍量,煎煮I小時,第三次加水4倍量，煎煮45分鐘，合并煎液，濾過，濃縮至60°C時測得相對密度為1.20，放冷，加乙醇使含醇量達65%，靜置，濾過，回收乙醇，并濃縮至60°C時測得相對密度為1.30的稠膏，絞股藍總苷加水IOmi使溶解，加入上述稠膏中，加入按重量比配成的50%單糖漿165g，加水至1000ml，攪勻，在I 5°C的條件下靜置10天；濾過，灌裝，即得口服液。中醫(yī)理論:本方適用于腎氣衰弱、心脈淤阻型冠心病心絞痛，方中銀杏葉和丹參兩味藥活血止痛，針對血瘀之因及疼痛之癥而為君藥；配絞股藍總苷、延胡索、山楂為臣藥助其活血化瘀之力。本病多伴有體虛，故應在活血化瘀基礎上配適量鹿銜草、淫羊藿補腎益精，強壯筋骨，扶正祛邪，使正氣足而氣血行經絡通暢。以上七味藥合為一體，力專效宏，共奏活血化瘀、行氣、止痛之功。可有效的治療腎氣衰弱、心脈淤阻型冠心病心絞痛。主要藥效學試驗資料:本發(fā)明中藥組合物的藥品名稱為:活血降濁口服液。試驗用藥物:1、本發(fā)明試驗用藥物的制備，以本發(fā)明活血降濁口服液為例，具體處方及制備工藝見實施例1。2、對照藥:冠心生脈丸為市場購買。實驗目的:通過對本發(fā)明活血降濁口服液和冠心生脈丸的活血化瘀、抗血栓、抗血小板凝聚、改善毛細管通透性、鎮(zhèn)痛、提高免疫力等藥理實驗研究，將本發(fā)明活血降濁口服液組和冠心生脈丸進行對比實驗，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法:本發(fā)明活血降濁口服液和冠心生脈丸對血瘀大鼠血液流變性的影響；對大鼠血栓形成的影響；對大 鼠血小板聚集功能的影響；對小鼠毛細血管通透性的影響；對醋酸所致小鼠扭體反應的影響；對小鼠血清溶血素形成的影響。一、對血瘀大鼠血液流變性的影響實驗材料1、動物:Wistar大鼠，雌雄兼有，體重200 240g。2、藥物:冠心生脈丸組；本發(fā)明活血降濁口服液大、中、小三個劑量組。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法Wistar大鼠50只，雌雄各半，體重200 240g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明活血降濁口服液大、中、小劑量組分別灌胃給藥8、4、2g生藥/kg ;冠心生脈丸組灌胃給藥8g生藥/kg。連續(xù)給藥7d,每日I次。末次給藥Ih后,各組大鼠均皮下注射阿霉素0.08ml/10g(10y g/ml)，共2次，2次間隔4h，在2次注射阿霉素之間，將大鼠浸入冰水內5min，以形成血瘀模型。處理后各組大鼠均禁食不禁水，次晨取血放入含有少量肝素鈉的離心管中，用血液比粘度儀測定其全血比粘度和血漿比粘度。實驗結果見表I表I對血瘀大鼠血液流變性的影響([±s)
權利要求
1.一種用于補腎降濁、活血止痛的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物原料藥重量配比為: 銀杏葉180g-220g 丹參80g-120g 絞股藍總苷0.lg-0.2g延胡索14g_19g 山楂 130g-170g 鹿銜草 130g-170g 淫羊藿 130g_170g。
2.根據(jù)權利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物配方組成為: 銀杏葉200g 丹參1OOg絞股藍總苷0.157g延胡索16.7g 山楂150g鹿銜草150g 淫羊藿150g。
3.根據(jù)權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上七味，除絞股藍總苷外，鹿銜草、銀杏葉、淫羊藿、丹參、延胡索、山楂共六味破碎，加水3000ml浸泡30分 鐘加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小時，第二次加水5倍量，煎煮I小時,第三次加水4倍量，煎煮45分鐘，合并煎液，濾過，濃縮至60°C時測得相對密度為1.20，放冷，加乙醇使含醇量達65%，靜置，濾過，回收乙醇，并濃縮至60°C時測得相對密度為1.30的稠膏，絞股藍總苷加水IOml使溶解，加入上述稠膏中，加入按重量比配成的50%單糖漿165g，加水至1000ml，攪勻，在I 5°C的條件下靜置10天；濾過，灌裝，SP得口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于補腎降濁、活血止痛的中藥組合物及其制備方法，它是由銀杏葉、鹿銜草、淫羊藿、丹參、絞股藍總苷、延胡索、山楂按一定的配比經加工制成。適用于腎氣衰弱，心脈淤阻型冠心病心絞痛的治療。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比臨床藥效學實驗效果顯著；生物利用度高，且無任何毒副作用。
文檔編號A61K36/734GK103223031SQ20131016288
公開日2013年7月31日 申請日期2013年5月6日 優(yōu)先權日2013年5月6日
發(fā)明者郭文全, 張春禮, 王海珍 申請人:陜西立眾制藥有限公司