專利名稱：一種內襯玻璃管的真空塑料采血管及其應用的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種真空采血管，特別是一種內襯玻璃管的塑料真空采血管及其應用。
背景技術：
近年來，隨著真空采血管在我國的大量使用，玻璃材質易碎的缺點顯得尤為突出。主要是由于玻璃采血管內部抽取一定量的真空后更加易碎，不僅如此玻璃采血管抽取患者血液后需經過離心機的離心，這項操作環節更加重了玻璃材質的破損率。另外更為嚴重的是當今病毒的發展形勢越來越復雜，一些傳染性很高的病毒陸續被發現，玻璃采血管經過檢測時如果出現破碎，嚴重威脅檢測人員。針對上述情況，我國政府強制要求真空采血管管壁材質放棄傳統的玻璃材質轉而使用塑料材質，以降低塑料采血管產品的理化性能來最大、程度保證檢測人員的安全。雖然經過不斷努力，塑料真空采血管的材質不斷進步，但其密封性、通透性、耐熱性和化學穩定性距離玻璃材質還有很大差距。最為嚴重的是塑料的密閉性不高，抽取真空后，長時間的存放其真空度下降明顯，如遇溫度差別較大這種情況更為突出。另外，眾所周知塑料材質對生物蛋白吸附嚴重，極易使重組水蛭素作為抗凝劑的產品降低活性，使其失去抗凝效果，大大降低檢測精確度和檢測成功率。玻璃材質的真空采血管具有密封性高、制造成本低、良好的光澤和透明性，力學性能較強，耐熱性、絕緣性和化學穩定性極好的特點。塑料材質的真空采血管具有力學性能極強，不易破碎的特點。玻璃材質與塑料材質的真空采血管的比較為塑料材質除不易破碎和力學性能極強外均不及玻璃材質。將兩者相結合，既能獲得不易破損的采血管，又能使玻璃特性發揮出來，最為重要的是能保證重組水蛭素等生物制劑添加到采血管作為抗凝劑的產品獲得最大的穩定性，不降低其活性，能夠按照產品設計要求達到抗凝效果。

發明內容
本發明的目的是克服現有技術的缺點與不足，提供一種能保證重組水蛭素等生物制劑穩定性，不降低其活性，達到抗凝效果的采血管。為實現上述目的本發明公開了如下的技術內容
一種內襯玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于它是由內層玻璃采血管與外層塑料采血管粘合在一起組成；其中玻璃采血管與塑料采血管的厚度均為0. lmm-2mm。本發明所述的內襯玻璃管的真空塑料采血管，其中玻璃采血管的規格分為0. 5ml-10ml。所述的玻璃材質為硼硅玻璃；塑料材質為PET聚對苯二甲酸塑料。本發明所述的抗凝劑是內含水蛭素的85-95%溶液，其中的蛋白含量為Img/mUOmg/ml,活力單位為lmg彡8000活力單位。本發明進一步公開了內襯玻璃管的真空塑料采血管在制備提高重組水蛭素抗凝劑產品穩定性方面的應用。本發明同時也公開了內襯玻璃管真空塑料采血管的制作方法，其特征在于(I)選擇上述規格的硼硅玻璃材質采血管，玻璃材質為硼硅玻璃又稱耐熱玻璃，(有市售)，然后將塑料均勻的噴涂到玻璃外壁上，塑料材質為PET聚對苯二甲酸等類型。塑料的噴涂厚度為0. lmm-2mm。(2)也可自行生產硼硅玻璃采血管，并將其外壁制成粗糙表面，使后期噴涂塑料更加緊密貼合，不會產生松動，塑料的噴涂厚度為0. lmm-2mm。內襯玻璃管的真空塑料采血管性能檢測
玻璃內壁光滑無毛刺，玻璃外壁噴涂的塑料均勻、光滑、通透性強，玻璃與塑料貼合緊密、無松動情況。成品采血管整體透明感極強、密閉性良好、無毛刺、無裂痕和可見雜質。管體滾動性好，無彎曲、管邊、管底無缺口破損。具體的檢測如下
實驗I :
統一時間、統一方法、統一生產條件下，分別向普通塑料采血管內和含有塑料外層的玻璃管內裝入20000單位重組水蛭素。在保存條件統一的情況下，每隔一段時間分別檢測含量如下
權利要求
1.一種內襯玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于它是由內層玻璃采血管與外層塑料采血管粘合在一起組成；其中玻璃采血管與塑料采血管的厚度均為O. lmm-2mm。
2.權利要求I所述內襯玻璃管的真空塑料采血管，其中玻璃采血管的規格分為 O. 5ml_10ml。
3.權利要求I所述內襯玻璃管的真空塑料采血管,其中玻璃材質為硼硅玻璃；塑料材質為PET聚對苯二甲酸塑料。
4.權利要求I所述內襯玻璃管真空塑料采血管的制作方法，其特征在于選擇上述規格的硼硅玻璃材質采血管，然后將材質為PET聚對苯二甲酸塑料均勻的噴涂到玻璃外壁上，塑料的噴涂厚度為O.;或在制備好的硼硅玻璃采血管外壁表面，制成粗糙面，然后將材質為PET聚對苯二甲酸塑料均勻噴涂到粗糙表面上，塑料的噴涂厚度為 O. lmm-2mm。
5.權利要求I所述內襯玻璃管的真空塑料采血管在制備提高重組水蛭素抗凝劑產品穩定性方面的應用。
全文摘要
本發明公開了一種內襯玻璃管的真空塑料采血管，它是由內層玻璃采血管與外層塑料采血管粘合在一起組成；本發明將兩者相結合，既能獲得不易破損的采血管，又能使玻璃特性發揮出來，最為重要的是能保證重組水蛭素等生物制劑添加到采血管的作為抗凝劑產品獲得最大的穩定性，不降低其活性，能夠按照產品設計要求達到抗凝效果。能夠更大的發揮使用生物抗凝劑的優勢，為社會造福。
文檔編號A61B5/154GK102973281SQ201210565970
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月24日 優先權日2012年12月24日
發明者朱文娟, 劉晨, 劉金雪 申請人:天津市百利康泰生物技術有限公司