專利名稱：一種治療白癜風病外用藥物及其制造方法
技術領域：
本發明涉及治療皮膚病的外用藥物，特別是一種治療白癜風病外用藥物及其制造方法。
背景技術：
白癜風是一種常見的皮膚病，比較普遍，分布面廣，發病率約占世界人口千分之七左右，近年來發病有上升趨勢，是國內外公認的一種皮膚科疑難頑癥。當今治療該病的方法和藥物雖然很多，但不能達到理想療效，例如，“紫外線療法”、“白癜凈”藥物等治療方法不僅療效差、見效慢、療期長等缺點，而且還有不同程度的副作用。

發明內容
本發明的目的在于克服上述現有技術的不足，提供一種經發明人多年精心研究開發和長期臨床實踐而得到的新配方，它具有見效快、療期短、有效率和治愈率高、使用方便、無毒副作用的一種治療白癜風病外用藥物(黑旋風)及其制造方法。
本發明提供的一種治療白癜風病外用藥物(黑旋風)，由下列重量份配比的組份經浸泡、過濾精制而成乙酸 4-10 水楊酸 0.9-4膽礬 0.6-4硫酸亞鐵 0.8-4鐵銹 0.6-4。
本發明提供的治療白癜風病外用藥物組份的重量份配比優選為乙酸 4-6 水楊酸 0.9-1.2膽礬 0.9-1.2硫酸亞鐵 0.9-1.2 鐵銹 0.9-1.2。
本發明提供的治療白癜風病外用藥物組份的重量份配比更優選為乙酸 5 水楊酸 1 膽礬 1
硫酸亞鐵 1 鐵銹 1。
按照本發明提供的白癜風病外用藥物中，所述乙酸為乙酸純液體或冰醋酸，其用量為4-10重量份，優選為4-6重量份，更優選為5重量份。所述膽礬是通用俗名，化學名為五水合硫酸銅，其用量為4-10重量份，優選為4-6重量份。更優選為5重量。
所述鐵銹是眾所周知的鐵在自然環境中經潮濕空氣下，經復雜的腐蝕作用產生各種堿式碳酸鹽為主要成份復雜混合物，稱鐵銹，其用量為0.5-4重量份，優選為0.9-1.2重量份，更優選為1.0重量份。
在本發明的治療白癜風病外用藥物中膽礬、硫酸亞鐵增加黑色素，增強人體免疫力。水楊酸通經活絡，化血瘀。鐵銹清熱解毒。乙酸解表，引諸藥歸經。
全方配伍合理，相互促使，相互為用，互為一用，從而促進提高了藥效。
本發明提供的治療白癜風病外用藥物的制造方法，包括下列步驟(1)浸泡提取將乙酸、水楊酸、膽礬、硫酸亞鐵、鐵銹按上述重量份配比裝入無菌的容器如玻璃缸內混勻，密封后，置于通風陰涼處5-20天，取出藥液。
(2)過濾提取將上述(1)得到的藥液，在無菌環境下過濾成清純藥液。
(3)灌裝將上述步驟(2)得到的清純藥液用灌裝設備進行灌裝成如10-100毫升瓶中，密封瓶口，置于通風陰涼處保存。
按照本發明提供的治療白癜風病外用藥物的制造方法中，所述步驟(1)浸泡提取，是本領域普遍采用的例如用玻璃缸或陶瓷罐或缸浸泡，其浸泡方法，亦是已知公用方法所述浸泡時間沒有嚴格規定，但不宜過長或太少，考慮到能徹底將藥物成份浸泡或溶解提取出來，一般浸泡5-20天，優選15天。所述步驟(2)(3)中所述過濾和灌裝設備可用本領域已知的市售設備，其工作程序亦是公知的常規方法。
本發明提供的治療白癜風病外用藥物的特點為1、具有固本、活血化瘀，通經活絡、清熱解毒之功效，能快速改善微循環，增強免疫力，促進皮膚色素再生功能。
2、療效快、療期限短、療效高。無副作用，使用方便，藥價低廉，實用價值高。
(1)具體實施方式
本發明用下列實施例進一步說明本發明，但本發明的保護范圍并不限于實施例。
實施例1將乙酸、水楊酸、膽礬、硫酸亞鐵、鐵銹按表1中重量裝入玻璃缸里浸泡15天，在無菌環境下，將浸泡的“藥液”用市售過濾設備過濾成“凈純藥液”。得到的“凈純藥液”7.2公斤，然后灌裝成10毫升瓶中，陰涼保存。
實施例2實施例2制造步驟與實施例1的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實施例2)所示，其中得到的“凈純藥液”為6.08公斤。
實施例3實施3制造步驟與實施例1的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實施例3)所示。其中得到的“凈純藥液”為20.8公斤。
表1


由本發明提供的治療白癜風病外用藥物的藥物療效的臨床觀察結果如下自2000年3月至2005年3月全國第六十九專科疾病研究所、河北省定州市白癜風醫院、河狀省定州市皮膚病醫院使用本發明提供的治療白癜風病外用藥物(黑旋風)治療白癜風病臨床療效觀察總結如下臨床療效觀察自2000年3月至2005年3月三家大型醫院使用黑旋風藥物治療白癜風病360例

病情隨訪180天內隨訪病例100 360天內隨訪病例160 三年后隨訪病例100療效經過統計學處理(統計單位河北省定州市統計局統計負責人王)有效率為93.8％±2.6 治療率為64.7％±7.5 平均年齡26.8歲 平均治療天數389.6天上列本發明外用藥物的的效評定標準如下
(1)有效癥狀消失36-63％評定為有效。
(2)顯效癥狀消失70-94％評定為顯效。
(3)治愈癥狀消失95-99％評定為治愈。
(4)無效癥狀消失36％以下評定為無效。
河北省定州市白癜風醫院2003年6月至2004年6月兩組治療效果觀察及其他結果如下(1)兩組使用方法及藥物分別為治療組使用“黑旋風”外用藥物。每日擦一次，每次按量使用。對照組使用“白癜凈”酊劑外用藥物。每日擦一次，每次按量使用。
(2)觀察療程，兩組均以30天為一療程連續觀察12個療程。
臨床療效對照觀察治療組自2003年6月 日至2004年6月 河北省定州市白癜風醫院使用黑旋風藥物治療白癜風病21例

有效率為90.5％±2.6 治療率為61.9％±7.1 平均年齡26.6歲平均治療天數386.3天。
對照組
自2003年6月 日至2004年6月 河北省定州市白癜風醫院使用白癜凈藥物治療白癜風病21例

有效率為61.9％±1.8 治療率為42.8％±4.9 平均年齡26.3歲平均治療天數568.6天。
河北省定州市白癜風醫院進行兩組比較結果如下治療組和對照組均為7人一組，各分3組。病例來源按患者就診順序先后排列，依次分配兩組。
(一)治療組有效率為90.5％±2.6 治療率為61.9％±7.1 平均年齡26.6歲 平均治療天數386.3天。
(二)對照組有效率為61.9％±1.8 治療率為42.8％±4.9 平均年齡26.3歲 平均治療天數568.6天。
治療組21病例中其中男性11例，女性10例，年齡在20-29歲之間，平均年齡26.6歲。對照組21病例中其中男性11例，女性10例，年齡在20-29歲之間，平均年齡26.3歲。
根據以上兩組治療前的男性、女性和兩組平均年齡，平均發病期，平均發病癥狀，通過就診前這四項分析，兩組之間差異無顯著性意義，說明本試治分組比較合理、均衡，具有齊同可比性。
兩組資料對照療效分析
治療組的有效率、治愈率明顯高于對照組，治療組療期短、效果快。兩組差異均有顯著性意義。臨床觀察表明治療組有效率高于對照組28.6，治療組治愈率高于對照組19.1。治療組平均治療期低于對照組182.3天，治療組無出現副作用，對照組有3例出現副作用。
結果表明經三家醫院臨床觀察總結，“黑旋風”外用藥物治療白癜風病具有固本，活血化瘀，通經活絡，清熱解毒之功效，能快速改善微循環，增強免疫力。促進皮膚色素再生功能。其優點療效快、療期短、療效高。無副作用，使用方便，藥價低廉，實用價值高。
權利要求
1.一種治療白癜風病外用藥物，其特征在于由下列組份重量份配比經浸泡、過濾精制而成乙酸4-10水楊酸0.9-4膽礬0.6-4硫酸亞鐵0.8-4 鐵銹 0.5-4。
2.根據權利要求1的治療白癜風病外用藥物，其特征在于所述組份重量份配比為乙酸4-6 水楊酸0.9-1.2 膽礬0.9-1.2硫酸亞鐵0.9-1.2 鐵銹 0.9-1.2。
3.根據權利要求1的治療白癜風病外用藥物，其特征在于所述組份重量份配比為乙酸5水楊酸1膽礬1硫酸亞鐵1鐵銹1。
4.根據權利要求1-3的任一治療白癜風病外用藥物的制造方法，包括下列步驟(1)浸泡提取將乙酸、水楊酸、膽礬、硫酸亞鐵、鐵銹按其重量份裝入無菌的容器內混勻，密封后，置于通風陰涼處5-20天，取出藥液；(2)過濾提取將上述(1)得到的藥液，在無菌環境下過濾成清純藥液；(3)灌裝將上述步驟(2)得到的清純藥液在無菌下進行灌裝，并置于陰涼處保存。
全文摘要
本發明涉及一種治療白癜風病外用藥物及其制造方法。該外用藥物由乙酸、水楊酸、膽礬、硫酸亞鐵、鐵銹經過浸泡精制而成，該藥物具有見效快、療效高、療期短、無副作用，使用方便、藥價低廉等優點。普遍適用于各種類型的白癜風病。
文檔編號A61P17/00GK1732978SQ200510093749
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月29日 優先權日2005年8月29日
發明者成中田 申請人:成中田