專利名稱：一種治療脾胃虛弱的中藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療脾胃虛弱的中藥及其制備方法。
背景技術：
脾胃虛弱為中醫名詞。脾胃虛弱分為脾氣虛、脾陽虛、胃氣虛、胃陰虛。脾氣虛的癥狀主要是氣短乏力、頭暈、大便溏瀉，容易出血，血色淡，甚至面色蒼白，脾陽虛主要表現在胃腹冷痛，食生冷油膩就會腹痛腹瀉，大便稀；胃氣虛主要表現在胃脹，胃痛，呃逆，食少，飯后脹滿，胃陰虛主要表現在虛火上炎，口干、容易饑餓，胃酸、隱痛不適，口舌生瘡等。脾胃虛弱所致的食欲不振，脘腹脹痛，傷食腹瀉，小兒疳積是一種常見病，特別是兒童更容易發生，不利于孩子的健康成長，嚴重影響患者的生活和工作。目前，臨床治療脾胃虛弱主要以中藥為主，如中成藥地方標準上升國家標準部分(內科脾胃分冊)中公開的 四味脾胃舒顆粒。四味脾胃舒顆粒公開的制備工藝，屬于中藥傳統工藝，陳皮采用乙醇浸潰，然后混合茯苓、雞矢藤、山楂水提，乙醇浸潰對于陳皮中的藥效成分提取率不夠高，陳皮浸潰后的藥渣還需要進行轉移，操作比較麻煩。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療脾胃虛弱的中藥及其制備方法，具體是四味脾胃舒顆粒以及其制備工藝。本發明提供的四味脾胃舒顆粒及其制備工藝，相對于現有技術公開的工藝來說，簡化了工藝過程，提高了有效成分提取效率，增進了藥物的效果，克服了現有技術的缺陷。本發明所述的治療脾胃虛弱的中藥，其活性成分是采用如下的方法制備的
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入相當于陳皮藥材重量I 2倍的體積比濃度為40 70%的乙醇浸潰24 72小時，然后用體積比濃度為40 70%的乙醇以每分鐘約占原料總重量份
0.2% 0. 6%的速度進行滲漉，收集相當于陳皮藥材重量5-15倍量的滲漉液，回收乙醇， 減壓濃縮至相當于陳皮藥材重量的I 2倍，過濾，得到藥液A ;
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相當三味藥材重量4 8倍的水，煎煮2 4小時，第二次加入相當三味藥材重量3 6倍的水煎煮I 3小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ;
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 2 1.3的稠膏，即得所述的活性成
分；
其中，其原料的重量份數如下
茯苓40 80 雞矢藤10 40 山楂10 30 陳皮2 10。
本發明所述的治療脾胃虛弱的中藥，其活性成分是采用如下的優選方法制備的
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入相當于陳皮藥材重量I. 5倍的體積比濃度為52%的乙醇浸潰24小時，然后用體積比濃度為52%的乙醇以每分鐘約占原料總重量份0. 3%的速度進行滲漉，收集相當于陳皮藥材重量8倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當于陳皮藥材重量的I. 2倍,過濾,得到藥液A ；
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相當三味藥材重量6倍的水，煎煮3小時，第二次加入相當三味藥材重量4倍的水煎煮2小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 26的稠膏，即得所述的活性成分；其中，其原料的重量份數如下
茯苓67 雞矢藤27 山楂20 陳皮6。本發明所述的中藥，其膠囊劑是采用如下的方法制備的
將活性成分置真空干燥箱中60-80°C干燥，粉碎過80 100目篩，加入適量淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。本發明所述的治療脾胃虛弱的中藥，可以與醫藥學上可接受的載體結合制成各種常用制劑。本發明中中藥詳細情況如下
茯苓
本品為多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。多于7 9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發汗”，反復數次至現皺紋、內部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”；或將鮮茯苓古人稱茯苓為“四時神藥”，因為它功效非常廣泛，不分四季，將它與各種藥物配伍，不管寒、溫、風、濕諸疾，都能發揮其獨特功 效。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。雞矢藤
本品為菌草科雞矢藤屬多年生草質藤本植物雞矢藤scandens (Lour.)Merr的全草及根。《綱目拾遺》云“搓其葉嗅之，有臭氣，未知其正名何物，人因其臭，故名臭藤。”雞屎藤及諸“臭”、諸“屎”之名皆的義于其臭氣。雞矢藤在栽后9-10月除留種的外，每年都可割取地上部分，曬或涼干即成。或秋季挖根，洗凈，切片，曬干供藥用。具有祛風除濕，消食化積，解毒消腫，活血止痛至功效。山楂
本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收,切片,干燥。其功能主治為消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。焦山楂消食導滯作用增強。用于肉食積滯，瀉痢不爽。陳皮
本品為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。橘常綠小喬木或灌木，栽培于丘陵、低山地帶、江河湖泊沿岸或平原。分布于長江以南各地區。10至12月果實成熟時，摘下果實，剝取果皮，陰干或通風干燥。廣陳皮剝取時多割成3至4瓣。陳皮藥材分“陳皮”和“廣陳皮”。其功能主治為理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。本發明的中藥及其制備方法將原工藝陳皮的浸潰加水提，改成了滲漉工藝，省去了陳皮藥渣轉移步驟，提高了陳皮的有效成分提取率。經過藥理實驗證明，這一工藝改進提升了藥物的治療效果，產生了意想不到的技術效果，其原因是一方面是提高了陳皮的有效成分提取率；另一方面，原來陳皮藥渣加入茯苓、雞矢藤、山楂藥材進行水提，使得陳皮提取過程過長，反而使得雜志提取偏高，影響了有效成分的提取，反而對藥物的治療效果產生了不良影響。本發明的中藥及其制備方法省去了藥渣轉移步驟，簡化了工藝過程，提高了有效成分提取效率，增進了藥物的效果，產生了意想不到的技術效果，相對于現有技術，具有突出的實質性特點，取得了顯著的進步。
具體實施例方式實施例I
茯苓6700g 雞矢藤2700g 山楂2000g 陳皮600g
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入900g體積比濃度為52%的乙醇浸潰24小時，然后用體積 比濃度為52%的乙醇以每分鐘I. 8ml的速度進行滲漉，收集4800g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至720g，過濾，得到藥液A ；
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入68400g的水，煎煮3小時，第二次加入45600g的水煎煮2小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 26的稠膏，即得本發明活性成分。實施例2
茯苓4000g 雞矢藤IOOOg 山楂IOOOg 陳皮200g
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入200g體積比濃度為40%的乙醇浸潰24小時，然后用體積比濃度為40%的乙醇以每分鐘約占原料總重量份0. 8ml的速度進行滲漉，收集IOOOg的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至200g，過濾，得到藥液A ;⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入24000g的水，煎煮2小時，第二次加入18000g的水煎煮I小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ;
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為1.3的稠膏，得到本發明活性成分；
⑷、將活性成分與適量蔗糖混合，制成顆粒，干燥，即得本發明顆粒劑。
實施例3
茯苓8000g 雞矢藤4000g 山楂3000g 陳皮IOOOg⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入2000g體積比濃度為70%的乙醇浸潰72小時，然后用體積比濃度為70%的乙醇以每分鐘6ml的速度進行滲漉，收集15000g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至2000g，過濾，得到藥液A ；
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入120000g的水，煎煮4小時，第二次加入90000g的水煎煮3小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 28的稠膏，得到本發明活性成分；
⑷、將活性成分與適量蔗糖和防腐劑混合，加水至lOOOOg，即得本發明口服液。 實施例4
茯苓4000g 雞矢藤4000g 山楂3000g 陳皮400g
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入480g體積比濃度為60%的乙醇浸潰30小時，然后用體積比濃度為60%的乙醇以每分鐘2ml的速度進行滲漉，收集4000g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至600g，過濾，得到藥液A ；
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入45000g的水，煎煮2. 5小時，第二次加入55000g的水煎煮3小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 27的稠膏，得到本發明活性成分； ⑷、將活性成分與適量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，壓片，即得本發明的片劑。實施例5
茯苓4000g 雞矢藤3000g 山楂IOOOg 陳皮300g
⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入600g體積比濃度為50%的乙醇浸潰40小時，然后用體積比濃度為50%的乙醇以每分鐘I. 5ml的速度進行滲漉，收集1800g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至400g，過濾，得到藥液A ；
⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入64000g的水，煎煮3. 5小時，第二次加入32000g的水煎煮I. 5小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；
⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 28的稠膏，得到本發明活性成分；⑷、將活性成分置真空干燥箱中70°C干燥，粉碎過100目篩，加入適量淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得本發明膠囊劑。實施例6
采用本發明實施例I的活性成分浸膏與原四味脾胃舒顆粒浸膏藥理實驗對比結果
I、對小鼠脾虛模型的影響
雄性小鼠70只，體重25±2g，隨機均分為7組，即空白對照組、脾虛對照組、四味脾胃舒浸膏(原工藝)中、低劑量組，四味脾胃舒活性成分(新工藝)中、低劑量組。除空白對照組夕卜，其余5組均用大黃合劑按0.4 ml/ IOg灌胃，劑量為40g /kg，每日一次，連續七天，制作脾虛模型。空白對照組給予等容量蒸餾水，給藥次數和時間同前。一周后，將模型小鼠各組分別給四味脾胃舒顆粒(原工藝)中、低劑量組，四味脾胃舒顆粒(新工藝)中、低劑量組，劑量分 別為2. 5、I. 25 g復方生藥/kg)，按0. 5 ml/ 20g灌胃給藥，劑量分別為2. 5、I. 25 g、2.5,1.25 g /kg，空白對照組及脾虛對照組給予等容量蒸餾水，每日一次，連續七天。造模期間和給藥期間每天觀察動物一般情況，測體重(g)及體溫(°C)的變化。
表I四味脾胃舒顆粒對小鼠脾虛模型的影響(n=10; 土s)
權利要求
1.ー種治療脾胃虛弱的中藥，其特征在于，其活性成分是采用如下的方法制備的 ⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入相當于陳皮藥材重量I 2倍的體積比濃度為40 70%的こ醇浸潰24 72小時，然后用體積比濃度為40 70%的こ醇以每分鐘約占原料總重量份O.2% O. 6%的速度進行滲漉，收集相當于陳皮藥材重量5-15倍量的滲漉液，回收こ醇，減壓濃縮至相當于陳皮藥材重量的I 2倍，過濾，得到藥液A ; ⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相當三味藥材重量4 8倍的水，煎煮2 4小時，第二次加入相當三味藥材重量3 6倍的水煎煮I 3小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ;⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 2 I. 3的稠膏，即得所述的活性成分； 其中，其原料的重量份數如下 茯苓40 80 雞矢藤10 40 山楂10 30 陳皮2 10。
2.如權利要求I所述的中藥，其特征在于，其活性成分是采用如下的方法制備的⑴、取陳皮粉碎成粗粉，加入相當于陳皮藥材重量I. 5倍的體積比濃度為52%的こ醇浸潰24小時，然后用體積比濃度為52%的こ醇以每分鐘約占原料總重量份O. 3%的速度進行滲漉，收集相當于陳皮藥材重量8倍量的滲漉液，回收こ醇，減壓濃縮至相當于陳皮藥材重量的I. 2倍,過濾,得到藥液A ；⑵、取茯苓、雞矢藤、山楂，加水煎煮二次，第一次加入相當三味藥材重量6倍的水，煎煮3小時，第二次加入相當三味藥材重量4倍的水煎煮2小時，合并煎液，濾過，得到藥液B ；⑶、將藥液A和藥液B混合，濃縮至相對密度為I. 26的稠膏，即得所述的活性成分； 其中，其原料的重量份數如下 茯苓67 雞矢藤27 山楂20 陳皮6。
3.如權利要求I或2所述的中藥，其特征在于，其膠囊劑是采用如下的方法制備的將活性成分置真空干燥箱中60-80°C干燥，粉碎過80 100目篩，加入適量淀粉、ニ氧化硅、硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
4.ー種治療脾胃虛弱的中藥制劑，包括權利要求1、2的治療脾胃虛弱的中藥與醫藥學上可接受的載體。
全文摘要
本發明公開了一種治療脾胃虛弱的中藥及其制備方法，具體是四味脾胃舒顆粒以及其制備工藝。本發明提供的四味脾胃舒顆粒的制備方法將原工藝陳皮的浸漬加水提，改成了滲漉工藝，省去了陳皮藥渣轉移步驟，從而簡化了工藝過程，提高了有效成分提取效率。而且經由本發明的方法制備的藥物具有更好的治療脾胃虛弱的效果，產生了意想不到的技術效果。
文檔編號A61K36/752GK102670796SQ20121015906
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月22日 優先權日2012年5月22日
發明者張雪梅, 蒙貴珍, 覃泰然, 黃堅謀 申請人:廣西天天樂藥業股份有限公司