專利名稱：一種清熱解毒藥物的制備方法
技術領域：
本發明涉及一種清熱解毒藥物的制備方法。
背景技術：
抗感解毒顆粒，是中藥復方制劑，始載于中華人民共和國衛生部《藥品標準》中藥成方制劑第十五冊。它是由葛根、白芷、金銀花、菊花等11味藥制成，清熱解毒，用于風熱感冒。該藥物口服，一次10克,一日3次。目前，抗感解毒顆粒在中藥成方制劑中記載的制備方法為以上i^一味，金銀花、菊花、白芷、連翹加水浸泡I小時，提取揮發油，藥渣及提取液備用；茵陳加60%乙醇900ml， 浸泡I小時，加熱回流I小時，濾過，濾液備用；葛根、黃芩、板藍根、大青葉、桅子、貫眾加藥渣及提取液，再加水浸泡I小時后，加水煎煮三次，第一次I小時，第二、三次各45分鐘合并煎液，濾過，濾液濃縮至約300ml，加乙醇300ml，攪勻，靜置12小時，濾過，取濾液與茵陳提取液合并，回收乙醇并濃縮至約200ml，加入糖粉混勻，制成顆粒，干燥，噴入揮發油，制成lOOOg，混勻，即得。然而，發明人研究發現，傳統工藝中，揮發油提取效率低，有效成分提取不夠充分，不利于對資源的節省，導致了較高的生產成本。

發明內容
本發明的目的在于提供抗感解毒顆粒新的制備方法。本發明提供了一種清熱解毒藥物的制備方法，它包括如下操作步驟( I)按如下重量配比稱取原料藥葛根150份白芷100份金銀花150份菊花150份連翹100份黃芩150份桅子100份板藍根150份大青葉150份茵陳150份貫眾150份；(2)取金銀花、菊花、白芷和連翹粉碎成粗粉，加水提取揮發油，藥渣及提取液備用；(3)茵陳加60%v/v乙醇在65_85°C提取，濾過，取濾液即得茵陳提取液；(4)葛根、黃芩、板藍根、大青葉、桅子、貫眾粉碎成粗粉，加步驟(2)的藥渣及提取液，再加水65-85°C提取，合并水提液，濾過，濾液濃縮至濃度為4. 5g原藥材/ml，加濃縮液等體積的95%v/v乙醇，攪勻，靜置，濾過，取濾液與茵陳提取液合并，回收乙醇并濃縮至濃度為7. 5g原藥材/ml，加入糊精粉混勻，制粒，干燥，噴入揮發油，混勻，即得。其中，步驟(2)、(4)中所述粗粉為8-14目。進一步地，步驟(2)、(4)中所述粗粉為10-14目。其中，步驟(2)中，加水浸泡I小時后提取揮發油；步驟(3)中，茵陳加60%v/v乙醇，浸泡I小時，65_85°C提取I小時，茵陳與60%v/V乙醇的重量體積比為1:6 ；步驟(4)中，加步驟(2)的藥渣及提取液后，再加水浸泡I小時，加水在65_85°C下提取三次，第一次I小時，第二、三次各45分鐘。其中，步驟(4)中，所述制粒是采用壓縮顆粒機進行的，壓縮顆粒機的運行參數為冷卻溫度5-15°C，制粒擠壓力2000kg以上。進一步地，采用壓縮顆粒機制粒時，以大豆油為潤滑劑。更進一步地,所述大豆油的用量占顆粒總量的2_5%w/w。進一步地，壓縮顆粒機為中國專利申請號201110089002.9中所述的壓縮顆粒機。本發明藥物的制備方法，能夠明顯提高有效成分的提取率，縮短提取時間，有效利用了藥材資源和能耗，極大地節約了生產成本。
具體實施例方式實施例1本發明藥物的制備( I)按如下處方稱取原料藥葛根150g白芷IOOg 金銀花150g 菊花150g 連翹IOOg 黃芩150g桅子IOOg板藍根150g大青葉150g茵陳150g貫眾150g ；(2)以上十一味，金銀花、菊花、白芷、連翹粉碎成粗粉(10目)加水浸泡I小時，提取揮發油，藥渣及提取液備用；茵陳加60%乙醇900ml，浸泡I小時，65_85°C提取I小時，濾過，濾液備用；葛根、黃芩、板藍根、大青葉、桅子、貫眾粉碎成粗粉(10目)加藥渣及提取液，再加水浸泡I小時后，加水65-85°C提取三次，第一次I小時，第二、三次各45分鐘合并水提液，濾過，濾液濃縮至約300ml，加乙醇300ml，攪勻，靜置12小時，濾過，取濾液與茵陳提取液合并，回收乙醇并濃縮至約200ml，加入糊精粉混勻，再加入適量大豆油，采用壓縮顆粒機，制成顆粒，干燥，噴入揮發油，制成200g，混勻，即得。其中，壓縮顆粒機的運行參數為冷卻溫度5-15°C，制粒擠壓力2000kg以上。本發明使用的壓縮顆粒機可以通過購買市售商品得到，也可以參照中國專利申請號201110089002. 9 制備。實施例2本發明藥物的制備(I)按如下處方稱取原料藥葛根150g白芷IOOg 金銀花150g 菊花150g 連翹IOOg 黃芩150g桅子IOOg板藍根150g大青葉150g茵陳150g貫眾150g ；(2)以上十一味，金銀花、菊花、白芷、連翹粉碎成粗粉(10目)加水浸泡I小時，提取揮發油，藥渣及提取液備用；茵陳加60%乙醇900ml，浸泡I小時，65_85°C提取I小時，濾過，濾液備用；葛根、黃芩、板藍根、大青葉、桅子、貫眾粉碎成粗粉(10目)加藥渣及提取液，再加水浸泡I小時后，加水65-85°C提取三次，第一次I小時，第二、三次各45分鐘合并水提液，濾過，濾液濃縮至約300ml，加乙醇300ml，攪勻，靜置12小時，濾過，取濾液與茵陳提取液合并，回收乙醇并濃縮至約200ml，加入糊精粉混勻，制成顆粒，干燥，噴入揮發油，制成200g，混勻，即得。本發明的有益效果主要體現在如下幾方面(I)粗粉提取揮發油的收率較高。通過對比，用粗粉提取揮發油較原工藝約高12%左右，且提取時間縮短30%。
(2)用粗粉加水或加乙醇提取，提取溫度可降低到65_85°C，顯著節省了能耗(t匕煎煮法降低約50%);在該工藝條件下提取，藥物揮發性成分損失少，同時還可以提高浸膏的收得率，比原工藝浸膏收得率約提高30-50%，對提高對企業降低成本、提高藥物的療效，都具有顯著的意義。另外，采用粗粉提取，若溫度過高，物料會產生膠化或糊化，而無法過濾實現大生產。(3)提取過程中，粗粉粒度應該在8-14目范圍內，粒度過大對提高浸膏收得率和節能意義不大，粒度過小難以過濾，無法實施大生產。(4)采用壓縮顆粒機進行制粒時，必須加入適量的大豆油進行潤滑，否則在制粒時會影響大生產產量和效率，以及設備的運行穩定性，其用量為2-5%，過低達不到潤滑效果，過高會影響顆粒的溶化性。不能采用硬脂酸鎂，因為其不能溶散而影響顆粒劑的溶化性，也 不適合壓縮顆粒機運行使用。同時，大豆油屬于藥典收載的品種，質量可控，無異味。
權利要求
1.一種清熱解毒藥物的制備方法，其特征在于它包括如下操作步驟(1)按如下重量配比稱取原料藥葛根150份白芷100份金銀花150份菊花150份連翹100份黃芩150份桅子100份板藍根150份大青葉150份茵陳150份貫眾150份；(2)取金銀花、菊花、白芷和連翹粉碎成粗粉，加水提取揮發油，藥渣及提取液備用；(3)茵陳加60%v/v乙醇在65-85°C提取，濾過，取濾液即得茵陳提取液；(4)葛根、黃芩、板藍根、大青葉、桅子、貫眾粉碎成粗粉，加步驟(2)的藥渣及提取液， 再加水65-85°C提取，合并水提液，濾過，濾液濃縮至濃度為4. 5g原藥材/ml，加濃縮液等體積的95%v/v乙醇，攪勻，靜置，濾過，取濾液與茵陳提取液合并，回收乙醇并濃縮至濃度為7.5g原藥材/ml，加入糊精粉混勻，制粒，干燥，噴入揮發油，混勻，即得。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(2)、(4)中所述粗粉為8-14目。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于步驟(2)、(4)中所述粗粉為10-14目。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(2)中，加水浸泡I小時后提取揮發油；步驟(3)中，茵陳加60%v/v乙醇，浸泡I小時，65-85°C提取I小時，茵陳與60%v/v乙醇的重量體積比為1:6 ;步驟(4)中，加步驟(2)的藥渣及提取液后，再加水浸泡I小時，加水在65-85°C下提取三次，第一次I小時，第二、三次各45分鐘。
5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(4)中，所述制粒是采用壓縮顆粒機進行的，壓縮顆粒機的運行參數為冷卻溫度5-15°C，制粒擠壓力2000kg以上。
6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于采用壓縮顆粒機制粒時，以大豆油為潤滑劑。
7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于所述大豆油的用量占顆粒總量的 2_5%w/w。
8.根據權利要求5或6所述的制備方法，其特征在于壓縮顆粒機為中國專利申請號 201110089002. 9中所述的壓縮顆粒機。
全文摘要
本發明提供了一種清熱解毒藥物的制備方法。本發明藥物的制備方法，能夠明顯提高有效成分的提取率，縮短提取時間，有效利用了藥材資源和能耗，極大地節約了生產成本。
文檔編號A61K36/855GK103006917SQ20121057168
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月25日 優先權日2012年12月25日
發明者高慶凌, 張顯, 袁艷梅 申請人:瀘州百草堂中藥飲片有限公司