專利名稱：一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥制劑，是一種治療股骨頭缺 血性壞死以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
技術背景股骨頭缺血性壞死是指由于多種原因股骨頭臨近關節面組織的血液供應 被破壞，而造成股骨頭缺血性壞死，是臨床常見的髖關節疾病之一。在其負 重面上日久會發生區域性的關節面塌陷、變形，最后造成髖關節的嚴重殘疾。股骨頭缺血性壞死發病高峰在40 50歲，男女比例約4:1，常為單側起 病，2年內60%的患者對側髖關節亦受累。由于創傷、藥物濫用、酒等因素， 股骨頭缺血性壞死近年來的發生率有逐年上升的趨勢。中醫學認為本病屬于 "骨蝕"、"髖骨痹"、"骨痹"、"骨痿"的范疇。病因可歸納為氣血瘀 滯、肝腎虧虛、濕熱痰火、肝火留筋等方面。臨床主要表現為1、疼痛；股 骨頭缺血壞死早期可以沒有臨床癥狀，而是在拍攝X線片時發現的。最早出 現的癥狀時髖關節或膝關節疼痛。2、關節僵硬與活動受限；早期患者髖關節 活動正常或輕微喪失，表現為向某一方向活動障礙，特別是內旋。3、跛行； 早期患者由于股骨頭內壓增高，可有間歇性跛行，休息后好轉，晚期患者由 于股骨頭塌陷及髖關節半脫位可有持續性跛行。目前，股骨頭缺血性壞死的治療分為非手術治療和手術治療，治療目的 是保留股骨頭，最大限度地恢復髖關節功能。采用中醫辯證治療分為；氣血 瘀滯、肝腎虧虛、濕熱痰火、肝火留筋等方法，效果較明顯，能延緩疾病的 發展。 發明內容本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發明的目的是提供一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥制劑。具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發明是由下述重量配比的原料藥制成的制鱉甲 生黃芪 丹參 延胡索1.5' 1.5' 1.5' 1.0' 1.0'俯 '6份 ,6份 ,4份 4份肉蓯蓉 補骨脂 川牛膝 生地黃 土鱉蟲1.0' 1.0' 1.0' 1.0' 0. l''4份 '4份 '4份 '4份 :2份續斷 紅花 郁金蜈松l.O' 0. l' 0. l' 0. 1'4份 鄰、 '2份錯0. 05 0. 4份<本發明的優選配方各原料藥的重量配比是:
肉蓯蓉1.5 2.5份 補骨脂1.5 2.5份川牛膝 1.5 2.5份 生地黃1. 5 2. 5份 土鱉蟲0.5 1.5份續斷 紅花 郁金蜈蚣1.5 2. 5份 0. 5 1.5份 0. S 1.5份 0. 3 0, 7份 0. 1 0. 3份(制鱉甲3份 生黃芪3份 丹參2份 延胡索2份淫羊藿2.5 3.5份 制鱉甲 2.5 3.5份 生黃芪2.5 3.5份 丹參1,5 2.5份 延胡索1.5 2.5份 本發明的最佳配方各原料藥的重量配比是 淫羊藿3份 肉蓯蓉2份 續斷2份補骨脂2份 紅花l份 川牛膝2份 郁金l份 生地黃2份 全蝎0.5份 土鱉蟲l份 蜈蚣0.2份。 本發明中的藥物機理如下淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛 風除濕的功效。可治療陽痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟， 風濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第3152頁)。制鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經。具有滋陰清熱，潛陽熄風，軟堅 散結的功效。可治療陰虛發熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風內動，小兒驚癇， 久瘧，瘧母，癥瘕，經閉等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科 學技術出版社第二版第3369頁)。生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2813頁)。丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經。具有活血祛瘀，調經止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經不調，痛經，經閉，產后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出 版社第二版第647頁)。延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。具有活血散瘀，行氣止痛的 功效。可治療胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經，經閉，癥瘕，產后 瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術 出版社第二版第1261頁)。肉蓯蓉藥性甘、咸，溫。歸腎、大腸經。具有補腎陽，益精血，潤腸 道的功效。可治療腎陽虛衰、精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛 腳弱，耳鳴目花，月經衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1226頁)。補骨脂藥性辛、苦，溫。歸腎、脾經。具有補腎助陽，固精縮尿，暖脾止瀉的功效。可治療虛寒腰痛，陽痿滑精，遺尿，尿頻，久瀉，虛喘，白癲風，斑禿，銀屑病等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1647頁)。川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經。具有活血祛瘀，祛風利濕的功效。可治療血瘀經閉，難產，胞衣不下，產后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經，風濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第301頁)。生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發斑發疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第514頁)。續斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經。具有補肝腎，強筋骨，調血脈， 止崩漏的功效。可治療腰背酸痛，肢節痿痹，跌撲創傷，損筋折骨，胎動漏紅， 血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第3172頁)。土鱉蟲性味咸、寒，有小毒。歸肝經。具有活血散瘀，通經止痛，消瘕， 接骨續筋的功效。可治療宮頸癌，多發性骨髓瘤，白血病等各種腫瘤；并用于 癥瘕積聚，血滯經閉，產后瘀血腹痛，跌打損傷，木舌，重舌，筋骨折傷，肝 脾腫大，干血癆，猩紅熱，丹毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑 龍江科學技術出版社1999年版第91頁)。紅花藥性辛，溫。歸心、肝經。具有活血通經，祛瘀止痛的功效。可 治療血瘀經閉，痛經，產后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕結聚，跌打損傷，關節 疼痛，中風偏癱，斑疹等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學 技術出版社第二版第2763頁)。郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效。可治療胸腹脅肋諸痛，痛經，癥瘕，熱病神昏，癩狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第1855頁)。全蝎性味辛，平；有毒。歸肝經。具有息風鎮痙，攻毒散結，通絡止 痛的功效。可治療小兒驚風，抽搐痙攣，中風口堝，半身不遂，破傷風，風濕
頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第lll頁化學工業出版社)。蜈蚣藥性辛，溫，有毒。歸肝經。具有祛風，定驚，攻毒，散結的功效。 可治療中風，驚癇，破傷風，風濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷等。(《中藥大 辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3472頁)。本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用淫羊藿、制鱉甲和生黃芪為 君藥；用丹參、延胡索、肉蓯蓉、蜈蚣、補骨脂、川牛膝、生地黃和續斷為臣 藥；用紅花、土鱉蟲、全蝎和郁金為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，通絡 止痛的功效。治療股骨頭缺血性壞死具有療效確切，無毒副作用，服用方便， 價格低廉的特點。本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利 用各味中藥的綜合作用治療股骨頭缺血性壞死，對人體無毒無害。經動物急、 慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質。3、 本發明不僅可有效的治療股骨頭缺血性壞死，對股骨頭缺血性壞死的預 防也有很好的作用，治療股骨頭缺血性壞死具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。為表明本發明藥物對治療股骨頭缺血性壞死的治療效果，經臨床試驗結果 如下；治療股骨頭缺血性壞死患者23例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至 三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊 愈13例占56. 52%,好轉8例占34. 78%,未愈2例占8. 7%，總有效率達91. 3%。經 三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異 常。
具體實施方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料藥淫羊藿3份肉雄2份續斷2份制鱉甲3份補骨脂2份紅花l份生黃芪3份川牛膝2份郁金l份丹參2份生地黃2份全蝎0. 5份延胡索2份土鱉蟲l份蜈蚣0. 2份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105-C高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療股骨頭 缺血性壞死的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
權利要求
1、一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的淫羊藿 1.5～6份肉蓯蓉1.0～4份續斷1.0～4份制鱉甲 1.5～6份補骨脂1.0～4份紅花0.1～2份生黃芪 1.5～6份川牛膝1.0～4份郁金0.1～2份丹 參 1.0～4份生地黃1.0～4份全蝎0.1～1份延胡索 1.0～4份土鱉蟲0.1～2份蜈蚣0.05～0.4份。
2、
3、匕述其藥頭種份份4 2o 1份份2 11 o o o斷花續紅份份o o蓉脂灰骨肉補份份6 65 5金蝎郁全份4o654o膝黃牛地川生原份各:中其4o5o*敗鴻娛附.壞份性T"血1缺d頭骨蟲股鱉療土治種4o的藥原藿甲羊整淫制份秘~所o 1111要芪參索利黃 胡權生丹延據份份份份5 5 5 721 o o料^原f各中其5 5 5 31 o o o斷花金蝎續紅郁全份份份份5 5 5 5o份52 2 2 2 15 5 5 55蓉脂膝黃蓯骨牛地肉補川生份份份份5 5 5 5二 5 5 5 5 藿甲芪參￡羊鱉黃B淫制生丹的o蟲土審藥缺頭療種份45 01述~所5 1 丄v-:索利掛枕ffl廷Is量殳護墜艮w祠勺份份份份份5, J斷花金蝎松續紅郁全蜈份份份份份2 2 2 2 1蓉脂膝黃蟲蓯滑沖地鱉肉補"生土份份份份份3 3 3 2 2藿甲芪參索羊鱉黃 胡淫制生丹延
全文摘要
本發明涉及一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥制劑，它是以淫羊藿、丹參、肉蓯蓉和制鱉甲等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，通絡止痛的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P19/08GK101129995SQ20071012230
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優先權日2007年9月24日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所