專利名稱：改善含粘液質類中藥配方顆粒溶化性的方法
技術領域：
本發明涉及ー種改善含粘液質類中藥配方顆粒溶化性的方法。屬中藥制劑技術領域。
背景技術：
中藥配方顆粒是在中醫藥理論指導下，以規范炮制加工的中藥飲片為原料，采用提取、低溫濃縮、瞬間干燥和制粒エ藝等現代制藥技術制成的規范化、標準化單味中藥顆粒齊 。粘液質為ー種復雜的多糖類衍生物，是植物的正常分泌物，多存在于植物薄壁組織的粘液細胞內，在水中能膨脹呈粘稠的膠體溶液，干燥的粘液質為白色粉末，有強烈的吸 濕性，在水中能迅速膨脹，溶解形成粘稠的膠漿。粘液質的上述性質導致含粘液質較多的中藥(如車前子、菟絲子、地膚子等)經過水提取后可形成含大量粘液質的粘稠溶液，干燥后的中藥浸膏水中復溶性很差，即使在劇烈攪拌的條件下也遲遲難以溶化，影響臨床用藥的方便性和用藥劑量的準確性。

發明內容
本發明的目的在于克服上述不足，提供ー種改善含粘液質類中藥配方顆粒溶化性的方法。本發明的目的是這樣實現的ー種改善含粘液質類中藥配方顆粒溶化性的方法，所述方法是在含粘液質類中藥浸膏粉的制粒過程中加入相當于浸膏粉1(Γ50%重量百分比的泡騰崩解劑、相當于浸膏粉O. 5 10%重量百分比的高效崩解劑以及相當于浸膏粉
O.05 重量百分比的增溶劑，混合均勻后，采用干法制粒制備成中藥配方顆粒。若需要，在含粘液質類中藥浸膏粉的制粒過程中還可添加相當于浸膏粉O. 5 5%重量百分比的水溶性潤滑劑聚こニ醇6000或聚こニ醇4000，用于改善制粒過程物料粘輥輪的問題。所述泡騰崩解劑，為酸性體系和堿性體系按1:0. 5 1:3摩爾比的混合物，其中酸性體系為檸檬酸或酒石酸，堿性體系為碳酸氫鈉或碳酸鈉。所述高效崩解劑，為交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素納、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素等。所述增溶劑為HLB值(親水親油平衡值)大于15的表面活性剤，優選十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯20或聚山梨酯80等。發明人經過多次試驗發現，采用上述泡騰崩解劑、高效崩解劑和增溶劑的ー種或其中任意兩種組合，均無法對含粘液質類中藥配方顆粒的溶化性改善起到理想的效果，必須采用三種輔料方案協同解決。以鹽車前子為例，測定結果如下表所示
權利要求
1.一種改善含粘液質類中藥配方顆粒溶化性的方法，其特征在于所述方法是在含粘液質類中藥浸膏粉的制粒過程中加入相當于浸膏粉1(Γ50%重量百分比的泡騰崩解劑、相當于浸膏粉O. 5 10%重量百分比的高效崩解劑以及相當于浸膏粉O. 05 2%重量百分比的增溶劑，混合均勻后，采用干法制粒制備成中藥配方顆粒； 所述泡騰崩解劑，為酸性體系和堿性體系按1:0. 5 1:3摩爾比的混合物，其中酸性體系為檸檬酸或酒石酸，堿性體系為碳酸氫鈉或碳酸鈉； 所述高效崩解劑，為交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素納、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素； 所述增溶劑為HLB值大于15的表面活性劑。
2.根據權利要求I所述的一種改善含粘液質類中藥配方顆粒溶化性的方法，其特征在于所述增溶劑為十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯20或聚山梨酯80。
3.根據權利要求I或2所述的一種改善含粘液質類中藥配方顆粒溶化性的方法，其特征在于在含粘液質類中藥浸膏粉的制粒過程中還添加有相當于浸膏粉O. 5^5%重量百分比的水溶性潤滑劑聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。
全文摘要
本發明涉及一種改善含粘液質類中藥配方顆粒溶化性的方法，所述方法是在含粘液質類中藥浸膏粉中加入相當于浸膏粉10~50%重量百分比的泡騰崩解劑、相當于浸膏粉0.5~10%重量百分比的高效崩解劑以及相當于浸膏粉0.05~2%重量百分比的增溶劑，混合均勻后，采用干法制粒制備成中藥配方顆粒。所述泡騰崩解劑，為酸性體系和堿性體系按1:0.5~1:3摩爾比的混合物，其中酸性體系為檸檬酸或酒石酸，堿性體系為碳酸氫鈉或碳酸鈉；所述高效崩解劑，為交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素納、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素；所述增溶劑為HLB值大于15的表面活性劑。本發明所制顆粒在水中溶化性良好，制備工藝簡單，易于實現工業生產。
文檔編號A61K47/04GK102813628SQ201210301349
公開日2012年12月12日 申請日期2012年8月23日 優先權日2012年8月23日
發明者陳盛君, 黃丹芍, 于燕, 周嘉琳 申請人:江陰天江藥業有限公司