專利名稱：一種寵物用伊曲康唑片劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種寵物用伊曲康唑片劑及其制備方法。
背景技術：
寵物皮膚病真菌感染情況嚴重。犬貓是國內最常見的寵物，犬貓寄生蟲病在全世界范圍內都有流行，在國內有些地區，犬皮膚病曾經占到了整個門診病例的10%。在全世界范圍內，皮膚病都是影響小動物身體健康的重要因素之一。在寵物常見的皮膚病中，真菌感
染非常嚴重。伊曲康唑是一種高效、廣譜、口服的三唑類抗真菌藥物，在中國上市10年來已經廣泛用于治療多種真菌感染性疾病。伊曲康唑(itraconazole, ICZ)是一種親脂性三氮唑類廣譜抗真菌藥，其作用機制是高選擇性地抑制真菌細胞的細胞色素酶。依賴酶的活性，導致真菌細胞膜損傷，從而使真菌細胞死亡。ICZ的高親脂性、親角質性特點，使其在脂肪組織、網膜、皮膚、指(趾)甲及子宮內膜、宮頸和陰道粘膜中濃度較高。ICZ需要在肝臟代謝，其主要代謝產物羥基伊曲康唑也有較高的抗菌活性。20世紀90年代以來，國外先后開發出了 ICZ的膠囊劑、口服溶液劑和靜脈注射劑，國內人藥也陸陸續續見到一些類似產品，但是在獸藥界尚未見相關藥物及制劑報道。本發明一種寵物用伊曲康唑片的制備填補了國內寵物藥市場的空白。

發明內容
本發明的目的在于提供一種工藝簡單、可行、成本低、投服方便、驅蟲效果好的寵物用伊曲康唑片劑，它能為臨床防治寵物皮膚真菌感染提供一種新的解決辦法。一種寵物用伊曲康唑片劑，其特征在于它的組分和質量百分數范圍分別為伊曲康唑70 80、用于打漿的淀粉2 10、干淀粉8 10、硬脂酸鎂0.5 I。上述寵物用伊曲康唑片劑的制備方法，其特征在于稱取伊曲康唑，粉碎過60 80目篩，然后用淀粉打漿制成質量百分濃度為8% 15%的淀粉漿，將后者與上述伊曲康唑制成軟材，用14 20目篩制粒，于50°C 70°C下干燥，干顆粒用14 20目篩整粒，再加入干淀粉和硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得產品。本發明的伊曲康唑片劑的顆粒流動性與可壓性均好，所壓片劑表面光潔美觀，崩解迅速，且其它各項檢查均符合片劑相關規定，制備工藝簡單，適用于工業化大生產。
具體實施例方式本發明寵物用伊曲康唑片劑的組分和質量百分數分別為伊曲康唑70 80、用于打漿的淀粉2 10、干淀粉8 10、硬脂酸鎂0.5 I。制備時，先稱取伊曲康唑，粉碎過60 80目篩，用淀粉打漿制成質量百 分數濃度為8% 15%的淀粉漿，將后者與上述伊曲康唑制成軟材，用14 20目篩制粒，于50°C 70°C下干燥，干顆粒用14 20目篩整粒，整粒后加入干淀粉和硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得寵物用伊曲康唑片劑。
本發明通過單因素考察研究得出，以質量百分濃度為8% 15%的淀粉漿為黏合齊U，所制得的軟材及顆粒流動性較好；以干淀粉為崩解劑，所制得片劑崩解迅速；以硬脂酸鎂為潤滑劑，所制得片劑光潔美觀；通過正交試驗確定了各輔料的用量，使制得片劑各項指標均達到最優化。 實施例取伊曲康唑900g，粉碎過80目篩備用。取45g淀粉，打漿制成質量百分數濃度為12%的淀粉漿，加入上述已過篩的伊曲康唑，制成軟材，用14目尼龍篩制粒，濕顆粒在50°C 70°C下干燥，干顆粒用10目鐵絲篩整粒一次，整粒后加入50g干淀粉、5g硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，使制得片劑光潔美觀，片重控制在528mg 584mg。
權利要求
1.一種寵物用伊曲康唑片劑，其特征在于它的組分和質量百分數范圍分別為伊曲康唑70 80、用于打漿的淀粉2 10、干淀粉8-10、硬脂酸鎂0.5 I。
2.權利要求1所述的寵物用伊曲康唑片劑的制備方法，其特征在于稱取伊曲康唑，粉碎過60 80目篩，然后用淀粉打漿制成質量百分濃度為8% 15%的淀粉漿，將后者與上述伊曲康唑制成軟材，用14 20目篩制粒，于50°C 70°C下干燥，干顆粒用14 20目篩整粒，再加入干淀粉和硬脂酸鎂，混 合均勻，壓片，即得產品。
全文摘要
一種寵物用伊曲康唑片劑，其特征在于它的組分和質量百分數范圍分別為伊曲康唑70～80、用于打漿的淀粉2～10、干淀粉8～10、硬脂酸鎂0.5～1。制備時，稱取伊曲康唑，粉碎過60～80目篩，然后用淀粉打漿制成質量百分濃度為8%～15%的淀粉漿，將后者與上述伊曲康唑制成軟材，用14～20目篩制粒，于50℃～70℃下干燥，干顆粒用14～20目篩整粒，再加入干淀粉和硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得產品。本發明的伊曲康唑片劑的顆粒流動性與可壓性均好，所壓片劑表面光潔美觀，崩解迅速，且其它各項檢查均符合片劑相關規定，制備工藝簡單，適用于工業化大生產。
文檔編號A61P17/00GK103083262SQ20111034285
公開日2013年5月8日 申請日期2011年11月3日 優先權日2011年11月3日
發明者劉元元, 郝智慧, 李春暉 申請人:青島康地恩藥業股份有限公司